Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Prof. Mohammad Bayat
نام کامل فرد مسوول - فارسی: پرفسور محمد بیات
آدرس خیابان - انگلیسی: Shariati Hospital, North Kargar,The main building, Floor 4, Research Center for Oral and CranioMaxillofacial Surgery,Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: تهران- کارگر شمالی- انتهای سه راه جلال آل احمد- بیمارستان آموزشی، پژوهشی و درمانی دکتر علی شریعتی، ساختمان اصلی، طبقه 4، مرکز تحقیقات جراحی فک و صورت
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۱۴۳۹۹۵۵۹۹۱
تلفن: +98 21 8490 2473
فکس: +98 21 8490 2473
ایمیل: bayatm@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://cmfrc.tums.ac.ir/site/contact?lang=en
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shima Tavakol
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شیما توکل
آدرس خیابان - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences, Shahid Hemmat Highway, Tehran, IRAN
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: تهران
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1449614535
تلفن: +98 21 8862 2578
فکس: +98 21 8862 2578
ایمیل: shima.tavakol@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: TehranIran University of Medical Sciences نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهرانایران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Prof. Mohammad BayatShima Tavakol نام کامل فرد مسوول - فارسی: پرفسور محمد بیاتشیما توکل آدرس خیابان - انگلیسی: Shariati HospitalIran University of Medical Sciences, North Kargar,The main buildingShahid Hemmat Highway, Floor 4Tehran, Research Center for Oral and CranioMaxillofacial Surgery,Tehran, IranIRAN آدرس خیابان - فارسی: تهران- کارگر شمالی- انتهای سه راه جلال آل احمد- بیمارستان آموزشی، پژوهشی و درمانی دکتر علی شریعتیبزرگراه همت جنب برج میلاد، ساختمان اصلی، طبقه 4، مرکز تحقیقات جراحی فک و صورتدانشگاه علوم پزشکی ایران شهر - انگلیسی: Tehranتهران شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ۱۴۳۹۹۵۵۹۹۱1449614535 تلفن: +98 21 8490 24738862 2578 فکس: +98 21 8490 24738862 2578 ایمیل: bayatmshima.tavakol@tums.ac.iryahoo.com آدرس صفحه وب: https://cmfrc.tums.ac.ir/site/contact?lang=en
#2
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Clinic of Dr. Hamidreza Barikani
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مطب دکتر حمیدرضا باریکانی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hamidreza Barikani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمیدرضا باریکانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Floor 1, No 4, Sattari BLVD, Jordan St, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: خیابان جردن، بلوار ستاری , پلاک ۴ , طبقه اول
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 0000000000
تلفن: +98 912 384 4986
فکس:
ایمیل: barikani52@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Clinic of Dr. Hamidreza Barikani نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مطب دکتر حمیدرضا باریکانی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hamidreza Barikani نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمیدرضا باریکانی آدرس خیابان - انگلیسی: Floor 1, No 4, Sattari BLVD, Jordan St, Tehran آدرس خیابان - فارسی: خیابان جردن، بلوار ستاری , پلاک ۴ , طبقه اول شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 0000000000 تلفن: +98 912 384 4986 فکس: ایمیل: barikani52@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Taghi Joghataei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد تقی جغتایی
آدرس خیابان - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences, Shahid Hemmat Highway, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1449614535
تلفن: +98 21 8670 4722
فکس:
ایمیل: joghataei.mt@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Abbas Motevalian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیدعباس متولیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences, Shahid Hemmat Highway, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1449614535
تلفن: +98 21 8862 2552
فکس: +98 21 8862 2703
ایمیل: amotevalian@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Taghi JoghataeiSeyed Abbas Motevalian نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد تقی جغتاییسیدعباس متولیان آدرس خیابان - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences, Shahid Hemmat Highway, Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1449614535 تلفن: +98 21 8670 47228862 2552 فکس: +98 21 8862 2703 ایمیل: joghataei.mtamotevalian@iums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی اثر نانوفیبرپپتیدی خودارا در ترمیم ناحیه ی حفره ی سینوسی
طراحی
این مطالعه در فاز 1-2 کارازمایی بالینی و دوسویه کور انجام خواهد شد. پزشکی و متخصص آماری از مواد و گرو ه ها اطلاع نخواهند داشت.
حجم نمونه 18نفر خواهد بود. براساس محاسبات در Sealedenvelop.com رندمیزیشن انتخابی بصورت 6 دسته ی 3 تایی انجام خواهد شد.
گرو ها به صورت موازی شامل:
1- حاوی پودر استخوان
2- نانوفیبرپپتیدی خودآرا
3- ترکیبی پودر استخوان و نانوفیبرپپتیدی خودارا به نسبت ½
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه گیری و جراحی ها در دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام خواهد شد.
پس از جراحی و کارگذاری بیومواد، پس از 2 هفته و 6 ماه بررسی های زیر انجام خواهد شد:
1- بررسی درد و ترمیم زخم پس از 2 هفته
2- بررسی تغییرات ارتفاع استخوان عمودی، پایداری ایمپلنت و مانیتور کردن میزان استئواینتگریشن پس از 6 ماه
3- انالیز کیفی هسیتومورفومتریک پس از ایمپلنت کردن
پزشک و متخصص امار از مواد و گرو ه ها اطلاع نخواهند داشت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
فاکتورهای ورود به مطالعه:
1. سن 18 سال تا 70 سال
2. جنسیت: مرد و زن
3. نیازمند سینوس اگومنتیشن باشند
4. ارتفاع بین سینوس ماگزیلاری و تاج آلوئول کمتر از 8 میلی متر باشد
5. بیمار از بهداشت دهان و دندان برخوردار است
6. بیماری های سینوس ماگزیلاری نداشته باشد
فاکتورهای خروج از مطالعه
1. مصرف سیگار و دخانیات
2. بارداری و شیردهی
3. دیابت کنترل نشده
4. بیماری های ایمنی
5. سرطان و تحت درمان داروهای شیمی درمانی
گروههای مداخله
1- گروه حاوی پودر استخوان
2- گروه نانوفیبرپپتیدی خودآرا
3- گروه ترکیبی پودر استخوان و نانوفیبرپپتیدی خودارا به نسبت ½
بررسی کارازمایی بالینی نانوفیبرپپتیدی خودآرا در ترمیم حفره ی سینوسی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی کارازمایی بالینی نانوفیبرپپتیدی خودآرا در ترمیم حفره ی سینوسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار نیازمند سینوس اگومنتیشن باشند
ارتفاع بین سینوس ماگزیلاری و تاج آلوئول کمتر از 8 میلی متر باشد
بیمار از بهداشت دهان و دندان برخوردار است
بیماری های سینوس ماگزیلاری نداشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف سیگار و دخانیات
بارداری و شیردهی
دیابت کنترل نشده
مصرف الکل
بیماری های خودایمنی
سرطان و تحت درمان داروهای شیمی درمانی
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
18
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
براساس محاسبات در Sealedenvelop.com رندمیزیشن انتخابی انجام خواهد شد.
رندمیزیشن بصورت 6 دسته ی 3 تایی در قالب A, B و C انجام خواهد شد که براساس ان، بیماران مداخلات دارویی را دریافت خواهند کرد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
کور سازی دوسویه است.
1- پزشکی که مواد را در حفره ی سینوسی جایگذاری می کند بعنوان مراقب بالینی از نوع ماده ی کارگذاری شده اطلاع ندارد.
2- متخصص اماری که نتایج را انالیز می کند از گروه ها اطلاع ندارد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمسته ی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تاریخ تایید
2021-06-07, ۱۴۰۰/۰۳/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1400.218
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تحلیل استخوان در ناحیه فک بالایی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز چهاردهم
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه McGill Pain (MPQ)
2
شرح متغیر پیامد
ترمیم زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز چهاردهم
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از موچین های دندانی از طریق بررسی اوستیت الوئولار بر اساس BLUM'S criteria
3
شرح متغیر پیامد
میزان ارتفاع عمودی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا و بعد از 6 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
عکس CBCT
4
شرح متغیر پیامد
پایداری ایمپلنت
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از 6 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه OSTELL
5
شرح متغیر پیامد
کیفیت بافت استخوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از ایمپلنت
نحوه اندازهگیری متغیر
رنگ امیزی بافتی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول:نانوفیبرپپتیدی خودآرا (ساخته شده توسط شرکت) بصورت تک دوز (5میلی گرم در سی سی) جهت ترمیم حفره ی سینوسی در محل قرار داده می شود و به مدت 6 ماه بررسی می گردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: گروه ترکیبی پودر استخوان (0.5 گرم) و نانوفیبرپپتیدی خودارا (0.5 سی سی) بصورت تک دوز جهت ترمیم حفره ی سینوسی در محل قرار داده می شود و به مدت 6 ماه بررسی می گردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه کنترل: پودر استخوانی شرکت فراورده بافت ایرانیان بصورت تک دوز (یک گرم) جهت ترمیم حفره ی سینوسی در محل قرار داده می شود و به مدت 6 ماه بررسی می گردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
شیما توکل
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8862 2578
فکس
+98 21 8862 2578
ایمیل
shima.tavakol@yahoo.com
آدرس صفحه وب
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب دکتر حمیدرضا باریکانی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا باریکانی
آدرس خیابان
خیابان جردن، بلوار ستاری , پلاک ۴ , طبقه اول
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 912 384 4986
ایمیل
barikani52@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سیدعباس متولیان
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8862 2552
فکس
+98 21 8862 2703
ایمیل
amotevalian@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شرکت دانش بنیان "فناوری های زیست تقلید توکل"
نام کامل فرد مسوول
شیما توکل
آدرس خیابان
ایران- اصفهان- کاشان- خیابان امیرکبیر- پلاک 5
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8718693111
تلفن
+98 21 8862 2578
ایمیل
shima.tavakol@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شرکت دانش بنیان "فناوری های زیست تقلید توکل"
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
صنعتی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
شیما توکل
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
نانوتکنولوژی پزشکی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران