تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2024-03-04, ۱۴۰۲/۱۲/۱۴ 296148
1 2021-12-24, ۱۴۰۰/۱۰/۰۳ 210327
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Massage intervention in intervention group 1, using 10 ml of olive oil for 15 minutes for each patient's foot in the reflection points of the sole of the foot (solar plexus, pituitary gland and spine). To measure the main outcome variables of the study, patients' respiratory rate, heart rate, arterial blood oxygen saturation, blood pressure and anxiety are recorded; In intervention group 2, the researcher performs the above steps on the patient's hand as in intervention group 1, at first the patient's left hand is lubricated for 1 minute and for 5 minutes with rotating movements to warm up and the next 10 minutes for allocates 5-point reflexology massage including head, pituitary, diaphragm, lung and kidney / adrenal. Then the same steps are done for the right hand
    Massage intervention in intervention group 1, using 3 milliliters of olive oil for 15 minutes for each patient's foot in the reflex points (head, pituitary gland, diaphragm, lungs, solar plexus, and adrenal gland) is performed. To measure the main outcome variables, the number of breaths, heart rate, arterial blood oxygen saturation percentage, blood pressure, and patient anxiety are recorded; in intervention group 2, the researcher also performs the above steps on the patient's hand like group 1, so that the patient's right hand is first lubricated for 1 minute and then the reflex massage intervention is performed on 5 points including head, pituitary gland, diaphragm, lungs, and kidney/adrenal. Then the same steps are performed for the left hand.
    مداخله ماساژ در گروه مداخله1، با استفاده از 10 میلی لیتر روغن زیتون به مدت 15 دقیقه برای هر پای بیماران در نقاط بازتابی کف پا (شبکه خورشیدی، هیپوفیز و ستون مهره ها) صورت می گیرد. برای اندازه گیری متغیر های پیامد اصلی مطالعه تعداد تنفس، ضربان قلب، درصد اشباع اکسیژن خون شریانی، فشار خون و اضطراب بیماران ثبت می گردد؛ در گروه مداخله 2 نیز پژوهشگر مراحل فوق را مانند گروه مداخله 1 بر روی دست بیمار اجرا می کند به طوری که ابتدا دست چپ بیمار را به مدت 1 دقیقه چرب نموده و به مدت 5 دقیقه با حرکات چرخشی برای گرم کردن و 10 دقیقه بعدی برای ماساژ بازتابی 5 نقطه شامل سر، هیپوفیز، دیافراگم، ریه و کلیه /آدرنال اختصاص می دهد. سپس همین مراحل برای دست راست نیز انجام می شود.
    مداخله ماساژ در گروه مداخله1، با استفاده از 3 میلی لیتر روغن زیتون به مدت 15 دقیقه برای هر پای بیماران در نقاط بازتابی کف پا (سر، غده هیپوفیز، دیافراگم، ریه ها، شبکه خورشیدی و غده فوق کلیوی) صورت می گیرد. برای اندازه گیری متغیر های پیامد اصلی مطالعه تعداد تنفس، ضربان قلب، درصد اشباع اکسیژن خون شریانی، فشار خون و اضطراب بیماران ثبت می گردد؛ در گروه مداخله 2 نیز پژوهشگر مراحل فوق را مانند گروه مداخله 1 بر روی دست بیمار اجرا می کند به طوری که ابتدا دست راست بیمار را به مدت 1 دقیقه چرب نموده و سپس مداخله ماساژ بازتابی 5 نقطه شامل سر، هیپوفیز، دیافراگم، ریه و کلیه /آدرنال اختصاص می دهد. سپس همین مراحل برای دست چپ نیز انجام می شود.
    Entry conditions: 1) Colonoscopy candidate 2) Age range 18 to 60 years 3) Colonoscopy candidate for the first time 4) Have a minimum reading and writing literacy to complete the questionnaire No entry conditions: 1) Having emergency colonoscopy order 2) Have previous experience or knowledge of the effects of acupressure
    Entry conditions: 1) Colonoscopy candidate 2) Age range 18 to 65 years 3) Colonoscopy candidate for the first time 4) Have a minimum reading and writing literacy to complete the questionnaire No entry conditions: 1) Having emergency colonoscopy order 2) Have previous experience or knowledge of the effects of acupressure
    شرایط ورود: 1) نیاز به انجام کولونوسکوپی 2) محدوده سنی 18 تا60 سال 3) انجام کولونوسکوپی برای اولین بار 4) داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن براي تكميل پرسشنامه شرایط عدم ورود: 1) دستور انجام کولونوسکوپی اورژانسی 2) داشتن تجربه قبلی و یا آگاهی از تاثیر طب فشاری
    شرایط ورود: 1) نیاز به انجام کولونوسکوپی 2) محدوده سنی 18 تا65 سال 3) انجام کولونوسکوپی برای اولین بار 4) داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن براي تكميل پرسشنامه شرایط عدم ورود: 1) دستور انجام کولونوسکوپی اورژانسی 2) داشتن تجربه قبلی و یا آگاهی از تاثیر طب فشاری
    Intervention group 1: Performing reflexology intervention on the reflection points of plantar (solar plexus, pituitary gland and spine) Intervention group 2: Acupressure in the palm of patient's Control group: No intervention
    Intervention group 1: Performing reflexology intervention on the reflection points of plantar Intervention group 2: Acupressure in the palm of patient's Control group: No intervention
    گروه مداخله1: انجام مداخله رفلکسولوژی در نقاط بازتابی کف پا (شبکه خورشیدی، هیپوفیز و ستون مهره ها) به مدت 15 دقیقه برای هر پا؛ گروه مداخله 2: انجام طب فشاری در کف دست بیماران گروه کنترل: عدم مداخله
    گروه مداخله1: انجام مداخله رفلکسولوژی در نقاط بازتابی کف پا به مدت 15 دقیقه برای هر پا؛ گروه مداخله 2: انجام طب فشاری در کف دست بیماران گروه کنترل: عدم مداخله
  • اطلاعات عمومی

    60
    65
    1
    خالی
    Update based on pilot study results
    خالی
    به روز رسانی بر اساس مطالعه نتایج مقدماتی
    Colonoscopy candidate
    Age range 18 to 60 years
    Signing an informed consent form
    Colonoscopy candidate for the first time
    Have a minimum reading and writing literacy to complete the questionnaire
    Colonoscopy candidate
    Age range 18 to 65 years
    Signing an informed consent form
    Colonoscopy candidate for the first time
    Have a minimum reading and writing literacy to complete the questionnaire
    نیاز به انجام کولونوسکوپی(بنابر تشخیص پزشک معالج)
    محدوده سنی 18 تا60 سال
    امضاء فرم رضایت نامه آگاهانه
    انجام کولونوسکوپی برای اولین بار
    داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن براي تكميل پرسشنامه؛
    نیاز به انجام کولونوسکوپی(بنابر تشخیص پزشک معالج)
    محدوده سنی 18 تا65 سال
    امضاء فرم رضایت نامه آگاهانه
    انجام کولونوسکوپی برای اولین بار
    داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن براي تكميل پرسشنامه؛
    Samples are selected in an available sampling way from all colonoscopy candidate patients admitted to Amir Al-Momenin Hospital in Arak. Then patients with equal number of members (1:1) are randomly assigned to each of the intervention and control groups. Due to the gradual entry of samples into the research in this research, random allocation is done by a random sequence method by a table of random numbers in Excel software. To avoid the bias of random selection of individuals to study, groups are hidden and this sequence remains hidden until the intervention. For this purpose, consecutive dark and numbered envelopes are used to enclose the sequences.
    Samples are selected in an available sampling way from all colonoscopy candidate patients admitted to Amir Al-Momenin Hospital in Arak. Then patients with an equal number of members are randomly assigned to each of the intervention and control groups. The block randomization method will be used. To avoid the bias of random selection of individuals to study, groups are hidden and this sequence remains hidden until the intervention. For this purpose, consecutive dark and numbered envelopes are used to enclose the sequences.
    انتخاب نمونه ها به شیوه در دسترس (آسان) از میان کلیه بیماران نیازمند کولونوسکوپی بستری در بیمارستان امیرالمومنین شهر اراک صورت می گیرد. سپس بیماران با تعداد اعضای برابر(1:1) به روش تخصیص تصادفی، در هر یک از گروه های مداخله و کنترل قرار می گیرد. با توجه به ورود تدریجی نمونه ها به پژوهش در این تحقیق از تخصیص تصادفی به روش توالی تصادفی پشت سر هم توسط جدول اعداد تصادفی در نرم افزار اکسل صورت می پذیرد. جهت اجتناب از سوگيري انتخاب تخصيص تصادفی افراد به گروه های مطالعه پنهان سازی می شوند و اين توالی تا زمان انجام مداخلات پوشيده می ماند. بدین منظور از پاكت های تيره و شماره دار متوالی جهت محصور كردن توالی ها استفاده می شود.
    انتخاب نمونه ها به شیوه در دسترس از میان کلیه بیماران نیازمند کولونوسکوپی بستری در بیمارستان امیرالمومنین شهر اراک صورت می گیرد. سپس بیماران با تعداد اعضای برابر به روش تخصیص تصادفی، در هر یک از گروه های مداخله و کنترل قرار می گیرد. از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد. جهت اجتناب از سوگيري انتخاب تخصيص تصادفی افراد به گروه های مطالعه پنهان سازی می شوند و اين توالی تا زمان انجام مداخلات پوشيده می ماند. بدین منظور از پاكت های تيره و شماره دار متوالی جهت محصور كردن توالی ها استفاده می شود.
    The blind groups in this study include patients, an assistant research collector, and a statistician; in such a way that none of the patients and also the data collector were aware of the allocation of patients to the two intervention and control groups and also the data obtained from this study without informing the statistical expert about the allocation of data to each intervention and control groups, will be analyzed. (Explanation: In this study, the person collecting information is different from the person performing the intervention).
    The blind groups in this study include patients, data collectors, and a statistician; in such a way that none of the data collectors were aware of the allocation of patients to the two intervention and control groups, and also the data obtained from this study without informing the statistical expert about the allocation of data to each intervention and control groups, will be analyzed.
    گروه های کورشده در این مطالعه شامل بیماران، کمک پژوهشگر جمع آوری کننده اطلاعات و کارشناس آمار است؛ به نحوی که هیچ کدام از بیماران و همچنین فرد جمع آوری کننده اطلاعات از تخصیص بیماران به دو گروه مداخله و کنترل آگاهی نداشته و همچنین داده های حاصل از این مطالعه بدون اطلاع کارشناس آمار از تخصیص داده ها به هر یک از گروه های مداخله و کنترل، مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرد. (توضیح: در این مطالعه فرد جمع آوری کننده اطلاعات متمایز از فردی است که مداخله را انجام می دهد).
    گروه های کورشده در این مطالعه شامل بیماران، افراد جمع آوری کننده اطلاعات و کارشناس آمار است؛ به نحوی که افراد جمع آوری کننده اطلاعات از تخصیص بیماران به گروه های مداخله و کنترل آگاهی نداشته و همچنین داده ها حاصل از این مطالعه بدون اطلاع کارشناس آمار از تخصیص داده ها به هر یک از گروه های مداخله و کنترل، مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرد.
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    5 minutes before the intervention, immediately before the intervention, immediately after the intervention, 5 minutes after the intervention
    Before the intervention, immediately before the intervention, after the intervention
    5 دقیقه قبل از مداخله، بلافاصله قبل مداخله، بلافاصله بعد از مداخله، 5 دقیقه بعد از مداخله
    قبل از مداخله، بلافاصله قبل مداخله، بعد از مداخله
    #2
    5 minutes before the intervention, immediately before the intervention, immediately after the intervention, 5 minutes after the intervention
    Before the intervention, immediately before the intervention, after the intervention
    ۵ دقیقه قبل از مداخله، بلافاصله قبل مداخله، بلافاصله بعد از مداخله، 5 دقیقه بعد از مداخله
    قبل از مداخله، بلافاصله قبل مداخله، بعد از مداخله
    #3
    5 minutes before the intervention, immediately before the intervention, immediately after the intervention, 5 minutes after the intervention
    Before the intervention, immediately before the intervention, after the intervention
    ۵ دقیقه قبل از مداخله، بلافاصله قبل مداخله، بلافاصله بعد از مداخله، 5 دقیقه بعد از مداخله
    قبل از مداخله، بلافاصله قبل مداخله، بعد از مداخله
    #4
    5 minutes before the intervention, immediately before the intervention, immediately after the intervention, 5 minutes after the intervention
    Before the intervention, immediately before the intervention, after the intervention
    ۵ دقیقه قبل از مداخله، بلافاصله قبل مداخله، بلافاصله بعد از مداخله، 5 دقیقه بعد از مداخله
    قبل از مداخله، بلافاصله قبل مداخله، بعد از مداخله
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group1: Performing massage intervention in the reflection points of the sole of the foot. For this purpose, the researcher will start the massage intervention 10 minutes after the patients enter the bed where they are hospitalized, after passing the reflexology training course and gaining the necessary skills. First, the researcher takes out his watch, ring, and jewelry and washes and warms his hands. Then, the researcher intervenes by being at the end of the patient's bed and observing a suitable position (to create better comfort, a small pillow is placed under the patient's knees).In the intervention group, to facilitate massage and better reflexology effect, 10 ml of pure olive oil with a temperature of 18-25 ° C is used. In the first step, lubricate the patient's foot for 1 minute and begin reflexology intervention. The massage of the left foot at a slow pace, with a regular rhythm and with a depth that is tolerable by the patient lasts for 15 minutes. 5 minutes is for general massage of the sole of the foot and the next 10 minutes is for the relief of pain and anxiety caused by the procedure in the reflection points of the sole of the foot (points of the solar plexus, pituitary and spine). Then the same steps are performed on the patient's right foot. In order to reduce the likelihood of distraction in patients, the intervention will be performed in a quiet and closed environment (if possible). It should be noted that massage intervention is performed for male patients by male researcher assistance and for female patients by a female colleague.
    Intervention group1: Performing massage intervention in the reflection points of the sole of the foot. For this purpose, the researcher will start the massage intervention 10 minutes after the patients enter the bed where they are hospitalized, after passing the reflexology training course and gaining the necessary skills. First, the researcher takes out his watch, ring, and jewelry and washes and warms his hands. Then, the researcher intervenes by being at the end of the patient's bed and observing a suitable position (to create better comfort, a small pillow is placed under the patient's knees).In the intervention group, to facilitate massage and better reflexology effect, 3 ml of pure olive oil with a temperature of 18-25 ° C is used. In the first step, lubricate the patient's foot for 1 minute and begin reflexology intervention. The massage of the right foot at a slow pace, with a regular rhythm and with a depth that is tolerable by the patient lasts for 15 minutes. Reflex points include the head, pituitary gland, diaphragm, lungs, solar plexus, and adrenal gland. Then the same steps are performed on the patient's left foot. In order to reduce the likelihood of distraction in patients, the intervention will be performed in a quiet and closed environment (if possible). It should be noted that massage intervention is performed for male patients by male researcher assistance and for female patients by a female colleague.
    گروه مداخله1: انجام مداخله ماساژ در نقاط بازتابی کف پا، بدین منظور پژوهشگر پس از گذراندن دوره آموزشی رفلکسولوژی و کسب مهارت لازم، 10 دقیقه بعد از ورود بیماران به تختی که در آن بستری هستند مداخله ماساژ را شروع خواهد نمود. ابتدا پژوهشگر ساعت، حلقه و جواهرات دست خود را خارج کرده و دست های خود رو شسته و گرم می کند. سپس با قرار گرفتن در انتهای تخت بیمار و با رعایت پوزیشنی مناسب به انجام مداخله می پردازد (جهت ایجاد راحتی بهتر بالشتی کوچک در زیر زانوها بیمار قرار می دهد). در گروه مداخله برای تسهیل انجام ماساژ و تاثیر بهتر رفلکسولوژی از 10 میلی لیتر روغن زیتون با دمای 18-25 درجه سانتی گراد به صورت خالص استفاده می شود. در گام نخست به مدت 1 دقیقه پای بیمار را چرب نموده و شروع به انجام مداخله رفلکسولوژی کرده، ماساژ از پای چپ با سرعت آرام، با ريتم منظم و با عمقي كه در حد تحمل بيمار باشد به مدت 15 دقیقه (برای هر پا) به طول می انجامد. که 5 دقیقه آن به منظور ماساژ عمومی کف پا بوده و 10 دقیقه بعدی آن جهت تسکین درد و اضطراب ناشی از پروسیجر در نقاط بازتابی کف پا (نقاط شبکه خورشیدی، هیپوفیز و ستون مهره ها) است. سپس همین مراحل بر روی پای راست بیمار نیز انجام می شود. به منظور کاهش احتمال حواس پرتی در بیماران مداخله در محیطی آرام و دربسته (در صورت امکان) انجام خواهد شد. لازم به ذکر است انجام مداخله ماساژ برای بیماران آقا توسط کمک پژوهشگر آقا و برای بیماران خانم توسط همکار خانم صورت می گیرد.
    گروه مداخله1: انجام مداخله ماساژ در نقاط بازتابی کف پا، بدین منظور پژوهشگر پس از گذراندن دوره آموزشی رفلکسولوژی و کسب مهارت لازم، مداخله ماساژ را شروع خواهد نمود. ابتدا پژوهشگر ساعت، حلقه و جواهرات دست خود را خارج کرده و دست های خود رو شسته و گرم می کند. سپس با قرار گرفتن در انتهای تخت بیمار و با رعایت پوزیشنی مناسب به انجام مداخله می پردازد (جهت ایجاد راحتی بهتر بالشتی کوچک در زیر زانوها بیمار قرار می دهد). در گروه مداخله برای تسهیل انجام ماساژ و تاثیر بهتر رفلکسولوژی از ۳ میلی لیتر روغن زیتون با دمای 18-25 درجه سانتی گراد به صورت خالص استفاده می شود. در گام نخست به مدت 1 دقیقه پای بیمار را چرب نموده و شروع به انجام مداخله رفلکسولوژی کرده، ماساژ از پای راست با سرعت آرام، با ريتم منظم و با عمقي كه در حد تحمل بيمار باشد به مدت 15 دقیقه (برای هر پا) به طول می انجامد. نقاط بازتابی شامل سر، غده هیپوفیز، دیافراگم، ریه، شبکه خورشیدی و غده فوق کلیوی است. سپس همین مراحل بر روی پای چپ بیمار نیز انجام می شود. به منظور کاهش احتمال حواس پرتی در بیماران مداخله در محیطی آرام و دربسته (در صورت امکان) انجام خواهد شد. لازم به ذکر است انجام مداخله ماساژ برای بیماران آقا توسط کمک پژوهشگر آقا و برای بیماران خانم توسط همکار خانم صورت می گیرد.
    #2
    Intervention group2: In intervention group 2, the researcher performs the above steps on the patient's hand as in intervention group 1, so that the researcher first lubricates the patient's left hand for 1 minute and then performs rotational movements for 5 minutes to warm up. And spends the next 10 minutes massaging the He7 spot. Then the same steps are done for the right hand
    Intervention group2: In intervention group 2, the researcher performs the above steps on the patient's hand as in intervention group 1, so that the researcher first lubricates the patient's right hand for 1 minute and begin reflexology intervention. The massage of the right hand at a slow pace, with a regular rhythm and with a depth that is tolerable by the patient lasts for 15 minutes. Reflex points include the head, pituitary gland, diaphragm, lungs, solar plexus, and adrenal gland. Then the same steps are done for the left hand
    گروه مداخله2: در گروه مداخله 2، نیز پژوهشگر مراحل فوق را مانند گروه مداخله 1 بر روی دست بیمار اجرا می کند به طوری که ابتدا دست چپ بیمار را به مدت 1 دقیقه چرب نموده و به مدت 5 دقیقه با حرکات چرخشی برای گرم کردن و 10 دقیقه بعدی برای ماساژ بازتابی 5 نقطه شامل سر، هیپوفیز، دیافراگم، ریه و کلیه /آدرنال اختصاص می دهد. سپس همین مراحل برای دست راست نیز انجام می شود.
    گروه مداخله2: در گروه مداخله 2، نیز پژوهشگر مراحل فوق را مانند گروه مداخله 1 بر روی دست بیمار اجرا می کند به طوری که ابتدا دست راست بیمار را به مدت 1 دقیقه چرب نموده و شروع به انجام مداخله رفلکسولوژی کرده، ماساژ از دست راست با سرعت آرام، با ريتم منظم و با عمقي كه در حد تحمل بيمار باشد به مدت 15 دقیقه (برای هر پا) به طول می انجامد. نقاط بازتابی شامل سر، غده هیپوفیز، دیافراگم، ریه، شبکه خورشیدی و غده فوق کلیوی است. سپس همین مراحل برای دست چپ نیز انجام می شود.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیر رفلکسولوژی نقطه شبکه خورشیدی کف پا و طب فشاری کف دست بر اضطراب و شاخص های فیزیولوژیکِ بیماران کاندید کولونوسکوپی بررسی می شود.
طراحی
در این مطالعه کارآزمایی بالینی، 105 بیمار بستری در بیمارستان امیرالمومنین شهر اراک که شرایط ورود به مطالعه را دارند به صورت تصادفی، سه سو کور در سه گروه مداخله 1، مداخله 2 و کنترل قرار می گیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
مداخله ماساژ در گروه مداخله1، با استفاده از 3 میلی لیتر روغن زیتون به مدت 15 دقیقه برای هر پای بیماران در نقاط بازتابی کف پا (سر، غده هیپوفیز، دیافراگم، ریه ها، شبکه خورشیدی و غده فوق کلیوی) صورت می گیرد. برای اندازه گیری متغیر های پیامد اصلی مطالعه تعداد تنفس، ضربان قلب، درصد اشباع اکسیژن خون شریانی، فشار خون و اضطراب بیماران ثبت می گردد؛ در گروه مداخله 2 نیز پژوهشگر مراحل فوق را مانند گروه مداخله 1 بر روی دست بیمار اجرا می کند به طوری که ابتدا دست راست بیمار را به مدت 1 دقیقه چرب نموده و سپس مداخله ماساژ بازتابی 5 نقطه شامل سر، هیپوفیز، دیافراگم، ریه و کلیه /آدرنال اختصاص می دهد. سپس همین مراحل برای دست چپ نیز انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: 1) نیاز به انجام کولونوسکوپی 2) محدوده سنی 18 تا65 سال 3) انجام کولونوسکوپی برای اولین بار 4) داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن براي تكميل پرسشنامه شرایط عدم ورود: 1) دستور انجام کولونوسکوپی اورژانسی 2) داشتن تجربه قبلی و یا آگاهی از تاثیر طب فشاری
گروه‌های مداخله
گروه مداخله1: انجام مداخله رفلکسولوژی در نقاط بازتابی کف پا به مدت 15 دقیقه برای هر پا؛ گروه مداخله 2: انجام طب فشاری در کف دست بیماران گروه کنترل: عدم مداخله
متغیرهای پیامد اصلی
تعداد تنفس، ضربان قلب، درصد اشباع اکسیژن خون شریانی، فشارخون، اضطراب

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
به روز رسانی بر اساس مطالعه نتایج مقدماتی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190524043687N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-12-24, ۱۴۰۰/۱۰/۰۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2024-03-04, ۱۴۰۲/۱۲/۱۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-12-24, ۱۴۰۰/۱۰/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی صفدری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 5861 5962
آدرس ایمیل
asafdari.nu@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-08, ۱۴۰۰/۱۰/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-09, ۱۴۰۱/۰۵/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر رفلکسولوژی نقطه شبکه خورشیدی کف پا و کف دست بر اضطراب و شاخص های فیزیولوژیکِ بیماران کاندید کولونوسکوپی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر رفلکسولوژی نقطه شبکه خورشیدی کف پا و کف دست بر اضطراب و شاخص های فیزیولوژیکِ بیماران کاندید کولونوسکوپی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نیاز به انجام کولونوسکوپی(بنابر تشخیص پزشک معالج) محدوده سنی 18 تا65 سال امضاء فرم رضایت نامه آگاهانه انجام کولونوسکوپی برای اولین بار داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن براي تكميل پرسشنامه؛
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دستور انجام کولونوسکوپی اورژانسی داشتن تجربه قبلی و یا آگاهی از تاثیر طب فشاری عدم هوشیاری کامل، داشتن اختلالات ذهنی، دیداری و شنیداری اعتیاد به مواد مخدر داشتن مانع در محل اعمال فشار (زخم، بیماری پوستی و...) وجود اختلال حسی و حرکتی در پاها و حداقل توان راه رفتن بر روی پاها (نوروپاتی محیطی و یا مشکلات عروقی در اندام های تحتانی)
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • مراقب بالینی
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 105
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
انتخاب نمونه ها به شیوه در دسترس از میان کلیه بیماران نیازمند کولونوسکوپی بستری در بیمارستان امیرالمومنین شهر اراک صورت می گیرد. سپس بیماران با تعداد اعضای برابر به روش تخصیص تصادفی، در هر یک از گروه های مداخله و کنترل قرار می گیرد. از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد. جهت اجتناب از سوگيري انتخاب تخصيص تصادفی افراد به گروه های مطالعه پنهان سازی می شوند و اين توالی تا زمان انجام مداخلات پوشيده می ماند. بدین منظور از پاكت های تيره و شماره دار متوالی جهت محصور كردن توالی ها استفاده می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
گروه های کورشده در این مطالعه شامل بیماران، افراد جمع آوری کننده اطلاعات و کارشناس آمار است؛ به نحوی که افراد جمع آوری کننده اطلاعات از تخصیص بیماران به گروه های مداخله و کنترل آگاهی نداشته و همچنین داده ها حاصل از این مطالعه بدون اطلاع کارشناس آمار از تخصیص داده ها به هر یک از گروه های مداخله و کنترل، مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، خیابان سردشت، میدان بسیج، کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848176941
تاریخ تایید
2021-11-14, ۱۴۰۰/۰۸/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1400.226

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
یافته های غیر طبیعی در عکسبرداری تشخیصی و مطالعات عملکردی، بدون تشخیص
کد ICD-10
R93.8
توصیف کد ICD-10
Abnormal findings on diagnostic imaging of other specified body structures

2

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب حالت – صفت اسپیلبرگر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله قبل مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد ضربان در دقيقه - دستگاه پالس اكسي متری

2

شرح متغیر پیامد
درصد اشباع اکسیژن خون شریانی(SPO2)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله قبل مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
درصد - دستگاه پالس اكسي متری

3

شرح متغیر پیامد
تنفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله قبل مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد در دقیقه - شمارش تنفس از طریق مشاهده

4

شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله قبل مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه فشار خون

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله1: انجام مداخله ماساژ در نقاط بازتابی کف پا، بدین منظور پژوهشگر پس از گذراندن دوره آموزشی رفلکسولوژی و کسب مهارت لازم، مداخله ماساژ را شروع خواهد نمود. ابتدا پژوهشگر ساعت، حلقه و جواهرات دست خود را خارج کرده و دست های خود رو شسته و گرم می کند. سپس با قرار گرفتن در انتهای تخت بیمار و با رعایت پوزیشنی مناسب به انجام مداخله می پردازد (جهت ایجاد راحتی بهتر بالشتی کوچک در زیر زانوها بیمار قرار می دهد). در گروه مداخله برای تسهیل انجام ماساژ و تاثیر بهتر رفلکسولوژی از ۳ میلی لیتر روغن زیتون با دمای 18-25 درجه سانتی گراد به صورت خالص استفاده می شود. در گام نخست به مدت 1 دقیقه پای بیمار را چرب نموده و شروع به انجام مداخله رفلکسولوژی کرده، ماساژ از پای راست با سرعت آرام، با ريتم منظم و با عمقي كه در حد تحمل بيمار باشد به مدت 15 دقیقه (برای هر پا) به طول می انجامد. نقاط بازتابی شامل سر، غده هیپوفیز، دیافراگم، ریه، شبکه خورشیدی و غده فوق کلیوی است. سپس همین مراحل بر روی پای چپ بیمار نیز انجام می شود. به منظور کاهش احتمال حواس پرتی در بیماران مداخله در محیطی آرام و دربسته (در صورت امکان) انجام خواهد شد. لازم به ذکر است انجام مداخله ماساژ برای بیماران آقا توسط کمک پژوهشگر آقا و برای بیماران خانم توسط همکار خانم صورت می گیرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله2: در گروه مداخله 2، نیز پژوهشگر مراحل فوق را مانند گروه مداخله 1 بر روی دست بیمار اجرا می کند به طوری که ابتدا دست راست بیمار را به مدت 1 دقیقه چرب نموده و شروع به انجام مداخله رفلکسولوژی کرده، ماساژ از دست راست با سرعت آرام، با ريتم منظم و با عمقي كه در حد تحمل بيمار باشد به مدت 15 دقیقه (برای هر پا) به طول می انجامد. نقاط بازتابی شامل سر، غده هیپوفیز، دیافراگم، ریه، شبکه خورشیدی و غده فوق کلیوی است. سپس همین مراحل برای دست چپ نیز انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل مداخله خاصی صورت نمی گیرد و این بیماران تنها مراقبت های روتین را دریافت می کنند.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیرالمومنین (ع)
نام کامل فرد مسوول
علی صفدری
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، بیمارستان امیرالمومنین(ع)
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3818649433
تلفن
+98 86 3367 5001
ایمیل
asafdari.nu@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
علیرضا کمالی
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848176941
تلفن
+98 86 3417 3505
ایمیل
alikamaliir@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
علی صفدری
موقعیت شغلی
دانشجوی پرستاری دانشگاه علوم پزشکی اراک
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848176941
تلفن
+98 86 3417 3505
ایمیل
asafdari.nu@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
راضیه مختاری
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی دانشکده پرستاری اراک
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848176941
تلفن
+98 86 3417 3505
ایمیل
razieh.mokhtari91@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
علی صفدری
موقعیت شغلی
دانشجوی پرستاری، دانشگاه علوم پزشکی اراک
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848176941
تلفن
+98 86 3417 3505
ایمیل
asafdari.nu@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های قابل اشتراک شامل اطلاعات دموگرافیک بیماران شرکت کنندگان، نوع و روش مداخله، اطلاعات مربوط به اضطراب، درد و شاخص های فیزیولوژیک شرکت کنندگان قبل و بعد از مداخله می باشد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین و افراد شاغل در پرستاری و همچنین افراد مشغول به کار بالینی پرستاری
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های حاصل برای آموزش، پژوهش و بالین پرستاری قابل استفاده می باشد درخواست کننده باید در حوزه پرستاری باشد درخواست کننده داده فقط برای آموزش، پژوهش و بالین پرستاری از داده ها استفاده کند
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
علی صفدری، گروه پرستاری مراقبت ویژه، دانشکده پرستاری، دانشگاه علوم پزشکی اراک پست الکترونیک: asafdari.nu@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
بعد از اطمینان از اینکه درخواست کننده داده در حوزه کاری پرستاری می باشد، بلافاصله به نوع درخواست از طریق ایمیل پاسخ داده می شود.
سایر توضیحات
در حال خواندن...