بررسی تاثیرات درمانی عصاره هیدروالکلی برگ انبه (Mangifera indica) بر شاخص های بالینی بیماران مبتلا به کروناویروس بیمارستان ولی عصر شهرستان فسا سال 1400

بررسی اثر محتوای فلاونوئیدی عصاره برگ گیاه Mangifera indica با تجویز کپسول حاوی 500 میلی گرم عصاره بر سیر بیماری، درمان علامتی و کاهش واسطه های التهابی مبتلایان COVID-19 بستری در بیمارستان

کارآزمایی بالینی سه سویه کور ، دو گروه درمانی و کنترل به صورت موازی، مرحله بر روی 60 بیمار خواهد بود. برای تصادفی سازی از روش بلاک های جایگشتی با تعداد بلاک های 6 تایی با استفاده از نرم افزار Random allocation software استفاده خواهیم کرد.

بیماران مبتلا به COVID19 بستری در بیمارستان ولی عصر شهرستان فسا به دو گروه AوB، تقسیم می شوند. اثرات ضد التهابی عصاره برگ انبه با کپسول های 500 میلی گرمی، مورد ارزیابی خواهد بود. مطالعه در سطح ارزیابی کننده ی پیامد، بیمارگیر و تحلیل کننده ی آماری نتایج، کور خواهد شد. محل انجام: دانشگاه علوم پزشکی فسا

شرایط ورود به مطالعه: 1. تشخیص قطعی بیماریCOVID-19 2. سن بین 18 تا 65 سال 3. هردو جنس (مرد و زن) 4. داشتن رضایت آگاهانه وکتبی جهت شرکت در مطالعه 5. عدم سابقه هیچ گونه حساسیت 6. عدم مصرف داروهای ضد انعقادی 7. عدم بارداری و شیردهی 8. عدم وجود دیابت در فرد شرايط عدم ورود به مطالعه : 1. عدم موافقت پزشک مسئول بیمار 2.سابقه هرگونه حساسیت 3. سابقه بیماری های قلبی و کلیوی 4. عدم رضایت بیمار 5. سابقه فشار خون

تقسیم بیماران در دو دسته مشابه A و B. گروه درمان کپسول حاوی 500 میلی گرم عصاره برگ گیاه (Mangifera indica) و گروه دارونما کپسول 500 میلی گرمی حاوی آرد ذرت بوداده. با معرفی طرح و توجیه بیمار انجام می شود، رضایت کتبی دریافت می گردد.

مدت زمان بستری

این مطالعه، بر بیماران مبتلا به کرونا و بستری شده در بیمارستان ولی عصر شهرستان فسا. صورت می گیرد. برای بیماران بستری شده،کد بستری به همراه اطلاعات مربوطه (رژیم دارویی، سن و جنس و شدت بیماری و شدت علائم) توسط کارشناس برای بیمار منظور می شود. کارشناس مربوطه بیماران را براساس رژیم درمانی، گروه سنی، جنسیت، شدت بیماری و علائم، به دو دسته مشابه تقسیم می کند و به صورت تصادفی و با استفاده از شماره کدهای بیمار، یک گروه را گروه A و یک گروه را گروه B قرار می دهد. برای تصادفی سازی از روش بلاک های جایگشتی با تعداد بلاک های 6 تایی با استفاده از نرم افزار Random allocation software انجام می گیرد.

پس از احراز شرایط ورود بیمار به مطالعه، پزشک بر اساس فرم تصادفی شده، A (دارو) یا B (دارونما) را تجویز می کند. نسخه پزشک در بسته بندی های یکسان تجویز می گردد. مراقبان بالینی از از کدگذاری اختصاص داده شده به هر بیمار بی اطلاع هستند. مسئول تحويل دارو و بيمار، پزشک، مسئول ارزيابي پيامدها از کدبندي ها اطلاع نخواهند داشت. نتايج دو گروه تحت عناوين گروه A و B به تحليل کننده ي آماري تحويل داده خواهد شد.

بخشی از اطلاعات به دست آمده مبنی بر تغییرات پیامدهای اولیه مورد دسترسی خواهد بود.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از تولید و انتشار نتایج

افراد مشغول پژوهش در دانشگاه های علوم پزشکی کشور

روش ها و داده های موجود در این کارآزمایی بالینی صرفا جهت پیشبرد پروژه های مشابه استفاده شود. هم چنین ذکر مرکز پژوهشی این مطالعه (دانشگاه علوم پزشکی فسا) در صورت استفاده از اطلاعات ضروری است.

امین دخیلی اردستانی، آدرس ایمیل: Amindakhiliardestani@yahoo.com شماره تماس: 09228584505 آدرس: شهرستان فسا، میدان ابن سینا، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی فسا

1. برقراری تماس با فرد پاسخگوی عمومی مطالعه 2. ارسال درخواست رسمی ایشان به فرد پاسخگو 3. طرح درخواست در شورای پژوهشی دانشگاه 4. در صورت پاسخ مثبت شورا، با رعایت اصول اخلاقی در اختیار فرد متقاضی قرار می گیرد. 5. کل مدت زمان پروسه 20 روز است.