Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Determination Of Investigating The Effect Of Olea Ointment On Cesarean Incision Local Pain And Healing In Mothers After Cesarian Cection
Determination Of Investigating The Effect Of Olea Ointment On Cesarean Incision Local Pain And Healing In Mothers After Cesarian Section
Determination Of Investigating The Effect Of Olea Ointment On Cesarean Incision Local Pain And Healing In Mothers After Cesarian CectionSection
Willingness And Satisfaction To Enter The Study, Cesarean Delivery In Al-Zahra Educational-Medical Center In Rasht, Primary And Multi-par Mothers With a History Of Two Cesarean Sections, Gestational Age 37 to 42 Weeks Depending On The Ultrasound Or The First Day of The Last Period, Abdominal Incision Of Transverse Type, Maximum Rupture Time Of Membran Less Than 12 Hours, Minimum Literacy, Have a phone number, Absence of systemic diseases including Diabetes And Cardiovascular Disease, Blood Pressure Coagulation Disorders During Or Before Pregnancy, No Postpartum Hemorrhage, No Blood Transfusion In Surgery, Do Not Take Certain Medications That Increase The Risk Of Postpartum Infection.
Misuse Of Olea Ointment By Research Units, Allergy To Ointment During the Study, Concomitant Use Of Other Ointments Or Topical Medications
Willingness And Satisfaction To Enter The Study, Cesarean Delivery In Al-Zahra Educational-Medical Center In Rasht and Shahid Hosseinpour Langroud Hospital, Primary And Multi-par Mothers With a History Of Two Cesarean Sections, Gestational Age 37 to 42 Weeks Depending On The Ultrasound Or The First Day of The Last Period, Abdominal Incision Of Transverse Type, Maximum Rupture Time Of Membran Less Than 12 Hours, Minimum Literacy, Have a phone number, Absence of systemic diseases including Diabetes And Cardiovascular Disease, Blood Pressure Coagulation Disorders During Or Before Pregnancy, No Postpartum Hemorrhage, No Blood Transfusion In Surgery, Do Not Take Certain Medications That Increase The Risk Of Postpartum Infection.
Misuse Of Olea Ointment By Research Units, Allergy To Ointment During the Study, Concomitant Use Of Other Ointments Or Topical Medications
Willingness And Satisfaction To Enter The Study, Cesarean Delivery In Al-Zahra Educational-Medical Center In Rasht and Shahid Hosseinpour Langroud Hospital, Primary And Multi-par Mothers With a History Of Two Cesarean Sections, Gestational Age 37 to 42 Weeks Depending On The Ultrasound Or The First Day of The Last Period, Abdominal Incision Of Transverse Type, Maximum Rupture Time Of Membran Less Than 12 Hours, Minimum Literacy, Have a phone number, Absence of systemic diseases including Diabetes And Cardiovascular Disease, Blood Pressure Coagulation Disorders During Or Before Pregnancy, No Postpartum Hemorrhage, No Blood Transfusion In Surgery, Do Not Take Certain Medications That Increase The Risk Of Postpartum Infection. Misuse Of Olea Ointment By Research Units, Allergy To Ointment During the Study, Concomitant Use Of Other Ointments Or Topical Medications
تمایل و رضایت ورود به مطالعه، انجام زایمان سزارین در مرکز آموزشی- درمانی الزهرا شهر رشت، مادران پرایمی پار و مولتی پار با سابقه ی دو سزارین، سن بارداری ۳۷ تا ۴۲ هفته بر حسب سونوگرافی یا اولین روز آخرین پریود، برش شکم از نوع عرضی ، حداکثر زمان پارگی کیسه آب کمتر از ۱۲ ساعت، حداقل سواد خواندن و نوشتن، داشتن شماره تلفن، عدم وجود بیماری سیستمیک" دیابت و بیماری قلبی عروقی، اختلالات انعقادی فشار خون در بارداری یا قبل از آن، عدم خونریزی بعد از زایمان، عدم تزریق خون در جراحی، عدم مصرف داروی خاص که خطر عفونت بعد از زایمان را افزایش دهد.
مصرف نکردن صحیح پماد الئا توسط واحدهای پژوهش، بروز حساسیت به پماد مصرفی در حین مطالعه و مصرف همزمان سایر پمادها یا ترکیبات دارویی موضعی
تمایل و رضایت ورود به مطالعه، انجام زایمان سزارین در مرکز آموزشی- درمانی الزهرا شهر رشت و بیمارستان شهید حسین پور لنگرود، مادران پرایمی پار و مولتی پار با سابقه ی دو سزارین، سن بارداری ۳۷ تا ۴۲ هفته بر حسب سونوگرافی یا اولین روز آخرین پریود، برش شکم از نوع عرضی ، حداکثر زمان پارگی کیسه آب کمتر از ۱۲ ساعت، حداقل سواد خواندن و نوشتن، داشتن شماره تلفن، عدم وجود بیماری سیستمیک" دیابت و بیماری قلبی عروقی، اختلالات انعقادی فشار خون در بارداری یا قبل از آن، عدم خونریزی بعد از زایمان، عدم تزریق خون در جراحی، عدم مصرف داروی خاص که خطر عفونت بعد از زایمان را افزایش دهد.
مصرف نکردن صحیح پماد الئا توسط واحدهای پژوهش، بروز حساسیت به پماد مصرفی در حین مطالعه و مصرف همزمان سایر پمادها یا ترکیبات دارویی موضعی
تمایل و رضایت ورود به مطالعه، انجام زایمان سزارین در مرکز آموزشی- درمانی الزهرا شهر رشت و بیمارستان شهید حسین پور لنگرود، مادران پرایمی پار و مولتی پار با سابقه ی دو سزارین، سن بارداری ۳۷ تا ۴۲ هفته بر حسب سونوگرافی یا اولین روز آخرین پریود، برش شکم از نوع عرضی ، حداکثر زمان پارگی کیسه آب کمتر از ۱۲ ساعت، حداقل سواد خواندن و نوشتن، داشتن شماره تلفن، عدم وجود بیماری سیستمیک" دیابت و بیماری قلبی عروقی، اختلالات انعقادی فشار خون در بارداری یا قبل از آن، عدم خونریزی بعد از زایمان، عدم تزریق خون در جراحی، عدم مصرف داروی خاص که خطر عفونت بعد از زایمان را افزایش دهد. مصرف نکردن صحیح پماد الئا توسط واحدهای پژوهش، بروز حساسیت به پماد مصرفی در حین مطالعه و مصرف همزمان سایر پمادها یا ترکیبات دارویی موضعی
اطلاعات عمومی
خالی
Added research environment
Added research environment
خالی
اضافه شدن محیط پژوهش
اضافه شدن محیط پژوهش
Willingness And Satisfaction To Enter The Study
Cesarean Delivery In Al-Zahra Educational-Medical Center In Rasht
Primary And Multi-par Mothers With A History Of Two Cesarean Sections
Gestational Age 37 to 42 Weeks Depending On The Ultrasound Or The First Day Of The Last Period
Abdominal Incision Of Transverse Type
Maximum Rupture Time Of Membran Less Than 12 Hours
Minimum Literacy, Have A phone number To follow
Absence Of Systemic Diseases Including Diabetes And Cardiovascular Disease
Blood Pressure Coagulation Disorders During Or Before Pregnancy
No Postpartum Hemorrhage
No Blood Transfusion In Surgery
Do Not Take Certain Medications That Increase The Risk Of Postpartum Infection
Willingness And Satisfaction To Enter The Study
Cesarean Delivery In Al-Zahra Educational-Medical Center In Rasht and Langroud Shahid Hosseinpour Hospital
Primary And Multi-par Mothers With A History Of Two Cesarean Sections
Gestational Age 37 to 42 Weeks Depending On The Ultrasound Or The First Day Of The Last Period
Abdominal Incision Of Transverse Type
Maximum Rupture Time Of Membran Less Than 12 Hours
Minimum Literacy, Have A phone number To follow
Absence Of Systemic Diseases Including Diabetes And Cardiovascular Disease
Blood Pressure Coagulation Disorders During Or Before Pregnancy
No Postpartum Hemorrhage
No Blood Transfusion In Surgery
Do Not Take Certain Medications That Increase The Risk Of Postpartum Infection
Willingness And Satisfaction To Enter The Study Cesarean Delivery In Al-Zahra Educational-Medical Center In Rasht and Langroud Shahid Hosseinpour Hospital Primary And Multi-par Mothers With A History Of Two Cesarean Sections Gestational Age 37 to 42 Weeks Depending On The Ultrasound Or The First Day Of The Last Period Abdominal Incision Of Transverse Type Maximum Rupture Time Of Membran Less Than 12 Hours Minimum Literacy, Have A phone number To follow Absence Of Systemic Diseases Including Diabetes And Cardiovascular Disease Blood Pressure Coagulation Disorders During Or Before Pregnancy No Postpartum Hemorrhage No Blood Transfusion In Surgery Do Not Take Certain Medications That Increase The Risk Of Postpartum Infection
تمایل و رضایت ورود به مطالعه
انجام زایمان سزارین در مرکز آموزشی- درمانی الزهرا شهر رشت
مادران پرایمی پار و مولتی پار با سابقه ی دو سزارین
سن بارداری ۳۷ تا ۴۲ هفته بر حسب سونوگرافی یا اولین روز آخرین پریود
برش شکم از نوع عرضی
حداکثر زمان پارگی کیسه آب کمتر از ۱۲ ساعت
حداقل سواد خواندن و نوشتن، داشتن شماره تلفن جهت پیگیری
عدم وجود بیماری سیستمیک از جمله دیابت و بیماری قلبی عروقی
اختلالات انعقادی فشار خون در بارداری یا قبل از آن
عدم خونریزی بعد از زایمان
عدم تزریق خون در جراحی
عدم مصرف داروی خاص که خطر عفونت بعد از زایمان را افزایش دهد.
تمایل و رضایت ورود به مطالعه
انجام زایمان سزارین در مرکز آموزشی- درمانی الزهرا شهر رشت و بیمارستان شهید حسین پور لنگرود
مادران پرایمی پار و مولتی پار با سابقه ی دو سزارین
سن بارداری ۳۷ تا ۴۲ هفته بر حسب سونوگرافی یا اولین روز آخرین پریود
برش شکم از نوع عرضی
حداکثر زمان پارگی کیسه آب کمتر از ۱۲ ساعت
حداقل سواد خواندن و نوشتن، داشتن شماره تلفن جهت پیگیری
عدم وجود بیماری سیستمیک از جمله دیابت و بیماری قلبی عروقی
اختلالات انعقادی فشار خون در بارداری یا قبل از آن
عدم خونریزی بعد از زایمان
عدم تزریق خون در جراحی
عدم مصرف داروی خاص که خطر عفونت بعد از زایمان را افزایش دهد.
تمایل و رضایت ورود به مطالعه انجام زایمان سزارین در مرکز آموزشی- درمانی الزهرا شهر رشت و بیمارستان شهید حسین پور لنگرود مادران پرایمی پار و مولتی پار با سابقه ی دو سزارین سن بارداری ۳۷ تا ۴۲ هفته بر حسب سونوگرافی یا اولین روز آخرین پریود برش شکم از نوع عرضی حداکثر زمان پارگی کیسه آب کمتر از ۱۲ ساعت حداقل سواد خواندن و نوشتن، داشتن شماره تلفن جهت پیگیری عدم وجود بیماری سیستمیک از جمله دیابت و بیماری قلبی عروقی اختلالات انعقادی فشار خون در بارداری یا قبل از آن عدم خونریزی بعد از زایمان عدم تزریق خون در جراحی عدم مصرف داروی خاص که خطر عفونت بعد از زایمان را افزایش دهد.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Al-Zahra educational, research, and remedial center
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: ﻣﺮﮐﺰ آﻣﻮزﺷﯽ، درﻣﺎﻧﯽ و ﭘﮋوﻫﺸﯽالزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Jafarzadeh kenarsari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه جعفرزاده کنارسری
آدرس خیابان - انگلیسی: Al-Zahra educational, research, and remedial center, in front of Azodi stadium, Namjoo Street
آدرس خیابان - فارسی: آدرس ﺧﯿﺎﺑﺎن ﺧﯿﺎﺑﺎن ﻧﺎﻣﺠﻮ، روﺑﺮوی ورزﺷﮕﺎه ﻋﻀﺪی
شهر - انگلیسی: Rasht City
شهر - فارسی: شهر رشت
استان: گیلان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4144654839
تلفن: +98 13 3336 9324
فکس:
ایمیل: f.kenarsari2013@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Al-Zahra educational, research, and remedial center and Shahid Hosseinpour Langroud Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: ﻣﺮﮐﺰ آﻣﻮزﺷﯽ، درﻣﺎﻧﯽ و ﭘﮋوﻫﺸﯽالزهرا(س) و بیمارستان شهید حسین پور
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Jafarzadeh kenarsari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه جعفرزاده کنارسری
آدرس خیابان - انگلیسی: Al-Zahra educational, research, and remedial center, in front of Azodi stadium, Namjoo Street
آدرس خیابان - فارسی: آدرس ﺧﯿﺎﺑﺎن ﺧﯿﺎﺑﺎن ﻧﺎﻣﺠﻮ، روﺑﺮوی ورزﺷﮕﺎه ﻋﻀﺪی،لنگرود-جاده لیلاکوه- میدان سردارشهید حاج قاسم سلیمانی- بیمارستان شهیدحسین پور
شهر - انگلیسی: Rasht City
شهر - فارسی: شهر رشت و لنگرود
استان: گیلان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4144654839،
تلفن: +98 13 3336 9324
فکس:
ایمیل: f.kenarsari2013@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Al-Zahra educational, research, and remedial center and Shahid Hosseinpour Langroud Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: ﻣﺮﮐﺰ آﻣﻮزﺷﯽ، درﻣﺎﻧﯽ و ﭘﮋوﻫﺸﯽالزهرا(س) و بیمارستان شهید حسین پور نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Jafarzadeh kenarsari نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه جعفرزاده کنارسری آدرس خیابان - انگلیسی: Al-Zahra educational, research, and remedial center, in front of Azodi stadium, Namjoo Street آدرس خیابان - فارسی: آدرس ﺧﯿﺎﺑﺎن ﺧﯿﺎﺑﺎن ﻧﺎﻣﺠﻮ، روﺑﺮوی ورزﺷﮕﺎه ﻋﻀﺪی،لنگرود-جاده لیلاکوه- میدان سردارشهید حاج قاسم سلیمانی- بیمارستان شهیدحسین پور شهر - انگلیسی: Rasht City شهر - فارسی: شهر رشت و لنگرود استان: گیلان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 4144654839، تلفن: +98 13 3336 9324 فکس: ایمیل: f.kenarsari2013@gmail.com آدرس صفحه وب:
#2
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Hosseinpour Langroud Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید حسین پور
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Jafarzadeh kenarsari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه جعفرزاده کنارسری
آدرس خیابان - انگلیسی: Langrud - Lilakooh Road - Sardar Shahid Haj Ghasem Soleimani Square - Shahid Hosseinpour Hospital
آدرس خیابان - فارسی: لنگرود-جاده لیلاکوه- میدان سردارشهید حاج قاسم سلیمانی- بیمارستان شهیدحسین پور
شهر - انگلیسی: Langroud City
شهر - فارسی: شهر لنگرود
استان: گیلان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4471314376
تلفن: +98 13 4256 4002
فکس:
ایمیل: hosseinpour.htp@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://hoseinpoor.gums.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Hosseinpour Langroud Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید حسین پور نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Jafarzadeh kenarsari نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه جعفرزاده کنارسری آدرس خیابان - انگلیسی: Langrud - Lilakooh Road - Sardar Shahid Haj Ghasem Soleimani Square - Shahid Hosseinpour Hospital آدرس خیابان - فارسی: لنگرود-جاده لیلاکوه- میدان سردارشهید حاج قاسم سلیمانی- بیمارستان شهیدحسین پور شهر - انگلیسی: Langroud City شهر - فارسی: شهر لنگرود استان: گیلان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 4471314376 تلفن: +98 13 4256 4002 فکس: ایمیل: hosseinpour.htp@gums.ac.ir آدرس صفحه وب: https://hoseinpoor.gums.ac.ir/
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر پماد الئا بر میزان درد موضعی و ترمیم برش سزارین در مادران بعد از سزارین
طراحی
ﮐﺎرآزﻣﺎﯾﯽ ﺑﺎﻟﯿﻨﯽ دارای ﮔﺮوه ﮐﻨﺘﺮل، ﺑﺎ ﮔﺮوه ﻫﺎی ﻣﻮازی ، دو ﺳﻮﯾﻪ ﮐﻮر ، ﺗﺼﺎدﻓﯽ ﺷﺪه، ﻓﺎز 4 ﺑﺮ روی ۹۲ ﺑﯿﻤﺎر. ﺑﺮای ﺗﺼﺎدﻓﯽ ﺳﺎزی از ﺳﺮوﯾﺲ ﺗﺼﺎدﻓﯽﺳﺎزی آنلاین اﺳﺘﻔﺎده ﺷﺪ
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از بررسی شرایط ورود به مطالعه و رضایت آگاهانه ۹۲ مادر به صورت تدریجی و در دسترس نمونه گیری شده و سپس با استفاده از بلوک های ۴ و ۴ تایی به دو گروه پماد الئا و پلاسبو تقسیم و گروه مداخله هر ۱۲ ساعت به اندازه یک بند انگشت میانی بعد از شستن دست ها پماد الئا را روی برش شکمی سزارین و بعد از دو دقیقه پانسمان خواهند کرد و میزان درد با مقیاس دیداری خط کش درد و ترمیم برش سزارین با ابزار ریدا پیش از مداخله، ۲۴ بعد از عمل و روز ۵ و ۱۰ بعد از زایمان مورد بررسی و گروه کنترل همین کار را با پماد پلاسبو انجام خواهد داد. پیش از استفاده از دارو افراد مورد مطالعه از نظر حساسیت دارویی بررسی و در صورت بروز از مطالعه خارج خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمایل و رضایت ورود به مطالعه، انجام زایمان سزارین در مرکز آموزشی- درمانی الزهرا شهر رشت و بیمارستان شهید حسین پور لنگرود، مادران پرایمی پار و مولتی پار با سابقه ی دو سزارین، سن بارداری ۳۷ تا ۴۲ هفته بر حسب سونوگرافی یا اولین روز آخرین پریود، برش شکم از نوع عرضی ، حداکثر زمان پارگی کیسه آب کمتر از ۱۲ ساعت، حداقل سواد خواندن و نوشتن، داشتن شماره تلفن، عدم وجود بیماری سیستمیک" دیابت و بیماری قلبی عروقی، اختلالات انعقادی فشار خون در بارداری یا قبل از آن، عدم خونریزی بعد از زایمان، عدم تزریق خون در جراحی، عدم مصرف داروی خاص که خطر عفونت بعد از زایمان را افزایش دهد.
مصرف نکردن صحیح پماد الئا توسط واحدهای پژوهش، بروز حساسیت به پماد مصرفی در حین مطالعه و مصرف همزمان سایر پمادها یا ترکیبات دارویی موضعی
گروههای مداخله
گروه مداخله پماد الئا را هر ۱۲ ساعت بر روی برش شکمی سزارین قرار داده و پس از حداقل دو دقیقه، با گاز استریل محل زخم را پوشانده و پانسمان می کنند و اولین مداخله ۲۴ ساعت پس از عمل انجام خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان درد موضعی، ترمیم برش شکمی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
اضافه شدن محیط پژوهش
نام اختصاری
ندارد
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170203032374N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-10-10, ۱۴۰۰/۰۷/۱۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-02-05, ۱۴۰۰/۱۱/۱۶
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-10-10, ۱۴۰۰/۰۷/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه جعفرزاده کنارسری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3373 3606
آدرس ایمیل
jafarzadeh@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-23, ۱۴۰۰/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-20, ۱۴۰۰/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر پماد الئا بر میزان درد موضعی و ترمیم برش سزارین در مادران بعد از سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر پماد الئا بر میزان دردموضعی و ترمیم برش سزارین در مادران بعد از سزارین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل و رضایت ورود به مطالعه
انجام زایمان سزارین در مرکز آموزشی- درمانی الزهرا شهر رشت و بیمارستان شهید حسین پور لنگرود
مادران پرایمی پار و مولتی پار با سابقه ی دو سزارین
سن بارداری ۳۷ تا ۴۲ هفته بر حسب سونوگرافی یا اولین روز آخرین پریود
برش شکم از نوع عرضی
حداکثر زمان پارگی کیسه آب کمتر از ۱۲ ساعت
حداقل سواد خواندن و نوشتن، داشتن شماره تلفن جهت پیگیری
عدم وجود بیماری سیستمیک از جمله دیابت و بیماری قلبی عروقی
اختلالات انعقادی فشار خون در بارداری یا قبل از آن
عدم خونریزی بعد از زایمان
عدم تزریق خون در جراحی
عدم مصرف داروی خاص که خطر عفونت بعد از زایمان را افزایش دهد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف نکردن صحیح پماد الئا توسط واحدهای پژوهش
بروز حساسیت به پماد مصرفی در حین مطالعه
مصرف همزمان سایر پمادها یا ترکیبات دارویی موضعی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
92
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد واجدالشرایط به صورت تخصیص تصادفی با بلوکهای چهار و ششتایی با پاكتنامههاي غيرشفاف مهر و موم شده در دو گروه مداخله (دریافت کننده پماد الئا) و دارونما ( دریافت کننده پلاسبو) قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی کارآزمایی تصادفیشده دوسوکور با کنترل دارونما خواهد بود. پژوهشگر و واحدهای پژوهش از محتوای پمادهای مصرفی بی اطلاع خواهند بود. یک فرد خارج از گروه محتوای پمادهای مصرفی اطلاع خواهد داشت و پمادها را برحسب A و B که نشان دهنده (گروه مداخله و دارونما) تقسیم بندی خواهد کرد و طبق لیست تصادفی از پیش تعیین شده روی پمادهای A و B برچسب گزاری و با ترتیب و توالی تعیین شده در پاکت غیرشفاف بسته بندی خواهد کرد و درون جعبه، در اختیار پژوهشگر قرار خواهد داد. سپس افراد در صورت رضایت جهت شرکت در مطالعه بصورت در دسترس و تدریجی انتخاب میشوند و کلیه افراد واجد شرایط با استفاده از روش تصادفیسازی بلوکی با اندازه بلوکهای ۴ و ۶ تایی در دو گروه پماد الئا و پلاسبو طبق توالی تعیین شده تقسیم خواهند شد. محتوای پمادها در ظروف تمیز و یک شکل و یک رنگ و به صورت رایگان در اختیار واحدهای پژوهش گذاشته خواهد شد.
میزان درد موضعی و ترمیم برش سزارین در مادران مراجعه کننده
کد ICD-10
090.0
توصیف کد ICD-10
• O85-O92 Complications Predominantly Related To the PuerperiumO86.0 Infection of Obstetric Surgical Wound. Infected Caesarean Section Wound Followimg Delivery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد موضعی و وضعیت ترمیم برش شکمی سزارین
مقاطع زمانی اندازهگیری
شدت درد با مقیاس دیداری خط کش درد و وضعیت بهبود برش شکمی هم با استفاده از مقیاس ریدا قبل از انجام مداخله، ۲۴ ساعت بعد از اولین مداخله و روزهای۵ و ۱۰ پس از سزارین توسط پژوهشگر بررسی و ثبت می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
ﻣﻘﯿﺎس آﻧﺎﻟﻮگ دﯾﺪاری, ابزار ریدا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله گروه دریافت کننده ی پماد الئا خواهد بود. ابتدا نحوه مصرف پماد برای اولین بار توسط پژوهشگر به واحدهای پژوهش آموزش داده می شود و سپس از نمونه های گروه مداخله خواسته می شود هر ۱۲ ساعت یک لایه از پماد الئا را بر روی برش شکمی سزارین قرار دهند و حداقل دو دقیقه بر روی پوست باقی بماند و سپس با گاز استریل محل زخم پوشانده و پانسمان شود و اولین مداخله ۲۴ ساعت پس از عمل توسط پژوهشگر انجام خواهد شد و مداخلات بعدی در طی مدت بستری توسط پژوهشگر انجام می شود و پس از ترخیص نمونه ها از بیمارستان توسط خود فرد انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه دارونما دریافت کننده ی پماد پلاسبو خواهد بود. ابتدا نحوه مصرف پماد برای اولین بار توسط پژوهشگر به واحدهای پژوهش آموزش داده می شود و سپس از نمونه های گروه مداخله خواسته می شود هر ۱۲ ساعت یک لایه از پماد را بر روی برش شکمی سزارین قرار دهند و حداقل دو دقیقه بر روی پوست باقی بماند و سپس با گاز استریل محل زخم پوشانده و پانسمان شود و اولین مداخله ۲۴ ساعت پس از عمل توسط پژوهشگر انجام خواهد شد و مداخلات بعدی در طی مدت بستری توسط پژوهشگر انجام می شود و پس از ترخیص نمونه ها از بیمارستان توسط خود فرد انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
ﻣﺮﮐﺰ آﻣﻮزﺷﯽ، درﻣﺎﻧﯽ و ﭘﮋوﻫﺸﯽالزهرا(س) و بیمارستان شهید حسین پور
نام کامل فرد مسوول
فاطمه جعفرزاده کنارسری
آدرس خیابان
آدرس ﺧﯿﺎﺑﺎن ﺧﯿﺎﺑﺎن ﻧﺎﻣﺠﻮ، روﺑﺮوی ورزﺷﮕﺎه ﻋﻀﺪی،لنگرود-جاده لیلاکوه- میدان سردارشهید حاج قاسم سلیمانی- بیمارستان شهیدحسین پور
شهر
شهر رشت و لنگرود
استان
گیلان
کد پستی
4144654839،
تلفن
+98 13 3336 9324
فکس
ایمیل
f.kenarsari2013@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید حسین پور
نام کامل فرد مسوول
فاطمه جعفرزاده کنارسری
آدرس خیابان
لنگرود-جاده لیلاکوه- میدان سردارشهید حاج قاسم سلیمانی- بیمارستان شهیدحسین پور