ارزیابی تاثیر برنامه چند رسانه ای خود مراقبتی سلامت روان در زنان نابارور مبتنی بر فضای مجازی بر سلامت روان کاربران
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده بر روی 90 بیمار (45نفر گروه مداخله و 45 نفر گروه گنترل)، برای تصادفی سازی از دستور (RAND) در نرم افزار اکسل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل پژوهش: مرکز آموزشی و درمانی ناباروری فاطمه الزهرا شهرستان بابل
شرکت کنندگان با نمونه گیری اسان و مستمر و با تخصیص تصادفی در گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. قبل و یک ماه بعد از مداخله، هر دو گروه پرسشنامه های الکترونیک تکمیل خواهند نمود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کلیه زنان نابارور واجد شرایط ورود به مطالعه، مراجعه کننده به مرکز ناباروری فاطمه الزهرا شهرستان بابل
گروههای مداخله
گروه مداخله، زنان نابارور مراجعه کننده به مرکز ناباروری فاطمه الزهرا شهرستان بابل هستند که علاوه بر دریافت مراقبت روتین ناباروری، از طریق آدرس لینک ارسال شده به محتوا برنامه چندرسانه ای خود مراقبتی سلامت روان دسترسی خواهند داشت.
گروه کنترل، زنان نابارور مراجعه کننده به مرکز ناباروری فاطمه الزهرا شهرستان بابل هستند که فقط مراقبت روتین ناباروری را دریافت خواهند کرد.
بروز رسانی اطلاعات مرتبط با فرد مسئول پاسخگویی علمی مطالعه،
بروز رسانی اطلاعات مرتبط با فرد مسئول در محل نمونه گیری،
تغییر تاریخ شروع نمونه گیری بدلیل دسترسی محدود به برخی از پیام رسان ها،
اصلاح برخی از معیارهای ورود بدلیل دسترسی محدود به برخی از پیام رسان ها،
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210526051410N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-11-06, ۱۴۰۱/۰۸/۱۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-01-28, ۱۴۰۱/۱۱/۰۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-11-06, ۱۴۰۱/۰۸/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه یحیوی کوچکسرایی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 4229 9150
آدرس ایمیل
fatemeh.yahyavi@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-02-20, ۱۴۰۱/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-22, ۱۴۰۲/۰۴/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی تاثیر برنامه چند رسانه ای خود مراقبتی سلامت روان مبتنی بر فضای مجازی بر سلامت روان زنان نابارور
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه چند رسانه ای خود مراقبتی سلامت روان مبتنی بر فضای مجازی بر سلامت روان زنان نابارور
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن رضایت شخصی
ناباروری اولیه تشخیص داده شده در پرونده
ناباروری اولیه تشخیص داده شده در اولین ازدواج
تحت درمان ناباروری
گروه سنی 20 سال و بالاتر
داشتن گوشی هوشمند اندروید
نصب و راه اندازی پیام رسان های فارسی در گوشی موبایل
آگاهی کافی در زمینه استفاده شبکه های اجتماعی ( پیام رسان های فارسی)
دسترسی به اینترنت
ملیت ایرانی
مدت ناباروری یک سال به بالا
داشتن سواد خواندن و نوشتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه یا ابتلا فعلی به اختلالات روانشناختی شدید بر اساس گزارش شرکت کننده از قبیل افسردگی ماژور، افسردگی دوقطبی و داشتن افکار خود کشی
مصرف مواد یا دارو روان گردان
سابقه فوت اقوام درجه یک و از دست دادن شغل طی 6 ماه گذشته
داشتن فرزند خوانده
سن
از سن 20 ساله تا سن 48 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این پژوهش تصادفی سازی به دو گروه مداخله (45 نفر) و کنترل(45 نفر) به روش تصادفی سازی ساده انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی از تابع اعداد تصادفی در نرم افزار اکسل استفاده خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده های داروسازی، پرستاری و مامایی- دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی (کمیته اخلاق در پژوهش)
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولیعصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2021-04-27, ۱۴۰۰/۰۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHARMACY.REC.1400.011
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سلامت روان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سلامت روان زنان نابارور
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه های بهزیستی روانشناختی ، افسردگی بک، اضطراب حالت اسپیلبرگر، استرس ادراک شده و استرس ناباروری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
رضایتمندی استفاده از برنامه چند رسانه ای خود مراقبتی سلامت روان
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از اجرا مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته رضایتمندی از آموزش
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ، زنان نابارور مراجعه کننده به مرکز ناباروری فاطمه الزهرا شهرستان بابل هستند که علاوه بر دریافت مراقبت روتین ناباروری، از طریق آدرس لینک ارسال شده توسط پژوهشگر به محتوا برنامه چندرسانه ای خود مراقبتی سلامت روان بارگذاری شده در سایت مرکز ناباروری فاطمه الزهرا شهرستان بابل دسترسی خواهند داشت و به مدت مقرر، رفتارهای خود مراقبتی سلامت روان را بکار خواهند گرفت.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: زنان نابارور مراجعه کننده به مرکز ناباروری فاطمه الزهرا شهرستان بابل هستند که در طول اجرای مداخله فقط مراقبت روتین ناباروری را دریافت خواهند کرد و از نظر معیارهای ورود و خروج به مطالعه با گروه مداخله همسان می باشند.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز درمانی تخصصی باروری ناباروری فاطمه الزهرا
نام کامل فرد مسوول
محبوبه فرامرزی
آدرس خیابان
مازندران، بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 11 3227 4881
فکس
+98 11 3227 4880
ایمیل
mahbob330@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://fz.mubabol.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
افشین زرقی
آدرس خیابان
تهران، خیابان یمن
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 21 2243 9780
ایمیل
info@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://research.sbmu.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه یحیوی
موقعیت شغلی
دانشجو دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
خیابان بابل، تلار 14
شهر
مازندران
استان
مازندران
کد پستی
4765943961
تلفن
+98 11 4229 9145
ایمیل
fatemeh.yahyavi@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
معصومه سیمبر
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولیعصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5366
فکس
ایمیل
msimbar@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه یحیوی
موقعیت شغلی
دانشجو دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
خیابان بابل، کوچه تلار 14
شهر
قایمشهر
استان
مازندران
کد پستی
4765943961
تلفن
0098 42299145
ایمیل
fatemeh.yahyavi@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست