بررسی تأثیر پماد الئا بر میزان درد موضعی و ترمیم برش سزارین در مادران بعد از سزارین

تعیین تأثیر پماد الئا بر میزان درد موضعی و ترمیم برش سزارین در مادران بعد از سزارین

ﮐﺎرآزﻣﺎﯾﯽ ﺑﺎﻟﯿﻨﯽ دارای ﮔﺮوه ﮐﻨﺘﺮل، ﺑﺎ ﮔﺮوه ﻫﺎی ﻣﻮازی ، دو ﺳﻮﯾﻪ ﮐﻮر ، ﺗﺼﺎدﻓﯽ ﺷﺪه، ﻓﺎز 4 ﺑﺮ روی ۹۲ ﺑﯿﻤﺎر. ﺑﺮای ﺗﺼﺎدﻓﯽ ﺳﺎزی از ﺳﺮوﯾﺲ ﺗﺼﺎدﻓﯽﺳﺎزی آنلاین اﺳﺘﻔﺎده ﺷﺪ

پس از بررسی شرایط ورود به مطالعه و رضایت آگاهانه ۹۲ مادر به صورت تدریجی و در دسترس نمونه گیری شده و سپس با استفاده از بلوک های ۴ و ۴ تایی به دو گروه پماد الئا و پلاسبو تقسیم و گروه مداخله هر ۱۲ ساعت به اندازه یک بند انگشت میانی بعد از شستن دست ها پماد الئا را روی برش شکمی سزارین و بعد از دو دقیقه پانسمان خواهند کرد و میزان درد با مقیاس دیداری خط کش درد و ترمیم برش سزارین با ابزار ریدا پیش از مداخله، ۲۴ بعد از عمل و روز ۵ و ۱۰ بعد از زایمان مورد بررسی و گروه کنترل همین کار را با پماد پلاسبو انجام خواهد داد. پیش از استفاده از دارو افراد مورد مطالعه از نظر حساسیت دارویی بررسی و در صورت بروز از مطالعه خارج خواهند شد.

تمایل و رضایت ورود به مطالعه، انجام زایمان سزارین در مرکز آموزشی- درمانی الزهرا شهر رشت، مادران پرایمی پار و مولتی پار با سابقه ی دو سزارین، سن بارداری ۳۷ تا ۴۲ هفته بر حسب سونوگرافی یا اولین روز آخرین پریود، برش شکم از نوع عرضی ، حداکثر زمان پارگی کیسه آب کمتر از ۱۲ ساعت، حداقل سواد خواندن و نوشتن، داشتن شماره تلفن، عدم وجود بیماری سیستمیک" دیابت و بیماری قلبی عروقی، اختلالات انعقادی فشار خون در بارداری یا قبل از آن، عدم خونریزی بعد از زایمان، عدم تزریق خون در جراحی، عدم مصرف داروی خاص که خطر عفونت بعد از زایمان را افزایش دهد. مصرف نکردن صحیح پماد الئا توسط واحدهای پژوهش، بروز حساسیت به پماد مصرفی در حین مطالعه و مصرف همزمان سایر پمادها یا ترکیبات دارویی موضعی

گروه مداخله پماد الئا را هر ۱۲ ساعت بر روی برش شکمی سزارین قرار داده و پس از حداقل دو دقیقه، با گاز استریل محل زخم را پوشانده و پانسمان می کنند و اولین مداخله ۲۴ ساعت پس از عمل انجام خواهد شد.

میزان درد موضعی، ترمیم برش شکمی

افراد واجدالشرایط به صورت تخصیص تصادفی با بلوک‌های چهار و شش‌تایی با پاكت‌نامه‌هاي غيرشفاف مهر و موم شده در دو گروه مداخله (دریافت کننده پماد الئا) و دارونما ( دریافت کننده پلاسبو) قرار خواهند گرفت.

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی کارآزمایی تصادفی‌شده دوسوکور با کنترل دارونما خواهد بود. پژوهشگر و واحدهای پژوهش از محتوای پمادهای مصرفی بی اطلاع خواهند بود. یک فرد خارج از گروه محتوای پمادهای مصرفی اطلاع خواهد داشت و پمادها را برحسب A و B که نشان دهنده (گروه مداخله و دارونما) تقسیم بندی خواهد کرد و طبق لیست تصادفی از پیش تعیین شده روی پمادهای A و B برچسب گزاری و با ترتیب و توالی تعیین شده در پاکت غیرشفاف بسته بندی خواهد کرد و درون جعبه، در اختیار پژوهشگر قرار خواهد داد. سپس افراد در صورت رضایت جهت شرکت در مطالعه بصورت در دسترس و تدریجی انتخاب میشوند و کلیه افراد واجد شرایط با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی با اندازه بلوک‌های ۴ و ۶ تایی در دو گروه پماد الئا و پلاسبو طبق توالی تعیین شده تقسیم خواهند شد. محتوای پمادها در ظروف تمیز و یک شکل و یک رنگ و به صورت رایگان در اختیار واحدهای پژوهش گذاشته خواهد شد.

ﻧﺘﺎﯾﺞ داده ﻫﺎ و ﭘﯿﺎﻣﺪﻫﺎی اﺻﻠﯽ ﭘﺲ از ﭘﺎﯾﺎن ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ در ﻗﺎﻟﺐ ﮔﺰارش ﺗﺮﺟﻤﺎن , ﺗﺒﺎدل داﻧﺶ ﺑﻪ داﻧﺸﮕﺎه، اراﯾﻪ ﮔﺰارش در ﮐﻨﻔﺮاﻧﺲ ﻫﺎ و ﺳﻤﯿﻨﺎرﻫﺎی داﺧﻠﯽ ﯾﺎ ﺧﺎرﺟﯽ و اﻧﺘﺸﺎر ﻣﻘﺎﻟﻪ در ﻣﺠﻼت ﻋﻠﻤﯽ-ﭘﮋوﻫﺸﯽ داﺧﻠﯽ ﯾﺎ ﺧﺎرﺟﯽ ﺑﻪ اﺷﺘﺮاک ﮔﺬاﺷﺘﻪ ﻣﯽ ﺷﻮد.

اﻣﮑﺎن دﺳﺘﺮﺳﯽ ﺑﻪ ﻧﺘﺎﯾﺞ ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ﭘﺲ از دﻓﺎع و ﺗﺄﯾﯿﺪ ﻋﻠﻤﯽ ﭘﺎﯾﺎن ﻧﺎﻣﻪ در ﺑﺎزه زﻣﺎﻧﯽ 3 ﻣﺎه وﺟﻮد دارد

ﻣﻌﺎوﻧﺖ ﺗﺤﻘﯿﻘﺎت و ﻓﻨﺎوری داﻧﺸﮕﺎه ﻋﻠﻮم ﭘﺰﺷﮑﯽ ﮔﯿﻼن و دﯾﮕﺮ ﻣﺤﻘﻘﺎن داﻧﺸﮕﺎﻫﯽ در ﺻﻮرت ﺗﻘﺎﺿﺎی ﻧﺘﺎﯾﺞ ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ﺑﻪ آن دﺳﺘﺮﺳﯽ ﺧﻮاﻫﻨﺪ داﺷﺖ.

داده ﻫﺎی ﮔﺮدآوری ﺷﺪه ﻣﺤﺮﻣﺎﻧﻪ اﺳﺖ و ﺑﺪون اﻃﻼع ﻣﻌﺎوﻧﺖ ﺗﺤﻘﯿﻘﺎت و ﻓﻨﺎوری داﻧﺸﮕﺎه ﻣﺮﺑﻮط در اﺧﺘﯿﺎر اﻓﺮاد دﯾﮕﺮی ﻗﺮار داده ﻧﻤﯽ ﺷﻮد.

ﺑﺮای درﯾﺎﻓﺖ ﻣﺴﺘﻨﺪات ﺑﻪ ﻣﺴﺌﻮل ﺑﻪ روز رﺳﺎﻧﯽ اﻃﻼﻋﺎت اﯾﻤﯿﻞ ارﺳﺎل ﺷﻮد. اﯾﻤﯿﻞ: azadehahmadi1999@gmail.com ﺷﻤﺎره ﺗﻠﻔﻦ: 09116592847آزاده احمدی

ﭘﺲ از ﺑﺮرﺳﯽ ﻫﺎی ﻻزم در ﺑﺎزه زﻣﺎﻧﯽ ﯾﮏ ﻣﺎه ﻣﺴﺘﻨﺪ ﻣﻮرد ﻧﻈﺮ از ﻃﺮﯾﻖ اﯾﻤﯿﻞ ارﺳﺎل ﺧﻮاﻫﺪ ﺷﺪ.