عنوان طرح: تأثیر عصارهی هیدرو الکلی شاهتره بر پروفایل لیپیدی، شاخصهای قند خون، فاکتورهای التهابی، شاخصهای استرس اکسیداتیو، در بیماران دیابتی نوع دو چاق تحت رژیم کمکالری
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
inclusion criteria :
1. Patients who agree to participate in the study, 2. Women aged 20 to 50 years (non-menopausal) and men 20 to 65 years, 3. BMI range between 25 and 40 kg /m2, 4. using blood-sugar-lowering drugs
exclusion criteria :
1. Reluctance to participate in the study, 2. Insulin injection, 3. Use any nutritional supplements such as omega-3 supplements or supplements that have anti-inflammatory and antioxidant properties in the past 3 months or during the study, 4. Liver and kidney failure and thyroid disease, 5. Smoking and alcohol consumption, 6. Patients using NSAIDs, corticosteroids, thiazide, and second-generation antipsychotics, 7. Pregnancy and desire to conceive during the study, 8. Intestinal and gastrointestinal diseases and eating disorders
inclusion criteria : 1.Patients who agree to participate 2.Women aged 20 to 50 years and men 20 to 65 years, 3.BMI range between 25 and 40 kg /m2, 4.Using blood-sugar-lowering drugs. Exclusion criteria : 1. Reluctance to participate in the study, 2.Insulin injection, 3.Use any nutritional supplements such as omega-3.Supplements or supplements that have anti-inflammatory and antioxidant properties in the past 3 months or during the study, 4. Liver and kidney failure and thyroid disease, 5. Smoking and alcohol consumption, 6. Patients using NSAIDs, corticosteroids, thiazide, and second-generation antipsychotics, 7. Pregnancy and desire to conceive during the study, 8. Intestinal and gastrointestinal diseases and eating disorders
inclusion criteria : 1. Patients1.Patients who agree to participate in the study, 2. Women2.Women aged 20 to 50 years (non-menopausal) and men 20 to 65 years, 3. BMI3.BMI range between 25 and 40 kg /m2, 4. using4.Using blood-sugar-lowering drugs exclusion. Exclusion criteria : 1. Reluctance to participate in the study, 2. Insulin2.Insulin injection, 3. Use3.Use any nutritional supplements such as omega-3 supplements3.Supplements or supplements that have anti-inflammatory and antioxidant properties in the past 3 months or during the study, 4. Liver and kidney failure and thyroid disease, 5. Smoking and alcohol consumption, 6. Patients using NSAIDs, corticosteroids, thiazide, and second-generation antipsychotics, 7. Pregnancy and desire to conceive during the study, 8. Intestinal and gastrointestinal diseases and eating disorders
معیارهای ورود:
1- بیمارانی که موافق مشارکت در این مطالعه هستند ، 2- زنان 20 تا 50 ساله (بدون یائسگی) و مردان 20 تا 65 سال ، 3- محدوده BMI بین 25 تا 40 کیلوگرم بر متر مربع ، 4- استفاده از داروهای کاهنده قند خون
معیارهای حذف:
1- عدم تمایل به شرکت در مطالعه ، 2- تزریق انسولین ، 3- استفاده از مکمل های غذایی مانند مکمل های امگا 3 یا مکمل هایی که در 3 ماه گذشته یا در طول مطالعه دارای خواص ضدالتهابی و آنتی اکسیدانی هستند ، 4- کبد و نارسایی کلیه و بیماری تیروئید ، 5- سیگار کشیدن و مصرف الکل ، 6- بیمارانی که از NSAID ها ، کورتیکواستروئیدها ، تیازید و داروهای ضد افسردگی نسل دوم استفاده می کنند، 7- بارداری و تمایل به بارداری در طول مطالعه استفاده می کنند ، 8- بیماریهای روده ای و گوارشی و اختلالات خوردن
معیارهای ورود:1- بیمارانی که موافق مشارکت در این مطالعه هستند ، 2- زنان 20 تا 50 ساله (بدون یائسگی) و مردان 20 تا 65 سال ، 3- محدوده BMI بین 25 تا 40 کیلوگرم بر متر مربع ، 4- استفاده از داروهای کاهنده قند خون
معیارهای حذف:1- عدم تمایل به شرکت در مطالعه ، 2- تزریق انسولین ، 3- استفاده از مکمل های غذایی مانند مکمل های امگا 3 یا مکمل هایی که در 3 ماه گذشته یا در طول مطالعه دارای خواص ضدالتهابی و آنتی اکسیدانی هستند ، 4- کبد و نارسایی کلیه و بیماری تیروئید ، 5- سیگار کشیدن و مصرف الکل ، 6- بیمارانی که از NSAID ها ، کورتیکواستروئیدها ، تیازید و داروهای ضد افسردگی نسل دوم استفاده می کنند، 7- بارداری و تمایل به بارداری در طول مطالعه استفاده می کنند ، 8- بیماریهای روده ای و گوارشی و اختلالات خوردن
معیارهای ورود:1- بیمارانی که موافق مشارکت در این مطالعه هستند ، 2- زنان 20 تا 50 ساله (بدون یائسگی) و مردان 20 تا 65 سال ، 3- محدوده BMI بین 25 تا 40 کیلوگرم بر متر مربع ، 4- استفاده از داروهای کاهنده قند خون معیارهای حذف:1- عدم تمایل به شرکت در مطالعه ، 2- تزریق انسولین ، 3- استفاده از مکمل های غذایی مانند مکمل های امگا 3 یا مکمل هایی که در 3 ماه گذشته یا در طول مطالعه دارای خواص ضدالتهابی و آنتی اکسیدانی هستند ، 4- کبد و نارسایی کلیه و بیماری تیروئید ، 5- سیگار کشیدن و مصرف الکل ، 6- بیمارانی که از NSAID ها ، کورتیکواستروئیدها ، تیازید و داروهای ضد افسردگی نسل دوم استفاده می کنند، 7- بارداری و تمایل به بارداری در طول مطالعه استفاده می کنند ، 8- بیماریهای روده ای و گوارشی و اختلالات خوردن
Evaluation of the effect of hydro-alcoholic extract of fumaria Parviflora on lipid profile, blood glucose indices, inflammatory factors, oxidative stress indices, in patients with type 2 diabetes mellitus of a low-calorie diet
Evaluation of the effect of hydro-alcoholic extract of fumaria Parviflora on lipid profile, blood glucose indices, inflammatory factors, oxidative stress indices, in patients with type 2 diabetes mellitus of a low-calorie diet,(BCL-2،Nrf-2،BAX، Nf-kB،MCP-1) gene expression
Evaluation of the effect of hydro-alcoholic extract of fumaria Parviflora on lipid profile, blood glucose indices, inflammatory factors, oxidative stress indices, in patients with type 2 diabetes mellitus of a low-calorie dietdiet,(BCL-2،Nrf-2،BAX، Nf-kB،MCP-1) gene expression
ارزیابی تأثیر عصاره هیدروالکلی fumaria parviflora بر مشخصات چربی ، شاخص های قند خون ، عوامل التهابی ، شاخص های استرس اکسیداتیو ، در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 با رژیم غذایی کم کالری
ارزیابی تأثیر عصاره هیدروالکلی fumaria parviflora بر مشخصات چربی ، شاخص های قند خون ، عوامل التهابی ، شاخص های استرس اکسیداتیو ، در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 با رژیم غذایی کم کالری،بیان ژن فاکتورهای التهابی (BCL-2، Nrf-2، BAX، Nf-kB، MCP-1)
ارزیابی تأثیر عصاره هیدروالکلی fumaria parviflora بر مشخصات چربی ، شاخص های قند خون ، عوامل التهابی ، شاخص های استرس اکسیداتیو ، در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 با رژیم غذایی کم کالری،بیان ژن فاکتورهای التهابی (BCL-2، Nrf-2، BAX، Nf-kB، MCP-1)
اطلاعات عمومی
خالی
Adding new factors (gene expression)
Adding new factors (gene expression)
خالی
اضافه کردن شدن فاکتورهای جدید(بیان ژن)
اضافه کردن شدن فاکتورهای جدید(بیان ژن)
متغیر پیامد اولیه
#1
خالی
MCP-1gene expression
MCP-1gene expression
خالی
بیان ژن MCP-1
بیان ژن MCP-1
خالی
Baseline and 2 months after the intervention
Baseline and 2 months after the intervention
خالی
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
خالی
Measurement of gene expression by RT-PCR method
Measurement of gene expression by RT-PCR method
خالی
اندازه گیری بیان ژن به روش RT-PCR
اندازه گیری بیان ژن به روش RT-PCR
#2
خالی
Nf-kB gene expression
Nf-kB gene expression
خالی
بیان ژن Nf-kB
بیان ژن Nf-kB
خالی
Baseline and 2 months after the intervention
Baseline and 2 months after the intervention
خالی
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
خالی
Measurement of gene expression by RT-PCR method
Measurement of gene expression by RT-PCR method
خالی
اندازه گیری بیان ژن به روش RT-PCR
اندازه گیری بیان ژن به روش RT-PCR
#3
خالی
BAX gene expression
BAX gene expression
خالی
بیان ژن BAX
بیان ژن BAX
خالی
Baseline and 2 months after the intervention
Baseline and 2 months after the intervention
خالی
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
خالی
Measurement of gene expression by RT-PCR method
Measurement of gene expression by RT-PCR method
خالی
اندازه گیری بیان ژن به روش RT-PCR
اندازه گیری بیان ژن به روش RT-PCR
#4
خالی
Nrf-2 gene expression
Nrf-2 gene expression
خالی
بیان ژن Nrf-2
بیان ژن Nrf-2
خالی
Baseline and 2 months after the intervention
Baseline and 2 months after the intervention
خالی
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
خالی
Measurement of gene expression by RT-PCR method
Measurement of gene expression by RT-PCR method
خالی
اندازه گیری بیان ژن به روش RT-PCR
اندازه گیری بیان ژن به روش RT-PCR
#5
خالی
BCL-2 gene expression
BCL-2 gene expression
خالی
بیان ژن BCL-2
بیان ژن BCL-2
خالی
Baseline and 2 months after the intervention
Baseline and 2 months after the intervention
خالی
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
خالی
Measurement of gene expression by RT-PCR method
Measurement of gene expression by RT-PCR method
خالی
اندازه گیری بیان ژن به روش RT-PCR
اندازه گیری بیان ژن به روش RT-PCR
متغیر پیامد ثانویه
#1
Baseline and 3 months after the intervention
Baseline and 2 months after the intervention
Baseline and 32 months after the intervention
#2
خالی
Antropometric indices (Weight, Height, BMI, Waist circumference, Hip circumference, Waist to Hip Ratio)
Antropometric indices (Weight, Height, BMI, Waist circumference, Hip circumference, Waist to Hip Ratio)
خالی
شاخصهای تن سنجی (وزن-قد-نمایه توده بدنی-دورکمر-دورباسن-نسبت دورکمر به دور باسن)
شاخصهای تن سنجی (وزن-قد-نمایه توده بدنی-دورکمر-دورباسن-نسبت دورکمر به دور باسن)
خالی
Baseline and 2 months after the intervention
Baseline and 2 months after the intervention
خالی
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
خالی
Physical exam
Physical exam
خالی
اندازه گیری فیزیکی
اندازه گیری فیزیکی
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین اثر عصارهی هیدروالکلی شاهتره بر پروفایل لیپیدی، شاخص های قند خون، فاکتورهای التهابی، شاخص های استرس اکسیداتیو، در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو تحت رژیم کم کالری
طراحی
این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده دوسوکور روی 66 بیمار 2 تا 6 ساله مبتلا به دیابت نوع 2 انجام می شود. برنامه RAS برای تصادفی سازی استفاده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 در محدوده سنی 20 تا 65 سال در بخش غدد درون ریز بیمارستان امام رضا (ع) تبریز انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:1- بیمارانی که موافق مشارکت در این مطالعه هستند ، 2- زنان 20 تا 50 ساله (بدون یائسگی) و مردان 20 تا 65 سال ، 3- محدوده BMI بین 25 تا 40 کیلوگرم بر متر مربع ، 4- استفاده از داروهای کاهنده قند خون
معیارهای حذف:1- عدم تمایل به شرکت در مطالعه ، 2- تزریق انسولین ، 3- استفاده از مکمل های غذایی مانند مکمل های امگا 3 یا مکمل هایی که در 3 ماه گذشته یا در طول مطالعه دارای خواص ضدالتهابی و آنتی اکسیدانی هستند ، 4- کبد و نارسایی کلیه و بیماری تیروئید ، 5- سیگار کشیدن و مصرف الکل ، 6- بیمارانی که از NSAID ها ، کورتیکواستروئیدها ، تیازید و داروهای ضد افسردگی نسل دوم استفاده می کنند، 7- بارداری و تمایل به بارداری در طول مطالعه استفاده می کنند ، 8- بیماریهای روده ای و گوارشی و اختلالات خوردن
گروههای مداخله
گروه مداخله 550 میلی گرم عصاره هیدروالکلی Fumaria parviflora یکبار در روز و یک ساعت بعد از صبحانه و گروه دیگر 550 میلی گرم کپسول دارونما (نشاسته ذرت) یک ساعت بعد از صبحانه دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
ارزیابی تأثیر عصاره هیدروالکلی fumaria parviflora بر مشخصات چربی ، شاخص های قند خون ، عوامل التهابی ، شاخص های استرس اکسیداتیو ، در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 با رژیم غذایی کم کالری،بیان ژن فاکتورهای التهابی (BCL-2، Nrf-2، BAX، Nf-kB، MCP-1)
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
اضافه کردن شدن فاکتورهای جدید(بیان ژن)
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20130610013612N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-09-23, ۱۴۰۰/۰۷/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2024-01-01, ۱۴۰۲/۱۰/۱۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-09-23, ۱۴۰۰/۰۷/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزاد نجفي پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 7850
آدرس ایمیل
najafipourf@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-23, ۱۴۰۰/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-21, ۱۴۰۰/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
عنوان طرح: تأثیر عصارهی هیدرو الکلی شاهتره بر پروفایل لیپیدی، شاخصهای قند خون، فاکتورهای التهابی، شاخصهای استرس اکسیداتیو، در بیماران دیابتی نوع دو چاق تحت رژیم کمکالری
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر Fumaria parviflora بر بیماران دیابتی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که موافق به شرکت در مطالعه باشند
زنان سنین٢٠ تا٥٠ سال (غیر یائسه) و در مردان٢٠ تا ٦٥ سال .
محدودهی BMI بین ٢٥ تا ٤٠ کیلوگرم بر مترمربع
ابتلا به دیابت نوع-2 حداقل به مدت 6 ماه که داروهای پایین آورنده قند خون (متفورمین و تیازولیدون دیونهای) دریافت میکنند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
تزریق انسولین
استفاده از هرگونه مکمل تغذیهای (مکمل امگا-3) یا مکملهایی که خاصیت ضدالتهابی و آنتیاکسیدانی دارند در 3 ماه گذشته یا در طی مطالعه
.ابتلا به نارساییهای کبد و کلیه و بیماریهای تیروئید
مصرف سیگار و الکل
بیماران که از NSAID، کورتیکواستروئیدها (پردنیزون، پردنیزولون و هیدروکورتیزون)، دیورتیکهای تیازیدی (فوروزماید و هیدروکلروتیازید) و آنتی سایکوتیکهای نسل دوم (اولانزاپین و کلوزاپین) استفاده می کنند.
بارداری و تمایل به بارداری در طول مطالعه
بیماریهای رودهای و گوارشی و اختلالات خوردن
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ما در این مطالعه از روش تصادفي سازي محدود (Restricted randomization)از نوع تصادفي سازي بلوكي (blockrandomization )استفاده خواهیم کرد. بلوك بندي معمولاً به منظور ايجاد توازن در تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گروه هاي مورد مطالعه استفاده شود. اين ويژگي به محققان كمك مي كند تا در مواردي كه نياز به آناليزهاي مياني در حين اجراي فرآيند نمونه گيري باشد، تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گروه هاي مورد مطالعه برابر باشد. اندازه كليه بلوك ها برابر بوده و ما در این كارآزمايي دو گروهي بلوك هاي 6 تايي (شامل 3 فرد شركت كننده در گروه مداخله و 3 فرد شركت كننده در گروه شاهد) خواهیم داشت. ابزار تصادفی سازی نیز از نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي(software allocation Random) استفاده می شود که این نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي علاوه بر تصادفي سازي ساده قادر به توليد توالي تصادفي به روش بلوك سازي هستند. جهت پنهان سازی ما از پنهان سازي تخصيص تصادفي (concealment Allocation)استفاده می کنیم که به روش مورد استفاده جهت اجراي توالي تصادفي بر روي شركت كنندگان در مطالعه، اطلاق مي شود، به نحوي كه قبل از تخصيص فرد، گروه تخصيص يافته مشخص نباشد. با استفاده از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالي تصادفي (envelopes opaque, sealed, numbered Sequentially) که در این روش هر يك از توا لي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند . به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاكتها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
برای کاهش سوگیری یا تورشهای مربوط به مداخله و ارزیابی پیامدها، از روش کور بودن یا پوشیده سازی دو سویه کور (double blind)استفاده می شود، با این روش می توان از سنجش پیامد بصورت عینی، مطمئن شد. در این روش، کارازمایی به نحوی برنامه ریزی می شود که شرکت کننده و محقق متوجه نمی شود به کدام یک از دو گروه شاهد یا مورد آزمایش
تعلق دارد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
فلکه دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614711
تاریخ تایید
2021-07-26, ۱۴۰۰/۰۵/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1400.378
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران دیابنی نوع 2
کد ICD-10
E08
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست خونی
2
شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست خونی
3
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست خونی
4
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی پایین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست خونی
5
شرح متغیر پیامد
شاخص آتروژنیک پلاسم
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست خونی
6
شرح متغیر پیامد
فاکتور نکروز توموری آلفا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست خونی
7
شرح متغیر پیامد
ایننر لوکین 6
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست خونی
8
شرح متغیر پیامد
ملکول چسبندگی داخلسلولی ۱
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست خونی
9
شرح متغیر پیامد
ظرفیت آنتی اکسیدانی کل
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست خونی
10
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدهید
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست خونی
11
شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون پراکسیداز
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست خونی
12
شرح متغیر پیامد
سوپر اکسید دیسموتاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست خونی
13
شرح متغیر پیامد
کاتالاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست خونی
14
شرح متغیر پیامد
بیان ژن MCP-1
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری بیان ژن به روش RT-PCR
15
شرح متغیر پیامد
بیان ژن Nf-kB
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری بیان ژن به روش RT-PCR
16
شرح متغیر پیامد
بیان ژن BAX
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری بیان ژن به روش RT-PCR
17
شرح متغیر پیامد
بیان ژن Nrf-2
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری بیان ژن به روش RT-PCR
18
شرح متغیر پیامد
بیان ژن BCL-2
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری بیان ژن به روش RT-PCR
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شاخصهای آنتروپومتریک
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه سنجش ترکیب بدن
2
شرح متغیر پیامد
شاخصهای تن سنجی (وزن-قد-نمایه توده بدنی-دورکمر-دورباسن-نسبت دورکمر به دور باسن)
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری فیزیکی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 550 میلی گرم روزانه عصاره هیدرو الکلی شاهتره به مدت 2 ماه مصرف می کند
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 550 میلی گرم روزانه دارونما متشکل از نشاسته ذرت به مدت 2 ماه مصرف می کند
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرزاد نجفی پور
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، بیمارستان امام رضا، بخش غدد
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614756
تلفن
+98 41 3335 7850
ایمیل
Farzadnajafipour@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد سمیعی
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614756
تلفن
+98 41 3335 7310
ایمیل
research-vice@tbzmed.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرزاد نجفی پور
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
غدد و متابولیسم
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، بیمارستان امام رضا، بخش غدد
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614756
تلفن
+98 41 3335 7850
ایمیل
Farzadnajafipour@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرزاد نجفی پور
موقعیت شغلی
فوق تخصص بیماریهای غدد و متابولیسم/ استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فوق تخصص بیماریهای غدد و متابولیسم
آدرس خیابان
بيمارستان امام رضا ، بخش غدد و متابولیسم
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614766
تلفن
+98 914 107 8522
ایمیل
najafipourf@tbzmed.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
آرش کریمی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
فلکه دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614766
تلفن
+98 903 451 0010
ایمیل
karimi.ara1990@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
" اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست