1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

تأثیر تحریک ملایم تخمدان با لتروزول برای آماده سازی آندومتر در سکیلهای انتقال جنین بلاستوسیست فریز -ذوب شده در بیماران با تشخیص سندرم تخمدان پلی کیستیک: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2024-07-08, ۱۴۰۳/۰۴/۱۸ 307560
1 2021-09-20, ۱۴۰۰/۰۶/۲۹ 198504
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    In the intervention group, endometrial preparation is performed using gentle stimulation of the ovary by letrozole and gonadotropin to stimulate the growth of recombinant follicles (rFSH). If the follicle is over 18 mm and the endometrium is above 7 mm and the progesterone level is above 5 ng/ml, a 5000 HCG ampoule is injected and 7 days after HCG injection, the blastocyst embryo transfer is regulated. In the control group, endometrial preparation is performed by routine artificial hormonal methods (estrogen and progesterone) with ovarian suppression by GnRH agonist. In both groups, if the optimal endometrial thickness is not achieved after 20 days, embryo transfer will be canceled. To support the luteal phase for patients in both groups, a progesterone suppository of 400 mg (two daily) will be used. Depending on the patient's age, up to two embryos are transferred in the blastocyst stage.
    In the intervention group, endometrial preparation is performed using mild stimulation by letrozole and low-dose gonadotropin. If the dominate follicle is over 18 mm and the endometrium is above 7 mm, two ampoules of HCG (5000 IU) are injected and 7 days after HCG injection, the blastocyst embryo transfer is regulated. In the control group, endometrial preparation is performed by routine artificial hormonal methods with ovarian suppression by GnRH agonist. Depending on the patient's age, up to two embryos are transferred in the blastocyst stage. In the control group, hormone therapy was maintained until the pregnancy test, and if a positive result was obtained, estradiol valerate administration would continue until the fetal heart was detected, while progesterone would be administered until the 10–12-week of pregnancy.
    در گروه مداخله، آماده سازی آندومتر با استفاده تحریک ملایم تخمدان توسط لتروزول و گنادوترپین تحریک رشد فولیکول نوترکیب (rFSH) انجام می گردد. در صورت مشاهده فولیکول بالای 18 میلیمتر و اندومتر بالای 7 میلی متر و سطح پروژسترون بالای 5 نانوگرم در میلی لیتر بود، یک عدد آمپول 5000 واحدی HCG تزریق می شود و 7 روز بعد از تزریق HCG ، انتقال جنین بلاستوسیت تنظیم می شود. در گروه کنترل آماده سازی آندومتر به روش روتین هورمونال ( استروژن و پروژسترون ) همراه با ساپرشن تخمدانی توسط GnRH آگونیست انجام می شود. در هر دو گروه اگر ضخامت مطلوب آندومتر پس از 20 روز حاصل نشود ، انتقال جنین کنسل می شود. بر اساس سن بیمار حداکثر تا 2 جنین در مرحله بلاستوسیست منتقل گردید. جهت ساپورت فاز لوتئال برای بیماران در هر دو گروه شیاف پروژسترون 400 میلی گرمی(دو عدد روزانه) استفاده خواهد شد. در گروه کنترل هورمون تراپی تا زمان تست بارداری ادامه یافت و در صورت تست بارداری مثبت، تجویز استرادیول والرات تا زمان رویت قلب جنین و پروژسترون تا 10 هفتگی بارداری ادامه خواهد یافت. در گروه مداخله، در صورت مثبت شدن حاملگی مصرف پروژسترون تا زمان رویت قلب جنین ادامه و سپس متوقف خواهد شد.
    در گروه مداخله، آماده سازی آندومتر با استفاده تحریک ملایم تخمدان توسط لتروزول و دوز کم گنادوترپین انجام می گردد. در صورت مشاهده فولیکول غالب بالای 18 میلیمتر و اندومتر بالای 7 میلی متر، دو عدد آمپول 5000 واحدی HCG تزریق می شود و 7 روز بعد از تزریق HCG ، انتقال جنین بلاستوسیت تنظیم می شود. در گروه کنترل آماده سازی آندومتر به روش روتین هورمونال همراه با ساپرشن تخمدانی توسط GnRH آگونیست انجام می شود. بر اساس سن بیمار حداکثر تا 2 جنین در مرحله بلاستوسیست منتقل گردید. در گروه کنترل هورمون تراپی تا زمان تست بارداری ادامه یافت و در صورت تست بارداری مثبت، تجویز استرادیول والرات تا زمان رویت قلب جنین و پروژسترون تا 12-10 هفتگی بارداری ادامه خواهد یافت.
    The main outcome of the study is to evaluate the rate of clinical pregnancy. Secondary outcome include abortion rates, live birth rates, and pregnancy complications.
    The primary outcome is to evaluate the clinical pregnancy rate. Secondary outcomes include rates of chemical pregnancy, blighted ovum, ectopic pregnancy, miscarriage rate, live birth rate, and obstetrics complications and neonatal outcomes.
    پیامد اصلی مطالعه بررسی میزان حاملگی بالینی می باشد. پیامدهای ثانویه شامل میزان سقط، میزان تولد زنده و عوارض دوران بارداری می باشند.
    پیامد اصلی مطالعه بررسی میزان حاملگی بالینی می باشد. پیامدهای ثانویه شامل میزانهای حاملگی شیمیایی، حاملگی پوچ، حاملگی نا به جا، میزان سقط، میزان تولد زنده و عوارض دوران بارداری و نتایج نوزادی می باشند.

  • اطلاعات عمومی

    خالی
    250
    خالی
    2021-09-06, ۱۴۰۰/۰۶/۱۵
    خالی
    2023-09-21, ۱۴۰۲/۰۶/۳۰
    خالی
    2024-06-20, ۱۴۰۳/۰۳/۳۱
    خالی
    Inserting the dates of the actual recruitment end and the trial completion
    خالی
    درج تاریخهای اختتام نمونه گیری و خاتمه ی مطالعه
    Diagnosis of polycystic ovary syndrome (PCOS) based on Rotterdam criteria
    Women's age between 20-39 years
    Having at least 3 good quality frozen embryos in the cleavage stage to nominate for blastocyst embryo transfer
    Patient consent to participate in the study
    Diagnosis of polycystic ovary syndrome (PCOS) based on Rotterdam criteria
    Women's age between 20-39 years
    Body mass index (BMI) ranging from 18 to 30 kg/m2
    Having at least 3 good quality frozen embryos in the cleavage stage to nominate for blastocyst embryo transfer
    Patient consent to participate in the study
    تشخیص سندرم تخمدان پلی کیستیک براساس کریتریای روتردام
    سن زنان بین 39-20 سال
    داشتن حداقل 3 جنین فریز شده با کیفیت خوب در مرحله کلیواژ جهت کاندید کردن انتقال جنین بلاستوسیست
    رضایت بیمار برای شرکت در مطالعه
    تشخیص سندرم تخمدان پلی کیستیک براساس کریتریای روتردام
    سن زنان بین 39-20 سال
    شاخص توده بدنی بین 18 تا 30 کیلوگرم بر مترمربع
    داشتن حداقل 3 جنین فریز شده با کیفیت خوب در مرحله کلیواژ جهت کاندید کردن انتقال جنین بلاستوسیست
    رضایت بیمار برای شرکت در مطالعه
    Patients with severe male infertility (sperm extraction with TESE, PESA method)
    The treatment cycles with preimplantation genetic diagnosis (PGD) indication, use of donated oocyte or embryo, and use of surrogate uterus
    Patients with moderate to severe endometriosis and unilateral or bilateral endometrioma
    History of uterine surgery as well as the presence of submucosal and intramural fibroids larger than 5 cm or the presence of uterine polyps
    Patients with a history of recurrent miscarriage (≥ 2 abortions )
    Patients with severe male infertility (sperm extraction with TESE, PESA method)
    The treatment cycles with preimplantation genetic diagnosis (PGD) indication, use of donated oocyte or embryo, and use of surrogate uterus
    Patients with moderate to severe endometriosis and unilateral or bilateral endometrioma and/or untreated hydrosaplpinx
    Uterine infertility factor (congenital uterine abnormality except for treated uterine septum, intrauterine adhesions, diagnosis of generalized adenomyosis), history of uterine surgery (myomectomy) as well as the presence of submucosal and intramural fibroids or the presence of uterine polyps
    Patients with a history of recurrent miscarriage (≥ 2 abortions )
    Repeated implantation failure
    Women with diabetes mellitus, uncontrolled thyroid disease and hypertension diagnosis
    بیماران با علت ناباروری شدید مردانه (استخراج اسپرم به روش جراحی TESE،PESA)
    سیکلهای با اندیکاسیون PGD ، استفاده از تخمک یا جنین اهدایی و استفاده از رحم جایگزین
    بیماران مبتلا به آندومتریوز متوسط تا شدید و آندومتریوما یکطرفه یا دو طرفه
    سابقه عمل جراحی رحمی و همچنین وجود فیبروم ساب موکوزال و اینترامورال بزرگتر از 5 سانتی متر و یا وجود پولیپ رحمی
    بیماران با سابقه سقط مکرر (بیش از 2 بار سقط)
    بیماران با علت ناباروری شدید مردانه (استخراج اسپرم به روش جراحی TESE،PESA)
    سیکلهای با اندیکاسیون PGD ، استفاده از تخمک یا جنین اهدایی و استفاده از رحم جایگزین
    بیماران مبتلا به آندومتریوز متوسط تا شدید و آندومتریوما یکطرفه یا دو طرفه و یا هیدروسالپنکس درمان نشده
    علت نازایی رحمی (ناهنجاری مادرزادی رحمی به جز سپتوم رحمی اصلاح شده، چسبندگی داخل رحمی، تشخیص آدنومیوزیس ژنرالیزه)، سابقه عمل جراحی رحمی ( میومکتومی) و همچنین وجود فیبروم ساب موکوزال و اینترامورال و یا وجود پولیپ رحمی
    بیماران با سابقه سقط مکرر (بیش از 2 بار سقط)
    تشخیص شکست مکرر لانه گزینی
    زنان مبتلا به دیابت میلتوس، ببماری تیروئیدی کنترل نشده و فشار خون بالا
    The block randomization method is designed by an epidemiologist using STATA software version 13 and the number of blocks considered is 4. The random allocation list for patients is solely available to the epidemiologist. In order to hide the random allocation process, a total of 250 envelopes are prepared, and only the methodologist has been aware of the table of random numbers. When the doctor declared the patient's eligibility, the methodologist provided the doctor with the envelope. The group will be selected and based on the type of group mentioned in the envelope.
    The randomized list for clinical trials will be created by the design epidemiologist colleague from he Sealed Envelope website Randomization and online databases for clinical trials (https://www.sealedenvelope.com/), which is based on the blocked randomization method with 2 and 4 sizes. The random allocation of patients will be managed solely by the project's main collaborator. When an eligible patient is referred to them, the clinical doctor of the study will be informed based on the randomized list of the treatment group.
    روش تصادفي سازی بلوک بندی توسط اپیدمیولوژیست با استفاده از نرم افزار STATA نسخه 13 طراحی شده است و تعداد بلوک های در نظر گرفته شده 4 عدد است. لیست تخصیص تصادفی برای بیماران تنها در دسترس اپیدمیولوژیست می باشد. برای مخفی کردن فرآیند تخصیص تصادفی، در مجموع 250 پاکت آماده شده است و تنها متدولوژیست از جدول اعداد تصادفی آگاه خواهد بود. هنگامی که پزشک واجد شرایط بودن بیمار را بررسی و تأیید نمود، مشاور اپیدمیولوژی پاکتی را به ایشان تحویل می دهد. نوع درمان بر اساس نوع گروه ذکر شده در پاکت انتخاب خواهد شد.
    ست تصادفی سازی توسط همکار اپیدمیولوژیست طرح از سایت Sealed Envelope | Randomization and online databases for clinical trials (https://www.sealedenvelope.com/) بر اساس روش بلوک بندی با سایزهای 2 و 4 تایی تهیه خواهد شد. ترتیب تخصیص تصادفی بیماران فقط در اختیار همکار اصلی طرح خواهد بود و زمانی که بیمار واجد شرایط طرح به ایشان ارجاع شود و بر اساس لیست تصادفی شده نوع گروه درمانی به پزشک بالینی مطالعه اطلاع داده خواهد شد.

  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    Miscarriage rate
    Chemical pregnancy rate
    میزان سقط
    میزان حاملگی شیمیایی
    20 weeks after embryos transfer
    14-16 days after embryo transfer
    20 هفته پس از انتقال جنین
    14-16 روز پس از انتقال جنین
    Loss of clinical pregnancy before 20 weeks of gestation confirmed by uterine ultrasound
    Positive pregnancy (β-hCG) blood test
    از دست رفتن حاملگی بالینی پیش از هفته 20 حاملگی تایید شده توسط سونوگرافی رحمی
    آزمایش حاملگی ( بتا-اچ سی جی) مثبت خون
    #2
    Live birth rate
    Implantation rate
    میزان تولد زنده
    میزان لانه گزینی
    24 to 42 weeks after embryo transfer
    4-6 weeks after embryo transfer
    24 تا 42 هفته پس از انتقال جنین
    4-6 هفته پس از انتقال جنین
    A live birth is the complete expulsion or extraction from its mother of a product of conception, irrespective of the duration of pregnancy, which, after such separation, breathes or shows any other evidence of life, such as beating of the heart, pulsation of the umbilical cord, or any definite movement of voluntary muscles, whether or not the umbilical cord has been cut or the placenta is attached.
    It is calculated through the ratio of the number of gestational sacs observed in transvaginal ultrasound to the number of transferred embryos.
    تولد زنده عبارت است از اخراج کامل یا خروج محصول مادر از بارداری ، صرف نظر از مدت زمان بارداری ، که پس از چنین جدایی ، تنفس می کند یا هرگونه شواهد دیگری از زندگی مانند تپش قلب ، ضربان قلب را نشان می دهد. مشاهده هرگونه حرکت قطعی ماهیچه های ارادی ، خواه بند ناف قطع شده باشد یا جفت متصل باشد.
    از طریق نسبت تعداد ساک حاملگی مشاهده شده در سونوگرافی واژینال به تعداد جنین انتقالی محاسبه می شود.
    #3
    The incidence rates of pregnancy complications gestational diabetes, preeclampsia and preterm delivery
    Blighted ovum rate
    میزان بروز عوارض دوران بارداری شامل دیابت حاملگی، پره اکلامپسی و زایمان زودرس
    میزان حاملگی پوچ
    20 to 42 weeks of pregnancy
    6-8 weeks after embryo transfer
    20 تا 42 هفته حاملگی
    6 تا 8 هفته پس از انتقال جنین
    Diagnosed cases of gestational diabetes, preeclampsia and preterm labor will be followed up and recorded by a gynecologist during pregnancy in all patients.
    A blighted ovum is defined as an anembryonic (no embryo) pregnancy and is a leading cause of early pregnancy failure or miscarriage and it is diagnosed by transvaginal ultrasonography.
    موارد تشخیص داده شده دیابت بارداری، پره اکلامپسی و زایمان زودرس توسط متخصص زنان در طی حاملگی در تمام بیماران پیگیری و ثبت خواهد شد.
    حاملگی پوچ به عنوان حاملگی آنبریونیک (بدون جنین) تعریف می شود و یکی از دلایل اصلی شکست یا سقط زودرس بارداری است و با سونوگرافی ترانس واژینال تشخیص داده می شود.
    #4
    خالی
    Ectopic pregnancy rate
    خالی
    میزان حاملگی نا به جا
    خالی
    6-8 weeks after embryo transfer
    خالی
    6-8 هفته پس از انتقال جنین
    خالی
    Ectopic pregnancy is a pregnancy in which the fetus develops outside the uterus, typically in a fallopian tube, and it is diagnosed through vaginal ultrasound within 6 to 8 weeks after the embryo transfer.
    خالی
    بارداری نا به جا، بارداری است که در آن جنین در خارج از رحم، به طور معمول در لوله فالوپ رشد می کند و تشخیص آن از طریق سونوگرافی واژینال طی 6 تا 8 هفته بعد از انتقال جنین می باشد.
    #5
    خالی
    Miscarriage rate
    خالی
    میزان سقط
    خالی
    From the beginning of clinical pregnancy diagnosis to 20 weeks of pregnancy
    خالی
    از ابتدای تشخیص حاملگی بالینی تا 20هفته حاملگی
    خالی
    Loss of clinical pregnancy before 20 weeks of gestation confirmed by uterine ultrasound
    خالی
    از دست رفتن حاملگی بالینی پیش از هفته 20 حاملگی تایید شده توسط سونوگرافی رحمی
    #6
    خالی
    Live birth rate
    خالی
    میزان تولد زنده
    خالی
    20 to 42 weeks of pregnancy
    خالی
    20 تا 42 هفته حاملگی
    خالی
    A live birth is the complete expulsion or extraction from its mother of a product of conception, irrespective of the duration of pregnancy, which, after such separation, breathes or shows any other evidence of life, such as beating of the heart, pulsation of the umbilical cord, or any definite movement of voluntary muscles, whether or not the umbilical cord has been cut or the placenta is attached.
    خالی
    تولد زنده عبارت است از اخراج کامل یا خروج محصول مادر از بارداری ، صرف نظر از مدت زمان بارداری ، که پس از چنین جدایی ، تنفس می کند یا هرگونه شواهد دیگری از زندگی مانند تپش قلب ، ضربان قلب را نشان می دهد. مشاهده هرگونه حرکت قطعی ماهیچه های ارادی ، خواه بند ناف قطع شده باشد یا جفت متصل باشد.
    #7
    خالی
    The rates of obstetrics complications including gestational diabetes, preeclampsia and preterm birth
    خالی
    میزان عوارض دوران بارداری شامل دیابت حاملگی، پره اکلامپسی و زایمان زودرس
    خالی
    20 to 42 weeks of pregnancy
    خالی
    20 تا 42 هفته حاملگی
    خالی
    Diagnosed cases of gestational diabetes, preeclampsia and preterm labor will be followed up and recorded by a gynecologist during pregnancy in all patients.
    خالی
    موارد تشخیص داده شده دیابت بارداری، پره اکلامپسی و زایمان زودرس توسط متخصص زنان در طی حاملگی در تمام بیماران پیگیری و ثبت خواهد شد.
    #8
    خالی
    Neonatal outcomes
    خالی
    نتایج نوزادی
    خالی
    At birth and a week later
    خالی
    بدو تولد و یک هفته بعد
    خالی
    The neonatologist will evaluate the gestational age, baby's sex, birth weight, presence of congenital abnormalities, diagnosis of respiratory distress syndrome, and diagnosis of jaundice within the first week of birth. The details regarding the newborn will be documented and monitored through phone follow-ups.
    خالی
    سن حاملگی جنین هنگام تولد، جنسیت نوزاد، وزن نوزاد هنگام تولد، وجود ناهنجاری مادرزادی در هنگام تولد، تشخیص سندرم دیسترس تنفسی در هنگام تولد، تشخیص زردی نوزاد در هفته اول نوزادی توسط متخصص نوزادان بررسی می شود و اطلاعات مربوط به نتایج نوزادی به صورت تلفنی پیگیری و ثبت خواهد شد.

  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: Endometrial preparation is performed using mild ovarian stimulation by taking letrozole tablets (Femara, Novartis; 2.5 mg, twice daily) orally for 5 days from the 3rd day of menstruation or bleeding due to progesterone discontinuation. Becomes. On the seventh and ninth day of the cycle, gonadotropin-stimulated gonadotropin-stimulated growth of recombinant follicle growth (rFSH) (75 units) is injected. From the tenth day, the ultrasound monitoring cycle is performed every other day, if necessary, this medication process is repeated. Hormonal testing of LH, progesterone, and estrogen is done serially. If the follicle is above 18 mm and the endometrium is above 7 mm and the progesterone level is above 5 ng / ml, a 5000 unit HCG ampule is injected and 7 days after the HCG injection is adjusted for blastocyst embryo transfer.
    Intervention group: The preparation of the endometrium will be done by using mild stimulation, in this way letrozole tablet (Femati®, Atipharmed company, Iran) will be prescribed from the 2rd or 3rd day of menstruation or bleeding due to progesterone withdrawal, for 5 days orally with a daily dose of 5 mg. On the eighth and ninth day of the cycle (75 units), gonadotropin ampoule (rFSH: Cinnal-F®, CinnaGen company, Iran) is administered to stimulate follicle growth. Ultrasound monitoring was conducted from the 10th or 11th day of the cycle for 1 to 3 days, depending on the growth of the follicle. Hormonal examination of LH, progesterone, and estrogen was performed with every ultrasound monitoring. If a follicle was observed above 18 to 20 mm and the endometrium was above 7 mm, the final oocyte trigger will be performed using two ampoules of 5000 units of human chorionic gonadotropin (HCG) (Choriomon®, IBSA company). The transfer of the blastocyst embryo will be scheduled for 7 days after the injection of hCG. If there was no dominant follicle after 20 days of ovarian stimulation and the thickness of the endometrium was less than 7 mm, the embryo transfer cycle will be canceled. To support the luteal phase, a progesterone suppository (400 mg) (Cyclogest, Actoverco, Iran) is used from the day of embryo transfer. In case of a positive pregnancy, progesterone usage would be ongoing until the fetal heart was visible, after which it would be discontinued.
    گروه مداخله: آماده سازی آندومتر با استفاده تحریک ملایم تخمدان انجام می گیرد به این صورت که قرص لتروزول (Femara, Novartis; 2.5 mg, دو بار در روز) از روز 3 سوم قاعدگی یا خونریزی ناشی از قطع پروژسترون، به مدت 5 روز به صورت خوراکی تجویز می شود. در روز هفتم و روز نهم سیکل آمپول گنادوترپین هورمون گنادوترپین تحریک رشد فولیکول نوترکیب (rFSH) (75 واحد) تزریق می گردد. از روز دهم سیکل سونوگرافی مانیتورینگ به صورت یک روز درمیان انجام می شود، در صورتی نیاز این روند دارویی تکرار می شود. بررسی هورمونی LH، پروژسترون و استروژن به صورت سریال انجام می گردد. در صورت مشاهده فولیکول بالای 18 میلیمتر و اندومتر بالای 7 میلی متر و سطح پروژسترون بالای 5 نانوگرم در میلی لیتر بود، یک عدد آمپول 5000 واحدی HCG تزریق می شود و 7 روز بعد از تزریق HCG جهت انتقال جنین بلاستوسیت تنظیم می شود.
    گروه مداخله: آماده سازی آندومتر با استفاده تحریک ملایم تخمدان انجام می گیرد به این صورت قرص لتروزول (Femati®, Atipharmed company, Iran) از روز 3 سوم قاعدگی یا خونریزی ناشی از قطع پروژسترون، به مدت 5 روز به صورت خوراکی با دوز روزانه 5 میلی گرم تجویز خواهد شد. در روز هشتم و روز نهم سیکل (75 واحد) آمپول گنادوترپین (rFSH: Cinnal-F®, CinnaGen company,Iran) جهت تحریک رشد فولیکول می شود.. از روز دهم یا یازدهم سیکل سونوگرافی مانیتورینگ به صورت یک تا 3 روز درمیان بسته به رشد فولیکول انجام می شود، در صورت عدم رشد فولیکول این روند تکرار می شود. بررسی هورمونی LH، پروژسترون و استروژن با هر بار سونوگرافی مانیتورینگ انجام می گردد. در صورت مشاهده یک فولیکول بالای 18 تا 20 میلیمتر و اندومتر بالای 7 میلی متر بود، تریگر نهایی با استفاده از دو عدد آمپول 5000 واحدی گنادوتروپین کوریونی انسانی (HCG) ( Choriomon®., IBSA company انجام می شود و 7 روز بعد از تزریق HCG جهت انتقال جنین بلاستوسیت تنظیم می گردد. اگر بعد از 20 روز تحریک تخمدان فولیکول غالب وجود نداشته و ضخامت آندومتر کمتر از 7 میلی متر باشد، سیکل انتقال جنین کنسل خواهد شد. جهت ساپورت فاز لوتئال از یک عدد شیاف پروژسترون (سیکلوژست، شرکت اکتوورکو، ایران) (400 میلی گرمی) از روز انتقال جنین استفاده خواهد شد. در صورت مثبت شدن حاملگی مصرف پروژسترون تا زمان رویت قلب جنین ادامه و سپس متوقف خواهد شد.
    #2
    Control group: In this group, endometrial preparation is performed by routine hormonal replacement protocol. GnRH-agonist (Superfect; Iran) administration started from day 17-17 of the previous luteal phase with a subcutaneous dose of 500 micrograms (0.5cc) is administration. On day 2-3 of the next cycle to confirm pituitary down-regulation, a baseline ultrasound scan is performed to determine the endometrial thickness and ovarian suppression. after approval of down-regulation, the dose of GnRH-agonist is halved (0.2 cc) and oral 4 mg of estradiol valerate (Aboureihan Co.) daily is started. After 10 days of estradiol administration, ultrasound monitoring is performed and endometrial thickness is measured until a suitable endometrium (thickness greater than 7 mm and a three-line view) is observed, and then 2 to 400 mg progesterone suppositories (Cyclogest, Actoverco) are administered for 5 days. Embryonic blastocyst transfer is planned. If, after 7 days of estradiol administration, the thickness of the endometrium was less than optimal, the dose is gradually increased to 8 mg daily until the thickness of the endometrium reached the desired level of fetal transfer.
    Control group: In this group, endometrial preparation is performed by routine hormonal replacement protocol. The GnRH-agonist (SinnaFact, Iran) will be initiated between days 17-19 of the luteal phase of the preceding cycle at a dosage of 500 micrograms (0.5 cc) subcutaneously and will be continued for a duration of 14 days. On days 2-3 of the subsequent cycle, a basic ultrasound scan will be conducted to verify the pituitary down regulation by assessing the endometrial thickness and ovarian status. If the endometrial thickness is below 5 mm, serum estradiol is less than 50 pg/ml, and no visible follicles of 9 mm is observed, the GnRH agonist dose will be decreased to 200 micrograms (0.20 cc) and endometrial preparation will be initiated with daily oral estradiol valerate (Aburaihan Pharmaceutical Co., Iran) doses of 4-6 mg. Following 10 to 12 days of estradiol administration, ultrasound monitoring is performed to measure endometrial thickness until an appropriate level (> 7 mm with a three-line view) will be achieved. Subsequently, luteal phase support is provided using a 50 mg ampoule of progesterone (Aburaihan Pharmaceutical Co., Tehran, Iran) for 5 days, will be followed by embryo blastocyst transfer. If the endometrial thickness remained suboptimal after 12 days of estradiol administration, the dose is increased to 8 mg daily for 5 to 7 days until reaching the desired thickness for embryo transfer. Failure to achieve the appropriate endometrial thickness (>7 mm) resulted in the cancellation of the embryo transfer cycle. In case of a positive pregnancy, the administration of estradiol valerate and progesterone will be continued until the fetal heartbeat is detected. Subsequently, the estradiol pill is gradually discontinued within 2 weeks, while progesterone ampoule (50 mg) will be changed to two progesterone suppositories (400mg) daily and is continued for 10 to 12 weeks of pregnancy
    گروه کنترل: در این گروه ، آماده سازی آندومتر با پروتکل روتین جایگزین هورمونی انجام می شود. تجویز آگونیست GnRH (سوپرفکت ؛ ایران) از روز 17-17 فاز لوتئال قبلی با دوز زیر جلدی 500 میکروگرم (0.5cc) شروع می شود. در روز 2-3 چرخه بعدی برای تأیید تنظیم هیپوفیز ، اسکن اولتراسوند اولیه برای تعیین ضخامت آندومتر و سرکوب تخمدان انجام می شود. پس از تأیید تنظیم پایین ، دوز آگونیست GnRH به نصف (0.2 سی سی) می رسد و تجویز قرص خوراکی استرادیول والرات (شرکت ابوریحان) 4 میلی گرم روزانه شروع می شود. پس از 10 روز تجویز استرادیول ، نظارت سونوگرافی انجام می شود و ضخامت آندومتر اندازه گیری می شود تا اندومتر مناسب (ضخامت بیش از 7 میلی متر و نمای سه خطی) مشاهده شود و سپس 2 تا 400 میلی گرم شیاف پروژسترون (Cyclogest Actoverco) به مدت 5 روز تجویز می شود. انتقال بلاستوسیست جنین تنظیم می شود. اگر بعد از 7 روز تجویز استرادیول ، ضخامت آندومتر کمتر از حد مطلوب بود ، دوز به تدریج تا 8 میلی گرم در روز افزایش می یابد تا زمانی که ضخامت آندومتر به سطح مطلوب انتقال جنین برسد.
    گروه کنترل، در این گروه آماده سازی آندومتر با پروتکل روتین جایگزین هورمونی انجام می شود. تجویز GnRH-agonist(سینا فکت، ایران) از روز 19-17 فاز لوتئال سیکل قبلی با دوز 500 میکروگرم (نیم سی سی) زیر جلدی آغازو به مدت 14 روز تجویز خواهد شد. در روز 3-2 سیکل بعدی جهت تایید تنظیم کاهشی هیپوفیزی، یک اسکن اولتراسوند پایه جهت تعیین ضخامت آندومتر و ساپرس بودن تخمدانها انجام خواهد شد و در صورت ضخامت آندومتر کمتر از 5 میلیمتر و استراديول سرم كمتر از 50pg/ml و عدم رویت فولیکول با سایز 9 میلی متر، دوز داروی GnRHآگونیست به 200 میکروگرم (0.20 سی سی) کاهش یافته و آمادگی آندومتر با تجویز روزانه 6-4 میلیگرم استرادیول والرات خوراکی (شرکت ابوریحان، ایران)شروع می گردد. پس از 10 تا 12 روز تجویز استرادیول، سپس سونوگرافی مانیتورینگ انجام و ضخامت آندومتر اندازه گیری می شود تا زمانیکه آندومتر مناسب (ضخامت بالاتر از 7 میلیمتر و نما ی سه خطی) مشاهده گردد و سپس ساپورت فاز لوتئال با استفاده از یک امپول 50 میلی گرمی پروژسترون به مدت 5 روز تجویز و انتقال جنین بلاستوسیت تنظیم خواهد شد. در صورتیکه پس از گذشت 12 روز از تجویز استرادیول، ضخامت آندومتر کمتر از حد مطلوب بود، دوز آن به 8 میلی گرم روزانه افزایش یافت (5 الی 7 روز) تا زمانیکه ضخامت آندومتر به حد مطلوب انتقال جنین برسد. درصورت عدم رسیدن به ضخامت اندومتر مناسب (بالای7 میلی متر) سیکل انتقال جنین کنسل خواهد شد. در صورت مثبت شدن حاملگی، تجویز استرادیول والرات و پروژسترون تا زمان رویت قلب جنین ادامه خواهد یافت و سپس ظرف مدت 2 هفته قرص استرادیول به تدریج قطع خواهد شد و تجویز آمپول پروژسترون (50 میلی گرمی) (شرکت دارویی ابوریحان، ایران) به تجویز دو شیاف 400 میلی گرمی پروژسترون تبدیل شده و 10 تا 12 هفته ی بارداری ادامه خواهد یافت.

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Royan Institute
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: پژوهشگاه رویان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: دکتر مریم حافظی
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: Maryam Hafezi (M.D)
    آدرس خیابان - انگلیسی: No. 12, East Hafez Avenue, Banihashem Street, Shahid Soleimani Highway, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه شهید سلیمانی، خیابان بنی هاشم، خیابان حافظ شرقی، پلاک 12 . پژوهشگاه رویان
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1665659911
    تلفن: +98 21 2356 2640
    فکس:
    ایمیل: maryamhafezi90@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Royan Institute
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: پژوهشگاه رویان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Hafezi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم حافظی
    آدرس خیابان - انگلیسی: No. 12, East Hafez Avenue, Banihashem Street, Shahid Soleimani Highway, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه شهید سلیمانی، خیابان بنی هاشم، خیابان حافظ شرقی، پلاک 12 . پژوهشگاه رویان
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1665659911
    تلفن: +98 21 2356 2640
    فکس:
    ایمیل: maryamhafezi90@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف مقایسه نتایج حاملگی پس از آماده سازی آندومتر و انتقال جنین بلاستوسیست بین گروه لتروزول و گروه کنترل می باشد.
طراحی
یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل (گروه های موازی) بر روی 125 بیمار در هر گروه . تصادفی سازی متمرکز و رایانه ای با استفاده از روش بلوک بندی توسط متخصص آمار انجام می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
یک کارآزمایی بالینی در پژوهشگاه رویان
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک براساس کریتریای روتردام 39-20 ساله با داشتن حداقل 3 جنین فریز شده با کیفیت خوب در مرحله کلیواژ که جهت انتقال جنین فریز بلاستوسیست کاندید شده اند، مورد بررسی قرار می گیرند. در صورت داشتن رضایت نامه کتبی و آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد.
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله، آماده سازی آندومتر با استفاده تحریک ملایم تخمدان توسط لتروزول و دوز کم گنادوترپین انجام می گردد. در صورت مشاهده فولیکول غالب بالای 18 میلیمتر و اندومتر بالای 7 میلی متر، دو عدد آمپول 5000 واحدی HCG تزریق می شود و 7 روز بعد از تزریق HCG ، انتقال جنین بلاستوسیت تنظیم می شود. در گروه کنترل آماده سازی آندومتر به روش روتین هورمونال همراه با ساپرشن تخمدانی توسط GnRH آگونیست انجام می شود. بر اساس سن بیمار حداکثر تا 2 جنین در مرحله بلاستوسیست منتقل گردید. در گروه کنترل هورمون تراپی تا زمان تست بارداری ادامه یافت و در صورت تست بارداری مثبت، تجویز استرادیول والرات تا زمان رویت قلب جنین و پروژسترون تا 12-10 هفتگی بارداری ادامه خواهد یافت.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اصلی مطالعه بررسی میزان حاملگی بالینی می باشد. پیامدهای ثانویه شامل میزانهای حاملگی شیمیایی، حاملگی پوچ، حاملگی نا به جا، میزان سقط، میزان تولد زنده و عوارض دوران بارداری و نتایج نوزادی می باشند.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
درج تاریخهای اختتام نمونه گیری و خاتمه ی مطالعه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20080831001141N38
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-09-20, ۱۴۰۰/۰۶/۲۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2024-07-10, ۱۴۰۳/۰۴/۲۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-09-20, ۱۴۰۰/۰۶/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کیاندخت کیانی
نام سازمان / نهاد
پژوهشگاه رویان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2230 7960
آدرس ایمیل
kiandokht.kiani@royaninstitute.org
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-23, ۱۴۰۰/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-02-09, ۱۴۰۱/۱۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-09-06, ۱۴۰۰/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2023-09-21, ۱۴۰۲/۰۶/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2024-06-20, ۱۴۰۳/۰۳/۳۱
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر تحریک ملایم تخمدان با لتروزول برای آماده سازی آندومتر در سکیلهای انتقال جنین بلاستوسیست فریز -ذوب شده در بیماران با تشخیص سندرم تخمدان پلی کیستیک: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
استفاده از لتروزول برای آماده سازی رحم در انتقال جنین فریز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص سندرم تخمدان پلی کیستیک براساس کریتریای روتردام سن زنان بین 39-20 سال شاخص توده بدنی بین 18 تا 30 کیلوگرم بر مترمربع داشتن حداقل 3 جنین فریز شده با کیفیت خوب در مرحله کلیواژ جهت کاندید کردن انتقال جنین بلاستوسیست رضایت بیمار برای شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با علت ناباروری شدید مردانه (استخراج اسپرم به روش جراحی TESE،PESA) سیکلهای با اندیکاسیون PGD ، استفاده از تخمک یا جنین اهدایی و استفاده از رحم جایگزین بیماران مبتلا به آندومتریوز متوسط تا شدید و آندومتریوما یکطرفه یا دو طرفه و یا هیدروسالپنکس درمان نشده علت نازایی رحمی (ناهنجاری مادرزادی رحمی به جز سپتوم رحمی اصلاح شده، چسبندگی داخل رحمی، تشخیص آدنومیوزیس ژنرالیزه)، سابقه عمل جراحی رحمی ( میومکتومی) و همچنین وجود فیبروم ساب موکوزال و اینترامورال و یا وجود پولیپ رحمی بیماران با سابقه سقط مکرر (بیش از 2 بار سقط) تشخیص شکست مکرر لانه گزینی زنان مبتلا به دیابت میلتوس، ببماری تیروئیدی کنترل نشده و فشار خون بالا
سن
از سن 20 ساله تا سن 39 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 250
حجم نمونه تحقق یافته: 250
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ست تصادفی سازی توسط همکار اپیدمیولوژیست طرح از سایت Sealed Envelope | Randomization and online databases for clinical trials (https://www.sealedenvelope.com/) بر اساس روش بلوک بندی با سایزهای 2 و 4 تایی تهیه خواهد شد. ترتیب تخصیص تصادفی بیماران فقط در اختیار همکار اصلی طرح خواهد بود و زمانی که بیمار واجد شرایط طرح به ایشان ارجاع شود و بر اساس لیست تصادفی شده نوع گروه درمانی به پزشک بالینی مطالعه اطلاع داده خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهشگاه رویان
آدرس خیابان
بزرگراه شهید سلیمانی، خیابان بنی هاشم، میدان بنی هاشم، خیابان حافظ شرقی، پلاک 12، پژوهشگاه رویان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1665659911
تاریخ تایید
2021-07-17, ۱۴۰۰/۰۴/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.ACECR.ROYAN.REC.1400.039

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندرم تخمدان پلی کیستیک
کد ICD-10
E28.2
توصیف کد ICD-10
Polycystic ovarian syndrome

2

شرح
لانه گزینی جنین
کد ICD-10
N97.0
توصیف کد ICD-10
Female infertility associated with anovulation

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی بالینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 تا 7 هفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده ساک حاملگی همراه با ضربان فلب در سونوگرافی واژینال

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
14-16 روز پس از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش حاملگی ( بتا-اچ سی جی) مثبت خون

2

شرح متغیر پیامد
میزان لانه گزینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
4-6 هفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق نسبت تعداد ساک حاملگی مشاهده شده در سونوگرافی واژینال به تعداد جنین انتقالی محاسبه می شود.

3

شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی پوچ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 تا 8 هفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
حاملگی پوچ به عنوان حاملگی آنبریونیک (بدون جنین) تعریف می شود و یکی از دلایل اصلی شکست یا سقط زودرس بارداری است و با سونوگرافی ترانس واژینال تشخیص داده می شود.

4

شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی نا به جا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6-8 هفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بارداری نا به جا، بارداری است که در آن جنین در خارج از رحم، به طور معمول در لوله فالوپ رشد می کند و تشخیص آن از طریق سونوگرافی واژینال طی 6 تا 8 هفته بعد از انتقال جنین می باشد.

5

شرح متغیر پیامد
میزان سقط
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از ابتدای تشخیص حاملگی بالینی تا 20هفته حاملگی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از دست رفتن حاملگی بالینی پیش از هفته 20 حاملگی تایید شده توسط سونوگرافی رحمی

6

شرح متغیر پیامد
میزان تولد زنده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
20 تا 42 هفته حاملگی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تولد زنده عبارت است از اخراج کامل یا خروج محصول مادر از بارداری ، صرف نظر از مدت زمان بارداری ، که پس از چنین جدایی ، تنفس می کند یا هرگونه شواهد دیگری از زندگی مانند تپش قلب ، ضربان قلب را نشان می دهد. مشاهده هرگونه حرکت قطعی ماهیچه های ارادی ، خواه بند ناف قطع شده باشد یا جفت متصل باشد.

7

شرح متغیر پیامد
میزان عوارض دوران بارداری شامل دیابت حاملگی، پره اکلامپسی و زایمان زودرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
20 تا 42 هفته حاملگی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
موارد تشخیص داده شده دیابت بارداری، پره اکلامپسی و زایمان زودرس توسط متخصص زنان در طی حاملگی در تمام بیماران پیگیری و ثبت خواهد شد.

8

شرح متغیر پیامد
نتایج نوزادی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بدو تولد و یک هفته بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سن حاملگی جنین هنگام تولد، جنسیت نوزاد، وزن نوزاد هنگام تولد، وجود ناهنجاری مادرزادی در هنگام تولد، تشخیص سندرم دیسترس تنفسی در هنگام تولد، تشخیص زردی نوزاد در هفته اول نوزادی توسط متخصص نوزادان بررسی می شود و اطلاعات مربوط به نتایج نوزادی به صورت تلفنی پیگیری و ثبت خواهد شد.

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آماده سازی آندومتر با استفاده تحریک ملایم تخمدان انجام می گیرد به این صورت قرص لتروزول (Femati®, Atipharmed company, Iran) از روز 3 سوم قاعدگی یا خونریزی ناشی از قطع پروژسترون، به مدت 5 روز به صورت خوراکی با دوز روزانه 5 میلی گرم تجویز خواهد شد. در روز هشتم و روز نهم سیکل (75 واحد) آمپول گنادوترپین (rFSH: Cinnal-F®, CinnaGen company,Iran) جهت تحریک رشد فولیکول می شود.. از روز دهم یا یازدهم سیکل سونوگرافی مانیتورینگ به صورت یک تا 3 روز درمیان بسته به رشد فولیکول انجام می شود، در صورت عدم رشد فولیکول این روند تکرار می شود. بررسی هورمونی LH، پروژسترون و استروژن با هر بار سونوگرافی مانیتورینگ انجام می گردد. در صورت مشاهده یک فولیکول بالای 18 تا 20 میلیمتر و اندومتر بالای 7 میلی متر بود، تریگر نهایی با استفاده از دو عدد آمپول 5000 واحدی گنادوتروپین کوریونی انسانی (HCG) ( Choriomon®., IBSA company انجام می شود و 7 روز بعد از تزریق HCG جهت انتقال جنین بلاستوسیت تنظیم می گردد. اگر بعد از 20 روز تحریک تخمدان فولیکول غالب وجود نداشته و ضخامت آندومتر کمتر از 7 میلی متر باشد، سیکل انتقال جنین کنسل خواهد شد. جهت ساپورت فاز لوتئال از یک عدد شیاف پروژسترون (سیکلوژست، شرکت اکتوورکو، ایران) (400 میلی گرمی) از روز انتقال جنین استفاده خواهد شد. در صورت مثبت شدن حاملگی مصرف پروژسترون تا زمان رویت قلب جنین ادامه و سپس متوقف خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل، در این گروه آماده سازی آندومتر با پروتکل روتین جایگزین هورمونی انجام می شود. تجویز GnRH-agonist(سینا فکت، ایران) از روز 19-17 فاز لوتئال سیکل قبلی با دوز 500 میکروگرم (نیم سی سی) زیر جلدی آغازو به مدت 14 روز تجویز خواهد شد. در روز 3-2 سیکل بعدی جهت تایید تنظیم کاهشی هیپوفیزی، یک اسکن اولتراسوند پایه جهت تعیین ضخامت آندومتر و ساپرس بودن تخمدانها انجام خواهد شد و در صورت ضخامت آندومتر کمتر از 5 میلیمتر و استراديول سرم كمتر از 50pg/ml و عدم رویت فولیکول با سایز 9 میلی متر، دوز داروی GnRHآگونیست به 200 میکروگرم (0.20 سی سی) کاهش یافته و آمادگی آندومتر با تجویز روزانه 6-4 میلیگرم استرادیول والرات خوراکی (شرکت ابوریحان، ایران)شروع می گردد. پس از 10 تا 12 روز تجویز استرادیول، سپس سونوگرافی مانیتورینگ انجام و ضخامت آندومتر اندازه گیری می شود تا زمانیکه آندومتر مناسب (ضخامت بالاتر از 7 میلیمتر و نما ی سه خطی) مشاهده گردد و سپس ساپورت فاز لوتئال با استفاده از یک امپول 50 میلی گرمی پروژسترون به مدت 5 روز تجویز و انتقال جنین بلاستوسیت تنظیم خواهد شد. در صورتیکه پس از گذشت 12 روز از تجویز استرادیول، ضخامت آندومتر کمتر از حد مطلوب بود، دوز آن به 8 میلی گرم روزانه افزایش یافت (5 الی 7 روز) تا زمانیکه ضخامت آندومتر به حد مطلوب انتقال جنین برسد. درصورت عدم رسیدن به ضخامت اندومتر مناسب (بالای7 میلی متر) سیکل انتقال جنین کنسل خواهد شد. در صورت مثبت شدن حاملگی، تجویز استرادیول والرات و پروژسترون تا زمان رویت قلب جنین ادامه خواهد یافت و سپس ظرف مدت 2 هفته قرص استرادیول به تدریج قطع خواهد شد و تجویز آمپول پروژسترون (50 میلی گرمی) (شرکت دارویی ابوریحان، ایران) به تجویز دو شیاف 400 میلی گرمی پروژسترون تبدیل شده و 10 تا 12 هفته ی بارداری ادامه خواهد یافت.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پژوهشگاه رویان
نام کامل فرد مسوول
مریم حافظی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید سلیمانی، خیابان بنی هاشم، خیابان حافظ شرقی، پلاک 12 . پژوهشگاه رویان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1665659911
تلفن
+98 21 2356 2640
ایمیل
maryamhafezi90@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پژوهشگاه رویان
نام کامل فرد مسوول
دکتر پروانه افشاریان
آدرس خیابان
بزرگراه شهید سلیمانی، خیابان بنی هاشم، خیابان حافظ شرقی، پلاک 12، پژوهشگاه رویان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1665659911
تلفن
+98 21 2233 9951
ایمیل
pafshar@royaninstitute.org
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
پژوهشگاه رویان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشگاه رویان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم حافظی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
بزرگراه شهید سلیمانی، خیابان بنی هاشم، خیابان حافظ شرقی، پلاک 12، پژوهشگاه رویان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1665659911
تلفن
+98 21 2356 2640
ایمیل
maryamhafezi90@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشگاه رویان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم حافظی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
بزرگراه شهید سلیمانی، خیابان بنی هاشم، خیابان حافظ شرقی، پلاک 12، پژوهشگاه رویان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1665659911
تلفن
+98 21 2356 2640
ایمیل
maryamhafezi90@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشگاه رویان
نام کامل فرد مسوول
آرزو اعرابی پور
موقعیت شغلی
پژوهشگر
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید سلیمانی، خیابان بنی هاشم، خیابان حافظ شرقی، پلاک 12، پژوهشگاه رویان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1665659911
تلفن
+98 21 2356 2640
ایمیل
arezoo.arabipoor@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
گزارش مطالعه بالینی در قالب مقاله چاپ شده
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های مطالعه فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
درخواست دسترسی به داده ها باید به صورت رسمی و از طریق نامه نگاری از دانشگاه مربوطه باشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مقاله چاپ شده در دسترس عموم قرار خواهد گرفت
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواست دسترسی به داده ها باید به صورت رسمی و از طریق نامه نگاری از دانشگاه مربوطه باشد. پس از تأیید معاونت پژوهشی، داده ها در اختیار پژوهشگران قرار میگیرد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...