1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

مقايسه اثر پروژسترون خوراکی و پروژسترون واژينال در حمایت فاز لوتئال توسط داروهای در دسترس در بيماران کاندید IVF/ICSI

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2022-10-12, ۱۴۰۱/۰۷/۲۰ 242705
1 2021-11-14, ۱۴۰۰/۰۸/۲۳ 205352
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: درمانگاه IVF بیمارستان آیت الله موسوی زنجان
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: IVF clinic of Ayatollah mousvi hospital of Zanjan
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nazli Ghamari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نازلی قمری
    آدرس خیابان - انگلیسی: IVF clinic, Ayatollah Mousavi Hospital, Gavazang Road, Above Shahid Sabouti Boulevard, Zanjan, Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: زنجان- جاده گاوازنگ - مرکز آموزشی درمانی تخصصی و فوق تخصصی آیت ا... موسوی - درمانگاه IVF
    شهر - انگلیسی: Zanjan
    شهر - فارسی: زنجان
    استان: زنجان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۵۶۱۸۳- ۴۵۱۳۹
    تلفن: +98 24 3313 0000
    فکس:
    ایمیل: Mousavihospital@zums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: IVF clinic of Ayatollah mousvi hospital of Zanjan
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه IVF بیمارستان آیت الله موسوی زنجان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nazli Ghamari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نازلی قمری
    آدرس خیابان - انگلیسی: IVF clinic, Ayatollah Mousavi Hospital, Gavazang Road, Above Shahid Sabouti Boulevard, Zanjan, Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: زنجان- جاده گاوازنگ - مرکز آموزشی درمانی تخصصی و فوق تخصصی آیت ا... موسوی - درمانگاه IVF
    شهر - انگلیسی: Zanjan
    شهر - فارسی: زنجان
    استان: زنجان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۵۶۱۸۳- ۴۵۱۳۹
    تلفن: +98 24 3313 0000
    فکس:
    ایمیل: Mousavihospital@zums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nazli Ghamari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نازلی قمری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Senior resident of obstetric and gynaecology
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت بیماریهای زنان و زایمان
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 132, East Baharestan tower, Aseman towers complex, Sina avenue, Elgoli district, Tabriz, East Azerbaijan
    آدرس خیابان - فارسی: آذربایجان شرقی، تبریز، ال گلی، مجتمع برجهای آسمان، بهارستان شرقی، واحد 132
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5167747899
    تلفن: +98 41 3331 9585
    تلفن همراه: +98 914 402 4703
    فکس:
    ایمیل: nazlighamari@zums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nazli Ghamari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نازلی قمری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Senior resident of obstetric and gynaecology
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت بیماریهای زنان و زایمان
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Gavazang bimarestane mousavi
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار گاوازنگ بيمارستان موسوي
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: زنجان
    استان: زنجان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 4513986961
    تلفن: +98 24 3313 0001
    تلفن همراه: +98 914 402 4703
    فکس:
    ایمیل: nazlighamari@zums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nazli Ghamari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نازلی قمری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical Resident
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 132, East Baharestan tower, Aseman towers complex, Sina avenue, Elgoli district, Tabriz, East Azerbaijan
    آدرس خیابان - فارسی: آذربایجان شرقی، تبریز، ال گلی، مجتمع برجهای آسمان، بهارستان شرقی، واحد 132
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5167747899
    تلفن: +98 41 3331 9585
    تلفن همراه: +98 914 402 4703
    فکس:
    ایمیل: nazlighamari@zums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nazli Ghamari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نازلی قمری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical Resident
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Gavazang bimarestan mousavi
    آدرس خیابان - فارسی: گاوازنگ بيمارستان موسوي
    شهر - انگلیسی: Zanjan
    شهر - فارسی: زنجان
    استان: زنجان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 4513986961
    تلفن: +98 24 3313 0001
    تلفن همراه: +98 914 402 4703
    فکس:
    ایمیل: nazlighamari@zums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nazli Ghamari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نازلی قمری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Senior resident of obstetric and gynaecology
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت بیماریهای زنان و زایمان
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 132, East Baharestan tower, Aseman towers complex, Sina avenue, Elgoli district, Tabriz, East Azerbaijan
    آدرس خیابان - فارسی: آذربایجان شرقی، تبریز، ال گلی، مجتمع برجهای آسمان، بهارستان شرقی، واحد 132
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5167747899
    تلفن: +98 41 3331 9585
    تلفن همراه: +98 914 402 4703
    فکس:
    ایمیل: nazlighamari@zums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nazli Ghamari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نازلی قمری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Senior resident of obstetric and gynaecology
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت بیماریهای زنان و زایمان
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Gavazanh bimarestan mousavi
    آدرس خیابان - فارسی: گاوازنگ بيمارستان موسوي
    شهر - انگلیسی: Zanjan
    شهر - فارسی: زنجان
    استان: زنجان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 4513986961
    تلفن: +98 24 3313 0001
    تلفن همراه: +98 914 402 4703
    فکس:
    ایمیل: nazlighamari@zums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقايسه اثر پروژسترون خوراکی و پروژسترون واژينال در ساپورت فاز لوتئال توسط داروهای در دسترس در بيماران کاندید IVF/ICSI
طراحی
160 بیمار به صورت تصادفی به دو گروه 80 نفره تقسیم میشوند.برای تخصیص تصادفی نمونه ها در دو گروه از روش random allocation rule استفاده می شود. به هر گروه یکی از داروهای فوق الذکر جهت حمایت از فاز لوتئال تجویز میشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در کلینیک IVF بیمارستان آیت الله موسوی زنجان انجام میشود. به هر بیمار پس از رندومیزاسیون داروی مربوطه جهت حمایت از فاز لوتئال تجویز میشود. پیامدهای بارداری بین دو گروه مقایسه میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود شامل: 1. کلیه بیماران با سابقه ناباروری که به کلینیک نازایی مراجعه کردند و کاندید انجام IVF/ICSI می باشند 2. سن بالاتر از 18 سال و کمتر از 40 سال 3. رضایت به مشارکت در طرح تحقیقاتی حاضر معیارهای خروج از مطالعه 1. سابقه عارضه دارویی شدید به یکی از مواد دارویی مورد استفاده در طرح 2. بیماران مبتلا به اختلالات اندوکرین یا متابولیک زمینه ای 3. آندومتریوز 4. آزواسپرمی همسر (TESE) 5. هر گونه آنومالی آناتومیک رحمی 6. سابقه 2 بار یا بیشترIVF و یا FET ناموفق قبلی 7. سابقه سقط مکرر
گروه‌های مداخله
به دو گروه جداگانه جهت حمایت از فاز لوتئال داروی پروژسترون واژینال یا خوراکی تجویز میشود.
متغیرهای پیامد اصلی
حاملگی موفق حاملگی ناموفق (زایمان پره ترم، سقط)

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20211101052938N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-11-14, ۱۴۰۰/۰۸/۲۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-10-12, ۱۴۰۱/۰۷/۲۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-11-14, ۱۴۰۰/۰۸/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نازلی قمری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3313 0001
آدرس ایمیل
nazlighamari@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-02, ۱۴۰۰/۰۹/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-31, ۱۴۰۱/۰۱/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر پروژسترون خوراکی و پروژسترون واژينال در حمایت فاز لوتئال توسط داروهای در دسترس در بيماران کاندید IVF/ICSI
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثر پروژسترون خوراکی و پروژسترون واژينال در حمایت فاز لوتئال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه بیماران با سابقه ناباروری که کاندید انجام IVF/ICSI می باشند سن بالاتر از 18 سال و کمتر از 40 سال رضایت به مشارکت در طرح تحقیقاتی حاضر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه عارضه دارویی شدید به یکی از مواد دارویی مورد استفاده در طرح بیماران مبتلا به اختلالات اندوکرین یا متابولیک زمینه ای اندومتریوز آزواسپرمی همسر آنومالی آناتومیکی رحم سابقه 2 بار یا بیشترIVF و یا FET ناموفق قبلی سابقه سقط مکرر
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 160
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تخصیص تصادفی نمونه ها در دو گروه از روش random allocation rule استفاده می شود. بدین ترتیب که80 بیمار بصورت تصادفی به گروه مداخله و 80 بیمار دیگر به گروه شاهد در یک ظرف قرار میگیرد. بطور تصادفی و بدون جایگزینی کاغذها از ظرف خارج شده و توالی ایجاد شده ثبت می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
زنجان -بلوار آزادی – اول خیابان جمهوری –روبروی بیمه آسیا - دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی ودرمانی استان زنجان کدپستی ۴۵۱۵۶۱۳۱۹۱
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تاریخ تایید
2021-10-30, ۱۴۰۰/۰۸/۰۸
کد کمیته اخلاق
Ir.Zums.REC.1400.346

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
حاملگی داخل آزمایشگاهی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درصد بارداریهای موفق به دنبال In vitro fertilization
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ارزیابی نتیجه بارداری های در پایان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ثبت تعداد موارد بارداری های ناموفق و موفق

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه برای پشتیبانی از فاز لوتئال، پروژسترون 400 میلی گرم واژینال روزانه (فرتیژست 400 شرکت ابوریحان به صورت واژینال) تجویز میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه جهت پشتیبانی از فاز لوتئال از داروی پروژسترون خوراکی (دوفامد 10 میلیگرم – شرکت آتی فارمد به صورت خوراکی) به میزان 10 میلی گرم 3 بار در روز استفاده خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه IVF بیمارستان آیت الله موسوی زنجان
نام کامل فرد مسوول
نازلی قمری
آدرس خیابان
زنجان- جاده گاوازنگ - مرکز آموزشی درمانی تخصصی و فوق تخصصی آیت ا... موسوی - درمانگاه IVF
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
۵۶۱۸۳- ۴۵۱۳۹
تلفن
+98 24 3313 0000
ایمیل
Mousavihospital@zums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
علیرضا گنجی
آدرس خیابان
زنجان، بلوار استاد دکتر یوسف ثبوتی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513956184
تلفن
+98 24 3315 6176
ایمیل
aganji@zums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
نازلی قمری
موقعیت شغلی
رزیدنت بیماریهای زنان و زایمان
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
بلوار گاوازنگ بيمارستان موسوي
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513986961
تلفن
+98 24 3313 0001
ایمیل
nazlighamari@zums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
نازلی قمری
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
گاوازنگ بيمارستان موسوي
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513986961
تلفن
+98 24 3313 0001
ایمیل
nazlighamari@zums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
نازلی قمری
موقعیت شغلی
رزیدنت بیماریهای زنان و زایمان
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
گاوازنگ بيمارستان موسوي
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513986961
تلفن
+98 24 3313 0001
ایمیل
nazlighamari@zums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...