Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Determining and comparing the effect of two drug regimens noradrenaline plus Milrinone versus noradrenaliene plus dobutamine`s effect on adult`s pulmonary hypertension after heart valve implantation.
Determining and comparing the effect of Milrinone and dobutamine on adult`s pulmonary hypertension after heart valve replacement surgery
Determining and comparing the effect of two drug regimens noradrenaline plus Milrinone versus noradrenaliene plusand dobutamine`s effect on adult`s pulmonary hypertension after heart valve implantation.replacement surgery
تعیین و مقایسه تاثیر دو رژیم دارویی نورآدرنالین همراه میلرینون با نورآدرنالین همراه دوبوتامین بر هایپرتنشن ریوی بعد از اعمال جراحی تعویض دریچه قلب بالغین
تعیین و مقایسه تاثیر دو داروی میلرینون و دوبوتامین بر هایپرتنشن ریوی، بعد از اعمال جراحی تعویض دریچه قلب بالغین
تعیین و مقایسه تاثیر دو رژیم دارویی نورآدرنالین همراهداروی میلرینون با نورآدرنالین همراهو دوبوتامین بر هایپرتنشن ریوی، بعد از اعمال جراحی تعویض دریچه قلب بالغین
In this study,38 patients suffering pulmonary hypertension who are candidates for heart valve replacement surgery in isfahan Shahid Chamran Heart hospital are randomly divided into two groups receiving milrinone + noradrenaline (group 1) and dobutamine + noradrenaline (group 2) using random allocation software. Systolic pulmonary arterial pressure (SPAP), Mean pulmonary arterial pressure (MPAP) and diastolic pulmonary arterial pressure (DPAP) are determined using echocardiography before surgery, then by implanting a pulmonary artery catheter، the above parameters are measured and recorded at the times after induction of anesthesia before Cardiopulmonary Bypass (CPB), after CPB, time to enter the Intensive care units(ICU) ،every 6 hours till 24 hours in the ICU and furthermore other parameters at the specific times.
In this study,38 patients suffering pulmonary hypertension who are candidates for heart valve replacement surgery in isfahan Shahid Chamran Heart hospital are randomly divided into two groups receiving milrinone (group 1) and dobutamine (group 2) using random allocation software. Systolic pulmonary arterial pressure (SPAP), Mean pulmonary arterial pressure (MPAP) and diastolic pulmonary arterial pressure (DPAP) are determined using echocardiography before surgery, then by implanting a pulmonary artery catheter، the above parameters are measured and recorded at the times after induction of anesthesia before Cardiopulmonary Bypass (CPB), after CPB, time to enter the Intensive care units(ICU) ،every 6 hours till 24 hours in the ICU and furthermore other parameters at the specific times.
In this study,38 patients suffering pulmonary hypertension who are candidates for heart valve replacement surgery in isfahan Shahid Chamran Heart hospital are randomly divided into two groups receiving milrinone + noradrenaline (group 1) and dobutamine + noradrenaline (group 2) using random allocation software. Systolic pulmonary arterial pressure (SPAP), Mean pulmonary arterial pressure (MPAP) and diastolic pulmonary arterial pressure (DPAP) are determined using echocardiography before surgery, then by implanting a pulmonary artery catheter، the above parameters are measured and recorded at the times after induction of anesthesia before Cardiopulmonary Bypass (CPB), after CPB, time to enter the Intensive care units(ICU) ،every 6 hours till 24 hours in the ICU and furthermore other parameters at the specific times.
در این پژوهش 38 مورد از بیمارانی که از بیماران بالغ مبتلا به هایپرتنشن ریوی که کاندید عمل جراحی تعویض دریچه قلب در بیمارستان قلب شهید چمران اصفهان هستند با استفاده از نرم افزار random allocation بصورت تصادفی در دو گروه دریافت کننده میلرینون+نورآدرنالین(گروه 1) و دوبوتامین+نورآدرنالین(گروه2) قرار میگیرند و ابتدا پیش از عمل جراحی با استفاده از اکو 3 مقدار systolic pulmonary arterial pressure (SPAP) و Mean pulmonary arterial pressure (MPAP) و diastolic pulmonary arterial pressure (DPAP) تعیین میگردد ، سپس با تعبیه یک pulmonary artery catheter این 3 پارامتر فوق را در زمان های بعد از القای بیهوشی قبل از Cardiopulmonary Bypass (CPB) ، بعد از CPB، زمان وروئ بهIntensive Care Units (ICU)هر 6 ساعت تا 24 ساعت در ICU وسایر پرامتر ها در زمان های مشخص اندازه گیری شده و ثبت میشود.
در این پژوهش 38 مورد از بیمارانی که از بیماران بالغ مبتلا به هایپرتنشن ریوی که کاندید عمل جراحی تعویض دریچه قلب در بیمارستان قلب شهید چمران اصفهان هستند با استفاده از نرم افزار random allocation بصورت تصادفی در دو گروه دریافت کننده میلرینون(گروه 1) و دوبوتامین(گروه2) قرار میگیرند و ابتدا پیش از عمل جراحی با استفاده از اکو 3 مقدار systolic pulmonary arterial pressure (SPAP) و Mean pulmonary arterial pressure (MPAP) و diastolic pulmonary arterial pressure (DPAP) تعیین میگردد ، سپس با تعبیه یک pulmonary artery catheter این 3 پارامتر فوق را در زمان های بعد از القای بیهوشی قبل از Cardiopulmonary Bypass (CPB) ، بعد از CPB، زمان وروئ بهIntensive Care Units (ICU)هر 6 ساعت تا 24 ساعت در ICU وسایر پرامتر ها در زمان های مشخص اندازه گیری شده و ثبت میشود.
در این پژوهش 38 مورد از بیمارانی که از بیماران بالغ مبتلا به هایپرتنشن ریوی که کاندید عمل جراحی تعویض دریچه قلب در بیمارستان قلب شهید چمران اصفهان هستند با استفاده از نرم افزار random allocation بصورت تصادفی در دو گروه دریافت کننده میلرینون+نورآدرنالین(گروهمیلرینون(گروه 1) و دوبوتامین+نورآدرنالین(گروه2دوبوتامین(گروه2) قرار میگیرند و ابتدا پیش از عمل جراحی با استفاده از اکو 3 مقدار systolic pulmonary arterial pressure (SPAP) و Mean pulmonary arterial pressure (MPAP) و diastolic pulmonary arterial pressure (DPAP) تعیین میگردد ، سپس با تعبیه یک pulmonary artery catheter این 3 پارامتر فوق را در زمان های بعد از القای بیهوشی قبل از Cardiopulmonary Bypass (CPB) ، بعد از CPB، زمان وروئ بهIntensive Care Units (ICU)هر 6 ساعت تا 24 ساعت در ICU وسایر پرامتر ها در زمان های مشخص اندازه گیری شده و ثبت میشود.
The group that receiving noradrenaline with milrinone and the group that receiving noradrenaline with dobutamine
The group that receiving milrinone infusion at a dose of 0.5 - 0.75 μg/kg/min and the group that receiving dobutamine 5-10 μg/kg/min infusion during 3 days of ICU hospitalization after surgery
The group that receiving noradrenaline with milrinone infusion at a dose of 0.5 - 0.75 μg/kg/min and the group that receiving noradrenaline with dobutamine 5-10 μg/kg/min infusion during 3 days of ICU hospitalization after surgery
گروه دریافت کننده رژیم دارویی نورآدرنالین به همراه میلرینون و گروه دریافت کننده رژیم دارویینورآدرنالین همراه دوبوتامین
گروه دریافت کننده انفوزیون داروی میلرینون با دوز μg/kg/min 0.5 - 0.75 و گروه دریافت کننده انفوزیون داروی دوبوتامین μg/kg/min 10-5 در طی 3 روز بستری در ICU پس از جراحی
گروه دریافت کننده رژیم دارویی نورآدرنالین به همراهانفوزیون داروی میلرینون با دوز μg/kg/min 0.5 - 0.75 و گروه دریافت کننده رژیم دارویینورآدرنالین همراهانفوزیون داروی دوبوتامین μg/kg/min 10-5 در طی 3 روز بستری در ICU پس از جراحی
اطلاعات عمومی
خالی
Hemodynamics of patients were maintained with the two main drugs of the study (milrinone and dobutamine), and because of professional and ethical reasons there was no need to use adjuvant and Additional drugs in most cases, so the title of the study is summarized as follows.
Hemodynamics of patients were maintained with the two main drugs of the study (milrinone and dobutamine), and because of professional and ethical reasons there was no need to use adjuvant and Additional drugs in most cases, so the title of the study is summarized as follows.
خالی
در بیماران با دو داروی اصلی مطالعه (میلرینون و دوبوتامین) همودینامیک بیماران حفظ شد و به دلایل حرفه و اخلاقی نیازی به استفاده از داروی کمکی و اضافی در اغلب موارد نبود لذا عنوان مطالعه بدین شکل تلخیص شده است.
در بیماران با دو داروی اصلی مطالعه (میلرینون و دوبوتامین) همودینامیک بیماران حفظ شد و به دلایل حرفه و اخلاقی نیازی به استفاده از داروی کمکی و اضافی در اغلب موارد نبود لذا عنوان مطالعه بدین شکل تلخیص شده است.
Comparison of the effect of two drug regimens of noradrenaline plus milrinone and noradrenaline plus dobutamine on pulmonary hypertension
Comparison of the effect of milrinone and dobutamine on pulmonary hypertension
Comparison of the effect of two drug regimens of noradrenaline plus milrinone and noradrenaline plus dobutamine on pulmonary hypertension
مقایسه ی تاثیر دو رژیم دارویی نورآدرنالین همراه میلرینون با نورآدرنالین همراه دوبوتامین بر هایپرتنشن ریوی
مقایسه ی تاثیر دو داروی میلرینون و دوبوتامین بر هایپرتنشن ریوی
مقایسه ی تاثیر دو رژیم دارویی نورآدرنالین همراهداروی میلرینون با نورآدرنالین همراهو دوبوتامین بر هایپرتنشن ریوی
Comparative evaluation between two drug regimens Noradrenaline plus Milrinone versus Noradrenaliene plus Dobutamine`s effect on adult`s pulmonary hypertension after heart valve implantation.
Comparative study of the effect of milrinone and dobutamine on pulmonary hypertension after adult heart valve replacement surgery
Comparative evaluation between two drug regimens Noradrenaline plus Milrinone versus Noradrenaliene plus Dobutamine`sstudy of the effect of milrinone and dobutamine on adult`s pulmonary hypertension after adult heart valve implantation.replacement surgery
بررسی مقایسه ای تاثیر دو رژیم دارویی نورآدرنالین همراه میلرینون با نورآدرنالین همراه دوبوتامین بر هایپرتنشن ریوی بعد از اعمال جراحی تعویض دریچه قلب بالغین
بررسی مقایسه ای تاثیر دو داروی میلرینون و دوبوتامین بر هایپرتنشن ریوی، بعد از اعمال جراحی تعویض دریچه قلب بالغین
بررسی مقایسه ای تاثیر دو رژیم دارویی نورآدرنالین همراهداروی میلرینون با نورآدرنالین همراهو دوبوتامین بر هایپرتنشن ریوی، بعد از اعمال جراحی تعویض دریچه قلب بالغین
گروههای مداخله
#1
Intervention group 1:The group that receiving Intravenous infusion of noradrenaline at a dose of 0.1 - 0.5 μg / kg / min with milrinone at a dose of 0.5 - 0.75 μg / kg / min. Medication regimens commence from the time of patient`s rewarming and continue until the patient's condition stabilizes in the Intensive Care Unit under the anesthesia attending`s care .Milrinone is a phosphodiesterase III inhibitor commonly used after cardiopulmonary bypass in combination with adrenaline or noradrenaline to reduce pulmonary artery pressure with a synergistic inotropic effect. Noradrenaline made by BCWORLD PHARM CO. South Korea and Milrinon made by Baxter India.
Intervention group 1:The group that receiving Intravenous infusion of milrinone at a dose of 0.5 - 0.75 μg / kg / min. Medication regimens commence from the time of patient`s rewarming and continue until the patient's condition stabilizes in the Intensive Care Unit under the anesthesia attending`s care .Milrinone is a phosphodiesterase III inhibitor commonly used after cardiopulmonary bypass in combination with adrenaline or noradrenaline μg/kg/min 0.1 - 0.5 to reduce pulmonary artery pressure with a synergistic inotropic effect. Noradrenaline made by BCWORLD PHARM CO. South Korea and Milrinon made by Baxter India.
Intervention group 1:The group that receiving Intravenous infusion of noradrenaline at a dose of 0.1 - 0.5 μg / kg / min with milrinone at a dose of 0.5 - 0.75 μg / kg / min. Medication regimens commence from the time of patient`s rewarming and continue until the patient's condition stabilizes in the Intensive Care Unit under the anesthesia attending`s care .Milrinone is a phosphodiesterase III inhibitor commonly used after cardiopulmonary bypass in combination with adrenaline or noradrenaline μg/kg/min 0.1 - 0.5 to reduce pulmonary artery pressure with a synergistic inotropic effect. Noradrenaline made by BCWORLD PHARM CO. South Korea and Milrinon made by Baxter India.
گروه مداخله 1: گروه دریافت کننده ی انفوزیون وریدی رژیم دارویی نورآدرنالین با دوزμg/kg/min 0.1 - 0.5 به همراه میلرینون با دوز μg/kg/min 0.5 - 0.75 .رژیم های دارویی از زمان rewarming مریض شروع شده و تا پایدار شدن شرایط بیمار در Intensive Care Units تحت نظر اتندینگ بیهوشی ادامه میابند.میلرینون یک phosphodiesterase III inhibitor است که به طور شایع پس از بایپس قلبی ریوی در ترکیب با آدرنالین یا نورآدرنالین به منظور کاهش دادن فشار شریان ریوی با اثر اینوتروپیک سینرژیک استفاده میشود. داروی نورآدرنالین محصول کمپانی BCWORLD PHARM CO. کره جنوبی و داروی میلرینون محصول کمپانی باکستر هند میباشد.
گروه مداخله 1: گروه دریافت کننده ی انفوزیون وریدی داروی میلرینون با دوز μg/kg/min 0.5 - 0.75 .رژیم های دارویی از زمان rewarming مریض شروع شده و تا پایدار شدن شرایط بیمار در Intensive Care Units تحت نظر اتندینگ بیهوشی ادامه میابند.میلرینون یک phosphodiesterase III inhibitor است که به طور شایع پس از بایپس قلبی ریوی در ترکیب با آدرنالین یا نورآدرنالینμg/kg/min 0.1 - 0.5 به منظور کاهش دادن فشار شریان ریوی با اثر اینوتروپیک سینرژیک استفاده میشود. داروی نورآدرنالین محصول کمپانی BCWORLD PHARM CO. کره جنوبی و داروی میلرینون محصول کمپانی باکستر هند میباشد.
گروه مداخله 1: گروه دریافت کننده ی انفوزیون وریدی رژیم دارویی نورآدرنالین با دوزμg/kg/min 0.1 - 0.5 به همراهداروی میلرینون با دوز μg/kg/min 0.5 - 0.75 .رژیم های دارویی از زمان rewarming مریض شروع شده و تا پایدار شدن شرایط بیمار در Intensive Care Units تحت نظر اتندینگ بیهوشی ادامه میابند.میلرینون یک phosphodiesterase III inhibitor است که به طور شایع پس از بایپس قلبی ریوی در ترکیب با آدرنالین یا نورآدرنالیننورآدرنالینμg/kg/min 0.1 - 0.5 به منظور کاهش دادن فشار شریان ریوی با اثر اینوتروپیک سینرژیک استفاده میشود. داروی نورآدرنالین محصول کمپانی BCWORLD PHARM CO. کره جنوبی و داروی میلرینون محصول کمپانی باکستر هند میباشد.
#2
Intervention group 2: The groupe that receiving Intravenous infusion of noradrenaline 0.1-0.5 μg / kg / min with dobutamine 5-10 μg / kg / min. Dubotamine through strong agonist stimulation effect on Bradykinin 1 Receptor and moderate stimulation effect on Bradykinin 2 Receptor increases myocardial contractility and increases stroke volume, cardiac output and heart rate and decreases vascular resistance. After cardiac surgery, the combined use of dobutamine with Noradrenaline has a double inotropic effect due to its competitive effect on Bradykinin 1 Receptor. Noradrenaline made by BCWORLD PHARM CO. South Korea and Dobutamine made by Darou Paksh- Iran.
Intervention group 2: The groupe that receiving Intravenous infusion of dobutamine 5-10 μg / kg / min. Dubotamine through strong agonist stimulation effect on Bradykinin 1 Receptor and moderate stimulation effect on Bradykinin 2 Receptor increases myocardial contractility and increases stroke volume, cardiac output and heart rate and decreases vascular resistance. After cardiac surgery, the combined use of dobutamine with Noradrenaline μg/kg/min 0.1 - 0.5 has more inotropic effect due to its competitive effect on Bradykinin 1 Receptor.Noradrenaline made by BCWORLD PHARM CO. South Korea and Dobutamine made by Darou Paksh- Iran.
Intervention group 2: The groupe that receiving Intravenous infusion of noradrenaline 0.1-0.5 μg / kg / min with dobutamine 5-10 μg / kg / min. Dubotamine through strong agonist stimulation effect on Bradykinin 1 Receptor and moderate stimulation effect on Bradykinin 2 Receptor increases myocardial contractility and increases stroke volume, cardiac output and heart rate and decreases vascular resistance. After cardiac surgery, the combined use of dobutamine with Noradrenaline μg/kg/min 0.1 - 0.5 has a doublemore inotropic effect due to its competitive effect on Bradykinin 1 Receptor. NoradrenalineReceptor.Noradrenaline made by BCWORLD PHARM CO. South Korea and Dobutamine made by Darou Paksh- Iran.
گروه مداخله 2: دریافت کننده ی انفوزیون وریدی رژیم دارویی نورآدرنالین0.1 μg/kg/min 0.5- به همراه دوبوتامین μg/kg/min10-5 . دوبوتامین از طریق تحریک آگونیستی قوی Bradykinin 1 Receptor و تحریک متوسط Bradykinin 2 Receptor به قدرت انقباضی میوکارد قلب می افزاید و باعث افزایش حجم ضربه ای ، برون ده قلبی و ضربان قلب و کاهش مقاومت عروق میشود پس از جراحی قلب استفاده ی ترکیبی دوبوتامین به همراه نورآدرنالین به علت اثر رقابتی بر Bradykinin 1 Receptor اثر اینوتروپیک مضاعفی ایجاد میکند. داروی نورآدرنالین محصول کمپانی BCWORLD PHARM CO. کره جنوبی و داروی دوبوتامین محصول کمپانی داروپخش ایران میباشد.
گروه مداخله 2: دریافت کننده ی انفوزیون وریدی داروی دوبوتامین μg/kg/min10-5 . دوبوتامین از طریق تحریک آگونیستی قوی Bradykinin 1 Receptor و تحریک متوسط Bradykinin 2 Receptor به قدرت انقباضی میوکارد قلب می افزاید و باعث افزایش حجم ضربه ای ، برون ده قلبی و ضربان قلب و کاهش مقاومت عروق میشود پس از جراحی قلب استفاده ی ترکیبی دوبوتامین به همراه نورآدرنالین μg/kg/min 0.1 - 0.5 به علت اثر رقابتی بر Bradykinin 1 Receptor اثر اینوتروپیک مضاعفی ایجاد میکند. داروی نورآدرنالین محصول کمپانی BCWORLD PHARM CO. کره جنوبی و داروی دوبوتامین محصول کمپانی داروپخش ایران میباشد.
گروه مداخله 2: دریافت کننده ی انفوزیون وریدی رژیم دارویی نورآدرنالین0.1 μg/kg/min 0.5- به همراهداروی دوبوتامین μg/kg/min10-5 . دوبوتامین از طریق تحریک آگونیستی قوی Bradykinin 1 Receptor و تحریک متوسط Bradykinin 2 Receptor به قدرت انقباضی میوکارد قلب می افزاید و باعث افزایش حجم ضربه ای ، برون ده قلبی و ضربان قلب و کاهش مقاومت عروق میشود پس از جراحی قلب استفاده ی ترکیبی دوبوتامین به همراه نورآدرنالین μg/kg/min 0.1 - 0.5 به علت اثر رقابتی بر Bradykinin 1 Receptor اثر اینوتروپیک مضاعفی ایجاد میکند. داروی نورآدرنالین محصول کمپانی BCWORLD PHARM CO. کره جنوبی و داروی دوبوتامین محصول کمپانی داروپخش ایران میباشد.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Chamran Heart Educational, Medical and Research Center
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز آموزشی ، درمانی و پژوهشی قلب شهید چمران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: mohammadreza shafiei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدرضا شفیعی
آدرس خیابان - انگلیسی: 2nd Moshtagh St ,Isfahan , Isfahan Province
آدرس خیابان - فارسی: اصفهان ، خیابان مشتاق دوم
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8166173414
تلفن: +98 31 3260 0961
فکس:
ایمیل: dean@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Chamran Heart Educational, Medical and Research Center
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز آموزشی ، درمانی و پژوهشی قلب شهید چمران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammadreza Shafiei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدرضا شفیعی
آدرس خیابان - انگلیسی: 2nd Moshtagh St ,Isfahan , Isfahan Province
آدرس خیابان - فارسی: اصفهان ، خیابان مشتاق دوم
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8166173414
تلفن: +98 31 3260 0961
فکس:
ایمیل: Dean@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Chamran Heart Educational, Medical and Research Center نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز آموزشی ، درمانی و پژوهشی قلب شهید چمران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: mohammadreza shafieiMohammadreza Shafiei نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدرضا شفیعی آدرس خیابان - انگلیسی: 2nd Moshtagh St ,Isfahan , Isfahan Province آدرس خیابان - فارسی: اصفهان ، خیابان مشتاق دوم شهر - انگلیسی: Isfahan شهر - فارسی: اصفهان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8166173414 تلفن: +98 31 3260 0961 فکس: ایمیل: deanDean@med.mui.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: dr mansour siavash dasjerdi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر منصور سیاوش دستجردی
آدرس خیابان - انگلیسی: hezar jerib avenue, isfahan
آدرس خیابان - فارسی: اصفهان خیابان هزارجریب
شهر - انگلیسی: isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8174673461
تلفن: +98 31 3668 0048
فکس:
ایمیل: dean@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mansour Siavash Dasjerdi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر منصور سیاوش دستجردی
آدرس خیابان - انگلیسی: Hezar Jerib Avenue, Isfahan
آدرس خیابان - فارسی: اصفهان خیابان هزارجریب
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8174673461
تلفن: +98 31 3668 0048
فکس:
ایمیل: Dean@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: dr mansour siavash dasjerdiDr Mansour Siavash Dasjerdi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر منصور سیاوش دستجردی آدرس خیابان - انگلیسی: hezar jerib avenueHezar Jerib Avenue, isfahanIsfahan آدرس خیابان - فارسی: اصفهان خیابان هزارجریب شهر - انگلیسی: isfahanIsfahan شهر - فارسی: اصفهان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8174673461 تلفن: +98 31 3668 0048 فکس: ایمیل: deanDean@med.mui.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین و مقایسه تاثیر دو داروی میلرینون و دوبوتامین بر هایپرتنشن ریوی، بعد از اعمال جراحی تعویض دریچه قلب بالغین
طراحی
کار آزمایی بالینی ، شامل دو گروه موازی دریافت کننده ی دو رژیم دارویی متفاوت ، سه سویه کور ، حجم نمونه برابر با 38 بیمار ، فاز3، تصادفی شده با استفاده از نرم افزار random allocation
نحوه و محل انجام مطالعه
در این پژوهش 38 مورد از بیمارانی که از بیماران بالغ مبتلا به هایپرتنشن ریوی که کاندید عمل جراحی تعویض دریچه قلب در بیمارستان قلب شهید چمران اصفهان هستند با استفاده از نرم افزار random allocation بصورت تصادفی در دو گروه دریافت کننده میلرینون(گروه 1) و دوبوتامین(گروه2) قرار میگیرند و ابتدا پیش از عمل جراحی با استفاده از اکو 3 مقدار systolic pulmonary arterial pressure (SPAP) و Mean pulmonary arterial pressure (MPAP) و diastolic pulmonary arterial pressure (DPAP) تعیین میگردد ، سپس با تعبیه یک pulmonary artery catheter این 3 پارامتر فوق را در زمان های بعد از القای بیهوشی قبل از Cardiopulmonary Bypass (CPB) ، بعد از CPB، زمان وروئ بهIntensive Care Units (ICU)هر 6 ساعت تا 24 ساعت در ICU وسایر پرامتر ها در زمان های مشخص اندازه گیری شده و ثبت میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بیمارانی که کاندید عمل جراحی تعویض دریچه قلب و دچار هایپرتنشن ریوی هستند
سن بالای 18 سال
رضایت بیمار
; شرایط عدم ورود:
بیماران دارای نارسایی شدید کبدی یا کلیوی
بیمارانی که تحت عمل اورژانسی قرار گرفته اند
بیمارانی که قبل از عمل نیاز به دارو های اینوتروپ داشته اند
بیماران دارای QT interval طولانی
سابقه حساسیت دارویی
گروههای مداخله
گروه دریافت کننده انفوزیون داروی میلرینون با دوز μg/kg/min 0.5 - 0.75 و گروه دریافت کننده انفوزیون داروی دوبوتامین μg/kg/min 10-5 در طی 3 روز بستری در ICU پس از جراحی
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش فشار خون ریوی ، کاهش مدت تنفس مکانیکال ، کاهش مدت دریافت داروی اینوتروپ ، کاهش مدت بستری در ICU ، کاهش تاکی کاردی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
در بیماران با دو داروی اصلی مطالعه (میلرینون و دوبوتامین) همودینامیک بیماران حفظ شد و به دلایل حرفه و اخلاقی نیازی به استفاده از داروی کمکی و اضافی در اغلب موارد نبود لذا عنوان مطالعه بدین شکل تلخیص شده است.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211102052941N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-01-23, ۱۴۰۰/۱۱/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-07-15, ۱۴۰۱/۰۴/۲۴
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-01-23, ۱۴۰۰/۱۱/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد مرتضوی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3668 2389
آدرس ایمیل
mormo1375@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-12, ۱۴۰۰/۱۰/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-11, ۱۴۰۰/۱۱/۲۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر دو داروی میلرینون و دوبوتامین بر هایپرتنشن ریوی، بعد از اعمال جراحی تعویض دریچه قلب بالغین
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی تاثیر دو داروی میلرینون و دوبوتامین بر هایپرتنشن ریوی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که کاندید عمل جراحی تعویض دریچه قلب هستند و دچار هایپرتنشن ریوی(right ventricular systolic pressure ≥50mmHg یا meanPAP ≥40 mmHg یا systolic PAP بیش از 50% systemic systolic pressure) هستند
سن بالای 18 سال
رضایت بیمار
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دارای نارسایی شدید کبدی یا کلیوی
بیمارانی که تحت عمل اورژانسی قرار گرفته اند
بیمارانی که قبل از عمل نیاز به دارو های اینوتروپ داشته اند
بیماران دارای QT interval طولانی
حساسیت دارویی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
38
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
این مطالعه در قالب یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور و گروه ها به صورت غیراحتمالی آسان انتخاب میشوند. و قبل از نمونه گیری ترتیب تخصیص افراد به گروه ها بصورت تصادفی، با نرم افزار random allocation مشخص می شود.بدین صورت که بیماران پیش از شروع نمونه گیری بر اساس نوبت ترتیبی مراجعه به دوگروه تقسیم میشوند و به محض ورود به مطالعه بر اساس نوبت ترتیبی خود به یکی از گروه ها اختصاص می یابند.در واقع بیماران بر اساس شماره نوبتشان در ورود به مطالعه کد گذاری میشوند و هر کد به صورت تصادفی به یکی از گروه ها تعلق میگیرد. تخصیص افراد به گروه ها توسط کارشناس اتاق عمل خارج از تیم تحقیق صورت می گیرد. گروه ها با کد A و Bمشخص شده اند و محقق از تخصیص کدها اطلاعی ندارد. بیماران و فرد آنالیزکننده نیز نسبت به داروی دریافتی بی اطلاع هستند و داروها به اسامی AوB کورسازی شده اند. کد گروه ها بعد از انجام آنالیز باز می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران ، مراقبین بالینی، ارزیابی کننده ی پیامد و انالیزکننده ی داده ها اطلاعی از رژیم دارویی مورد استفاده در هر گروه بیمار ندارند. بدین صورت که بیماران و رژیم های دارویی پیش از ورود به مطالعه به دو گروه AوB تقسیم شده اند و بیمار مطابق با آن رژیم دارویی مورد نظر که با نام های A,B کورسازی شده اند را دریافت میکند.کد گروه ها بعد از انجام آنالیز باز می شود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
استان اصفهان، اصفهان، خیابان هزارجریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8168913866
تاریخ تایید
2021-01-25, ۱۳۹۹/۱۱/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.MED.REC.1399.980
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فشار خون ریوی
کد ICD-10
I27.2
توصیف کد ICD-10
Other secondary pulmonary hypertension
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون ریوی برحسب میلی متر جیوه
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان های بعد از القای بیهوشی قبل از CPB ، بعد از CPB، زمان وروئ به ICU هر 6 ساعت تا 24 ساعت در ICU
نحوه اندازهگیری متغیر
کتتر شریان ریوی
2
شرح متغیر پیامد
درصد تخلیه ای قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل و 3 روز پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
اکوکاردیوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: گروه دریافت کننده ی انفوزیون وریدی داروی میلرینون با دوز μg/kg/min 0.5 - 0.75 .رژیم های دارویی از زمان rewarming مریض شروع شده و تا پایدار شدن شرایط بیمار در Intensive Care Units تحت نظر اتندینگ بیهوشی ادامه میابند.میلرینون یک phosphodiesterase III inhibitor است که به طور شایع پس از بایپس قلبی ریوی در ترکیب با آدرنالین یا نورآدرنالینμg/kg/min 0.1 - 0.5 به منظور کاهش دادن فشار شریان ریوی با اثر اینوتروپیک سینرژیک استفاده میشود. داروی نورآدرنالین محصول کمپانی BCWORLD PHARM CO. کره جنوبی و داروی میلرینون محصول کمپانی باکستر هند میباشد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: دریافت کننده ی انفوزیون وریدی داروی دوبوتامین μg/kg/min10-5 . دوبوتامین از طریق تحریک آگونیستی قوی Bradykinin 1 Receptor و تحریک متوسط Bradykinin 2 Receptor به قدرت انقباضی میوکارد قلب می افزاید و باعث افزایش حجم ضربه ای ، برون ده قلبی و ضربان قلب و کاهش مقاومت عروق میشود پس از جراحی قلب استفاده ی ترکیبی دوبوتامین به همراه نورآدرنالین μg/kg/min 0.1 - 0.5 به علت اثر رقابتی بر Bradykinin 1 Receptor اثر اینوتروپیک مضاعفی ایجاد میکند. داروی نورآدرنالین محصول کمپانی BCWORLD PHARM CO. کره جنوبی و داروی دوبوتامین محصول کمپانی داروپخش ایران میباشد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی ، درمانی و پژوهشی قلب شهید چمران
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا شفیعی
آدرس خیابان
اصفهان ، خیابان مشتاق دوم
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8166173414
تلفن
+98 31 3260 0961
ایمیل
Dean@med.mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر منصور سیاوش دستجردی
آدرس خیابان
اصفهان خیابان هزارجریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 0048
ایمیل
Dean@med.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مجتبی منصوری
موقعیت شغلی
دانشیار بیهوشی قلب
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
اصفهان خیابان مشتاق دوم بیمارستان چمران
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8166173414
تلفن
+98 31 3260 0961
ایمیل
Mansouri@med.mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مجتبی منصوری
موقعیت شغلی
دانشیار بیهوشی قلب
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
اصفهان خیابان مشتاق دوم بیمارستان چمران
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8166173414
تلفن
+98 31 3260 0961
ایمیل
Mansouri@med.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مجتبی منصوری
موقعیت شغلی
دانشیار بیهوشی قلب
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
اصفهان خیابان مشتاق دوم بیمارستان چمران
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8166173414
تلفن
+98 31 3260 0961
ایمیل
Mansouri@med.mui.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمامی داده های حاصل از این تحقیق پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی از زمان انتشار نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های مطالعه حاضر در هر شرایطی و در هر کجا قابل استفاده اند
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر مجتبی منصوری
ایمیل: mansouri@med.mui.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از درخواست متقاضی مستندات و فایل قابل انتشار پس از صحت سنجی متقاضی سریعا ایمیل می شود.