Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The current study is a randomized, double-blind, crossover clinical trial with parallel groups. A total of 16 subjects are enrolled between Nov.22. 2021 and Mar.11.2022. The table of random numbers was used for randomization.
The current study is a randomized, double-blind, crossover clinical trial with parallel groups. A total of 16 subjects are enrolled between Dec.6. 2021 and Aug.6.2022. The table of random numbers was used for randomization.
The current study is a randomized, double-blind, crossover clinical trial with parallel groups. A total of 16 subjects are enrolled between Nov.22Dec.6. 2021 and Mar.11.2022Aug.6.2022. The table of random numbers was used for randomization.
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسویه کور متقاطع با گروه های موازی است. در مجموع 16 بیمار از 1 آذر لغایت20 اسفند 1400 وارد مطالعه می شوند. جدول اعداد تصادفی برای تصادفی سازی استفاده شد.
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسویه کور متقاطع با گروه های موازی است. در مجموع 16 بیمار از 15آذر لغایت 15 مرداد 1401وارد مطالعه می شوند. جدول اعداد تصادفی برای تصادفی سازی استفاده شد.
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسویه کور متقاطع با گروه های موازی است. در مجموع 16 بیمار از 1 آذر لغایت20 اسفند 1400 وارد15آذر لغایت 15 مرداد 1401وارد مطالعه می شوند. جدول اعداد تصادفی برای تصادفی سازی استفاده شد.
Patients with ataxia-telangiectasia who referring to Neurology Clinic of the Ghaem Hospital are enrolled in the study. All volunteers, care providers and statistician are blinded after assignment to intervention. So that, the supplements containers were coded as A and B by a non-researcher person and remained confidential until data analysis. The placebos powders are similar to the supplements regarding the weight and color.
Patients with ataxia-telangiectasia who referring to Neurology Clinic of the Ghaem Hospital are enrolled in the study. All volunteers, care providers and statistician are blinded after assignment to intervention. So that, the supplements containers were coded as A and B by a non-researcher person and remained confidential until data analysis. The placebos caplets are similar to the supplements regarding the weight and color.
Patients with ataxia-telangiectasia who referring to Neurology Clinic of the Ghaem Hospital are enrolled in the study. All volunteers, care providers and statistician are blinded after assignment to intervention. So that, the supplements containers were coded as A and B by a non-researcher person and remained confidential until data analysis. The placebos powderscaplets are similar to the supplements regarding the weight and color.
بیماران مبتلا به آتاکسی-تلانژکتازی که به کلینیک اعصاب بیمارستان قائم مراجعه نمودند وارد مطالعه می شوند. کلیه شرکت کنندگان، مراقب بالینی و آنالیز کننده داده، بعد از تخصیص دارو نسبت به مداخله، کورسازی می شوند. بطوریکه، ظروف مکمل توسط شخص غیر محقق به عنوان A و B کدگذاری شده و تا زمان تحلیل آماری محرمانه باقی می ماند. پودر دارونما از نظر وزن و رنگ مشابه مکمل است.
بیماران مبتلا به آتاکسی-تلانژکتازی که به کلینیک اعصاب بیمارستان قائم مراجعه نمودند وارد مطالعه می شوند. کلیه شرکت کنندگان، مراقب بالینی و آنالیز کننده داده، بعد از تخصیص دارو نسبت به مداخله، کورسازی می شوند. بطوریکه، ظروف مکمل توسط شخص غیر محقق به عنوان A و B کدگذاری شده و تا زمان تحلیل آماری محرمانه باقی می ماند. قرص دارونما از نظر وزن و رنگ مشابه مکمل است.
بیماران مبتلا به آتاکسی-تلانژکتازی که به کلینیک اعصاب بیمارستان قائم مراجعه نمودند وارد مطالعه می شوند. کلیه شرکت کنندگان، مراقب بالینی و آنالیز کننده داده، بعد از تخصیص دارو نسبت به مداخله، کورسازی می شوند. بطوریکه، ظروف مکمل توسط شخص غیر محقق به عنوان A و B کدگذاری شده و تا زمان تحلیل آماری محرمانه باقی می ماند. پودرقرص دارونما از نظر وزن و رنگ مشابه مکمل است.
In treatment group (n=8), N-acetyl-L-leucine powder is taken orally in subjects with ataxia-telangiectasia for 6 weeks and then after a 4-weeks wash-out period, they were crossed over to the alternate regimen.
In the control group (n=8), placebo powder of the same shape, weight and colour is used in patients with ataxia-telangiectasia for 6 weeks and then after a 4-weeks wash-out period, they were crossed over to the alternate regimen.
In treatment group (n=8), N-acetyl-L-leucine caplet is taken orally in subjects with ataxia-telangiectasia for 6 weeks and then after a 4-weeks wash-out period, they were crossed over to the alternate regimen.
In the control group (n=8), placebo caplet of the same shape, weight and colour is used in patients with ataxia-telangiectasia for 6 weeks and then after a 4-weeks wash-out period, they were crossed over to the alternate regimen.
In treatment group (n=8), N-acetyl-L-leucine powdercaplet is taken orally in subjects with ataxia-telangiectasia for 6 weeks and then after a 4-weeks wash-out period, they were crossed over to the alternate regimen. In the control group (n=8), placebo powdercaplet of the same shape, weight and colour is used in patients with ataxia-telangiectasia for 6 weeks and then after a 4-weeks wash-out period, they were crossed over to the alternate regimen.
در گروه دارو (تعداد=8) مکمل ان-استیل-ال-لوسین به صورت خوراکی به مدت 6 هفته توسط بیماران مبتلا به آتاکسی-تلانژکتازی مصرف می شود و سپس پس از یک دوره 4 هفته ای استراحت، به درمان جایگزین منتقل شوند.
در گروه کنترل (تعداد=8) پودر دارونمای هم شکل، هم وزن و همرنگ به مدت 6 هفته توسط بیماران مبتلا به آتاکسی-تلانژکتازی مصرف و سپس پس از یک دوره 6 هفته ای استراحت، به درمان جایگزین منتقل شوند.
در گروه دارو (تعداد=8) مکمل ان-استیل-ال-لوسین به صورت خوراکی به مدت 6 هفته توسط بیماران مبتلا به آتاکسی-تلانژکتازی مصرف می شود و سپس پس از یک دوره 4 هفته ای استراحت، به درمان جایگزین منتقل شوند.
در گروه کنترل (تعداد=8) قرص دارونمای هم شکل، هم وزن و همرنگ به مدت 6 هفته توسط بیماران مبتلا به آتاکسی-تلانژکتازی مصرف و سپس پس از یک دوره 6 هفته ای استراحت، به درمان جایگزین منتقل شوند.
در گروه دارو (تعداد=8) مکمل ان-استیل-ال-لوسین به صورت خوراکی به مدت 6 هفته توسط بیماران مبتلا به آتاکسی-تلانژکتازی مصرف می شود و سپس پس از یک دوره 4 هفته ای استراحت، به درمان جایگزین منتقل شوند. در گروه کنترل (تعداد=8) پودرقرص دارونمای هم شکل، هم وزن و همرنگ به مدت 6 هفته توسط بیماران مبتلا به آتاکسی-تلانژکتازی مصرف و سپس پس از یک دوره 6 هفته ای استراحت، به درمان جایگزین منتقل شوند.
اطلاعات عمومی
2021-11-22, ۱۴۰۰/۰۹/۰۱
2021-12-06, ۱۴۰۰/۰۹/۱۵
2021-1112-2206 00:00:00
2022-03-11, ۱۴۰۰/۱۲/۲۰
2022-08-06, ۱۴۰۱/۰۵/۱۵
2022-0308-1106 00:00:00
خالی
-Due to prepare the caplets and not taking sachets, the powder has changed to caplet.
-Moreover, due to the unwanted delay in the custom release of the drug, the patients recruitment was extended.
-Also, according to a valid evidence in Europe, the supplement dose was adjusted from 1 to 6 grams more precisely to 1 to 4 grams, depending on the patient's weight.
-Food recall will also be recorded in patients at each stage of the study.
-Due to prepare the caplets and not taking sachets, the powder has changed to caplet. -Moreover, due to the unwanted delay in the custom release of the drug, the patients recruitment was extended. -Also, according to a valid evidence in Europe, the supplement dose was adjusted from 1 to 6 grams more precisely to 1 to 4 grams, depending on the patient's weight. -Food recall will also be recorded in patients at each stage of the study.
خالی
-به علت تهیه کپلت و عدم مصرف پودر، پودر به کپلت تغییر یافت.
-همچنین باتوجه به تاخیر ناخواسته در ترخیص دارو از گمرک، تاریخ بیمارگیری افزایش یافت.
-ضمنا طبق رفرنس معتبر در اروپا، دوز مکمل از 1 تا 6 گرم به طور دقیقتر به 1 تا 4 گرم، بسته به وزن بیمار، اصلاح گردید.
-همچنین یادآمد غذایی نیز در بیماران در هر مرحله مطالعه ثبت خواهد شد.
-به علت تهیه کپلت و عدم مصرف پودر، پودر به کپلت تغییر یافت. -همچنین باتوجه به تاخیر ناخواسته در ترخیص دارو از گمرک، تاریخ بیمارگیری افزایش یافت. -ضمنا طبق رفرنس معتبر در اروپا، دوز مکمل از 1 تا 6 گرم به طور دقیقتر به 1 تا 4 گرم، بسته به وزن بیمار، اصلاح گردید. -همچنین یادآمد غذایی نیز در بیماران در هر مرحله مطالعه ثبت خواهد شد.
Have not taken any forbidden drugs (including any variant of N-acetyl-DL-leucine, aminopyridines, Riluzole, gabapentin, Varenicline, Chlorzoxazone, sulfasalazine, Rosuvastatin at least 4 weeks before visit 1 and throughout the duration of the study
Asymptomatic patients
Patient who have clinical signs of A-T, but do not have a confirmed genetic test for A-T
Patients who have any of the following: Chronic diarrhea, Unexplained visual loss, Malignancies, Insulin-dependent diabetes mellitus, Known history of hypersensitivity to the N-Acetyl-Leucine (DL-, L-, D-) or derivatives, History of known hypersensitivity to sucrose, sorbitol, cellulose, carboxymethylcellulose, xanthan gum, carrageenan, dimethicone, methylparaben, and potassium sorbate
Having severe vision or hearing impairment that interferes with their ability to complete study assessments
Having a definite diagnosis of arthritis or other musculoskeletal disorders that affects patient's mobility and interferes with their ability to complete study assessments
Have not taken any forbidden drugs (including any variant of N-acetyl-DL-leucine, aminopyridines, Riluzole, gabapentin, Varenicline, Chlorzoxazone, sulfasalazine, Rosuvastatin at least 4 weeks before visit 1 and throughout the duration of the study
Asymptomatic patients
Patient who have clinical signs of A-T, but do not have a confirmed genetic test for A-T
Patients who have any of the following: Chronic diarrhea, Unexplained visual loss, Malignancies, Insulin-dependent diabetes mellitus, Known history of hypersensitivity to the N-Acetyl-Leucine (DL-, L-, D-) or derivatives
Having severe vision or hearing impairment that interferes with their ability to complete study assessments
Having a definite diagnosis of arthritis or other musculoskeletal disorders that affects patient's mobility and interferes with their ability to complete study assessments
Have not taken any forbidden drugs (including any variant of N-acetyl-DL-leucine, aminopyridines, Riluzole, gabapentin, Varenicline, Chlorzoxazone, sulfasalazine, Rosuvastatin at least 4 weeks before visit 1 and throughout the duration of the study Asymptomatic patients Patient who have clinical signs of A-T, but do not have a confirmed genetic test for A-T Patients who have any of the following: Chronic diarrhea, Unexplained visual loss, Malignancies, Insulin-dependent diabetes mellitus, Known history of hypersensitivity to the N-Acetyl-Leucine (DL-, L-, D-) or derivatives, History of known hypersensitivity to sucrose, sorbitol, cellulose, carboxymethylcellulose, xanthan gum, carrageenan, dimethicone, methylparaben, and potassium sorbate Having severe vision or hearing impairment that interferes with their ability to complete study assessments Having a definite diagnosis of arthritis or other musculoskeletal disorders that affects patient's mobility and interferes with their ability to complete study assessments
هیچ گونه داروی ممنوعی را حداقل 4 هفته قبل از ویزیت 1 و طی مدت مطالعه مصرف نکرده باشند (از جمله هر واریانتی از ان- استیل-دی-ال-لوسین ، آمینوپیریدین ها، ریلوزول ، گاباپنتین، وارنیسلین، کلرزوکسازون، سولفاسالازین، روزوواستاتین
بیماران بدون علامت
بیمارانی که دارای علایم بالینی آتاکسی-تلانژکتازی هستند اما فاقد تایید تست ژنتیکی قبلی برای آن باشند.
بیمارانی که هر یک از موارد زیر را دارند: اسهال مزمن، از دست دادن بینایی غیرقابل توضیح، بدخیمی ها، دیابت شیرین وابسته به انسولین، سابقه حساسیت به ان-استیل-لوسین یا سایر مشتقات آن (دی، ال، دل-ال)، سابقه حساسیت شناخته شده نسبت به ساکارز ، سوربیتول ، سلولز ، کربوکسی متیل سلولز ، صمغ گزانتان ، کاراگینان ، دیمتیکون ، متیل پارابن و سوربات پتاسیم
بیمارانی که کم بینایی یا کم شنوایی دارند که توانایی آنها در انجام ارزیابی های مطالعه را مختل می کند.
بیمارانی که مبتلا به آرتروز یا سایر اختلالات اسکلتی عضلانی هستند که بر تحرک بیمار تأثیر می گذارد و توانایی آنها در انجام ارزیابی های مطالعه را مختل می کند.
هیچ گونه داروی ممنوعی را حداقل 4 هفته قبل از ویزیت 1 و طی مدت مطالعه مصرف نکرده باشند (از جمله هر واریانتی از ان- استیل-دی-ال-لوسین ، آمینوپیریدین ها، ریلوزول ، گاباپنتین، وارنیسلین، کلرزوکسازون، سولفاسالازین، روزوواستاتین
بیماران بدون علامت
بیمارانی که دارای علایم بالینی آتاکسی-تلانژکتازی هستند اما فاقد تایید تست ژنتیکی قبلی برای آن باشند.
بیمارانی که هر یک از موارد زیر را دارند: اسهال مزمن، از دست دادن بینایی غیرقابل توضیح، بدخیمی ها، دیابت شیرین وابسته به انسولین، سابقه حساسیت به ان-استیل-لوسین یا سایر مشتقات آن (دی، ال، دل-ال)
بیمارانی که کم بینایی یا کم شنوایی دارند که توانایی آنها در انجام ارزیابی های مطالعه را مختل می کند.
بیمارانی که مبتلا به آرتروز یا سایر اختلالات اسکلتی عضلانی هستند که بر تحرک بیمار تأثیر می گذارد و توانایی آنها در انجام ارزیابی های مطالعه را مختل می کند.
هیچ گونه داروی ممنوعی را حداقل 4 هفته قبل از ویزیت 1 و طی مدت مطالعه مصرف نکرده باشند (از جمله هر واریانتی از ان- استیل-دی-ال-لوسین ، آمینوپیریدین ها، ریلوزول ، گاباپنتین، وارنیسلین، کلرزوکسازون، سولفاسالازین، روزوواستاتین بیماران بدون علامت بیمارانی که دارای علایم بالینی آتاکسی-تلانژکتازی هستند اما فاقد تایید تست ژنتیکی قبلی برای آن باشند. بیمارانی که هر یک از موارد زیر را دارند: اسهال مزمن، از دست دادن بینایی غیرقابل توضیح، بدخیمی ها، دیابت شیرین وابسته به انسولین، سابقه حساسیت به ان-استیل-لوسین یا سایر مشتقات آن (دی، ال، دل-ال)، سابقه حساسیت شناخته شده نسبت به ساکارز ، سوربیتول ، سلولز ، کربوکسی متیل سلولز ، صمغ گزانتان ، کاراگینان ، دیمتیکون ، متیل پارابن و سوربات پتاسیم بیمارانی که کم بینایی یا کم شنوایی دارند که توانایی آنها در انجام ارزیابی های مطالعه را مختل می کند. بیمارانی که مبتلا به آرتروز یا سایر اختلالات اسکلتی عضلانی هستند که بر تحرک بیمار تأثیر می گذارد و توانایی آنها در انجام ارزیابی های مطالعه را مختل می کند.
The random allocation sequence is made using the table of random numbers. Sequentially numbered sealed envelopes are used to implement the random allocation sequence which opened by a person not involved in the project. The participants, care providers and statistician are blinded after assignment to intervention. So that, the powders bottles are coded by a non-researcher person and remain confidential until data analysis. Moreover, In addition, placebo powder is similar to supplement powder in shape, weight and color.
The random allocation sequence is made using the table of random numbers. Sequentially numbered sealed envelopes are used to implement the random allocation sequence which opened by a person not involved in the project. The participants, care providers and statistician are blinded after assignment to intervention. So that, the caplet bottles are coded by a non-researcher person and remain confidential until data analysis. Moreover, In addition, placebo caplet is similar to supplement ones in shape, weight and color.
The random allocation sequence is made using the table of random numbers. Sequentially numbered sealed envelopes are used to implement the random allocation sequence which opened by a person not involved in the project. The participants, care providers and statistician are blinded after assignment to intervention. So that, the powderscaplet bottles are coded by a non-researcher person and remain confidential until data analysis. Moreover, In addition, placebo powdercaplet is similar to supplement powderones in shape, weight and color.
توالی تخصیص تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ساخته شده است. برای پیاده سازی توالی تخصیص تصادفی، پاکت های مهر و موم شده با شماره متوالی توسط شخصی که در این پروژه درگیر نشده است به کار برده می شوند. شركت كنندگان، ارائه دهندگان خدمات بهداشتي و متخصص آمار پس از تخصیص مداخله كور می شوند. به طوریکه، بطری های مکمل توسط یک شخص غیر محقق کدگذاری شده و تا زمان تجزیه و تحلیل داده ها محرمانه باقی می ماند. علاوه بر این، پودر دارونما از نظر شکل، وزن و رنگ مشابه پودر مکمل است.
توالی تخصیص تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ساخته شده است. برای پیاده سازی توالی تخصیص تصادفی، پاکت های مهر و موم شده با شماره متوالی توسط شخصی که در این پروژه درگیر نشده است به کار برده می شوند. شركت كنندگان، ارائه دهندگان خدمات بهداشتي و متخصص آمار پس از تخصیص مداخله كور می شوند. به طوریکه، بطری های مکمل توسط یک شخص غیر محقق کدگذاری شده و تا زمان تجزیه و تحلیل داده ها محرمانه باقی می ماند. علاوه بر این، قرص دارونما از نظر شکل، وزن و رنگ مشابه قرص مکمل است.
توالی تخصیص تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ساخته شده است. برای پیاده سازی توالی تخصیص تصادفی، پاکت های مهر و موم شده با شماره متوالی توسط شخصی که در این پروژه درگیر نشده است به کار برده می شوند. شركت كنندگان، ارائه دهندگان خدمات بهداشتي و متخصص آمار پس از تخصیص مداخله كور می شوند. به طوریکه، بطری های مکمل توسط یک شخص غیر محقق کدگذاری شده و تا زمان تجزیه و تحلیل داده ها محرمانه باقی می ماند. علاوه بر این، پودرقرص دارونما از نظر شکل، وزن و رنگ مشابه پودرقرص مکمل است.
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
Food recall
Food recall
خالی
یادآمد غذایی
یادآمد غذایی
خالی
Before the intervention and 6 weeks after taking supplement or placebo in every study stage
Before the intervention and 6 weeks after taking supplement or placebo in every study stage
خالی
قبل از شروع مداخله و 6 هفته بعد از مصرف مکمل یا دارونما در هر 2 مرحله مطالعه
قبل از شروع مداخله و 6 هفته بعد از مصرف مکمل یا دارونما در هر 2 مرحله مطالعه
خالی
24-hour food recall tool
24-hour food recall tool
خالی
پرسشنامه یادآمد غذایی 24 ساعته
پرسشنامه یادآمد غذایی 24 ساعته
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Subjects in the intervention group receive N-Acetyl-L-Leucine sachet (daily intake of 1-6 gr depending on the subjects’ weight) for 6 weeks (n=8) and then after a 4-weeks wash-out period, they were crossed over to the alternate regimen. The participants take one sachet every day, which was contained in an unlabeled bottle. Supplements are from Hubei ipure Biotech co., ltd (Shenzhen, China).
Intervention group: Subjects in the intervention group receive N-Acetyl-L-Leucine caplets (daily intake of 1-4 gr depending on the subjects’ weight) for 6 weeks (n=8) and then after a 4-weeks wash-out period, they were crossed over to the alternate regimen. The participants take the supplement every day, which was contained in an unlabeled bottle. Supplements are from Hubei ipure Biotech co., ltd (Shenzhen, China).
Intervention group: Subjects in the intervention group receive N-Acetyl-L-Leucine sachetcaplets (daily intake of 1-64 gr depending on the subjects’ weight) for 6 weeks (n=8) and then after a 4-weeks wash-out period, they were crossed over to the alternate regimen. The participants take one sachetthe supplement every day, which was contained in an unlabeled bottle. Supplements are from Hubei ipure Biotech co., ltd (Shenzhen, China).
گروه مداخله: گروه مداخله مکمل ان-استیل-ال-لوسین (مصرف روزانه بین 2 تا 6 گرم بسته به وزن داوطلب) را به مدت 6 هفته دریافت می نمایند (تعداد = 8) و سپس پس از یک دوره 4 هفته ای wash-out به درمان جایگزین منتقل شوند. شرکت کنندگان هر روز دارو را بصورت خوراکی مصرف می کنند که داخل یک بطری بدون برچسب می باشد. مکمل ها از شرکت بیوتکنولوژی هوبی (شنژن ، چین) است.
گروه مداخله: گروه مداخله مکمل ان-استیل-ال-لوسین (مصرف روزانه بین 1 تا 4گرم بسته به وزن داوطلب) را به مدت 6 هفته دریافت می نمایند (تعداد = 8) و سپس پس از یک دوره 4 هفته ای wash-out به درمان جایگزین منتقل شوند. شرکت کنندگان هر روز دارو را بصورت خوراکی مصرف می کنند که داخل یک بطری بدون برچسب می باشد. مکمل ها از شرکت بیوتکنولوژی هوبی (شنژن ، چین) است.
گروه مداخله: گروه مداخله مکمل ان-استیل-ال-لوسین (مصرف روزانه بین 21 تا 6 گرم4گرم بسته به وزن داوطلب) را به مدت 6 هفته دریافت می نمایند (تعداد = 8) و سپس پس از یک دوره 4 هفته ای wash-out به درمان جایگزین منتقل شوند. شرکت کنندگان هر روز دارو را بصورت خوراکی مصرف می کنند که داخل یک بطری بدون برچسب می باشد. مکمل ها از شرکت بیوتکنولوژی هوبی (شنژن ، چین) است.
#2
Control group: The control group received a placebo sachet (daily consumption between 2 to 6 grams depending on the subject's weight) for 6 weeks (n=8) and then after a 4-weeks wash-out period, they were crossed over to the alternate regimen. Participants take a placebo every day orally in an unlabeled bottle. The placebo is prepared by from faculty of pharmacy (Mashhad, Iran) company.
Control group: The control group received the placebo (daily consumption between 1 to 4 grams depending on the subject's weight) for 6 weeks (n=8) and then after a 4-weeks wash-out period, they were crossed over to the alternate regimen. Participants take a placebo every day orally in an unlabeled bottle. The placebo is prepared by from faculty of pharmacy (Mashhad, Iran) company.
Control group: The control group received athe placebo sachet (daily consumption between 21 to 64 grams depending on the subject's weight) for 6 weeks (n=8) and then after a 4-weeks wash-out period, they were crossed over to the alternate regimen. Participants take a placebo every day orally in an unlabeled bottle. The placebo is prepared by from faculty of pharmacy (Mashhad, Iran) company.
گروه کنترل: گروه کنترل (مصرف روزانه بین 2 تا 6 گرم بسته به وزن داوطلب) را به مدت 6 هفته دریافت نموده (تعداد = 8) و سپس پس از یک دوره 4 هفته ای wash-out به درمان جایگزین منتقل شوند. شرکت کنندگان هر روز پلاسبو یا مکمل را بصورت خوراکی مصرف می کنند که داخل یک بطری بدون برچسب می باشد. پلاسبو ها از دانشکده داروسازی ( مشهد، ایران) تهیه می شود. مکمل ها از شرکت صادرات و واردات زیست شناسی شنژن (شنژن ، چین) است.
گروه کنترل: گروه کنترل، دارونما (مصرف روزانه بین 1 تا 4 گرم بسته به وزن داوطلب) را به مدت 6 هفته دریافت نموده (تعداد = 8) و سپس پس از یک دوره 4 هفته ای wash-out به درمان جایگزین منتقل شوند. شرکت کنندگان هر روز، پلاسبو را بصورت خوراکی مصرف می کنند که داخل یک بطری بدون برچسب می باشد. پلاسبو ها از دانشکده داروسازی ( مشهد، ایران) تهیه می شود.
گروه کنترل: گروه کنترل، دارونما (مصرف روزانه بین 21 تا 64 گرم بسته به وزن داوطلب) را به مدت 6 هفته دریافت نموده (تعداد = 8) و سپس پس از یک دوره 4 هفته ای wash-out به درمان جایگزین منتقل شوند. شرکت کنندگان هر روز، پلاسبو یا مکمل را بصورت خوراکی مصرف می کنند که داخل یک بطری بدون برچسب می باشد. پلاسبو ها از دانشکده داروسازی ( مشهد، ایران) تهیه می شود. مکمل ها از شرکت صادرات و واردات زیست شناسی شنژن (شنژن ، چین) است.
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Saberi-Karimian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم صابری کریمیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Research Council, Ghoreishi bildings, Daneshgah Ave.
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی، معاونت پژوهشی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 99199-91766
تلفن: +98 51 3840 0001
فکس:
ایمیل: maryamsabery2012@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Majid Ghayour-Mobarhan
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مجید غیور مبرهن
آدرس خیابان - انگلیسی: Research Council, Ghoreishi bilding, Daneshgah Street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی، معاونت پژوهشی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9138813944
تلفن: +98 51 3841 1538
فکس:
ایمیل: ghayourm@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam SaberiMajid Ghayour-KarimianMobarhan نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم صابری کریمیانمجید غیور مبرهن آدرس خیابان - انگلیسی: Research Council, Ghoreishi bildingsbilding, Daneshgah Ave.Street آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی، معاونت پژوهشی شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 99199-917669138813944 تلفن: +98 51 3840 00013841 1538 فکس: ایمیل: maryamsabery2012ghayourm@gmail.commums.ac.ir آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
Moreover, if necessary, other unforeseen genetic and biochemical and nutritional assays will be performed in the future only for research purposes on frozen samples.
Moreover, if necessary, other unforeseen genetic, immunologic, biochemical and nutritional assays will be performed in the future only for research purposes on frozen samples.
Moreover, if necessary, other unforeseen genetic and, immunologic, biochemical and nutritional assays will be performed in the future only for research purposes on frozen samples.
همچنین در صورت نیاز، سایر سنجش های ژنتیکی و بیوشیمیایی و تغذیه ای پیش بینی نشده در آینده صرفا با اهداف تحقیقاتی بر روی نمونه های ذخیره شده، صورت خواهد پذیرفت.
همچنین در صورت نیاز، سایر سنجش های ژنتیکی، ایمونولوژیکی، بیوشیمیایی و تغذیه ای پیش بینی نشده در آینده صرفا با اهداف تحقیقاتی بر روی نمونه های ذخیره شده، صورت خواهد پذیرفت.
همچنین در صورت نیاز، سایر سنجش های ژنتیکی و، ایمونولوژیکی، بیوشیمیایی و تغذیه ای پیش بینی نشده در آینده صرفا با اهداف تحقیقاتی بر روی نمونه های ذخیره شده، صورت خواهد پذیرفت.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی ان-استیل-ال-لوسین بر بهبود علایم بیماران مبتلا به آتاکسی-تلانژکتازی
طراحی
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسویه کور متقاطع با گروه های موازی است. در مجموع 16 بیمار از 15آذر لغایت 15 مرداد 1401وارد مطالعه می شوند. جدول اعداد تصادفی برای تصادفی سازی استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به آتاکسی-تلانژکتازی که به کلینیک اعصاب بیمارستان قائم مراجعه نمودند وارد مطالعه می شوند. کلیه شرکت کنندگان، مراقب بالینی و آنالیز کننده داده، بعد از تخصیص دارو نسبت به مداخله، کورسازی می شوند. بطوریکه، ظروف مکمل توسط شخص غیر محقق به عنوان A و B کدگذاری شده و تا زمان تحلیل آماری محرمانه باقی می ماند. قرص دارونما از نظر وزن و رنگ مشابه مکمل است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بیماران دارای تشخیص قطعی آتاکسی تلانژکتازی که دارای علائم بالینی و عدم اعتیاد هستند و دارای دوز/مدت و نوع گفتاردرمانی یا فیزیوتراپی ثابت می باشند. شرایط عدم ورود: بیماران دارای اسهال مزمن، بدخیمی، دیابت شیرین وابسته به انسولین، سابقه حساسیت به ان-استیل-لوسین، بیمارانی که کم بینایی یا کم شنوایی دارند، بیمارانی که مبتلا به آرتروز یا سایر اختلالات اسکلتی عضلانی هستند.
گروههای مداخله
در گروه دارو (تعداد=8) مکمل ان-استیل-ال-لوسین به صورت خوراکی به مدت 6 هفته توسط بیماران مبتلا به آتاکسی-تلانژکتازی مصرف می شود و سپس پس از یک دوره 4 هفته ای استراحت، به درمان جایگزین منتقل شوند.
در گروه کنترل (تعداد=8) قرص دارونمای هم شکل، هم وزن و همرنگ به مدت 6 هفته توسط بیماران مبتلا به آتاکسی-تلانژکتازی مصرف و سپس پس از یک دوره 6 هفته ای استراحت، به درمان جایگزین منتقل شوند.
متغیرهای پیامد اصلی
علایم حرکتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
-به علت تهیه کپلت و عدم مصرف پودر، پودر به کپلت تغییر یافت.
-همچنین باتوجه به تاخیر ناخواسته در ترخیص دارو از گمرک، تاریخ بیمارگیری افزایش یافت.
-ضمنا طبق رفرنس معتبر در اروپا، دوز مکمل از 1 تا 6 گرم به طور دقیقتر به 1 تا 4 گرم، بسته به وزن بیمار، اصلاح گردید.
-همچنین یادآمد غذایی نیز در بیماران در هر مرحله مطالعه ثبت خواهد شد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210413050958N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-10-27, ۱۴۰۰/۰۸/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-11-25, ۱۴۰۰/۰۹/۰۴
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-10-27, ۱۴۰۰/۰۸/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم صابری-کریمیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3764 3808
آدرس ایمیل
saberikm@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-06, ۱۴۰۰/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-06, ۱۴۰۱/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات ان-استیل-ال-لوسین بر بهبود علایم بیماران مبتلا به آتاکسی-تلانژکتازی: کارآزمایی بالینی دو سو کور متقاطع
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ان-استیل-ال-لوسین در درمان آتاکسی-تلانژکتازی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
امضای فرم رضایت آگاهانه توسط داوطلبان یا والدین آنها پس از توضیح اهداف طرح توسط تیم تحقیقاتی
بیمارانی که تشخیص قطعی AT دارند
باید علائم بالینی داشته باشند
عدم اعتیاد به مواد مخدر و الکل
در صورتی که بیمار بطور همزمان، گفتاردرمانی یا فیزیوتراپی انجام می دهد باید حداقل 4 هفته قبل از ویزیت 1 و طی مدت مطالعه، دوز/مدت و نوع درمان پایدار داشته باشد
در صورتی که بیمار دارو مصرف می کند باید دوز ثابت خود را حفظ کند/در طول مدت مطالعه درمان خود را تغییر ندهد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هیچ گونه داروی ممنوعی را حداقل 4 هفته قبل از ویزیت 1 و طی مدت مطالعه مصرف نکرده باشند (از جمله هر واریانتی از ان- استیل-دی-ال-لوسین ، آمینوپیریدین ها، ریلوزول ، گاباپنتین، وارنیسلین، کلرزوکسازون، سولفاسالازین، روزوواستاتین
بیماران بدون علامت
بیمارانی که دارای علایم بالینی آتاکسی-تلانژکتازی هستند اما فاقد تایید تست ژنتیکی قبلی برای آن باشند.
بیمارانی که هر یک از موارد زیر را دارند: اسهال مزمن، از دست دادن بینایی غیرقابل توضیح، بدخیمی ها، دیابت شیرین وابسته به انسولین، سابقه حساسیت به ان-استیل-لوسین یا سایر مشتقات آن (دی، ال، دل-ال)
بیمارانی که کم بینایی یا کم شنوایی دارند که توانایی آنها در انجام ارزیابی های مطالعه را مختل می کند.
بیمارانی که مبتلا به آرتروز یا سایر اختلالات اسکلتی عضلانی هستند که بر تحرک بیمار تأثیر می گذارد و توانایی آنها در انجام ارزیابی های مطالعه را مختل می کند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
16
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با توجه به وجود عامل مخدوشگر جنسیت، روش تصادفی سازی بلوکی را درون هر طبقه (مذکر و مونث) به صورت جداگانه اجرا می نماییم. بدین منظور درون هر طبقه بلوک های با سایز 4 و 2 از ترکیب حروف A و B
(ABBA, ABAB, AABB, BAAB, BBAA, BABA)، (AB و BA) به تعداد مورد نیاز به کمک جدول اعداد تصادفی انتخاب و افراد طبق دنباله ایجاد شده به گروهها تخصیص می یابند.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
توالی تخصیص تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ساخته شده است. برای پیاده سازی توالی تخصیص تصادفی، پاکت های مهر و موم شده با شماره متوالی توسط شخصی که در این پروژه درگیر نشده است به کار برده می شوند. شركت كنندگان، ارائه دهندگان خدمات بهداشتي و متخصص آمار پس از تخصیص مداخله كور می شوند. به طوریکه، بطری های مکمل توسط یک شخص غیر محقق کدگذاری شده و تا زمان تجزیه و تحلیل داده ها محرمانه باقی می ماند. علاوه بر این، قرص دارونما از نظر شکل، وزن و رنگ مشابه قرص مکمل است.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه؛ ساختمان قریشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
99199-91766
تاریخ تایید
2021-08-24, ۱۴۰۰/۰۶/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.MEDICAL.REC.1400.389
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آتاکسی-تلانژکتازی
کد ICD-10
G11.3
توصیف کد ICD-10
Cerebellar ataxia with defective DNA repair
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
علایم حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 6 هفته بعد از مصرف مکمل یا دارونما در هر 2 مرحله مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از معیار رتبه بندی و ارزیابی آتاکسی و شاخص عملکرد آتاکسی نخاع-مخچه ای
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 6 هفته بعد از مصرف مکمل یا دارونما در هر 2 مرحله مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه PedsQL
2
شرح متغیر پیامد
شمارش سلول های خونی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 6 هفته بعد از مصرف مکمل یا دارونما در هر 2 مرحله مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارنده سلول سیسمکس
3
شرح متغیر پیامد
لاکتات دهیدروژناز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 6 هفته بعد از مصرف مکمل یا دارونما در هر 2 مرحله مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اتوآنالایزر
4
شرح متغیر پیامد
آسپارتات آمینوترانسفراز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 6 هفته بعد از مصرف مکمل یا دارونما در هر 2 مرحله مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اتوآنالایزر
5
شرح متغیر پیامد
آلانین آمینوترانسفراز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 6 هفته بعد از مصرف مکمل یا دارونما در هر 2 مرحله مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اتوآنالایزر
6
شرح متغیر پیامد
اوره
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 6 هفته بعد از مصرف مکمل یا دارونما در هر 2 مرحله مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اتوآنالایزر
7
شرح متغیر پیامد
کراتینین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 6 هفته بعد از مصرف مکمل یا دارونما در هر 2 مرحله مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اتوآنالایزر
8
شرح متغیر پیامد
آلکالین فسفاتاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 6 هفته بعد از مصرف مکمل یا دارونما در هر 2 مرحله مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اتوآنالایزر
9
شرح متغیر پیامد
سدیم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 6 هفته بعد از مصرف مکمل یا دارونما در هر 2 مرحله مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اتوآنالایزر
10
شرح متغیر پیامد
پتاسیم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 6 هفته بعد از مصرف مکمل یا دارونما در هر 2 مرحله مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اتوآنالایزر
11
شرح متغیر پیامد
بیلی روبین تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 6 هفته بعد از مصرف مکمل یا دارونما در هر 2 مرحله مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اتوآنالایزر
12
شرح متغیر پیامد
بیلی روبین مستقیم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 6 هفته بعد از مصرف مکمل یا دارونما در هر 2 مرحله مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اتوآنالایزر
13
شرح متغیر پیامد
یادآمد غذایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 6 هفته بعد از مصرف مکمل یا دارونما در هر 2 مرحله مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه یادآمد غذایی 24 ساعته
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله مکمل ان-استیل-ال-لوسین (مصرف روزانه بین 1 تا 4گرم بسته به وزن داوطلب) را به مدت 6 هفته دریافت می نمایند (تعداد = 8) و سپس پس از یک دوره 4 هفته ای wash-out به درمان جایگزین منتقل شوند. شرکت کنندگان هر روز دارو را بصورت خوراکی مصرف می کنند که داخل یک بطری بدون برچسب می باشد. مکمل ها از شرکت بیوتکنولوژی هوبی (شنژن ، چین) است.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل، دارونما (مصرف روزانه بین 1 تا 4 گرم بسته به وزن داوطلب) را به مدت 6 هفته دریافت نموده (تعداد = 8) و سپس پس از یک دوره 4 هفته ای wash-out به درمان جایگزین منتقل شوند. شرکت کنندگان هر روز، پلاسبو را بصورت خوراکی مصرف می کنند که داخل یک بطری بدون برچسب می باشد. پلاسبو ها از دانشکده داروسازی ( مشهد، ایران) تهیه می شود.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
مریم صابری کریمیان
آدرس خیابان
خیابان احمدآباد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
99199-91766
تلفن
+98 51 3840 0001
ایمیل
maryamsabery2012@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مجید غیور مبرهن
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی، معاونت پژوهشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 1538
ایمیل
ghayourm@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مریم صابری کریمیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیوشیمی
آدرس خیابان
خیابان احمدآباد، بیمارستان قائم
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
99199-91766
تلفن
+98 51 3840 0001
ایمیل
maryamsabery2012@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مریم صابری کریمیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیوشیمی
آدرس خیابان
خیابان احمدآباد، بیمارستان قائم
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
99199-91766
تلفن
+98 51 3840 0001
ایمیل
maryamsabery2012@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مریم صابری کریمیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیوشیمی
آدرس خیابان
خیابان احمدآباد، بیمارستان قائم
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
99199-91766
تلفن
+98 51 3840 0001
ایمیل
maryamsabery2012@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
داده های خام تنها در صورت درخواست موجه قابل ارائه می باشد.
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
دیتاها در صورت دریافت درخواست موجه بصورت هویت زدایی شده در اختیار قرار داده خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از چاپ مقاله یا مقالات حاصله در صورت درخواست موجه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
مجریان و همکاران طرح
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور استفاده تحقیقاتی و یا بالینی موجه
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مریم صابری کریمیان
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ایمیل مستقیم
سایر توضیحات
همچنین در صورت نیاز، سایر سنجش های ژنتیکی، ایمونولوژیکی، بیوشیمیایی و تغذیه ای پیش بینی نشده در آینده صرفا با اهداف تحقیقاتی بر روی نمونه های ذخیره شده، صورت خواهد پذیرفت.