1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

مقایسه روش بیهوشی عمومی و بی حسی منطقه ای در عاقبت بالینی بیماران جراحی ستون فقرات کمری

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2023-05-29, ۱۴۰۲/۰۳/۰۸ 266325
1 2021-08-07, ۱۴۰۰/۰۵/۱۶ 193136
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    Comparison of effects of general anesthesia and topical anesthesia in clinical outcome of lumbar spine surgery
    Comparison of the effects of general anesthesia and regional anesthesia in the clinical outcome of spinal surgery
    بررسی تاثیر روش بیهوشی عمومی و بی حسی موضعی در عاقبت بالینی بیماران جراحی ستون فقرات کمری
    بررسی تاثیر روش بیهوشی عمومی و بی حسی منطقه ای در عاقبت بالینی بیماران جراحی ستون فقرات کمری
    Patients who admitted in neurosurgery ward of Immam Hussein hospital of Tehran admitted by lumbar discopathy diagnosis and dont need fixation. Informed consent for both method include general anesthesia or topical anesthesia.
    Patients admitted to the neurosurgery ward of Imam Hossein Hospital in Tehran admitted with a diagnosis of discopathy and no pedicle screw indication Informed consent for both methods includes general anesthesia or regional anesthesia.
    بیماران بستری در بخش جراحی اعصاب بیمارستان امام حسین تهران با تشخیص دیسکوپاتی کمر که نیاز به وسیله گذاری ندارند و رضایت اگاهانه نسبت به انجام هر 2 نوع روش جراحی شامل بیهوشی عمومی و بی حسی موضعی دارند
    بیماران بستری در بخش جراحی اعصاب بیمارستان امام حسین تهران با تشخیص دیسکوپاتی کمر که نیاز به وسیله گذاری ندارند و رضایت اگاهانه نسبت به انجام هر 2 نوع روش جراحی شامل بیهوشی عمومی و بی حسی منطقه ای دارند
    All patients with lumbar discopathy who need surgery for first time and dosnt have liver failure, pulmonary failure, and coagolopathy
    All patients with spinal discopathy who need surgery for the first time and have no history of hepatic, renal, and pulmonary failure, and the presence of any coagulopathy
    تمام بیماران دیسکوپاتی کمری کاندید جراحی که برای اولین بار تحت عمل جراحی قرار میگیرند و نیازمند وسیله گذاری نیستند و بیماری زمینه ای کبد و کلیه و اختلال انعقادی ندارند
    تمام بیماران دیسکوپاتی کمری کاندید جراحی که برای اولین بار تحت عمل جراحی قرار میگیرند و نیازمند وسیله گذاری نیستند و بیماری زمینه ای کبد و کلیه و ریوی و اختلال انعقادی ندارند
    نیمی از بیماران تحت بیهوشی عمومی و نیمی تحت بی حسی موضعی قرار میگیرند
    نیمی از بیماران تحت بیهوشی عمومی و نیمی تحت بی حسی منطقه ای قرار میگیرند
    Oswestry disability index; bleeding volume during and after surgery; surgery duration; anesthesia duration; analgesic dose usage
    Oswestry disability index; bleeding volume during and after surgery; surgery duration; anesthesia duration; acetaminophen dose usage
    میزان ناکارامدی بر حسب معیار ODI - میزان خونریزی حین و بعد از عمل - طول مدت جراحی- طول مدت بیهوشی - میزان مصرف داروی ضد درد
    میزان ناکارامدی بر حسب معیار ODI - میزان خونریزی حین و بعد از عمل - طول مدت جراحی- طول مدت بیهوشی - میزان مصرف داروی ضد درد استامینوفن

  • اطلاعات عمومی

    خالی
    To clarify to more extent, literary corrections were made.
    خالی
    برای شفافیت بیشتر، اصلاحات نگارشی انجام شد.
    Study on general anesthesia in lumbar spine surgery. Study on topical anesthesia in lumbar spine surgery.
    A comparative study of general anesthesia vs regional anesthesia in spinal surgery.
    بررسی اثر بیهوشی عمومی در جراحی ستون فقرات. بررسی اثر بی حسی موضعی در جراحی ستون فقرات.
    بررسی اثر بیهوشی عمومی در مقابل بی حسی منطقه ای در جراحی ستون فقرات.
    Comparison of general anesthesia and topical anesthesia in clinical outcome of lumbar spine surgery
    Comparison of general anesthesia and regional anesthesia in clinical outcome of lumbar spine surgery
    مقایسه روش بیهوشی عمومی و بی حسی موضعی در عاقبت بالینی بیماران جراحی ستون فقرات کمری
    مقایسه روش بیهوشی عمومی و بی حسی منطقه ای در عاقبت بالینی بیماران جراحی ستون فقرات کمری
    Patients with lumbar discopathy who need surgery
    Satisfaction
    Lumbar surgery for first time
    Patients with discopathy who need surgery
    Signing a written consent to enter the study
    Spinal surgery for the first time
    دیسکوپاتی کمر نیازمند جراحی
    رضایت آگاهانه برای ورود به تحقیق
    جراحی نوبت اول
    دیسکوپاتی کمر نیازمند جراحی
    امضا رضایت نامه کتبی جهت ورود آگاهانه به مطالعه
    جراحی نوبت اول
    Pedicle screw indication
    Kidney or liver failure
    Coagolopathy
    Contraindication for regional anesthesia
    Pedicle screw indication
    Renal, hepatic or pulmonary failure
    Coagolopathy
    Contraindication for regional anesthesia
    نیازمند وسیله گذاری
    نارسایی کلیه و کبد
    اختلال انعقادی
    کنتراندیکاسیون بی حسی منطقه ای
    نیازمند وسیله گذاری
    نارسایی کلیه، کبد یا ریه
    اختلال انعقادی
    هر نوع کنتراندیکاسیون برای انجام بی حسی منطقه ای
    All patients who inserted in study; by random number table and number of entrance and randomized table divided in 2 groups.
    All patients who enrolled in the study will given a random number and through a randomized table will be divided into 2 groups.
    بیمارانی که وارد مطالعه میشوند برحسب ترتیب ورود به مطالعه دارای شماره میشوند و بکمک جدول اعداد تصادفی به 2گروه تقسیم میشوند.
    بیمارانی که وارد مطالعه میشوند برحسب ترتیب ورود به مطالعه دارای شماره میشوند و بکمک جدول اعداد تصادفی به 2 گروه تقسیم میشوند.

  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Post operation outcome like bleeding and pain and ...
    Operation duration
    پیامدهای حین و بعد از عمل از جمله خونریزی و درد و ...
    طول عمل
    Before operation, 1 day after operation, 1 month after operation
    Start and end point of the surgery
    قبل عمل. روز بعد از عمل. یک ماه بعد از عمل
    ابتدا و انتهای عمل
    Pain with ODI; bleeding with cc; analgesic with gr
    Time based on minutes
    درد با معیار ODI- خونریزی بر حسب cc - میزان دریافت مسکن برحسب gr
    زمان بر حسب دقیقه

  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    خالی
    Blood loss
    خالی
    خون ریزی
    خالی
    Before surgery and the point of discharge
    خالی
    قبل عمل و در انتهای ترخیص
    خالی
    Hemoglobin and volume of drainage
    خالی
    هموگلوبین و مقدار خروجی از درن
    #2
    خالی
    Pain
    خالی
    درد
    خالی
    After surgery
    خالی
    بعد از عمل جراحی
    خالی
    Used paracetamol in gram
    خالی
    میزان استامینوفن مصرفی بر حسب گرم
    #3
    خالی
    Vital signs
    خالی
    علایم حیاتی
    خالی
    Before procedure, Prone position, Supine position
    خالی
    قبل عمل در حالت خوابیده به جلو در حالت خوابیده به پشت
    خالی
    Heart Rate , Blood Pressure
    خالی
    تعداد ضربان قلب، میزان فشار خون
    #4
    خالی
    Nausea/Vomiting
    خالی
    تهوع و استفراغ
    خالی
    After surgery
    خالی
    بعد از جراحی
    خالی
    Used antiemetic and subjective patient complaint
    خالی
    میزان داروی ضد تهوع استفاده شده و خود اظهاری بیمار

  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: Regional anesthesia with epidural injection of Pethedine 1mg/kg (abureihan co) and intravenous injection of Dexmedetomidine 0.2μg/kg (Exir co)
    Intervention group: Regional anesthesia with epidural injection of Pethidine 1mg/kg (Aburaihan co) and intravenous injection of Dexmedetomidine 0.2μg/kg (Exir co)

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Hussein hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام حسین
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ahmadreza Vahdati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: احمدرضا وحدتی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Madani st. Nezam abad. Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران. نظام آباد. خ شهید مدنی. بیمارستان امام حسین
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1617763141
    تلفن: +98 21 7343 0000
    فکس:
    ایمیل: info@ehmc.ir
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Hossein hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام حسین
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ahmadreza Vahdati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: احمدرضا وحدتی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Madani st. Nezam Abad. Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران. نظام آباد. خ شهید مدنی. بیمارستان امام حسین
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1617763141
    تلفن: +98 21 7343 0000
    فکس:
    ایمیل: info@ehmc.ir
    آدرس صفحه وب:

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: دکتر حمیدرضا خیاط کاشانی
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: Dr. hamidreza khayat kashani
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid beheshti medical university. daneshgah Blvd. Darake. Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران. درکه. بلوار دانشگاه. دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1985717443
    تلفن: +98 21 23871
    فکس:
    ایمیل: info@sbmu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Ali Ziae
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علی ضیایی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Beheshti Medical University, Arabi St, Daneshgah Blvd., Darake
    آدرس خیابان - فارسی: تهران. درکه. بلوار دانشگاه. خ شهید اعرابی. دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1985717443
    تلفن: +98 21 23871
    فکس:
    ایمیل: info@sbmu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ahmadreza Vahdati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: احمدرضا وحدتی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 37
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Hussein hospital. Madani st. Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران. شهید مدنی. بیمارستان امام حسین
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1617763141
    تلفن: +98 21 7343 0000
    تلفن همراه: +98 912 283 6783
    فکس:
    ایمیل: Ahmadreza.vahdati@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ahmadreza Vahdati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: احمدرضا وحدتی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 37
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Hossein hospital. Madani st. Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران. شهید مدنی. بیمارستان امام حسین
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1617763141
    تلفن: +98 21 7343 0000
    تلفن همراه: +98 912 283 6783
    فکس:
    ایمیل: Ahmadreza.vahdati@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamidreza khayat kashani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمیدرضا خیاط کاشانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 37
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Hussein Hospital. Madani st. Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران. خ شهید مدنی. بیمارستان امام حسین
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1617763141
    تلفن: +98 21 7343 0000
    تلفن همراه: +98 913 162 5625
    فکس:
    ایمیل: hamidkhayat@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamidreza Khayat Kashani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمیدرضا خیاط کاشانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 37
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Hossein Hospital. Madani st. Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران. خ شهید مدنی. بیمارستان امام حسین
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1617763141
    تلفن: +98 21 7343 0000
    تلفن همراه: +98 913 162 5625
    فکس:
    ایمیل: hamidkhayat@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ahmadreza Vahdati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: احمدرضا وحدتی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 37
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Hussein Hospital. Madani st. Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران. خ شهید مدنی. بیمارستان امام حسین
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1617763141
    تلفن: +98 21 7343 0000
    تلفن همراه: +98 912 283 6783
    فکس:
    ایمیل: Ahmadreza.vahdati@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ahmadreza Vahdati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: احمدرضا وحدتی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 37
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Hossein Hospital. Madani st. Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران. خ شهید مدنی. بیمارستان امام حسین
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1617763141
    تلفن: +98 21 7343 0000
    تلفن همراه: +98 912 283 6783
    فکس:
    ایمیل: Ahmadreza.vahdati@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر روش بیهوشی عمومی و بی حسی منطقه ای در عاقبت بالینی بیماران جراحی ستون فقرات کمری
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروههای موازی تصادفی شده که برروی 100 بیمار انجام شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران بستری در بخش جراحی اعصاب بیمارستان امام حسین تهران با تشخیص دیسکوپاتی کمر که نیاز به وسیله گذاری ندارند و رضایت اگاهانه نسبت به انجام هر 2 نوع روش جراحی شامل بیهوشی عمومی و بی حسی منطقه ای دارند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمام بیماران دیسکوپاتی کمری کاندید جراحی که برای اولین بار تحت عمل جراحی قرار میگیرند و نیازمند وسیله گذاری نیستند و بیماری زمینه ای کبد و کلیه و ریوی و اختلال انعقادی ندارند
گروه‌های مداخله
نیمی از بیماران تحت بیهوشی عمومی و نیمی تحت بی حسی منطقه ای قرار میگیرند
متغیرهای پیامد اصلی
میزان ناکارامدی بر حسب معیار ODI - میزان خونریزی حین و بعد از عمل - طول مدت جراحی- طول مدت بیهوشی - میزان مصرف داروی ضد درد استامینوفن

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
برای شفافیت بیشتر، اصلاحات نگارشی انجام شد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210722051955N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-08-07, ۱۴۰۰/۰۵/۱۶
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-05-29, ۱۴۰۲/۰۳/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-08-07, ۱۴۰۰/۰۵/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمدرضا وحدتی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2613 4479
آدرس ایمیل
s_bargozideh@sbu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-23, ۱۴۰۰/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-23, ۱۴۰۱/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه روش بیهوشی عمومی و بی حسی منطقه ای در عاقبت بالینی بیماران جراحی ستون فقرات کمری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر بیهوشی عمومی در مقابل بی حسی منطقه ای در جراحی ستون فقرات.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دیسکوپاتی کمر نیازمند جراحی امضا رضایت نامه کتبی جهت ورود آگاهانه به مطالعه جراحی نوبت اول
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نیازمند وسیله گذاری نارسایی کلیه، کبد یا ریه اختلال انعقادی هر نوع کنتراندیکاسیون برای انجام بی حسی منطقه ای
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیمارانی که وارد مطالعه میشوند برحسب ترتیب ورود به مطالعه دارای شماره میشوند و بکمک جدول اعداد تصادفی به 2 گروه تقسیم میشوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران. درکه . بلوار دانشجو. دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2021-02-16, ۱۳۹۹/۱۱/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.MSP.REC.1399.716

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیسکوپاتی کمری
کد ICD-10
M51.1
توصیف کد ICD-10
Thoracic, thoracolumbar and lumbosacral intervertebral disc disorder with radiculopathy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
طول عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
زمان بر حسب دقیقه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
خون ریزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل عمل و در انتهای ترخیص
نحوه اندازه‌گیری متغیر
هموگلوبین و مقدار خروجی از درن

2

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از عمل جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میزان استامینوفن مصرفی بر حسب گرم

3

شرح متغیر پیامد
علایم حیاتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل عمل در حالت خوابیده به جلو در حالت خوابیده به پشت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد ضربان قلب، میزان فشار خون

4

شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میزان داروی ضد تهوع استفاده شده و خود اظهاری بیمار

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: بی حسی اسپاینال به روش تزریق اپیدورال Pethedine با دوز 1mg/kg (شرکت ابوریحان) و تزریق وریدی Dexmedetomidine با دوز 0.2 μg/kg (شرکت Exir)
طبقه بندی
درمانی - جراحی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه بیهوشی عمومی اینداکشن با پروپوفول با دوز 2mg/kg و فنتانیل با دوز 4mg/kg (شرکت کاسپین) و نگهدارنده با گاز ایروفلوران (شرکت Baxter)
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام حسین
نام کامل فرد مسوول
احمدرضا وحدتی
آدرس خیابان
تهران. نظام آباد. خ شهید مدنی. بیمارستان امام حسین
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1617763141
تلفن
+98 21 7343 0000
فکس
ایمیل
info@ehmc.ir
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی ضیایی
آدرس خیابان
تهران. درکه. بلوار دانشگاه. خ شهید اعرابی. دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 23871
ایمیل
info@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
احمدرضا وحدتی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
جراحی مغز و اعصاب
آدرس خیابان
تهران. شهید مدنی. بیمارستان امام حسین
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1617763141
تلفن
+98 21 7343 0000
ایمیل
Ahmadreza.vahdati@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا خیاط کاشانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
جراحی مغز و اعصاب
آدرس خیابان
تهران. خ شهید مدنی. بیمارستان امام حسین
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1617763141
تلفن
+98 21 7343 0000
ایمیل
hamidkhayat@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
احمدرضا وحدتی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
جراحی مغز و اعصاب
آدرس خیابان
تهران. خ شهید مدنی. بیمارستان امام حسین
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1617763141
تلفن
+98 21 7343 0000
ایمیل
Ahmadreza.vahdati@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بجز نام بیماران بقیه اطلاعات قابل انتشار است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
یک سال پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
قابل استفاده برای همه
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل شخصی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
یک هفته بعد از دریافت ایمیل
سایر توضیحات
در حال خواندن...