تاثير تمرين مقاومتي اينتروال شديد و مصرف ويتامين D برسطوح سيرتوئين1، ائوتاكسين-1 و برخي از شاخص هاي ضد التهابي-اكسايشي در زنان داراي اضافه وزن با وضعيت پايين ويتامين D
بررسي تاثير تمرين مقاومتي اينتروال شديد و مصرف ويتامين D برسطوح سيرتوئين1، ائوتاكسين-1 و برخي از شاخص هاي ضد التهابي-اكسايشي در زنان داراي اضافه وزن با وضعيت پايين ويتامين D
طراحی
اين مطالعه كارآزمايي باليني یک سو کور از نوع نیمه تجربی است که با استفاده از طرح پیش - پس آزمون همراه با گروه کنترل و به صورت یک سو کور انجام می شود. آزمودنی ها با استفاده از جدول اعداد تصادفی، به چهار گروه کنترل، مقاومتي اينتروال شديد ، ویتامین D و ترکیبی تقسیم می شوند. گروه های تمرین و ترکیبی،به انجام 8 هفته تمرین مقاومتي اينتروال شديد می پردازند. گروه های ویتامینD و تمرین+ ویتامینD ، 50000 واحد ویتامین D در هفته و به مدت 8 هفته دریافت خواهند نمود.
.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه آماری شامل زنان جوان غیر فعال با شاخص توده بدن بین 25 تا 29 کیلوگرم بر متر مربع، و دامنه سنی23 تا 29سال مراجعه کننده به باشگاه های ورزشی شهر بابل می باشد. تمرینات مقاومتي اينتروال شديد با شدت 70 درصد يك تكرار بيشينه و سه جلسه در هفته است که طی 8 هفته در باشگاه ورزشی مهر شهر بابل انجام میشود. آزمودنیها در گروه های ویتامینD و ترکیبی، ویتامین D و گروه های تمرین و کنترل، دارونما دریافت خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: داشتن اضافه وزن، غیر ورزشکار بودن، داشتن سطوح 25-هیدروکسی ویتامین D کمتر از 30 نانوگرم در میلی لیتر
شرایط عدم ورود:سیگارکشیدن، استفاده از دارو های خاص، استفاده از هر گونه مکمل
گروههای مداخله
گروه تمرین به مدت 8 هفته تمرين مقاومتي اينتروال شديد با شدت 70 درصد يك تكرار بيشينه انجام می دهند.گروه مکمل 8 هفته کپسول 50000 واحد ویتامین D را به صورت هفتگی خواهند نمود.گروه مکمل + تمرین، 8 هفته تمرین ورزشی همراه با مصرف ویتامین D را مشابه با گروههای دیگر انجام می دهند. گروه کنترل تحت مداخله ای قرار نمی گیرند.
تاثير تمرين مقاومتي اينتروال شديد و مصرف ويتامين D برسطوح سيرتوئين1، ائوتاكسين-1 و برخي از شاخص هاي ضد التهابي-اكسايشي در زنان داراي اضافه وزن با وضعيت پايين ويتامين D
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير تمرين مقاومتي اينتروال شديد و مصرف ويتامين D بر وضعیت ویتامین D وشاخص هاي ضد التهابي-اكسايشي در زنان داراي اضافه وزن
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن شاخص توده بدنی بین 25 تا 29 کیلوگرم/مترمربع
عدم شرکت در فعالیت منظم ورزشی طی شش ماه گذشته
عدم ابتلا به بيماري هاي قلبی و عروقی
عدم ابتلا به پرفشارخونی
عدم ابتلا به بیماری های التهابی
داشتن سطوح 25-هیدروکسی ویتامین D کمتر از 30 نانوگرم/ميلي ليتر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
استفاده از هر گونه داروی خاص یا مکمل
بارداری
مصرف سیگار
سن
از سن 23 ساله تا سن 29 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدا افراد مورد مطالعه با استفاده از روش تصادفی ساده انتخاب خواهند شد. سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی به چهار گروه کنترل، تمرین، ویتامین D و تمرین + ویتامین D تقسيم مي شوند. بنابراين به هر كدام از داوطلبين يك شماره دو رقمي از 01، ...،02، 000، تا 52 اختصاص داده می شود. با شروع حركت دست از یک نقطه جدول اعداد تصادفی در جهت سطر یا ستون دلخواه، همان تعداد ارقام براى انتخاب افراد تعيين مي شود(اعداد پنج رقمى كه دو رقم آخر آن مشابه با كدهاي موجود باشد) كه بصورت تصادفی به یکی از گروه ها اختصاص داده می شود. این کار تا پایان تکمیل شدن تعداد افراد در هر گروه ادامه می یابد. لذا محقق اختیاری برای تغییر وضعیت انتساب افراد و یا پیش بینی آن نخواهد داشت.پنهان سازی تصادفی شدن توسط فرد سومی انجام خواهد شد که در سایر مراحل مداخله شرکت نمی کند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تحلیل کننده نتایج کور خواهند بود. مجری تحقیق کپسول ویتامین D(50000 واحد) را به افراد گروه های ویتامینD و تمرین + ویتامین D و هم چنین دارونما به افراد گروه های کنترل و تمرین خواهد داد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد بابل
آدرس خیابان
کیلومتر 7 جاده دریا، ساری، دانشگاه آزاد اسلامی، واحد ساری.
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48181-19318
تاریخ تایید
2021-04-27, ۱۴۰۰/۰۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SARI.REC.1400.004
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضافه وزن
کد ICD-10
E66.0
توصیف کد ICD-10
Obesity due to excess calories
2
شرح
كمبود ويتامين D
کد ICD-10
E50.5
توصیف کد ICD-10
Vitamin D deficiency
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ائوتاكسين-1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از روش الایزا
2
شرح متغیر پیامد
سيرتوئين1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از روش الایزا
3
شرح متغیر پیامد
اينترلوكين 10
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از روش الایزا
4
شرح متغیر پیامد
25-هیدروکسی ویتامین D
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از روش الایزا
5
شرح متغیر پیامد
عامل رشد عصبي مشتق از مغز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از روش الایزا
6
شرح متغیر پیامد
سوپراکسید دیسموتاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش های آزمایشگاهی
7
شرح متغیر پیامد
فاكتور نكروز دهنده تومور آلفا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از روش الايزا
8
شرح متغیر پیامد
پروتئين جاذب منوسيت 1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از روش الايزا
9
شرح متغیر پیامد
مالون دي آلدئيد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپكتروفتومتريكي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: روی گروه کنترل مداخله ای انجام نمی شود و دارونما مصرف می کنند
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه مداخله اول: گروه تمرین 8 هفته و سه بار در هفته تمرين مقاومتي اينتروال شديد ، شامل سه ست از 6 تکرار با شدت 70%يك تكرار بيشينه و 20 ثانیه استراحت بین تکرارها تا رسیدن به واماندگی برای سه ست و 2 دقیقه و 30 ثانیه استراحت بین ست ها،انجام می دهند.هم چنین به طور هفتگی یک کپسول دارونما حاوی پارافین خوراکی مصرف خواهند نمود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: گروه ویتامین D، که به مدت 8 هفته یک بار در هفته کپسول 50000 واحد ویتامین D مصرف می کنند
طبقه بندی
درمانی - غیره
4
شرح مداخله
گروه مداخله سوم: آزمودنی های این گروه 8 هفته تمرینات مقاومتی اینتروال شدید مشابه با گروه تمرینی خواهند داشت و هفته ای یک بار کپسول 50000 واحد ویتامین D مصرف می کنند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
باشگاه ورزشی سیاوش
نام کامل فرد مسوول
روح الله اكبري
آدرس خیابان
بابل، کمربندی امیرکلا، کوچه گل های 12،باشگاه ورزشی سیاوش
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4715756135
تلفن
+98 11 3239 3269
ایمیل
akbarirohulah74@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
نام کامل فرد مسوول
دکتر صادق سلمانپور
آدرس خیابان
ساری، کیلومتر 7 جاده دریا، دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48161-19318
تلفن
+98 11 2213 2891
فکس
ایمیل
info@iausari.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد قائمشهر
نام کامل فرد مسوول
معصومه حبیبیان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
قائمشهر، کیلومتر 7 خیابان علامه طبرسی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد قائمشهر
شهر
قائمشهر
استان
مازندران
کد پستی
4765161964
تلفن
+98 11 4224 1041
ایمیل
habibian_m@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد قائمشهر
نام کامل فرد مسوول
معصومه حبیبیان
موقعیت شغلی
دانشیار عضوهیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
قائمشهر، کیلومتر 7 خیابان علامه طبرسی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد قائمشهر
شهر
قائمشهر
استان
مازندران
کد پستی
4765161964
تلفن
+98 11 4224 1041
ایمیل
habibian_m@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد قائمشهر
نام کامل فرد مسوول
معصومه حبیبیان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
قائمشهر، کیلومتر 7 خیابان علامه طبرسی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد قائمشهر
شهر
قائمشهر
استان
مازندران
کد پستی
4765161964
تلفن
+98 11 4224 1041
ایمیل
habibian_m@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست