1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

تاثیر طب فشاری گوش بر کیفیت خواب کودکان مبتلا به اختلال نقص توجه-بیش فعالی

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2021-12-27, ۱۴۰۰/۱۰/۰۶ 211630
1 2021-08-12, ۱۴۰۰/۰۵/۲۱ 193781
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    Evaluation of the effect of Uriculotherapy on sleep quality of children with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in Kashan and Shahrekord in 2021
    Evaluation of the effect of Uriculotherapy on sleep quality of children with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in Kashan in 2021
    بررسی تأثیر طب فشاری گوش بر کیفیت خواب کودکان مبتلا به اختلال نقص توجه- بیش فعالی (ADHD) در شهرهای کاشان و شهرکرد در سال1400
    بررسی تأثیر طب فشاری گوش بر کیفیت خواب کودکان مبتلا به اختلال نقص توجه- بیش فعالی (ADHD) در شهر کاشان در سال1400
    Randomized clinical trial with control group, two-way blind (participants and outcome assessors) on eligible clients in comprehensive health centers of Kashan and Shahrekord
    Randomized clinical trial with control group, two-way blind (participants and outcome assessors) on eligible clients in Karegarnejad hospital in Kashan city
    کارازمایی بالینی تصادفی شده،دارای گروه کنترل،دوسویه کور(شرکت کنندگان و ارزیابان پیامد) بر روی مراجعین واجد شرایط در مراکز جامع سلامت شهرهای کاشان و شهرکرد
    کارازمایی بالینی تصادفی شده،دارای گروه کنترل،دوسویه کور(شرکت کنندگان و ارزیابان پیامد) بر روی مراجعین واجد شرایط در بیمارستان کارگرنژاد شهر کاشان
    Inclusion criteria are; Age 6 to 11 years, Having Attention Deficit- Hyperactivity Disorder (ADHD), Get a score of 41 or higher on the CSHQ, Organ health in the earlobe area, Medicated for ADHD, Resident of Kashan or Shahrekord, Iranian citizenship, Living with both parent, willing of mother and child to participate in the study, And non-entry criteria are; Acute serious illness, hospitalization, lack of access, Concomitant use of other non-pharmacological methods, Exposure to severe crises from 3 months prior to study, change in medication schedule for at least two weeks before the start of the study, simultaneous known psychiatric disorders and mental retardation Known chronic diseases, using sleeping pills, Suffering from blindness and deafness
    Inclusion criteria are; Age 6 to 11 years, Having Attention Deficit- Hyperactivity Disorder (ADHD), Get a score of 41 or higher on the CSHQ, Organ health in the earlobe area, Medicated for ADHD, Resident of Kashan, Iranian citizenship, Living with both parent, willing of mother and child to participate in the study, And non-entry criteria are; Acute serious illness, hospitalization, lack of access, Concomitant use of other non-pharmacological methods, Exposure to severe crises from 3 months prior to study, change in medication schedule for at least two weeks before the start of the study, simultaneous known psychiatric disorders and mental retardation Known chronic diseases, using sleeping pills, Suffering from blindness and deafness
    معیارهای ورود شامل؛ سن 6 تا 11 سال، ابتلاء به اختلال نقص توجه-بیش فعالی-ADHD (Attention Deficit- Hyperactivity Disorder)، کسب نمره 41 یا بالاتر از ابزار CSHQ ، سلامت عضوی در ناحیه لاله گوش، تحت درمان دارویی به علت ADHD، ساکن شهر کاشان یا شهرکرد، تابعیت ایرانی، زندگی با هر دو والد، تمایل مادر و کودک به شرکت در مطالعه و معیارهای عدم ورود شامل؛ ابتلا به بیماری حاد جدی، بستری شدن، عدم دسترسی، استفاده همزمان از سایر روشهای غیر دارویی،، مواجهه با بحرانهای شدید از 3 ماه قبل از مطالعه، تغییر در برنامه درمان دارویی حداقل از دو هفته قبل از شروع مطالعه، اختلالات روانپزشکی و عقب ماندگی ذهنی شناخته شده همزمان، ابتلا به بیماری های مزمن شناخته شده، مصرف داروی خواب آور و ابتلا به نابینایی و ناشنوایی
    معیارهای ورود شامل؛ سن 6 تا 11 سال، ابتلاء به اختلال نقص توجه-بیش فعالی-ADHD (Attention Deficit- Hyperactivity Disorder)، کسب نمره 41 یا بالاتر از ابزار CSHQ ، سلامت عضوی در ناحیه لاله گوش، تحت درمان دارویی به علت ADHD، ساکن شهر کاشان، تابعیت ایرانی، زندگی با هر دو والد، تمایل مادر و کودک به شرکت در مطالعه و معیارهای عدم ورود شامل؛ ابتلا به بیماری حاد جدی، بستری شدن، عدم دسترسی، استفاده همزمان از سایر روشهای غیر دارویی،، مواجهه با بحرانهای شدید از 3 ماه قبل از مطالعه، تغییر در برنامه درمان دارویی حداقل از دو هفته قبل از شروع مطالعه، اختلالات روانپزشکی و عقب ماندگی ذهنی شناخته شده همزمان، ابتلا به بیماری های مزمن شناخته شده، مصرف داروی خواب آور و ابتلا به نابینایی و ناشنوایی

  • اطلاعات عمومی

    خالی
    Relocation of sampling due to ease of access to samples
    خالی
    تغییر مکان نمونه گیری برای سهولت دسترسی به نمونه ها
    Age 6 to 11 years
    Suffering from Attention Deficit- Hyperactivity Disorder (ADHD) based on the diagnosis of pediatric psychiatrist according to DSM-5 criteria
    Get a score of 41 or higher ( based on the CSHQ tools)
    Organ health in the earlobe area
    Medicated for ADHD
    Resident in Kashan or Shahrekord
    Iranian citizenship
    Living with both parent
    Willing of mother and child to participate in the study
    Age 6 to 11 years
    Suffering from Attention Deficit- Hyperactivity Disorder (ADHD) based on the diagnosis of pediatric psychiatrist according to DSM-5 criteria
    Get a score of 41 or higher ( based on the CSHQ tools)
    Organ health in the earlobe area
    Medicated for ADHD
    Resident in Kashan
    Iranian citizenship
    Living with both parent
    Willing of mother and child to participate in the study
    سن 6 تا 11 سال
    ابتلاء به اختلال نقص توجه-بیش فعالی (ADHD) بر اساس تشخيص روانپزشک اطفال بر اساس معيارهای DSM-5
    کسب نمره 41 یا بالاتر (بر اساس ابزار CSHQ)
    سلامت عضوی در ناحیه لاله گوش
    تحت درمان دارویی به علت ADHD
    ساکن شهر کاشان یا شهرکرد
    تابعیت ایرانی
    زندگی با هر دو والد
    تمایل مادر و کودک به شرکت در مطالعه
    سن 6 تا 11 سال
    ابتلاء به اختلال نقص توجه-بیش فعالی (ADHD) بر اساس تشخيص روانپزشک اطفال بر اساس معيارهای DSM-5
    کسب نمره 41 یا بالاتر (بر اساس ابزار CSHQ)
    سلامت عضوی در ناحیه لاله گوش
    تحت درمان دارویی به علت ADHD
    ساکن شهر کاشان
    تابعیت ایرانی
    زندگی با هر دو والد
    تمایل مادر و کودک به شرکت در مطالعه
    Eligible samples will be assigned to each of the two intervention and comparison groups in the form of block randomization. 52 samples were entered into Sealed Envelope Ltd. software. 2017 through www.sealedenvelope.com. The size of the blocks was chosen unequally so that the person entering the samples into the groups could not guess the next sample group, actually it was defined for the software to divide people into two groups in the form of blocks with sizes 4, 6 and 8. The software defined 1 block of 4, 3 blocks of 8 and 4 blocks of 6. From the beginning of the list provided by the software, 4 random blocks from one city and 4 second blocks from another city will be selected.
    Eligible samples will be assigned to each of the two intervention and comparison groups in the form of block randomization. 52 samples were entered into Sealed Envelope Ltd. software. 2017 through www.sealedenvelope.com. The size of the blocks was chosen unequally so that the person entering the samples into the groups could not guess the next sample group, actually it was defined for the software to divide people into two groups in the form of blocks with sizes 4, 6 and 8. The software defined 1 block of 4, 3 blocks of 8 and 4 blocks of 6.
    نمونه های واجد شرایط به صورت تصادفی سازی بلوکی به گروهها تخصیص داده خواهد شد. از طریق سایت www.sealedenvelope.com 52 نمونه وارد نرم افزار Sealed Envelope Ltd. software. 2017 شد. برای اینکه فردی که نمونه ها را وارد گروه ها می کند نتواند گروه نمونه بعدی را حدس بزند سایز بلوک‌ها نابرابر انتخاب شد درواقع برای نرم افزار تعریف شد که در قالب بلوکهایی با سایز ۴ و ۶ و ۸ افراد را به دو گروه تقسیم نماید. نرم افزار ۱ بلوک ۴ تایی، ۳ بلوک ۸ تایی و ۴ بلوک ۶ تایی تعریف کرد. از ابتدای لیست ارایه شده توسط نرم افزار ۴ بلوک تصادفی از یک شهر و ۴ بلوک دوم هم از شهر دیگر انتخاب خواهد شد.
    نمونه های واجد شرایط به صورت تصادفی سازی بلوکی به گروهها تخصیص داده خواهد شد. از طریق سایت www.sealedenvelope.com 52 نمونه وارد نرم افزار Sealed Envelope Ltd. software. 2017 شد. برای اینکه فردی که نمونه ها را وارد گروه ها می کند نتواند گروه نمونه بعدی را حدس بزند سایز بلوک‌ها نابرابر انتخاب شد درواقع برای نرم افزار تعریف شد که در قالب بلوکهایی با سایز ۴ و ۶ و ۸ افراد را به دو گروه تقسیم نماید. نرم افزار ۱ بلوک ۴ تایی، ۳ بلوک ۸ تایی و ۴ بلوک ۶ تایی تعریف کرد.

  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: In this group, Korean-made DONG BANG brand Vakaria sidewalls are glued by the researcher on Shenman, sympathetic, sub cortex, heart and endocrine points that are related to sleep quality. The mother and child will be instructed to press these sidewalls each time for three minutes with the index finger and thumb by the child (under the supervision of an adult) or a relative. During the 4 weeks of the intervention, the labels will be affixed by the researcher alternately on both ears every other week. The labels are placed on the ear for five days each week and the mother is instructed to remove them by the end of the fifth day to prevent possible allergic reactions. It is also noted that if the labels are removed during the five-day period, the researcher will be notified by telephone; In that case, the researcher will re-affix the labels with the consent of the family at their home, in the health center or wherever it is convenient for the family. The method of pressing the sidewalls will be taught to the intervention group by the researcher; In addition, during the intervention, a weekly diary will be provided to mothers, in which mothers will record possible allergic reactions, hypnotic use, frequency and duration of each pressure. Every week, all participants will be visited at the agreed location and new stickers will be affixed to them; A daily note sheet will be delivered to them and another sheet will be delivered to them next week. The information in the diaries is analyzed every week, and if the average number of times of pressure and the duration of each time of pressure on the sides is at least 2 times a day and 2 minutes each time, the sample will remain in the study. Labeling will continue for 4 weeks and samples will be followed up for 4 weeks after the intervention. In addition to starting the study, the CSHQ questionnaire will be completed after the intervention (end of the fourth week) and 4 weeks after the intervention (end of the eighth week) through face-to-face interviews with the mother by the research Fellow (who does not know how to divide the samples into two groups).
    Intervention group: In this group, Korean-made DONG BANG brand Vakaria sidewalls are glued by the researcher on Shenman, sympathetic, sub cortex, heart and endocrine points that are related to sleep quality. The mother and child will be instructed to press these sidewalls each time for three minutes with the index finger and thumb by the child (under the supervision of an adult) or a relative. During the 4 weeks of the intervention, the labels will be affixed by the researcher alternately on both ears every other week. The labels are placed on the ear for five days each week and the mother is instructed to remove them by the end of the fifth day to prevent possible allergic reactions. It is also noted that if the labels are removed during the five-day period, the researcher will be notified by telephone; In that case, the researcher will re-affix the labels with the consent of the family at their home, in the Karegarnejad hospital or wherever it is convenient for the family. The method of pressing the sidewalls will be taught to the intervention group by the researcher; In addition, during the intervention, a weekly diary will be provided to mothers, in which mothers will record possible allergic reactions, hypnotic use, frequency and duration of each pressure. Every week, all participants will be visited at the agreed location and new stickers will be affixed to them; A daily note sheet will be delivered to them and another sheet will be delivered to them next week. The information in the diaries is analyzed every week, and if the average number of times of pressure and the duration of each time of pressure on the sides is at least 2 times a day and 2 minutes each time, the sample will remain in the study. Labeling will continue for 4 weeks and samples will be followed up for 4 weeks after the intervention. In addition to starting the study, the CSHQ questionnaire will be completed after the intervention (end of the fourth week) and 4 weeks after the intervention (end of the eighth week) through face-to-face interviews with the mother by the research Fellow (who does not know how to divide the samples into two groups).
    گروه مداخله: در اين گروه سیدهای واکاریا مارک DONG BANG ساخت کشور کره روی نقاط Shenman، سيمپاتيک، ساب کورتکس، هارت و اندوکرين که با کيفيت خواب در ارتباط هستند، توسط پژوهشگر چسبانده شده. به مادر و کودک آموزش داده خواهد شد که اين سيدها هر بار به مدت سه دقيقه با انگشت سبابه و شست توسط کودک (البته با نظارت يک بزرگسال) یا یکی از بستگان فشار داده شوند.در طول 4 هفته اعمال مداخله، برچسبها توسط پژوهشگر به طور متناوب روی هر دو گوش به صورت یک هفته در میان چسبانده خواهد شد. در هر هفته برچسبها پنج روز روی گوش قرار داشته و به مادر توضیح داده می شود که برای پیشگیری از واکنش های آلرژیک احتمالی، پایان روز پنجم آنها را جدا کنند. ضمنا تذکر داده مي شود که اگر برچسبها در طول دوره پنج روزه جدا گردند تلفنی به پژوهشگر اطلاع داده شود؛ در آن صورت پژوهشگر با توافق خانواده در منزل آنها، در مرکز بهداشت يا هر کجا که برای خانواده راحت باشد، اقدام به چسباندن مجدد برچسبها خواهد نمود. روش فشار دادن سيدها توسط پژوهشگر به گروه مداخله آموزش داده خواهد شد؛ بعلاوه، در طول مداخله، هر هفته یک برگه ی یادداشت روزانه نيز در اختيار مادران قرار داده خواهد شد که در آن روزانه، مادران بروز واکنش‌های آلرژيک احتمالی، مصرف خواب‌آور، تعداد دفعات و مدت زمان هر بار فشار را ثبت نمايند. هر هفته کليه مشارکت کنندگان در محل مورد توافق ويزيت و برای آنها پرچسب‌های جديد چسبانده خواهد شد؛ برگه یادداشت روزانه از آنها تحويل گرفته و برگه ای دیگر برای هفته ی بعدی تحويل آنها خواهد شد. هر هفته اطلاعات برگه های يادداشت روزانه تحلیل شده و در صورتی که ميانگين تعداد دفعات فشار و طول مدت هر بار فشار به سيدها، حداقل به ترتيب 2 بار در روز و هر بار 2 دقیقه باشد، نمونه در مطالعه باقی خواهد ماند. چسباندن برچسب‌ها به مدت 4 هفته ادامه خواهد داشت و نمونه ها 4 هفته پس از اتمام مداخله مورد پيگيری قرار خواهند گرفت. پرسشنامه CSHQ علاوه بر شروع مطالعه، بعد از پایان مداخله (پايان هفته چهارم) و 4 هفته پس از اتمام مداخله (پايان هفته هشتم) نيز از طریق مصاحبه چهره به چهره با مادر توسط همکار پژوهشگر طرح که در جريان نحوه تخصيص نمونه‌ها به دو گروه نمی‌باشد، تکمیل خواهد شد
    گروه مداخله: در اين گروه سیدهای واکاریا مارک DONG BANG ساخت کشور کره روی نقاط Shenman، سيمپاتيک، ساب کورتکس، هارت و اندوکرين که با کيفيت خواب در ارتباط هستند، توسط پژوهشگر چسبانده شده. به مادر و کودک آموزش داده خواهد شد که اين سيدها هر بار به مدت سه دقيقه با انگشت سبابه و شست توسط کودک (البته با نظارت يک بزرگسال) یا یکی از بستگان فشار داده شوند.در طول 4 هفته اعمال مداخله، برچسبها توسط پژوهشگر به طور متناوب روی هر دو گوش به صورت یک هفته در میان چسبانده خواهد شد. در هر هفته برچسبها پنج روز روی گوش قرار داشته و به مادر توضیح داده می شود که برای پیشگیری از واکنش های آلرژیک احتمالی، پایان روز پنجم آنها را جدا کنند. ضمنا تذکر داده مي شود که اگر برچسبها در طول دوره پنج روزه جدا گردند تلفنی به پژوهشگر اطلاع داده شود؛ در آن صورت پژوهشگر با توافق خانواده در منزل آنها، در بیمارستان کارگرنژاد يا هر کجا که برای خانواده راحت باشد، اقدام به چسباندن مجدد برچسبها خواهد نمود. روش فشار دادن سيدها توسط پژوهشگر به گروه مداخله آموزش داده خواهد شد؛ بعلاوه، در طول مداخله، هر هفته یک برگه ی یادداشت روزانه نيز در اختيار مادران قرار داده خواهد شد که در آن روزانه، مادران بروز واکنش‌های آلرژيک احتمالی، مصرف خواب‌آور، تعداد دفعات و مدت زمان هر بار فشار را ثبت نمايند. هر هفته کليه مشارکت کنندگان در محل مورد توافق ويزيت و برای آنها پرچسب‌های جديد چسبانده خواهد شد؛ برگه یادداشت روزانه از آنها تحويل گرفته و برگه ای دیگر برای هفته ی بعدی تحويل آنها خواهد شد. هر هفته اطلاعات برگه های يادداشت روزانه تحلیل شده و در صورتی که ميانگين تعداد دفعات فشار و طول مدت هر بار فشار به سيدها، حداقل به ترتيب 2 بار در روز و هر بار 2 دقیقه باشد، نمونه در مطالعه باقی خواهد ماند. چسباندن برچسب‌ها به مدت 4 هفته ادامه خواهد داشت و نمونه ها 4 هفته پس از اتمام مداخله مورد پيگيری قرار خواهند گرفت. پرسشنامه CSHQ علاوه بر شروع مطالعه، بعد از پایان مداخله (پايان هفته چهارم) و 4 هفته پس از اتمام مداخله (پايان هفته هشتم) نيز از طریق مصاحبه چهره به چهره با مادر توسط همکار پژوهشگر طرح که در جريان نحوه تخصيص نمونه‌ها به دو گروه نمی‌باشد، تکمیل خواهد شد
    #2
    Control group: Auriculotherapy will be performed for 4 weeks, five days a week, three times a day and one hour before bedtime. In this group, Vakaria brand DONG BANG brand made in Korea on shenman, sympathetic, subcortex, heart and endocrine points that are related to sleep quality. Only the seedless label will be affixed to the points and no pressure will be applied to the points. It should be noted that during the 4 weeks of intervention, the labels will be affixed by the researcher alternately on both ears every other week. The labels are placed on the ear for five days each week and the mother is instructed to remove them at the end of the fifth day to prevent possible allergic reactions; It is also noted that if the labels are removed during the five-day period, the researcher will be notified by telephone; In that case, the researcher will re-affix the labels with the consent of the family at their home, in the health center or wherever it is convenient for the family.
    Control group: Auriculotherapy will be performed for 4 weeks, five days a week, three times a day and one hour before bedtime. In this group, Vakaria brand DONG BANG brand made in Korea on shenman, sympathetic, subcortex, heart and endocrine points that are related to sleep quality. Only the seedless label will be affixed to the points and no pressure will be applied to the points. It should be noted that during the 4 weeks of intervention, the labels will be affixed by the researcher alternately on both ears every other week. The labels are placed on the ear for five days each week and the mother is instructed to remove them at the end of the fifth day to prevent possible allergic reactions; It is also noted that if the labels are removed during the five-day period, the researcher will be notified by telephone; In that case, the researcher will re-affix the labels with the consent of the family at their home, in the Karegarnejad hospital or wherever it is convenient for the family.
    گروه کنترل: اوریکولوتراپی به مدت 4 هفته، پنج روز در هفته، روزی سه مرتبه و يکساعت قبل از خواب انجام خواهد شد. در اين گروه سیدهای واکاریا مارک DONG BANG ساخت کشور کره روی نقاط shenman ، سيمپاتتيک، ساب کورتکس، هارت و اندوکرين که با کيفيت خواب در ارتباط هستند. فقط برچسب بدون دانه روی نقاط چسبانده شده و فشاری روی نقاط اعمال نخواهد شد. لازم به ذکر است در طول 4 هفته اعمال مداخله، برچسبها توسط پژوهشگر به طور متناوب روی هر دو گوش به صورت یک هفته در میان چسبانده خواهد شد. در هر هفته برچسبها پنج روز روی گوش قرار داشته و به مادر توضیح داده می شود که برای پیشگیری از واکنش های آلرژیک احتمالی، پایان روز پنجم آنها را جدا کنند؛ ضمنا تذکر داده مي شود که اگر برچسبها در طول دوره پنج روزه جدا گردند تلفنی به پژوهشگر اطلاع داده شود؛ در آن صورت پژوهشگر با توافق خانواده در منزل آنها، در مرکز بهداشت يا هر کجا که برای خانواده راحت باشد، اقدام به چسباندن مجدد برچسبها خواهد نمود.
    گروه کنترل: اوریکولوتراپی به مدت 4 هفته، پنج روز در هفته، روزی سه مرتبه و يکساعت قبل از خواب انجام خواهد شد. در اين گروه سیدهای واکاریا مارک DONG BANG ساخت کشور کره روی نقاط shenman ، سيمپاتتيک، ساب کورتکس، هارت و اندوکرين که با کيفيت خواب در ارتباط هستند. فقط برچسب بدون دانه روی نقاط چسبانده شده و فشاری روی نقاط اعمال نخواهد شد. لازم به ذکر است در طول 4 هفته اعمال مداخله، برچسبها توسط پژوهشگر به طور متناوب روی هر دو گوش به صورت یک هفته در میان چسبانده خواهد شد. در هر هفته برچسبها پنج روز روی گوش قرار داشته و به مادر توضیح داده می شود که برای پیشگیری از واکنش های آلرژیک احتمالی، پایان روز پنجم آنها را جدا کنند؛ ضمنا تذکر داده مي شود که اگر برچسبها در طول دوره پنج روزه جدا گردند تلفنی به پژوهشگر اطلاع داده شود؛ در آن صورت پژوهشگر با توافق خانواده در منزل آنها، در بیمارستان کارگرنژاد يا هر کجا که برای خانواده راحت باشد، اقدام به چسباندن مجدد برچسبها خواهد نمود.

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Because the samples in question are scattered throughout the city, so sampling is done from all comp
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: به دلیل اینکه نمونه های مد نظر در سطح شهر پراکنده هستند بنابراین از کلیه مراکز جامع سلامت شهری نمونه
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: zahra tagharrobi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا تقربی
    آدرس خیابان - انگلیسی: kashan
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان
    شهر - انگلیسی: kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8715981151
    تلفن: +98 31 5554 0021
    فکس: +98 31 5554 6633
    ایمیل: tagharrobi_z@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Kargarnejad Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان کارگرنژاد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: zahra Tagharrobi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا تقربی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences, Pezeshk Blvd, Ghotb Ravandi Blvd, Kashan
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی، بلوار پزشک، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8715981151
    تلفن: +98 31 5558 9021
    فکس:
    ایمیل: tagharrobi_z@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Comprehensive health centers Emam Ali in Kashan
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز جامع سلامت امام علی(ع) در شهر کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Tagharrobi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا تقربی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences, Pezeshk Blvd, Ghotb Ravandi Blvd, Kashan
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی، بلوار پزشک، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    شهر - انگلیسی: kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8715981151
    تلفن: +98 31 5554 0021
    فکس: +98 31 5554 6633
    ایمیل: tagharrobi_z@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #3
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Comprehensive health centers Moslem in Kashan
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز جامع سلامت صدوقی در شهر کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Tagharrobi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا تقربی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences, Pezeshk Blvd, Ghotb Ravandi Blvd, Kashan
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی، بلوار پزشک، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8715981151
    تلفن: +98 31 5554 0021
    فکس: +98 31 5554 6633
    ایمیل: tagharrobi_z@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #4
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Comprehensive health centers Farsan (number1) in Shahrekord
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز جامع سلامت فارسان (شماره 1) در شهر شهرکرد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Tagharrobi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا تقربی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Farsan, Ayatollah Khamenei Blvd, in front of the police station
    آدرس خیابان - فارسی: فارسان، بلوار آیت الله خامنه ای، روبروی کلانتری
    شهر - انگلیسی: Shahrekord
    شهر - فارسی: شهرکرد
    استان: چهار محال و بختیاری
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8861791147
    تلفن: +98 38 3322 3779
    فکس: +98 38 3322 3778
    ایمیل: tagharrobi_z@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr hamidreza banafsheh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمیدرضا بنفشه
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan. Qutb Ravandi Boulevard. Physician Boulevard. University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان.بلوار قطب راوندی.بلوار پزشک.دانشگاه علوم پزشکی
    شهر - انگلیسی: kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8715981151
    تلفن: +98 31 5554 0021
    فکس: +98 66 3355 5431
    ایمیل: banafsheh_h@kaums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Hamidreza Banafsheh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمیدرضا بنفشه
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan. Qutb Ravandi Boulevard. Physician Boulevard. University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان.بلوار قطب راوندی.بلوار پزشک.دانشگاه علوم پزشکی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8715981151
    تلفن: +98 31 5558 9021
    فکس: +98 66 3355 5431
    ایمیل: banafsheh_h@kaums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Tagharobi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا تقربی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan. Qutb Ravandi Blvd., Pezeshk Blvd., Kashan University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان.بلوار قطب راوندی.بلوار پزشک.دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8715981151
    تلفن: 0021555431 98+
    تلفن همراه: +98 913 161 3899
    فکس:
    ایمیل: tagharrobi_z@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Tagharobi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا تقربی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan. Qutb Ravandi Blvd., Pezeshk Blvd., Kashan University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان.بلوار قطب راوندی.بلوار پزشک.دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8715981151
    تلفن: +98 31 5558 9021
    تلفن همراه: +98 913 161 3899
    فکس:
    ایمیل: tagharrobi_z@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Tagharrobi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا تقربی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: University assistant profesor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار دانشگاه
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan. Qutb Ravandi Blvd., Pezeshk Blvd., Kashan University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان بلوار قطب راوندی.بلوار پزشک.دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8715981151
    تلفن: 0021555431 98+
    تلفن همراه: +98 913 161 3899
    فکس:
    ایمیل: tagharrobi_z@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Tagharrobi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا تقربی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: University assistant profesor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار دانشگاه
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan. Qutb Ravandi Blvd., Pezeshk Blvd., Kashan University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان بلوار قطب راوندی.بلوار پزشک.دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8715981151
    تلفن: +98 31 5558 9021
    تلفن همراه: +98 913 161 3899
    فکس:
    ایمیل: tagharrobi_z@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Sooki
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا سوکی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: University assisstant perofesor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار دانشگاه
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 14
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan. Qutb Ravandi Blvd., Pezeshk Blvd., Kashan University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان،بلوار قطب راوندی،بلوار پزشک،دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8715981151
    تلفن: 0021555431 98+
    تلفن همراه: +98 912 146 1374
    فکس:
    ایمیل: z_sooki@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Sooki
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا سوکی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: University assisstant perofesor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار دانشگاه
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 14
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan. Qutb Ravandi Blvd., Pezeshk Blvd., Kashan University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان،بلوار قطب راوندی،بلوار پزشک،دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8715981151
    تلفن: +98 31 5558 9021
    تلفن همراه: +98 912 146 1374
    فکس:
    ایمیل: z_sooki@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تأثیر طب فشاری گوش بر کیفیت خواب کودکان مبتلا به اختلال نقص توجه- بیش فعالی (ADHD) در شهر کاشان در سال1400
طراحی
یک کارآزمایی بالینی دوسویه کور تصادفی شده با طرح گروهی 52 بیمار دارای گروه کنترل ( گروه های موازی). تصادفی سازی بلوکی با استفاده از نرم افزار Sealed Envelope Ltd. 2017 انجام شده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
کارازمایی بالینی تصادفی شده،دارای گروه کنترل،دوسویه کور(شرکت کنندگان و ارزیابان پیامد) بر روی مراجعین واجد شرایط در بیمارستان کارگرنژاد شهر کاشان
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود شامل؛ سن 6 تا 11 سال، ابتلاء به اختلال نقص توجه-بیش فعالی-ADHD (Attention Deficit- Hyperactivity Disorder)، کسب نمره 41 یا بالاتر از ابزار CSHQ ، سلامت عضوی در ناحیه لاله گوش، تحت درمان دارویی به علت ADHD، ساکن شهر کاشان، تابعیت ایرانی، زندگی با هر دو والد، تمایل مادر و کودک به شرکت در مطالعه و معیارهای عدم ورود شامل؛ ابتلا به بیماری حاد جدی، بستری شدن، عدم دسترسی، استفاده همزمان از سایر روشهای غیر دارویی،، مواجهه با بحرانهای شدید از 3 ماه قبل از مطالعه، تغییر در برنامه درمان دارویی حداقل از دو هفته قبل از شروع مطالعه، اختلالات روانپزشکی و عقب ماندگی ذهنی شناخته شده همزمان، ابتلا به بیماری های مزمن شناخته شده، مصرف داروی خواب آور و ابتلا به نابینایی و ناشنوایی
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله اوریکلوتراپی با استفاده از سیدهای واکاریا انجام خواهد شد.در گروه مقایسه نیز فقط برچسب بدون دانه روی نقاط چسبانده شده و فشاری روی نقاط اعمال نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره کیفیت خواب

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
تغییر مکان نمونه گیری برای سهولت دسترسی به نمونه ها
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20100211003329N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-08-12, ۱۴۰۰/۰۵/۲۱
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-01-03, ۱۴۰۰/۱۰/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-08-12, ۱۴۰۰/۰۵/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا سوکی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5554 0021
آدرس ایمیل
sooki_za@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-23, ۱۴۰۰/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-22, ۱۴۰۰/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر طب فشاری گوش بر کیفیت خواب کودکان مبتلا به اختلال نقص توجه-بیش فعالی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر طب فشاری گوش بر کیفیت خواب کودکان مبتلا به اختلال نقص توجه-بیش فعالی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 6 تا 11 سال ابتلاء به اختلال نقص توجه-بیش فعالی (ADHD) بر اساس تشخيص روانپزشک اطفال بر اساس معيارهای DSM-5 کسب نمره 41 یا بالاتر (بر اساس ابزار CSHQ) سلامت عضوی در ناحیه لاله گوش تحت درمان دارویی به علت ADHD ساکن شهر کاشان تابعیت ایرانی زندگی با هر دو والد تمایل مادر و کودک به شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مواجهه با استرس حاد و شديد ابتلا به بیماری حاد جدی، بستری شدن، عدم دسترسی استفاده همزمان از سایر روشهای غیر دارویی مواجهه با بحرانهای شدید از 3 ماه قبل از مطالعه تغییر در برنامه درمان دارویی حداقل از دو هفته قبل از شروع مطالعه اختلالات روانپزشکی و عقب ماندگی ذهنی شناخته شده همزمان ابتلا به بیماری های مزمن شناخته شده (بیماری های قلبی، تنفسی، غددی و آلرژی) مصرف داروی خواب اور ابتلا به نابینایی و ناشنوایی
سن
از سن 6 ساله تا سن 11 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 52
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه های واجد شرایط به صورت تصادفی سازی بلوکی به گروهها تخصیص داده خواهد شد. از طریق سایت www.sealedenvelope.com 52 نمونه وارد نرم افزار Sealed Envelope Ltd. software. 2017 شد. برای اینکه فردی که نمونه ها را وارد گروه ها می کند نتواند گروه نمونه بعدی را حدس بزند سایز بلوک‌ها نابرابر انتخاب شد درواقع برای نرم افزار تعریف شد که در قالب بلوکهایی با سایز ۴ و ۶ و ۸ افراد را به دو گروه تقسیم نماید. نرم افزار ۱ بلوک ۴ تایی، ۳ بلوک ۸ تایی و ۴ بلوک ۶ تایی تعریف کرد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
پژوهشگر اصلی سیدهای درمانی و دارونما را بر روی گوش شرکت کنندگان قرار می دهد و همکار پژوهش که از ماهیت سیدها بی اطلاع است پیگیری ها را انجام میدهد. همچنین به شرکت کنندگان از قبل گفته شده است که ممکن است سیدهای ایشان، درمانی یا دارونما باشد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان.بلوار قطب راوندی،بلوار پزشک،دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
87155981151
تاریخ تایید
2021-06-26, ۱۴۰۰/۰۴/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.REC.1400.015

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال نقص توجه-بیش فعالی
کد ICD-10
F90.0
توصیف کد ICD-10
Attention-deficit hyperactivity disorder, predominantly inattentive type

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،4 هفته پس ازاغاز مداخله،4هفته پس از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه عادات خواب کودکان

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
آلرژی به سیدها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفتگی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گزارش مادر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در اين گروه سیدهای واکاریا مارک DONG BANG ساخت کشور کره روی نقاط Shenman، سيمپاتيک، ساب کورتکس، هارت و اندوکرين که با کيفيت خواب در ارتباط هستند، توسط پژوهشگر چسبانده شده. به مادر و کودک آموزش داده خواهد شد که اين سيدها هر بار به مدت سه دقيقه با انگشت سبابه و شست توسط کودک (البته با نظارت يک بزرگسال) یا یکی از بستگان فشار داده شوند.در طول 4 هفته اعمال مداخله، برچسبها توسط پژوهشگر به طور متناوب روی هر دو گوش به صورت یک هفته در میان چسبانده خواهد شد. در هر هفته برچسبها پنج روز روی گوش قرار داشته و به مادر توضیح داده می شود که برای پیشگیری از واکنش های آلرژیک احتمالی، پایان روز پنجم آنها را جدا کنند. ضمنا تذکر داده مي شود که اگر برچسبها در طول دوره پنج روزه جدا گردند تلفنی به پژوهشگر اطلاع داده شود؛ در آن صورت پژوهشگر با توافق خانواده در منزل آنها، در بیمارستان کارگرنژاد يا هر کجا که برای خانواده راحت باشد، اقدام به چسباندن مجدد برچسبها خواهد نمود. روش فشار دادن سيدها توسط پژوهشگر به گروه مداخله آموزش داده خواهد شد؛ بعلاوه، در طول مداخله، هر هفته یک برگه ی یادداشت روزانه نيز در اختيار مادران قرار داده خواهد شد که در آن روزانه، مادران بروز واکنش‌های آلرژيک احتمالی، مصرف خواب‌آور، تعداد دفعات و مدت زمان هر بار فشار را ثبت نمايند. هر هفته کليه مشارکت کنندگان در محل مورد توافق ويزيت و برای آنها پرچسب‌های جديد چسبانده خواهد شد؛ برگه یادداشت روزانه از آنها تحويل گرفته و برگه ای دیگر برای هفته ی بعدی تحويل آنها خواهد شد. هر هفته اطلاعات برگه های يادداشت روزانه تحلیل شده و در صورتی که ميانگين تعداد دفعات فشار و طول مدت هر بار فشار به سيدها، حداقل به ترتيب 2 بار در روز و هر بار 2 دقیقه باشد، نمونه در مطالعه باقی خواهد ماند. چسباندن برچسب‌ها به مدت 4 هفته ادامه خواهد داشت و نمونه ها 4 هفته پس از اتمام مداخله مورد پيگيری قرار خواهند گرفت. پرسشنامه CSHQ علاوه بر شروع مطالعه، بعد از پایان مداخله (پايان هفته چهارم) و 4 هفته پس از اتمام مداخله (پايان هفته هشتم) نيز از طریق مصاحبه چهره به چهره با مادر توسط همکار پژوهشگر طرح که در جريان نحوه تخصيص نمونه‌ها به دو گروه نمی‌باشد، تکمیل خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: اوریکولوتراپی به مدت 4 هفته، پنج روز در هفته، روزی سه مرتبه و يکساعت قبل از خواب انجام خواهد شد. در اين گروه سیدهای واکاریا مارک DONG BANG ساخت کشور کره روی نقاط shenman ، سيمپاتتيک، ساب کورتکس، هارت و اندوکرين که با کيفيت خواب در ارتباط هستند. فقط برچسب بدون دانه روی نقاط چسبانده شده و فشاری روی نقاط اعمال نخواهد شد. لازم به ذکر است در طول 4 هفته اعمال مداخله، برچسبها توسط پژوهشگر به طور متناوب روی هر دو گوش به صورت یک هفته در میان چسبانده خواهد شد. در هر هفته برچسبها پنج روز روی گوش قرار داشته و به مادر توضیح داده می شود که برای پیشگیری از واکنش های آلرژیک احتمالی، پایان روز پنجم آنها را جدا کنند؛ ضمنا تذکر داده مي شود که اگر برچسبها در طول دوره پنج روزه جدا گردند تلفنی به پژوهشگر اطلاع داده شود؛ در آن صورت پژوهشگر با توافق خانواده در منزل آنها، در بیمارستان کارگرنژاد يا هر کجا که برای خانواده راحت باشد، اقدام به چسباندن مجدد برچسبها خواهد نمود.
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کارگرنژاد
نام کامل فرد مسوول
زهرا تقربی
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی، بلوار پزشک، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5558 9021
ایمیل
tagharrobi_z@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا بنفشه
آدرس خیابان
کاشان.بلوار قطب راوندی.بلوار پزشک.دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5558 9021
فکس
+98 66 3355 5431
ایمیل
banafsheh_h@kaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
زهرا تقربی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کاشان.بلوار قطب راوندی.بلوار پزشک.دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5558 9021
ایمیل
tagharrobi_z@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
زهرا تقربی
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کاشان بلوار قطب راوندی.بلوار پزشک.دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5558 9021
ایمیل
tagharrobi_z@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
زهرا سوکی
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
کاشان،بلوار قطب راوندی،بلوار پزشک،دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5558 9021
ایمیل
z_sooki@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
هنوز انجام نشده است
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...