تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2022-11-12, ۱۴۰۱/۰۸/۲۱ 245555
2 2022-02-23, ۱۴۰۰/۱۲/۰۴ 218059
1 2021-08-22, ۱۴۰۰/۰۵/۳۱ 194869
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Evaluate the effect of intense interval resistance training and vitamin D intake on the levels of sirtoin 1, eutoxin-1 and some anti-inflammatory-oxidative markers in overweight women with low vitamin D status.
    Evaluate the effect of intense interval resistance and running training with vitaminD intake on the levels of sirtoin1, eutoxin-1 and some anti-inflammatory-oxidative markers in overweight women with low vitaminD status.
    بررسي تاثير تمرين مقاومتي اينتروال شديد و مصرف ويتامين D برسطوح سيرتوئين1، ائوتاكسين-1 و برخي از شاخص هاي ضد التهابي-اكسايشي در زنان داراي اضافه وزن با وضعيت پايين ويتامين D
    بررسي تاثير تمرين مقاومتي و دویدن اينتروال شديد و مصرف ويتامين D برسطوح سيرتوئين1، ائوتاكسين-1 و برخي از شاخص هاي ضد التهابي-اكسايشي در زنان داراي اضافه وزن با وضعيت پايين ويتامين D
    This study is a quasi-experimental one-blind clinical trial that will be performed using a pre- post test design with a control group in a single blind manner. Subjects were randomly divided into four groups: control, exercise, vitamin D and combined. The exercise and combined groups perform 8 weeks of high intensity interval resistance training. Vitamin D and exercise+vitamin D groups will receive 50,000 IU of Vitamin D per week for 8 weeks.
    This study is a quasi-experimental one-blind clinical trial that will be performed using a pre-post test design with a control group for 8 weeks. Subjects were randomly divided into six groups: control, vitaminD, resistance interval, running interval, resistance interval+vitaminD and running interval+vitaminD. Exercise or combinations with vitaminD groups perform the prescribed exercises. VitaminD and exercise+vitaminD groups will receive 50,000IU of VitaminD weekly.
    اين مطالعه كارآزمايي باليني یک سو کور از نوع نیمه تجربی است که با استفاده از طرح پیش - پس آزمون همراه با گروه کنترل و به صورت یک سو کور انجام می شود. آزمودنی ها با استفاده از جدول اعداد تصادفی، به چهار گروه کنترل، مقاومتي اينتروال شديد ، ویتامین D و ترکیبی تقسیم می شوند. گروه های تمرین و ترکیبی،به انجام 8 هفته تمرین مقاومتي اينتروال شديد می پردازند. گروه های ویتامینD و تمرین+ ویتامینD ، 50000 واحد ویتامین D در هفته و به مدت 8 هفته دریافت خواهند نمود. .
    اين مطالعه كارآزمايي باليني یک سو کور از نوع نیمه تجربی است که با استفاده از طرح پیش - پس آزمون همراه با گروه کنترل انجام می شود. آزمودنی ها با استفاده از جدول اعداد تصادفی، به شش گروه کنترل، ویتامین D، مقاومتي اينتروال، دویدن اینتروال، مقاومتي اينتروال +ویتامین D و دویدن اينتروال +ویتامین D تقسیم می شوند. گروه های تمرینی صرف و یا ترکیب با ویتامین D،به انجام تمرینات تعیین شده می پردازند. گروه های ویتامینD و تمرینی+ ویتامینD ، 50000 واحد ویتامین D در هفته و به مدت 8 هفته دریافت خواهند نمود.
    The statistical population includes sedentry young women with body mass index between 25 and 29 kg/m2), aged 45-55 years, referred to Babol sports clubs. high intensity interval resistance training are performed at 70% of 1RM and three sessions per week for 8 weeks at the Paya Sports Club in Babol. Subjects in the vitamin D and combination groups vitamin D, and exercise and control groups will receive placebo.
    The statistical population includes sedentry women with body mass index between 25-29kg/m2, referred to Babol sports clubs. High intensity interval resistance and/or running training are performed three sessions per week for 8 weeks at the Paya Sports Club in Babol. Subjects in the vitaminD or combination groups, and the exercises or control groups, will take supplement and placebo, respectively.
    جامعه آماری شامل زنان جوان غیر فعال با شاخص توده بدن بین 25 تا 29 کیلوگرم بر متر مربع، و دامنه سنی23 تا 29سال مراجعه کننده به باشگاه های ورزشی شهر بابل می باشد. تمرینات مقاومتي اينتروال شديد با شدت 70 درصد يك تكرار بيشينه و سه جلسه در هفته است که طی 8 هفته در باشگاه ورزشی مهر شهر بابل انجام میشود. آزمودنیها در گروه های ویتامینD و ترکیبی، ویتامین D و گروه های تمرین و کنترل، دارونما دریافت خواهند کرد.
    جامعه آماری شامل زنان غیر فعال با شاخص توده بدن بین 25-29 کیلوگرم بر متر مربع، مراجعه کننده به باشگاه های ورزشی شهر بابل می باشد. تمرینات مقاومتي اينتروال مقاومتی و یا دویدن شديد سه جلسه در هفته و طی 8 هفته در باشگاه ورزشی مهر شهر بابل انجام میشود. آزمودنیها در گروه های ویتامینD و ترکیبی، مکمل ویتامین D و گروه های تمرینی و کنترل، دارونما مصرف خواهند کرد.
    Inclusion criteria: Being overweight, being a non-athlete, having levels of 25-hydroxyvitamin D less than 30 ng/ml .Exclusion critiaer:Smoking, use of special drugs, use of any supplements.
    Inclusion criteria: Being overweight, being a non-athlete, having levels of 25-hydroxyvitaminD less than 30ng/ml .Exclusion critiaer: Smoking, use of special drugs, use of any supplements.
    The training group performs high intensity interval resistance training for 8 weeks, iwith an intensity of 70% of a maximum repetition. The supplement group will take 50,000 units of vitaminD capsules weekly for 8 weeks .The supplement+exercise group is similar to the other two groups doing a week of exercise with vitamin D intake. The control group does not undergo intervention.
    The training groups performs high intensity interval resistance (with an intensity of 70% of 1RM) and/or running (12x1-min running bouts at 80-90% HRmax) trainig for 8 weeks.The supplement group will take 50,000IU of vitaminD capsules weekly for 8 weeks .Supplemental+training groups, in addition to performing the desired exercises, similar to the supplement group, take vitaminD. The control group does not undergo intervention.
    گروه تمرین به مدت 8 هفته تمرين مقاومتي اينتروال شديد با شدت 70 درصد يك تكرار بيشينه انجام می دهند.گروه مکمل 8 هفته کپسول 50000 واحد ویتامین D را به صورت هفتگی خواهند نمود.گروه مکمل + تمرین، 8 هفته تمرین ورزشی همراه با مصرف ویتامین D را مشابه با گروههای دیگر انجام می دهند. گروه کنترل تحت مداخله ای قرار نمی گیرند.
    گروه های تمرينی، تمرینات اينتروال مقاومتی شديد (با شدت 70% يك تكرار بيشينه) و یا دویدن(12 تکرار یک دقیقه ای دویدن با شدت 80-90%HRmax با یک دقیقه استراحت فعال با شدت 50% HRmax) را برای 8 هفته انجام می دهند. گروه مکمل 8 هفته کپسول 50000 واحد ویتامین D را هفتگی مصرف خواهند نمود.گروه های مکمل + تمرینی، علاوه بر انجام تمرینات مورد نظر، مشابه با گروه مکمل، ویتامین D مصرف می کنند. گروه کنترل تحت مداخله ای قرار نمی گیرند.
    25 Hydroxy vitamin D,Siirtoin 1, eutoxin-1,Inflammatory and anti-inflammatory markers, antioxidant markers
    Siirtoin1, eutoxin-1,Inflammatory and anti-inflammatory markers, antioxidant markers
  • اطلاعات عمومی

    60
    78
    خالی
    Add study on the effect of high-intensity interval running exercises, in addition to studying the effect of high-intensity resistance training exercises and comparing the effect of these two types of exercises on the studied variables(Due to the commonality of control and Supplement groups)
    خالی
    افزودن مطالعه تاثیر تمرینات دویدن اینتروال با شدت بالا، علاوه بر مطالعه تاثیر تمرینات تمرینات مقاومتی با شدت بالا و در نتیجه مقایسه تاثیر این دو نوع تمرین بر متغیرهای مورد مطالعه(با توجه به مشترک بودن گروه های کنترل و مکمل)
    At first, the subjects will be selected using a simple random method. Then, using a table of random numbers, they are divided into four groups: control, exercise, vitamin D and exercise + vitamin D. Therefore, each of the candidates will be assigned a two-digit number from 01, 02, …, 10, 11, …, to 52. The same number of digits is determined for the selection of individuals by starting a hand movement from a point in the table of random numbers in the direction of the desired row or column (five-digit numbers whose last two digits are similar to the existing codes) and each is randomly assigned to One of the groups. This will continue until the number of people in each group is completed. Therefore, the researcher will not have the option to change the status of the assignment or predict it. Random disguise will be done by a third party who does not participate in other stages of the intervention.
    At first, the subjects will be selected using a simple random method. Then, using a table of random numbers, they are divided into six groups: control, resistance interval, running interval, vitamin D, resistance interval+vitamin D and running interval+ vitamin D. Therefore, each of the candidates will be assigned a two-digit number from 01, 02, …, 10, 11, …, to 52. The same number of digits is determined for the selection of individuals by starting a hand movement from a point in the table of random numbers in the direction of the desired row or column (five-digit numbers whose last two digits are similar to the existing codes) and each is randomly assigned to One of the groups. This will continue until the number of people in each group is completed. Therefore, the researcher will not have the option to change the status of the assignment or predict it. Random disguise will be done by a third party who does not participate in other stages of the intervention.
    در ابتدا افراد مورد مطالعه با استفاده از روش تصادفی ساده انتخاب خواهند شد. سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی به چهار گروه کنترل، تمرین، ویتامین D و تمرین + ویتامین D تقسيم مي شوند. بنابراين به هر كدام از داوطلبين يك شماره دو رقمي از 01، ...،02، 000، تا 52 اختصاص داده می شود. با شروع حركت دست از یک نقطه جدول اعداد تصادفی در جهت سطر یا ستون دلخواه، همان تعداد ارقام براى انتخاب افراد تعيين مي شود(اعداد پنج رقمى كه دو رقم آخر آن مشابه با كدهاي موجود باشد) كه بصورت تصادفی به یکی از گروه ها اختصاص داده می شود. این کار تا پایان تکمیل شدن تعداد افراد در هر گروه ادامه می یابد. لذا محقق اختیاری برای تغییر وضعیت انتساب افراد و یا پیش بینی آن نخواهد داشت.پنهان سازی تصادفی شدن توسط فرد سومی انجام خواهد شد که در سایر مراحل مداخله شرکت نمی کند.
    در ابتدا افراد مورد مطالعه با استفاده از روش تصادفی ساده انتخاب خواهند شد. سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی به شش گروه کنترل،مقاومتی اینتروال، دویدن اینتروال، ویتامین D ، مقاومتی اینتروال + ویتامین D و دویدن اینتروال+ ویتامین D تقسيم مي شوند. بنابراين به هر كدام از داوطلبين يك شماره دو رقمي از 01، ...،02، 000، تا 52 اختصاص داده می شود. با شروع حركت دست از یک نقطه جدول اعداد تصادفی در جهت سطر یا ستون دلخواه، همان تعداد ارقام براى انتخاب افراد تعيين مي شود(اعداد پنج رقمى كه دو رقم آخر آن مشابه با كدهاي موجود باشد) كه بصورت تصادفی به یکی از گروه ها اختصاص داده می شود. این کار تا پایان تکمیل شدن تعداد افراد در هر گروه ادامه می یابد. لذا محقق اختیاری برای تغییر وضعیت انتساب افراد و یا پیش بینی آن نخواهد داشت.پنهان سازی تصادفی شدن توسط فرد سومی انجام خواهد شد که در سایر مراحل مداخله شرکت نمی کند.
    analysts will be blind. The researcher will administer vitamin D capsules (50,000 units) to vitamin D and exercise + vitamin D individuals as well as placebo to control and exercise groups
    analysts will be blind. The researcher will administer vitamin D capsules (50,000 units) to vitamin D,resistance interval+ vitamin D, running interval+ vitamin D individuals as well as placebo to control and exercise groups
    تحلیل کننده نتایج کور خواهند بود. مجری تحقیق کپسول ویتامین D(50000 واحد) را به افراد گروه های ویتامینD و تمرین + ویتامین D و هم چنین دارونما به افراد گروه های کنترل و تمرین خواهد داد.
    تحلیل کننده نتایج کور خواهند بود. مجری تحقیق کپسول ویتامین D(50000 واحد) را به افراد گروه های ویتامینD و مقاومتی اینتروال+ ویتامینD ،دویدن اینتروال+ ویتامینD و هم چنین دارونما به افراد گروه های کنترل و تمرین خواهد داد.
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    خالی
    homocysteine
    خالی
    هموسیستئین
    خالی
    Before the intervention and 8 weeks after the intervention
    خالی
    قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
    خالی
    Using the ELISA method
    خالی
    الایزا
    #2
    خالی
    Total Antioxidant Capacity
    خالی
    ظرفیت آنتی اکسیدانی تام
    خالی
    Before the intervention and 8 weeks after the intervention
    خالی
    قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
    خالی
    Ferric Reducing/Antioxidant Power
    خالی
    روش آنتي اکسيدان احياکننده آهن (FRAP)
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group 1: Exercise group will perform 8 weeks and three times a week of high intensity interval resistance training consisting of three sets of 6 repetitions at 70% of 1repetition maximum (RM) and then 20 seconds of rest between repetitions until exhaustion repeated for 3 times with 2030” rest between sets. They will also take a placebo capsule containing oral paraffin weekly .
    Intervention group 1: Vitamin D group, who take 50,000 IU of vitamin D capsules once a week for 8 weeks.
    گروه مداخله اول: گروه تمرین 8 هفته و سه بار در هفته تمرين مقاومتي اينتروال شديد ، شامل سه ست از 6 تکرار با شدت 70%يك تكرار بيشينه و 20 ثانیه استراحت بین تکرارها تا رسیدن به واماندگی برای سه ست و 2 دقیقه و 30 ثانیه استراحت بین ست ها،انجام می دهند.هم چنین به طور هفتگی یک کپسول دارونما حاوی پارافین خوراکی مصرف خواهند نمود.
    گروه مداخله اول: گروه ویتامین D، که به مدت 8 هفته یک بار در هفته کپسول 50000 واحد ویتامین D مصرف می کنند
    #2
    Intervention group II: Vitamin D group, who take 50,000 IU of vitamin D capsules once a week for 8 weeks.
    Intervention group 2: resistance interval group will perform 8 weeks and three times a week of high intensity interval resistance training consisting of three sets of 6 repetitions at 70% of 1repetition maximum (RM) and then 20 seconds of rest between repetitions until exhaustion repeated for 3 times with 2 .30” rest between sets. They will also take a placebo capsule containing oral paraffin weekly
    گروه مداخله دوم: گروه ویتامین D، که به مدت 8 هفته یک بار در هفته کپسول 50000 واحد ویتامین D مصرف می کنند
    گروه مداخله دوم: گروه تمرین مقاومتی اینتروال 8 هفته و سه بار در هفته تمرين مقاومتي اينتروال شديد ، شامل سه ست از 6 تکرار با شدت 70%يك تكرار بيشينه و 20 ثانیه استراحت بین تکرارها تا رسیدن به واماندگی برای سه ست و 2 دقیقه و 30 ثانیه استراحت بین ست ها،انجام می دهند.هم چنین به طور هفتگی یک کپسول دارونما حاوی پارافین خوراکی مصرف خواهند نمود.
    #3
    Intervention group 3: Subjects in this group will have 8 weeks of high intensity interval resistance training similar to the exercise group and will consume 50,000 IU of vitamin D capsules once a week.
    Intervention group 3: Subjects in this group will have 8 weeks of high intensity interval resistance training similar to the interval resistance group and will consume 50,000 IU of vitamin D capsules once a week.
    گروه مداخله سوم: آزمودنی های این گروه 8 هفته تمرینات مقاومتی اینتروال شدید مشابه با گروه تمرینی خواهند داشت و هفته ای یک بار کپسول 50000 واحد ویتامین D مصرف می کنند.
    گروه مداخله سوم: آزمودنی های این گروه 8 هفته تمرین مقاومتی اینتروال شدید مشابه با گروه مقاومتی اینتروال خواهند داشت و هفته ای یک بار کپسول 50000 واحد ویتامین D مصرف میکنند.
    #4
    خالی
    درمانی - غیره
    خالی
    Intervention group 3: running interval group will perform 8 weeks and three times a week of high intensity interval running training consisting of 12 x 1-min running bouts at 80e90% HRmax interspersed with 1-min active recovery at 50%HRmax. They will also take a placebo capsule containing oral paraffin weekly.
    خالی
    گروه مداخله چهارم: گروه تمرین دویدن اینتروال 8 هفته و سه بار در هفته تمرين دویدن اينتروال شديد شامل 12 تکرار یک دقیقه ای دویدن با شدت 80-90%HRmax با یک دقیقه استراحت فعال با شدت 50% HRmax،انجام می دهند.هم چنین به طور هفتگی یک کپسول دارونما حاوی پارافین خوراکی مصرف خواهند نمود.
    #5
    خالی
    درمانی - غیره
    خالی
    Intervention group 5: Subjects in this group will have 8 weeks of high intensity interval running training similar to the interval running group and will consume 50,000 IU of vitamin D capsules once a week.
    خالی
    گروه مداخله: گروه مداخله پنجم: آزمودنی های این گروه 8 هفته تمرین دویدن اینتروال شدید مشابه با گروه دویدن اینتروال خواهند داشت و هفته ای یک بار کپسول 50000 واحد ویتامین D مصرف میکنند.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسي تاثير تمرين مقاومتي و دویدن اينتروال شديد و مصرف ويتامين D برسطوح سيرتوئين1، ائوتاكسين-1 و برخي از شاخص هاي ضد التهابي-اكسايشي در زنان داراي اضافه وزن با وضعيت پايين ويتامين D
طراحی
اين مطالعه كارآزمايي باليني یک سو کور از نوع نیمه تجربی است که با استفاده از طرح پیش - پس آزمون همراه با گروه کنترل انجام می شود. آزمودنی ها با استفاده از جدول اعداد تصادفی، به شش گروه کنترل، ویتامین D، مقاومتي اينتروال، دویدن اینتروال، مقاومتي اينتروال +ویتامین D و دویدن اينتروال +ویتامین D تقسیم می شوند. گروه های تمرینی صرف و یا ترکیب با ویتامین D،به انجام تمرینات تعیین شده می پردازند. گروه های ویتامینD و تمرینی+ ویتامینD ، 50000 واحد ویتامین D در هفته و به مدت 8 هفته دریافت خواهند نمود.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه آماری شامل زنان غیر فعال با شاخص توده بدن بین 25-29 کیلوگرم بر متر مربع، مراجعه کننده به باشگاه های ورزشی شهر بابل می باشد. تمرینات مقاومتي اينتروال مقاومتی و یا دویدن شديد سه جلسه در هفته و طی 8 هفته در باشگاه ورزشی مهر شهر بابل انجام میشود. آزمودنیها در گروه های ویتامینD و ترکیبی، مکمل ویتامین D و گروه های تمرینی و کنترل، دارونما مصرف خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: داشتن اضافه وزن، غیر ورزشکار بودن، داشتن سطوح 25-هیدروکسی ویتامین D کمتر از 30 نانوگرم در میلی لیتر شرایط عدم ورود:سیگارکشیدن، استفاده از دارو های خاص، استفاده از هر گونه مکمل
گروه‌های مداخله
گروه های تمرينی، تمرینات اينتروال مقاومتی شديد (با شدت 70% يك تكرار بيشينه) و یا دویدن(12 تکرار یک دقیقه ای دویدن با شدت 80-90%HRmax با یک دقیقه استراحت فعال با شدت 50% HRmax) را برای 8 هفته انجام می دهند. گروه مکمل 8 هفته کپسول 50000 واحد ویتامین D را هفتگی مصرف خواهند نمود.گروه های مکمل + تمرینی، علاوه بر انجام تمرینات مورد نظر، مشابه با گروه مکمل، ویتامین D مصرف می کنند. گروه کنترل تحت مداخله ای قرار نمی گیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
25-هیدروکسی ویتامین D، سيرتوئين1، ائوتاكسين-1، شاخص های التهابی و ضدالتهابی، شاخص های آنتی اکسیدانی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
افزودن مطالعه تاثیر تمرینات دویدن اینتروال با شدت بالا، علاوه بر مطالعه تاثیر تمرینات تمرینات مقاومتی با شدت بالا و در نتیجه مقایسه تاثیر این دو نوع تمرین بر متغیرهای مورد مطالعه(با توجه به مشترک بودن گروه های کنترل و مکمل)
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190831044650N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-08-22, ۱۴۰۰/۰۵/۳۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2022-02-24, ۱۴۰۰/۱۲/۰۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-08-22, ۱۴۰۰/۰۵/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه حبیبیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد قائمشهر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 4224 1041
آدرس ایمیل
habibian.masoumeh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-21, ۱۴۰۰/۰۵/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-21, ۱۴۰۰/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير تمرين مقاومتي اينتروال شديد و مصرف ويتامين D برسطوح سيرتوئين1، ائوتاكسين-1 و برخي از شاخص هاي ضد التهابي-اكسايشي در زنان داراي اضافه وزن با وضعيت پايين ويتامين D
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير تمرين مقاومتي اينتروال شديد و مصرف ويتامين D بر وضعیت ویتامین D وشاخص هاي ضد التهابي-اكسايشي در زنان داراي اضافه وزن
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن شاخص توده بدنی بین 25 تا 29 کیلوگرم/مترمربع عدم شرکت در فعالیت منظم ورزشی طی شش ماه گذشته عدم ابتلا به بيماري هاي قلبی و عروقی عدم ابتلا به پرفشارخونی عدم ابتلا به بیماری های التهابی داشتن سطوح 25-هیدروکسی ویتامین D کمتر از 30 نانوگرم/ميلي ليتر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
استفاده از هر گونه داروی خاص یا مکمل بارداری مصرف سیگار
سن
از سن 23 ساله تا سن 29 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 78
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدا افراد مورد مطالعه با استفاده از روش تصادفی ساده انتخاب خواهند شد. سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی به شش گروه کنترل،مقاومتی اینتروال، دویدن اینتروال، ویتامین D ، مقاومتی اینتروال + ویتامین D و دویدن اینتروال+ ویتامین D تقسيم مي شوند. بنابراين به هر كدام از داوطلبين يك شماره دو رقمي از 01، ...،02، 000، تا 52 اختصاص داده می شود. با شروع حركت دست از یک نقطه جدول اعداد تصادفی در جهت سطر یا ستون دلخواه، همان تعداد ارقام براى انتخاب افراد تعيين مي شود(اعداد پنج رقمى كه دو رقم آخر آن مشابه با كدهاي موجود باشد) كه بصورت تصادفی به یکی از گروه ها اختصاص داده می شود. این کار تا پایان تکمیل شدن تعداد افراد در هر گروه ادامه می یابد. لذا محقق اختیاری برای تغییر وضعیت انتساب افراد و یا پیش بینی آن نخواهد داشت.پنهان سازی تصادفی شدن توسط فرد سومی انجام خواهد شد که در سایر مراحل مداخله شرکت نمی کند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تحلیل کننده نتایج کور خواهند بود. مجری تحقیق کپسول ویتامین D(50000 واحد) را به افراد گروه های ویتامینD و مقاومتی اینتروال+ ویتامینD ،دویدن اینتروال+ ویتامینD و هم چنین دارونما به افراد گروه های کنترل و تمرین خواهد داد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد بابل
آدرس خیابان
کیلومتر 7 جاده دریا، ساری، دانشگاه آزاد اسلامی، واحد ساری.
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48181-19318
تاریخ تایید
2021-04-27, ۱۴۰۰/۰۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SARI.REC.1400.004

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضافه وزن
کد ICD-10
E66.0
توصیف کد ICD-10
Obesity due to excess calories

2

شرح
كمبود ويتامين D
کد ICD-10
E50.5
توصیف کد ICD-10
Vitamin D deficiency

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ائوتاكسين-1
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از روش الایزا

2

شرح متغیر پیامد
سيرتوئين1
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از روش الایزا

3

شرح متغیر پیامد
اينترلوكين 10
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از روش الایزا

4

شرح متغیر پیامد
25-هیدروکسی ویتامین D
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از روش الایزا

5

شرح متغیر پیامد
عامل رشد عصبي مشتق از مغز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از روش الایزا

6

شرح متغیر پیامد
سوپراکسید دیسموتاز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش های آزمایشگاهی

7

شرح متغیر پیامد
فاكتور نكروز دهنده تومور آلفا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از روش الايزا

8

شرح متغیر پیامد
پروتئين جاذب منوسيت 1
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از روش الايزا

9

شرح متغیر پیامد
مالون دي آلدئيد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپكتروفتومتريكي

10

شرح متغیر پیامد
هموسیستئین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا

11

شرح متغیر پیامد
ظرفیت آنتی اکسیدانی تام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش آنتي اکسيدان احياکننده آهن (FRAP)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: روی گروه کنترل مداخله ای انجام نمی شود و دارونما مصرف می کنند
طبقه بندی
دارو نما

2

شرح مداخله
گروه مداخله اول: گروه ویتامین D، که به مدت 8 هفته یک بار در هفته کپسول 50000 واحد ویتامین D مصرف می کنند
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه مداخله دوم: گروه تمرین مقاومتی اینتروال 8 هفته و سه بار در هفته تمرين مقاومتي اينتروال شديد ، شامل سه ست از 6 تکرار با شدت 70%يك تكرار بيشينه و 20 ثانیه استراحت بین تکرارها تا رسیدن به واماندگی برای سه ست و 2 دقیقه و 30 ثانیه استراحت بین ست ها،انجام می دهند.هم چنین به طور هفتگی یک کپسول دارونما حاوی پارافین خوراکی مصرف خواهند نمود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

4

شرح مداخله
گروه مداخله سوم: آزمودنی های این گروه 8 هفته تمرین مقاومتی اینتروال شدید مشابه با گروه مقاومتی اینتروال خواهند داشت و هفته ای یک بار کپسول 50000 واحد ویتامین D مصرف میکنند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

5

شرح مداخله
گروه مداخله چهارم: گروه تمرین دویدن اینتروال 8 هفته و سه بار در هفته تمرين دویدن اينتروال شديد شامل 12 تکرار یک دقیقه ای دویدن با شدت 80-90%HRmax با یک دقیقه استراحت فعال با شدت 50% HRmax،انجام می دهند.هم چنین به طور هفتگی یک کپسول دارونما حاوی پارافین خوراکی مصرف خواهند نمود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

6

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله پنجم: آزمودنی های این گروه 8 هفته تمرین دویدن اینتروال شدید مشابه با گروه دویدن اینتروال خواهند داشت و هفته ای یک بار کپسول 50000 واحد ویتامین D مصرف میکنند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
باشگاه ورزشی سیاوش
نام کامل فرد مسوول
روح الله اكبري
آدرس خیابان
بابل، کمربندی امیرکلا، کوچه گل های 12،باشگاه ورزشی سیاوش
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4715756135
تلفن
+98 11 3239 3269
ایمیل
akbarirohulah74@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
نام کامل فرد مسوول
دکتر صادق سلمانپور
آدرس خیابان
ساری، کیلومتر 7 جاده دریا، دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48161-19318
تلفن
+98 11 2213 2891
فکس
ایمیل
info@iausari.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد قائمشهر
نام کامل فرد مسوول
معصومه حبیبیان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
قائمشهر، کیلومتر 7 خیابان علامه طبرسی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد قائمشهر
شهر
قائمشهر
استان
مازندران
کد پستی
4765161964
تلفن
+98 11 4224 1041
ایمیل
habibian_m@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد قائمشهر
نام کامل فرد مسوول
معصومه حبیبیان
موقعیت شغلی
دانشیار عضوهیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
قائمشهر، کیلومتر 7 خیابان علامه طبرسی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد قائمشهر
شهر
قائمشهر
استان
مازندران
کد پستی
4765161964
تلفن
+98 11 4224 1041
ایمیل
habibian_m@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد قائمشهر
نام کامل فرد مسوول
معصومه حبیبیان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
قائمشهر، کیلومتر 7 خیابان علامه طبرسی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد قائمشهر
شهر
قائمشهر
استان
مازندران
کد پستی
4765161964
تلفن
+98 11 4224 1041
ایمیل
habibian_m@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...