Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Evaluation the effect of flavonoid content of Mangifera indica leaf extract by prescribing capsules containing 500 mg of extract on the course of the disease, symptomatic treatment and reduction of inflammatory mediators in COVID-19 patients hospitalized
Evaluation the effect of ZAX.1400.C01 on the course of the disease, symptomatic treatment and reduction of inflammatory mediators in COVID-19 patients hospitalized
Evaluation the effect of flavonoid content of Mangifera indica leaf extract by prescribing capsules containing 500 mg of extractZAX.1400.C01 on the course of the disease, symptomatic treatment and reduction of inflammatory mediators in COVID-19 patients hospitalized
بررسی اثر محتوای فلاونوئیدی عصاره برگ گیاه Mangifera indica با تجویز کپسول حاوی 500 میلی گرم عصاره بر سیر بیماری، درمان علامتی و کاهش واسطه های التهابی مبتلایان COVID-19 بستری در بیمارستان
بررسی اثر ZAX.1400.C01 بر سیر بیماری، درمان علامتی و کاهش واسطه های التهابی مبتلایان COVID-19 بستری در بیمارستان
بررسی اثر محتوای فلاونوئیدی عصاره برگ گیاه Mangifera indica با تجویز کپسول حاوی 500 میلی گرم عصارهZAX.1400.C01 بر سیر بیماری، درمان علامتی و کاهش واسطه های التهابی مبتلایان COVID-19 بستری در بیمارستان
Patients with COVID19 admitted to Vali-e-Asr Hospital in Fasa are divided into two groups A and B. The anti-inflammatory effects of mango leaf extract will be evaluated with 500 mg capsules. The study will be blinded at the level of outcome assessor, pathologist and statistical analyst of results. Location: Fasa University of Medical Sciences
Patients with COVID19 admitted to Vali-e-Asr Hospital in Fasa are divided into two groups A and B. The anti-inflammatory effects of ZAX.1400.C01will be evaluated. The study will be blinded at the level of outcome assessor, pathologist and statistical analyst of results. Location: Fasa University of Medical Sciences
Patients with COVID19 admitted to Vali-e-Asr Hospital in Fasa are divided into two groups A and B. The anti-inflammatory effects of mango leaf extract willZAX.1400.C01will be evaluated with 500 mg capsules. The study will be blinded at the level of outcome assessor, pathologist and statistical analyst of results. Location: Fasa University of Medical Sciences
بیماران مبتلا به COVID19 بستری در بیمارستان ولی عصر شهرستان فسا به دو گروه AوB، تقسیم می شوند. اثرات ضد التهابی عصاره برگ انبه با کپسول های 500 میلی گرمی، مورد ارزیابی خواهد بود. مطالعه در سطح ارزیابی کننده ی پیامد، بیمارگیر و تحلیل کننده ی آماری نتایج، کور خواهد شد. محل انجام: دانشگاه علوم پزشکی فسا
بیماران مبتلا به COVID19 بستری در بیمارستان ولی عصر شهرستان فسا به دو گروه AوB تقسیم می شوند. اثرات ضد التهابی ZAX.1400.C01، مورد ارزیابی خواهد بود. مطالعه در سطح ارزیابی کننده ی پیامد، بیمارگیر و تحلیل کننده ی آماری نتایج، کور خواهد شد. محل انجام: دانشگاه علوم پزشکی فسا
بیماران مبتلا به COVID19 بستری در بیمارستان ولی عصر شهرستان فسا به دو گروه AوB، تقسیم می شوند. اثرات ضد التهابی عصاره برگ انبه با کپسول های 500 میلی گرمیZAX.1400.C01، مورد ارزیابی خواهد بود. مطالعه در سطح ارزیابی کننده ی پیامد، بیمارگیر و تحلیل کننده ی آماری نتایج، کور خواهد شد. محل انجام: دانشگاه علوم پزشکی فسا
Divide patients into two similar groups A and B. The treatment group contained capsules containing 500 mg of plant leaf extract (Mangifera indica) and the placebo group contained 500 mg capsules containing popcorn flour. By introducing the plan and justifying the patient, written consent is received.
Divide patients into two similar groups A and B. The treatment group capsules containing ZAX.1400.C01 and the placebo group capsules containing popcorn flour, twice a day. By introducing the plan and justifying the patient, written consent is received.
Divide patients into two similar groups A and B. The treatment group contained capsules containing 500 mg of plant leaf extract (Mangifera indica)ZAX.1400.C01 and the placebo group contained 500 mg capsules containing popcorn flour, twice a day. By introducing the plan and justifying the patient, written consent is received.
تقسیم بیماران در دو دسته مشابه A و B. گروه درمان کپسول حاوی 500 میلی گرم عصاره برگ گیاه (Mangifera indica) و گروه دارونما کپسول 500 میلی گرمی حاوی آرد ذرت بوداده. با معرفی طرح و توجیه بیمار انجام می شود، رضایت کتبی دریافت می گردد.
تقسیم بیماران در دو دسته مشابه A و B. گروه درمان کپسول حاوی ZAX.1400.C01 و گروه دارونما کپسول حاوی آرد ذرت بوداده، هر 12 ساعت. با معرفی طرح و توجیه بیمار انجام می شود، رضایت کتبی دریافت می گردد.
تقسیم بیماران در دو دسته مشابه A و B. گروه درمان کپسول حاوی 500 میلی گرم عصاره برگ گیاه (Mangifera indica)ZAX.1400.C01 و گروه دارونما کپسول 500 میلی گرمی حاوی آرد ذرت بوداده، هر 12 ساعت. با معرفی طرح و توجیه بیمار انجام می شود، رضایت کتبی دریافت می گردد.
اطلاعات عمومی
SICF (مطالعه التهاب و کرونا ویروس فسا)
SICF (مطالعه التهاب و کرونا ویروس فسا)
خالی
1. Considering the defined goals for third generation universities, based on the applicability of research in medical sciences, solving a specific problem as a result of research and preserving the intellectual property of ideas and products
1. Considering the defined goals for third generation universities, based on the applicability of research in medical sciences, solving a specific problem as a result of research and preserving the intellectual property of ideas and products
خالی
1. در نظر گرفتن اهداف تعریف شده برای دانشگاه های نسل سوم، مبنی بر کاربردی بودن تحقیقات در علوم پزشکی، رفع یک مشکل مشخص در نتیجه تحقیقات و حفظ مالکیت معنوی ایده ها و محصولات
1. در نظر گرفتن اهداف تعریف شده برای دانشگاه های نسل سوم، مبنی بر کاربردی بودن تحقیقات در علوم پزشکی، رفع یک مشکل مشخص در نتیجه تحقیقات و حفظ مالکیت معنوی ایده ها و محصولات
clinical Evaluation effects of mango leaf extract in patients with coronavirus
Clinical evaluation effects of ZAX.1400.C01 in patients with coronavirus
clinical EvaluationClinical evaluation effects of mango leaf extractZAX.1400.C01 in patients with coronavirus
بررسی تاثیرات درمانی عصاره برگ انبه در مبتلایان به کرونا
بررسی تاثیرات درمانی ZAX.1400.C01 در مبتلایان به کرونا
بررسی تاثیرات درمانی عصاره برگ انبهZAX.1400.C01 در مبتلایان به کرونا
clinical Evaluation of hydroalcoholic extract of Mangifera indica leaf in patients with coronavirus in Valiasr Hospital, Fasa, 2021
Clinical evaluation of ZAX.1400.C01 in patients with coronavirus in Valiasr Hospital, Fasa, 2021
clinical EvaluationClinical evaluation of hydroalcoholic extract of Mangifera indica leafZAX.1400.C01 in patients with coronavirus in Valiasr Hospital, Fasa, 2021
بررسی تاثیرات درمانی عصاره هیدروالکلی برگ انبه (Mangifera indica) بر شاخص های بالینی بیماران مبتلا به کروناویروس بیمارستان ولی عصر شهرستان فسا سال 1400
بررسی تاثیرات درمانی ZAX.1400.C01 بر شاخص های بالینی بیماران مبتلا به کروناویروس بیمارستان ولی عصر شهرستان فسا سال 1400
بررسی تاثیرات درمانی عصاره هیدروالکلی برگ انبه (Mangifera indica)ZAX.1400.C01 بر شاخص های بالینی بیماران مبتلا به کروناویروس بیمارستان ولی عصر شهرستان فسا سال 1400
گروههای مداخله
#1
Intervention group: The medicinal composition of mango leaf polyflavonoid extract, in the form of capsules weighing 500 mg of dry extract, in two daily doses, is consumed for 14 days.
Intervention group: The medicinal composition of ZAX.1400.C01, in the form of capsules, in two daily doses, is consumed for 14 days.
Intervention group: The medicinal composition of mango leaf polyflavonoid extractZAX.1400.C01, in the form of capsules weighing 500 mg of dry extract, in two daily doses, is consumed for 14 days.
گروه مداخله: ترکیب دارویی عصاره پلی فلاونوئیدی برگ انبه، در شکل دارویی کپسول با وزن 500 میلی گرم عصاره خشک، به میزان دو دوز روزانه، در مدت زمان 14 روز مصرف می شود.
گروه مداخله: ترکیب دارویی ZAX.1400.C01، در شکل دارویی کپسول، به میزان دو دوز روزانه، در مدت زمان 14 روز مصرف می شود.
گروه مداخله: ترکیب دارویی عصاره پلی فلاونوئیدی برگ انبهZAX.1400.C01، در شکل دارویی کپسول با وزن 500 میلی گرم عصاره خشک، به میزان دو دوز روزانه، در مدت زمان 14 روز مصرف می شود.
#2
Control group: The composition of popcorn corn flour, in the form of capsules weighing 500 mg of flour, is consumed in two daily doses for a period of 14 days.
Control group: The composition of popcorn corn flour, in the form of capsules, is consumed in two daily doses for a period of 14 days.
Control group: The composition of popcorn corn flour, in the form of capsules weighing 500 mg of flour, is consumed in two daily doses for a period of 14 days.
گروه کنترل: ترکیب آرد بو داده ذرت، در شکل دارویی کپسول با وزن 500 میلی گرم از آرد، به میزان دو دوز روزانه، در مدت زمان 14 روز مصرف می شود.
گروه کنترل: ترکیب آرد بو داده ذرت، در شکل دارویی کپسول ، به میزان دو دوز روزانه، در مدت زمان 14 روز مصرف می شود.
گروه کنترل: ترکیب آرد بو داده ذرت، در شکل دارویی کپسول با وزن 500 میلی گرم از آرد، به میزان دو دوز روزانه، در مدت زمان 14 روز مصرف می شود.
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amin Dakhili Ardestani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: امین دخیلی اردستانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 24
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ibn Sina Square, Fasa University of Medical Sciences, Fasa, Fars
آدرس خیابان - فارسی: استان فارس، شهرستان فسا، میدان ابن سینا، دانشگاه علوم پزشکی فسا
شهر - انگلیسی: Fasa
شهر - فارسی: فسا
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7461686688
تلفن: +98 71 5335 0996
تلفن همراه: +98 922 858 4505
فکس: +98 71 5335 7091
ایمیل: a.dakhili@fums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amin Dakhili Ardestani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: امین دخیلی اردستانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 24
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ibn Sina square, Fasa
آدرس خیابان - فارسی: شهرستان فسا، میدان ابن سینا
شهر - انگلیسی: Fasa
شهر - فارسی: فسا
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7461686688
تلفن: +98 71 5335 0996
تلفن همراه: +98 922 858 4505
فکس: +98 71 5335 7091
ایمیل: a.dakhili@fums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amin Dakhili Ardestani نام کامل فرد مسوول - فارسی: امین دخیلی اردستانی موقعیت شغلی - انگلیسی: Student موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو آخرین مدرک تحصیلی: bachelor حوزه کاری/تخصص: 24 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ibn Sina Squaresquare, Fasa University of Medical Sciences, Fasa, Fars آدرس خیابان - فارسی: استان فارس، شهرستان فسا، میدان ابن سینا، دانشگاه علوم پزشکی فسا شهر - انگلیسی: Fasa شهر - فارسی: فسا استان: فارس استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7461686688 تلفن: +98 71 5335 0996 تلفن همراه: +98 922 858 4505 فکس: +98 71 5335 7091 ایمیل: a.dakhili@fums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyyed Amin Kouhpayeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید امین کوهپایه
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 41
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Fasa city, Ibn Sina Square
آدرس خیابان - فارسی: شهرستان فسا، میدان ابن سینا
شهر - انگلیسی: fasa
شهر - فارسی: فسا
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7461686688
تلفن: +98 71 5335 0996
تلفن همراه: +98 917 708 7247
فکس: +98 71 5335 7091
ایمیل: kouhpayeha@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyyed Amin Kouhpayeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید امین کوهپایه
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 41
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ibn Sina Square, Fasa.
آدرس خیابان - فارسی: شهرستان فسا، میدان ابن سینا
شهر - انگلیسی: Fasa
شهر - فارسی: فسا
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7461686688
تلفن: +98 71 5335 0996
تلفن همراه: +98 917 708 7247
فکس: +98 71 5335 7091
ایمیل: kouhpayeha@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyyed Amin Kouhpayeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید امین کوهپایه موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 41 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Fasa city, Ibn Sina Square, Fasa. آدرس خیابان - فارسی: شهرستان فسا، میدان ابن سینا شهر - انگلیسی: fasaFasa شهر - فارسی: فسا استان: فارس استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7461686688 تلفن: +98 71 5335 0996 تلفن همراه: +98 917 708 7247 فکس: +98 71 5335 7091 ایمیل: kouhpayeha@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amin Dakhili Ardestani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: امین دخیلی اردستانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 24
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Fasa city, Ibn Sina Square, Fasa University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: شهرستان فسا، میدان ابن سینا، دانشگاه علوم پزشکی فسا
شهر - انگلیسی: fasa
شهر - فارسی: فسا
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7461686688
تلفن: +98 71 5335 0996
تلفن همراه: +98 922 858 4505
فکس: +98 71 5335 7091
ایمیل: a.dakhili@fums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amin Dakhili Ardestani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: امین دخیلی اردستانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 24
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ibn Sina Square, Fasa.
آدرس خیابان - فارسی: شهرستان فسا، میدان ابن سینا
شهر - انگلیسی: Fasa
شهر - فارسی: فسا
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7461686688
تلفن: +98 71 5335 0996
تلفن همراه: +98 922 858 4505
فکس: +98 71 5335 7091
ایمیل: a.dakhili@fums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amin Dakhili Ardestani نام کامل فرد مسوول - فارسی: امین دخیلی اردستانی موقعیت شغلی - انگلیسی: Student موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو آخرین مدرک تحصیلی: bachelor حوزه کاری/تخصص: 24 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Fasa city, Ibn Sina Square, Fasa University of Medical Sciences. آدرس خیابان - فارسی: شهرستان فسا، میدان ابن سینا، دانشگاه علوم پزشکی فسا شهر - انگلیسی: fasaFasa شهر - فارسی: فسا استان: فارس استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7461686688 تلفن: +98 71 5335 0996 تلفن همراه: +98 922 858 4505 فکس: +98 71 5335 7091 ایمیل: a.dakhili@fums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی اثر ZAX.1400.C01 بر سیر بیماری، درمان علامتی و کاهش واسطه های التهابی مبتلایان COVID-19 بستری در بیمارستان
طراحی
کارآزمایی بالینی سه سویه کور ، دو گروه درمانی و کنترل به صورت موازی، مرحله بر روی 60 بیمار خواهد بود. برای تصادفی سازی از روش بلاک های جایگشتی با تعداد بلاک های 6 تایی با استفاده از نرم افزار Random allocation software استفاده خواهیم کرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به COVID19 بستری در بیمارستان ولی عصر شهرستان فسا به دو گروه AوB تقسیم می شوند. اثرات ضد التهابی ZAX.1400.C01، مورد ارزیابی خواهد بود. مطالعه در سطح ارزیابی کننده ی پیامد، بیمارگیر و تحلیل کننده ی آماری نتایج، کور خواهد شد. محل انجام: دانشگاه علوم پزشکی فسا
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: 1. تشخیص قطعی بیماریCOVID-19 2. سن بین 18 تا 65 سال 3. هردو جنس (مرد و زن) 4. داشتن رضایت آگاهانه وکتبی جهت شرکت در مطالعه 5. عدم سابقه هیچ گونه حساسیت 6. عدم مصرف داروهای ضد انعقادی 7. عدم بارداری و شیردهی 8. عدم وجود دیابت در فرد شرايط عدم ورود به مطالعه : 1. عدم موافقت پزشک مسئول بیمار 2.سابقه هرگونه حساسیت 3. سابقه بیماری های قلبی و کلیوی 4. عدم رضایت بیمار 5. سابقه فشار خون
گروههای مداخله
تقسیم بیماران در دو دسته مشابه A و B. گروه درمان کپسول حاوی ZAX.1400.C01 و گروه دارونما کپسول حاوی آرد ذرت بوداده، هر 12 ساعت. با معرفی طرح و توجیه بیمار انجام می شود، رضایت کتبی دریافت می گردد.
متغیرهای پیامد اصلی
مدت زمان بستری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
1. در نظر گرفتن اهداف تعریف شده برای دانشگاه های نسل سوم، مبنی بر کاربردی بودن تحقیقات در علوم پزشکی، رفع یک مشکل مشخص در نتیجه تحقیقات و حفظ مالکیت معنوی ایده ها و محصولات
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210218050404N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-09-16, ۱۴۰۰/۰۶/۲۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-10-10, ۱۴۰۰/۰۷/۱۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-09-16, ۱۴۰۰/۰۶/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امین دخیلی اردستانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 5335 9507
آدرس ایمیل
a.dakhili@fums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-27, ۱۴۰۰/۰۷/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-27, ۱۴۰۰/۰۸/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرات درمانی ZAX.1400.C01 بر شاخص های بالینی بیماران مبتلا به کروناویروس بیمارستان ولی عصر شهرستان فسا سال 1400
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیرات درمانی ZAX.1400.C01 در مبتلایان به کرونا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص قطعی بیماری COVID-19 به وسیله کیت تشخیصی آزمایشگاهی از روی خلط ریه بیمار
سن از 18 تا 65 سال
درجه اشباع هموگلبین خون(SPO2) بیمار بین 85 درصد و 93 درصد
تشخیص درصد درگیری ریه به وسیله CT scan
تعداد تنفس در دقیقه 20-30
داشتن رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود بیماری های کبدی و کلیوی
وجود دیابت در فرد
بارداری و شیردهی
مصرف داروهای ضد انعقادی(آسپرین،پلاویکس،وارفارین)
بیماری فشارخون بالای کنترل نشده
سابقه حساسیت به فراورده های گیاهی
عدم موافقت پزشک مسئول بیمار قبل از تصادفی سازی
عدم توانایی دریافت داروی خوراکی توسط بیمار
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
این مطالعه، بر بیماران مبتلا به کرونا و بستری شده در بیمارستان ولی عصر شهرستان فسا. صورت می گیرد. برای بیماران بستری شده،کد بستری به همراه اطلاعات مربوطه (رژیم دارویی، سن و جنس و شدت بیماری و شدت علائم) توسط کارشناس برای بیمار منظور می شود. کارشناس مربوطه بیماران را براساس رژیم درمانی، گروه سنی، جنسیت، شدت بیماری و علائم، به دو دسته مشابه تقسیم می کند و به صورت تصادفی و با استفاده از شماره کدهای بیمار، یک گروه را گروه A و یک گروه را گروه B قرار می دهد. برای تصادفی سازی از روش بلاک های جایگشتی با تعداد بلاک های 6 تایی با استفاده از نرم افزار Random allocation software انجام می گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
پس از احراز شرایط ورود بیمار به مطالعه، پزشک بر اساس فرم تصادفی شده، A (دارو) یا B (دارونما) را تجویز می کند. نسخه پزشک در بسته بندی های یکسان تجویز می گردد. مراقبان بالینی از از کدگذاری اختصاص داده شده به هر بیمار بی اطلاع هستند. مسئول تحويل دارو و بيمار، پزشک، مسئول ارزيابي پيامدها از کدبندي ها اطلاع نخواهند داشت. نتايج دو گروه تحت عناوين گروه A و B به تحليل کننده ي آماري تحويل داده خواهد شد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی فسا
آدرس خیابان
شهرستان فسا، میدان ابن سینا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تاریخ تایید
2021-07-20, ۱۴۰۰/۰۴/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.FUMS.REC.1400.043
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بروز التهاب ناشی از مکانیسم COVID19
کد ICD-10
U07.1
توصیف کد ICD-10
COVID-19
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
واسطه التهابی IL6
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز صفر، هفت و چهارده روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست الایزا
2
شرح متغیر پیامد
مرگ و میر
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز صفر، هفت و چهارده روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست علائم بالینی
3
شرح متغیر پیامد
طول مدت بستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز صفر، هفت و چهارده روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست علائم بالینی
4
شرح متغیر پیامد
نیاز به اکسیژن درمانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز صفر، هفت و چهارده روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست علائم بالینی
5
شرح متغیر پیامد
تجهیزات مورد استفاده در اکسیژن درمانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز صفر، هفت و چهارده روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست علائم بالینی
6
شرح متغیر پیامد
ابتلا به سندرم زجر حاد تنفسی (ARDS)
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز صفر، هفت و چهارده روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست علائم بالینی
7
شرح متغیر پیامد
تب
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز صفر، هفت و چهارده روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست علائم بالینی
8
شرح متغیر پیامد
سرفه
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز صفر، هفت و چهارده روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست علائم بالینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نیاز بیمار به بستری در مراکز درمانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز صفر، هفت و چهارده پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست علائم بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ترکیب دارویی ZAX.1400.C01، در شکل دارویی کپسول، به میزان دو دوز روزانه، در مدت زمان 14 روز مصرف می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: ترکیب آرد بو داده ذرت، در شکل دارویی کپسول ، به میزان دو دوز روزانه، در مدت زمان 14 روز مصرف می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولی عصر شهرستان فسا
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید امین کوهپایه
آدرس خیابان
شهرستان فسا، میدان ابن سینا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
4737774617
تلفن
+98 71 5331 5011
فکس
+98 71 5331 4021
ایمیل
kouhpayeha@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://vh.fums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجتبی فرجام
آدرس خیابان
شهرستان فسا، میدان ابن سینا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تلفن
+98 71 5335 0994
فکس
+98 71 5335 7091
ایمیل
farjam.md@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://www.fums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی فسا
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
امین دخیلی اردستانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
شهرستان فسا، میدان ابن سینا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تلفن
+98 71 5335 0996
فکس
+98 71 5335 7091
ایمیل
a.dakhili@fums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
سید امین کوهپایه
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
شهرستان فسا، میدان ابن سینا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تلفن
+98 71 5335 0996
فکس
+98 71 5335 7091
ایمیل
kouhpayeha@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
امین دخیلی اردستانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
شهرستان فسا، میدان ابن سینا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تلفن
+98 71 5335 0996
فکس
+98 71 5335 7091
ایمیل
a.dakhili@fums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از اطلاعات به دست آمده مبنی بر تغییرات پیامدهای اولیه مورد دسترسی خواهد بود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از تولید و انتشار نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
افراد مشغول پژوهش در دانشگاه های علوم پزشکی کشور
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
روش ها و داده های موجود در این کارآزمایی بالینی صرفا جهت پیشبرد پروژه های مشابه استفاده شود. هم چنین ذکر مرکز پژوهشی این مطالعه (دانشگاه علوم پزشکی فسا) در صورت استفاده از اطلاعات ضروری است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
امین دخیلی اردستانی، آدرس ایمیل: Amindakhiliardestani@yahoo.com شماره تماس: 09228584505 آدرس: شهرستان فسا، میدان ابن سینا، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی فسا
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
1. برقراری تماس با فرد پاسخگوی عمومی مطالعه 2. ارسال درخواست رسمی ایشان به فرد پاسخگو 3. طرح درخواست در شورای پژوهشی دانشگاه 4. در صورت پاسخ مثبت شورا، با رعایت اصول اخلاقی در اختیار فرد متقاضی قرار می گیرد. 5. کل مدت زمان پروسه 20 روز است.