پروفیلاکسی با پروبیوتیک در پیشگیری از پنومونی ناشی از ونتیلاتور در اطفال تحت تهویه مکانیکی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور

The randomization has been performed using the permuted block randomization table. The medication and placebo will be in look-alike coded packages. The codes based on the permuted block randomization table will be provided to the researcher by a designated person via phone. The study is conducted on 200 pediatric patients admitted to Mofid children hospital pediatric intensive care unit (PICU) under mechanical ventilation. All children entering the PICU are monitored and enrolled if they meet the inclusion criteria. Intervention group: In addition to routine interventions to prevent ventilator-associated pneumonia (VAP), patients will receive the probiotic sachet twice daily, and in the control group, in addition to receiving common interventions, they will receive probiotic-free sachets. Patients will be monitoring for VAP daily. Patients' demographic information, including age, sex, indication for mechanical ventilation and the pediatric risk of mortality (PRISM) score, will be recorded for all patients and evaluated in case of VAP.

تصادفی سازی با استفاده از تصادفی سازی بلوکهای جایگشتی صورت گرفته است. دارو و دارونما در بسته بندی مشابه کد گذاری شده قرار داشته و کدها بر اساس جدول تصادفی سازی بلوکهای جایگشتی توسط فرد مشخصی به صورت تلفنی در اختیار محقق قرار میگیرد. مطالعه بر روی 200 کودک بستری در PICU در بیمارستان مفید که تحت تهویه مکانیکی قرار دارند انجام می‌شود. تمامی کودکانی که وارد PICU می شوند مورد پایش قرار می‌گیرند و در صورت قرارگیری در معیارهای ورود، وارد مطالعه می‌شوند. گروه مداخله علاوه بر مداخلات روتین برای پیشگیری از پنومونی ناشی از ونتیلاتور بیماران ساشه پروبیوتیک حاوی لاکتوباسیلوس روتری را دو بار در روز دریافت خواهند کرد.گروه کنترل نیز علاوه بر دریافت مداخلات روتین ساشه بدون پروبیوتیک دریافت خواهند کرد. بیماران به صورت روزانه تحت پایش بروز VAP قرار خواهند گرفت. اطلاعات دموگرافیک بیماران شامل سن، جنس، اندیکاسیون دریافت تهویه مکانیکی و نمره ریسک مرگ و میر در اطفال (PRISM) برای تمامی بیماران ثبت می شود و در صورت بروز پنومونی ناشی از ونتیلاتور مورد بررسی قرار خواهند گرفت.

بررسی اثربخشی پروبیوتیک در پیشگیری از پنومونی ناشی از ونیلاتور

Randomized Blinded Placebo-controlled Trial of Probiotic Prophylaxis to Prevent Ventilator Associated Pneumonia in Children on Mechanical Ventilation

کارآزمایی بالینی تصادفی کورشده بررسی اثربخشی پروفیلاکسی با پروبیوتیک در پیشگیری از پنومونی ناشی از ونتیلاتور در اطفال تحت تهویه مکانیکی

نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Mofid children's Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان کودکان مفید
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Bahador Mirrahimi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهادر میررحیمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Mofid Children's Hospital, Mirdamad Junction, Shariaty Ave.
آدرس خیابان - فارسی: تقاطع خیابان شریعتی و میرداماد،بیمارستان مفید
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1546815514
تلفن: +98 21 2222 7029
فکس:
ایمیل: mirrahimi@yahoo.com
آدرس صفحه وب: