ارزیابی تاثیر برنامه چند رسانه ای خود مراقبتی سلامت روان در زنان نابارور مبتنی بر فضای مجازی بر سلامت روان کاربران
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده بر روی 90 بیمار (45نفر گروه مداخله و 45 نفر گروه گنترل)، برای تصادفی سازی از دستور (RAND) در نرم افزار اکسل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل پژوهش: مرکز آموزشی و درمانی ناباروری فاطمه الزهرا شهرستان بابل
شرکت کنندگان با نمونه گیری اسان و مستمر و با تخصیص تصادفی در گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. قبل و بعد از اجرای مداخله، هر دو گروه پرسشنامه های الکترونیک از طریق پروفایل واتساپ تکمیل خواهند نمود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کلیه زنان نابارور واجد شرایط ورود به مطالعه، مراجعه کننده به مرکز ناباروری فاطمه الزهرا شهرستان بابل
گروههای مداخله
گروه مداخله، زنان نابارور مراجعه کننده به مرکز ناباروری فاطمه الزهرا شهرستان بابل هستند که علاوه بر دریافت مراقبت روتین ناباروری، از طریق آدرس لینک ارسال شده به واتساپ به محتوا برنامه چندرسانه ای خود مراقبتی سلامت روان دسترسی خواهند داشت.
گروه کنترل، زنان نابارور مراجعه کننده به مرکز ناباروری فاطمه الزهرا شهرستان بابل هستند که فقط مراقبت روتین ناباروری را دریافت خواهند کرد.
ارزیابی تاثیر برنامه چند رسانه ای خود مراقبتی سلامت روان مبتنی بر فضای مجازی بر سلامت روان زنان نابارور
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه چند رسانه ای خود مراقبتی سلامت روان مبتنی بر فضای مجازی بر سلامت روان زنان نابارور
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن رضایت شخصی
ناباروری اولیه تشخیص داده شده در پرونده
ناباروری اولیه تشخیص داده شده در اولین ازدواج
تحت درمان ناباروری
گروه سنی 20 سال و بالاتر
داشتن گوشی هوشمند اندروید
نصب و راه اندازی واتساپ و یا سایر پیام رسان های فارسی در گوشی موبایل
آگاهی کافی در زمینه استفاده شبکه های اجتماعی (واتساپ و یا سایر پیام رسان های فارسی)
دسترسی به اینترنت
ملیت ایرانی
مدت ناباروری یک سال به بالا
داشتن سواد خواندن و نوشتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه یا ابتلا فعلی به اختلالات روانشناختی شدید بر اساس گزارش شرکت کننده از قبیل افسردگی ماژور، افسردگی دوقطبی و داشتن افکار خود کشی
مصرف مواد یا دارو روان گردان
سابقه فوت اقوام درجه یک و از دست دادن شغل طی 6 ماه گذشته
داشتن فرزند خوانده
سن
از سن 20 ساله تا سن 48 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این پژوهش تصادفی سازی به دو گروه به روش تصادفی سازی بلوکی انجام خواهد شد. به این ترتیب که 45 بلوك دوتایی به صورتیکه 23 بلوك با ترتیب A و بعد B و 22 بلوك دیگر با ترتیب B و بعد A در نظر گرفته شد سپس با استفاده از دستور (RAND) در نرم افزار اکسل، 45 عدد تصادفی تولید و با استفاده از این اعداد، این 45 بلوك به طور تصادفی مرتب می شوند. سپس افراد بر اساس زمان ورود به مطالعه به ترتیب A و B در هر بلوك، به گروه مداخله (A) و گروه کنترل (B) وارد می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده های داروسازی، پرستاری و مامایی- دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی (کمیته اخلاق در پژوهش)
آدرس خیابان
خیابان بابل، کوچه تلار 14، ساختمان آلپای طبقه اول
شهر
قایمشهر
استان
مازندران
کد پستی
4765943961
تاریخ تایید
2021-04-27, ۱۴۰۰/۰۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHARMACY.REC.1400.011
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سلامت روان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سلامت روان زنان نابارور
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از اجرای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه های بهزیستی روانشناختی ، افسردگی بک، اضطراب حالت اسپیلبرگر، استرس ادراک شده و استرس ناباروری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
رضایتمندی استفاده از برنامه چند رسانه ای خود مراقبتی سلامت روان
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از اجرا مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته رضایتمندی از آموزش
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ، زنان نابارور مراجعه کننده به مرکز ناباروری فاطمه الزهرا شهرستان بابل هستند که علاوه بر دریافت مراقبت روتین ناباروری، از طریق آدرس لینک ارسال شده به صفحه شخصی واتساپ خود توسط پژوهشگر به محتوا برنامه چندرسانه ای خود مراقبتی سلامت روان بارگذاری شده در سایت مرکز ناباروری فاطمه الزهرا شهرستان بابل دسترسی خواهند داشت و به مدت مقرر، رفتارهای خود مراقبتی سلامت روان را بکار خواهند گرفت
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: زنان نابارور مراجعه کننده به مرکز ناباروری فاطمه الزهرا شهرستان بابل هستند که در طول اجرای مداخله فقط مراقبت روتین ناباروری را دریافت خواهند کرد و از نظر معیارهای ورود و خروج به مطالعه با گروه مداخله همسان می باشند.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی و درمانی ناباروری فاطمه الزهرا شهرستان بابل