Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
82
92
8292
خالی
Since the sampling was done during the COVID-19 crisis and the possibility of further loss of patients in the process، we increased the number of patients.
Since the sampling was done during the COVID-19 crisis and the possibility of further loss of patients in the process، we increased the number of patients.
خالی
از انجایی که بیماریابی در زمان بحران بیماری کووید19 انجام می شد و احتمال ریزش بیشتر بیماران در روند کار داده شد، تعداد بیماران را افزایش دادیم.
از انجایی که بیماریابی در زمان بحران بیماری کووید19 انجام می شد و احتمال ریزش بیشتر بیماران در روند کار داده شد، تعداد بیماران را افزایش دادیم.
Effect of vaginal suppository of Henna oil based in cervicitis treatment
Effect of Henna vaginal suppository in the treatment of cervicitis
Effect of Henna vaginal suppository in the treatment of Henna oil based in cervicitis treatment
بررسی اثر شیاف واژینال روغن حنا در سرویسیت
اثر شیاف واژینال حنا در درمان سرویسیت
بررسی اثر شیاف واژینال روغن حنا در درمان سرویسیت
Comparison the efficacy of oral Azithromycin, Cefixime and Metronidazole with vaginal suppository of Henna (Lawsonia inermis) oil based in women with cervicitis
The effect of Henna (Lawsonia inermis) vaginal suppository in the treatment of cervicitis : A Randomized Triple-blind Clinical Trial
Comparison the efficacy of oral Azithromycin, Cefixime and Metronidazole with vaginal suppositoryThe effect of Henna (Lawsonia inermis) oil basedvaginal suppository in women withthe treatment of cervicitis : A Randomized Triple-blind Clinical Trial
مقایسه اثربخشی درمان خوراکی آزیترومایسین، سفیکسیم و مترونیدازول با شیاف واژینال روغن حنا در زنان مبتلا به سرویسیت
تاثیر شیاف واژینال حنا در درمان سرویسیت: کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور
مقایسه اثربخشی درمان خوراکی آزیترومایسین، سفیکسیم و مترونیدازول باتاثیر شیاف واژینال روغن حنا در زنان مبتلا بهدرمان سرویسیت: کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور
Married women over the age of 21 and premenopausal who for any reason have indicated colposcopy and biopsy, such as refractory vaginal discharge, spotting after intercourse or menstruation, abnormal Pap smear, or abnormal appearance of the cervix on examination with a speculum. Colposcopy and biopsy were performed and only cervicitis was reported and no warts, dysplasia or cancers.
Willingness and satisfaction to participate in the study
Patients who have only one sexual partner and are the only sexual partner of the desired spouse.
married women aged over 21 and non menopause who confirme cervicitis through colposcopy and biopsy with symptoms such as refractory vaginal discharge, postcoital bleeding (PCB), abnormal uterine bleeding (AUB), abnormal Pap smear, or abnormal appearance of the cervix on examination with a speculum.
Marriedmarried women aged over the age of 21 and premenopausalnon menopause who for any reason have indicatedconfirme cervicitis through colposcopy and biopsy, with symptoms such as refractory vaginal discharge, spotting after intercourse or menstruationpostcoital bleeding (PCB), abnormal uterine bleeding (AUB), abnormal Pap smear, or abnormal appearance of the cervix on examination with a speculum. Colposcopy and biopsy were performed and only cervicitis was reported and no warts, dysplasia or cancers. Willingness and satisfaction to participate in the study Patients who have only one sexual partner and are the only sexual partner of the desired spouse.
زنان متاهل با سن بالای 21 سال و پره منوپوز که به هر علتی که اندیکاسیون کولپوسکوپی و بیوپسی داشته اند مانند ترشحات واژینال مقاوم به درمان، لکه بینی بعد از نزدیکی یا بین قاعدگی، پاپ اسمیر غیرطبیعی و یا ظاهر غیرطبیعی سرویکس در معاینه با اسپکولوم تحت کولپوسکوپی و بیوپسی قرار گرفته بودند و صرفا سرویسیت گزارش شده و زگیل، دیسپلازی و کنسر ندارند.
تمایل و رضایت شرکت در مطالعه
بیمارانی که تنها یک شریک جنسی دارند و خودشان تنها شریک جنسی همسر مورد نظر هستند.
زنان متاهل با سن بالای 21 سال و غیریائسه که به هر علتی که اندیکاسیون کولپوسکوپی و بیوپسی داشته اند مانند ترشحات واژینال مقاوم به درمان، لکه بینی بعد از نزدیکی یا بین قاعدگی، پاپ اسمیر غیرطبیعی و یا ظاهر غیرطبیعی سرویکس در معاینه با اسپکولوم تحت کولپوسکوپی و بیوپسی قرار میگیرند و صرفا سرویسیت گزارش می شود.
زنان متاهل با سن بالای 21 سال و پره منوپوزغیریائسه که به هر علتی که اندیکاسیون کولپوسکوپی و بیوپسی داشته اند مانند ترشحات واژینال مقاوم به درمان، لکه بینی بعد از نزدیکی یا بین قاعدگی، پاپ اسمیر غیرطبیعی و یا ظاهر غیرطبیعی سرویکس در معاینه با اسپکولوم تحت کولپوسکوپی و بیوپسی قرار گرفته بودندمیگیرند و صرفا سرویسیت گزارش شده و زگیل، دیسپلازی و کنسر ندارندمی شود. تمایل و رضایت شرکت در مطالعه بیمارانی که تنها یک شریک جنسی دارند و خودشان تنها شریک جنسی همسر مورد نظر هستند.
Menopause
Pregnancy
Breastfeeding
Having any addiction
Observe herpes sores or genital warts on examination and/or HPV positive test
Use of antibiotics or herbal remedies for her illness (has not taken any antibiotics, immunosuppressive drugs or vaginal medications in the 14 days before the study).
History of allergies to henna and olive oil
being pregnant
lactating
involved in any addiction
observing herpes sores or genital warts on examination and/or HPV positive test
dysplasia or cancer of cervix
intake of herbal products or medications that influence cervicitis like antibiotics, immunosuppressive drugs or vaginal medications over 2 weeks before the commencement of the study
history of allergies to Henna
patients with possible side effects, who will not complete the treatment
patients who will decide to withdraw from the study for personal reasons
Menopause Pregnancy Breastfeeding Havingbeing pregnant lactating involved in any addiction Observeobserving herpes sores or genital warts on examination and/or HPV positive test Usedysplasia or cancer of antibioticscervix intake of herbal products or herbal remedies for her illness (has not taken anymedications that influence cervicitis like antibiotics, immunosuppressive drugs or vaginal medications in the 14 daysover 2 weeks before the commencement of the study). History history of allergies to henna and olive oilHenna patients with possible side effects, who will not complete the treatment patients who will decide to withdraw from the study for personal reasons
یائسگی
حاملگی
شیردهی
ابتلا به هرگونه اعتیاد
مشاهده زخم های هرپسی یا زگیل تناسلی در معاینه و یا تستHPVمثبت
مصرف همزمان داروهای آنتی بیوتیک یا گیاهی جهت بیماری خود( طی 14 روز قبل از مطالعه آنتی بیوتیک، داروهای مضعف کننده سیستم ایمنی و یا داروهای واژینالی مصرف نکرده باشند).
سابقه وجود حساسیت به حنا و روغن زیتون
حاملگی
شیردهی
ابتلا به هرگونه اعتیاد
مشاهده زخم های هرپسی یا زگیل تناسلی در معاینه و یا تستHPVمثبت
دیسپلازی یا کنسر سرویکس
مصرف فراورده های گیاهی یا داروهایی که در سرویسیت اثر می گذارد مثل آنتی بیوتیک ها، داروهای مضعف کننده سیستم ایمنی یا داروهای واژینال طی 14 روز قبل از شروع مطالعه
سابقه وجود حساسیت به حنا
بیماران با عوارض احتمالی که مطالعه را ادامه نمی دهند
بیمارانی که به دلایل شخصی تمایل به خروج از مطالعه را دارند
یائسگی حاملگی شیردهی ابتلا به هرگونه اعتیاد مشاهده زخم های هرپسی یا زگیل تناسلی در معاینه و یا تستHPVمثبت دیسپلازی یا کنسر سرویکس مصرف همزمان داروهایفراورده های گیاهی یا داروهایی که در سرویسیت اثر می گذارد مثل آنتی بیوتیک یا گیاهی جهت بیماری خود( طی 14 روز قبل از مطالعه آنتی بیوتیکها، داروهای مضعف کننده سیستم ایمنی و یا داروهای واژینالی مصرف نکرده باشند).واژینال طی 14 روز قبل از شروع مطالعه سابقه وجود حساسیت به حنا و روغن زیتونبیماران با عوارض احتمالی که مطالعه را ادامه نمی دهند بیمارانی که به دلایل شخصی تمایل به خروج از مطالعه را دارند
متغیر پیامد اولیه
#1
The amount of discharge
Mean of Wound size
The amountMean of dischargeWound size
میزان ترشحات
اندازه زخم سرویکس
میزان ترشحاتاندازه زخم سرویکس
Clinical examination and patient based on VAS criteria
Clinical examination
Clinical examination and patient based on VAS criteria
معاینه بالینی بیمار و بر اساس معیار VAS
معاینه بالینی بیمار
معاینه بالینی بیمار و بر اساس معیار VAS
متغیر پیامد ثانویه
#1
Mean of Wound size
Vaginal discharges
Mean of Wound sizeVaginal discharges
اندازه زخم سرویکس
ترشحات واژینال
اندازه زخم سرویکسترشحات واژینال
Clinical examination
Visual Analogue Scale
Clinical examinationVisual Analogue Scale
معاینه بالینی
Visual Analogue Scale
معاینه بالینیVisual Analogue Scale
#2
Adnexal tenderness
Irritation
Adnexal tendernessIrritation
حساسیت آدنکس
سوزش
حساسیت آدنکسسوزش
Clinical examination
Visual Analogue Scale
Clinical examinationVisual Analogue Scale
معاینه بالینی
Visual Analogue Scale
معاینه بالینیVisual Analogue Scale
#3
Irritation
Dyspareunia
IrritationDyspareunia
سوزش
درد حین نزدیکی
سوزشدرد حین نزدیکی
VAS criterion
Yes- no
VAS criterionYes- no
معیار VAS
دارد- ندارد
معیار VASدارد- ندارد
#4
Itching
Postcoital bleeding
ItchingPostcoital bleeding
خارش
خونریزی بعد از نزدیکی
خارشخونریزی بعد از نزدیکی
VAS criterion
Yes- no
VAS criterionYes- no
معیار VAS
دارد- ندارد
معیار VASدارد- ندارد
#5
Pain after intercourse
Friability
Pain after intercourseFriability
درد حین نزدیکی
شکنندگی
درد حین نزدیکیشکنندگی
#6
Post intercourse bleeding
خالی
Post intercourse bleeding
خونریزی بعد از نزدیکی
خالی
خونریزی بعد از نزدیکی
Before intervention, after intervention
خالی
Before intervention, after intervention
قبل از مداخله، پس از اتمام مداخله
خالی
قبل از مداخله، پس از اتمام مداخله
Yes- no
خالی
Yes- no
دارد- ندارد
خالی
دارد- ندارد
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Specialized Poly-Clinic Of Baghaei Pour
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه تخصصی وفوق تخصصی بقایی پور
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: naeeme nabi meybodi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: نعیمه نبی میبدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Specialized Poly-Clinic Of Baghaei Pour, Shahid Ghandi Blvd, Safaieh, Yazd
آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفائیه، بلوار شهید قندی، پلی کلینیک تخصصی و فوق تخصصی هاشم بقائی پور
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8915887857
تلفن: +98 35 3822 9105
فکس:
ایمیل: baghaei@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Specialized Poly-Clinic Of Baghaei Pour
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه تخصصی وفوق تخصصی بقایی پور
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Naeeme Nabi Meybodi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: نعیمه نبی میبدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Specialized Poly-Clinic of Baghaei Pour, Shahid Ghandi Blvd, Safaieh, Yazd
آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفائیه، بلوار شهید قندی، پلی کلینیک تخصصی و فوق تخصصی هاشم بقائی پور
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8915887857
تلفن: +98 35 3822 9105
فکس:
ایمیل: baghaei@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Specialized Poly-Clinic Of Baghaei Pour نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه تخصصی وفوق تخصصی بقایی پور نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: naeeme nabi meybodiNaeeme Nabi Meybodi نام کامل فرد مسوول - فارسی: نعیمه نبی میبدی آدرس خیابان - انگلیسی: Specialized Poly-Clinic Ofof Baghaei Pour, Shahid Ghandi Blvd, Safaieh, Yazd آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفائیه، بلوار شهید قندی، پلی کلینیک تخصصی و فوق تخصصی هاشم بقائی پور شهر - انگلیسی: Yazd شهر - فارسی: یزد استان: یزد کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8915887857 تلفن: +98 35 3822 9105 فکس: ایمیل: baghaei@ssu.ac.ir آدرس صفحه وب:
#2
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ardakan School of Persian Medicine
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشکده طب ایرانی اردکان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: naeeme nabi meybodi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: نعیمه نبی میبدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ardakan School of Persian Medicine, Imam Khomeini Ave, Ardakan
آدرس خیابان - فارسی: اردکان، خیابان امام خمینی، دانشکده طب ایرانی اردکان
شهر - انگلیسی: Ardakan
شهر - فارسی: اردکان
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8951737915
تلفن: +98 35 3723 8915
فکس:
ایمیل: tebsonati@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ardakan School of Persian Medicine
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشکده طب ایرانی اردکان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Naeeme Nabi Meybodi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: نعیمه نبی میبدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ardakan School of Persian Medicine, Imam Khomeini Ave, Ardakan
آدرس خیابان - فارسی: اردکان، خیابان امام خمینی، دانشکده طب ایرانی اردکان
شهر - انگلیسی: Ardakan
شهر - فارسی: اردکان
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8951737915
تلفن: +98 35 3723 8915
فکس:
ایمیل: tebsonati@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ardakan School of Persian Medicine نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشکده طب ایرانی اردکان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: naeeme nabi meybodiNaeeme Nabi Meybodi نام کامل فرد مسوول - فارسی: نعیمه نبی میبدی آدرس خیابان - انگلیسی: Ardakan School of Persian Medicine, Imam Khomeini Ave, Ardakan آدرس خیابان - فارسی: اردکان، خیابان امام خمینی، دانشکده طب ایرانی اردکان شهر - انگلیسی: Ardakan شهر - فارسی: اردکان استان: یزد کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8951737915 تلفن: +98 35 3723 8915 فکس: ایمیل: tebsonati@ssu.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Masoud Mirzaee
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مسعود میرزایی
آدرس خیابان - انگلیسی: Bahonar Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان باهنر
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۸۹۱۶۹۷۸۴۷۷
تلفن: +98 35 3724 0171
فکس:
ایمیل: dvc.research@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Masoud Mirzaee
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مسعود میرزایی
آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd University of Medical Sciences, Bahonar Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان باهنر
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8916978477
تلفن: +98 35 3724 0171
فکس:
ایمیل: dvc.research@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Masoud Mirzaee نام کامل فرد مسوول - فارسی: مسعود میرزایی آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd University of Medical Sciences, Bahonar Square آدرس خیابان - فارسی: میدان باهنر شهر - انگلیسی: Yazd شهر - فارسی: یزد استان: یزد کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ۸۹۱۶۹۷۸۴۷۷8916978477 تلفن: +98 35 3724 0171 فکس: ایمیل: dvc.research@ssu.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
مقایسه اثربخشی درمان خوراکی آزیترومایسین، سفیکسیم و مترونیدازول با شیاف واژینال روغن حنا در زنان مبتلا به سرویسیت
طراحی
این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور فاز 3 می باشد که در آن82 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به سرویسیت مراجعه کننده به بیمارستان شهید صدوقی یزد و دانشکده طب ایرانی اردکان در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد. این مطالعه به صورت سه سو کور اجرا خواهد شد به نحوی که بیماران و پزشک معاینه کننده و تحلیلگران آماری از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن بالای 21 سال و پره منوپوز؛ سرویسیت؛ متأهل؛ شرایط عدم ورود: یائسگی؛ حاملگی؛ شیردهی؛ ابتلا به هرگونه اعتیاد؛ مشاهده زخم های هرپسی یا زگیل تناسلی در معاینه و یا تستHPVمثبت؛ مصرف همزمان داروهای آنتی بیوتیک یا گیاهی جهت بیماری خود( طی 14 روز قبل از مطالعه آنتی بیوتیک، داروهای مضعف کننده سیستم ایمنی و یا داروهای واژینالی مصرف نکرده باشند)؛ سابقه وجود حساسیت به حنا و روغن زیتون
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: قرص سفکسیم 400 میلی گرم تک دوز ، قرص آزیترومایسین 1 میلی گرم تک دوز و قرص مترونیدازول 500 میلی گرم هر 12 ساعت به مدت 5 روز و شیاف واژینال روغن حنا یک عدد هر شب به مدت یک هفته و همسران تحت درمان با قرص سفکسیم 400 میلی گرم تک دوز، قرص آزیترومایسین 1میلی گرم تک دوز و4 عدد قرص مترونیدازول 500 میلی گرم تک دوز گروه کنترل: قرص سفکسیم 400 میلی گرم تک دوز ، قرص آزیترومایسین 1 میلی گرم تک دوز و قرص مترونیدازول 500 میلی گرم هر 12 ساعت به مدت 5 روز و شیاف پایه به مدت 1 هفته، هر شب 1 عدد و همسران مشابه گروه مداخله
متغیرهای پیامد اصلی
ترشحات؛ سوزش ؛ خارش ؛ درد حین نزدیکی ؛ خونریزی بعد از نزدیکی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
از انجایی که بیماریابی در زمان بحران بیماری کووید19 انجام می شد و احتمال ریزش بیشتر بیماران در روند کار داده شد، تعداد بیماران را افزایش دادیم.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210312050686N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-07-13, ۱۴۰۰/۰۴/۲۲
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-12-01, ۱۴۰۲/۰۹/۱۰
تعداد بروز رسانی‌ها:3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-07-13, ۱۴۰۰/۰۴/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نعیمه نبی میبدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3823 3995
آدرس ایمیل
n.nabimeybodi@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-06, ۱۴۰۰/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-23, ۱۴۰۰/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر شیاف واژینال حنا در درمان سرویسیت: کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر شیاف واژینال حنا در درمان سرویسیت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان متاهل با سن بالای 21 سال و غیریائسه که به هر علتی که اندیکاسیون کولپوسکوپی و بیوپسی داشته اند مانند ترشحات واژینال مقاوم به درمان، لکه بینی بعد از نزدیکی یا بین قاعدگی، پاپ اسمیر غیرطبیعی و یا ظاهر غیرطبیعی سرویکس در معاینه با اسپکولوم تحت کولپوسکوپی و بیوپسی قرار میگیرند و صرفا سرویسیت گزارش می شود.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حاملگی
شیردهی
ابتلا به هرگونه اعتیاد
مشاهده زخم های هرپسی یا زگیل تناسلی در معاینه و یا تستHPVمثبت
دیسپلازی یا کنسر سرویکس
مصرف فراورده های گیاهی یا داروهایی که در سرویسیت اثر می گذارد مثل آنتی بیوتیک ها، داروهای مضعف کننده سیستم ایمنی یا داروهای واژینال طی 14 روز قبل از شروع مطالعه
سابقه وجود حساسیت به حنا
بیماران با عوارض احتمالی که مطالعه را ادامه نمی دهند
بیمارانی که به دلایل شخصی تمایل به خروج از مطالعه را دارند
سن
از سن 21 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
92
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل از طریق دنباله های تصادفی تولید شده از طریق نرم افزار Random allocation تخصیص داده می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
این کارآزمایی بالینی سه سوکور کنترل شده است. داروساز، دارو و پلاسبو را با دو نوع کد A و B مشخص میکند. پژوهشگر، بيماران و تحليلگران آماري نمیدانند که A یا B ، دارو هست یا پلاسبو. لذا پژوهشگر، بيماران و تحليلگر آماري تا انتهای مطالعه کور نگه داشته می شوند. در هر ویزیت که بیماران مراجعه می کنند به صورت تصادفی درگروه A یا B قرار می گیرند. افراد از نحوه ی توزیع دارو اطلاعی نخواهند داشت و داروها در بطری های غیرشفاف با رنگ ، با شکل مشابه و پلمپ شده براساس کد های تعریف شده به صورت رندوم در دسترس بیماران قرار می گیرد. ابزار ها و مواد لازم تهیه ی پلاسبو کاملا مشابه با دارو خواهد بود با این تفاوت که تنها ماده ی موثر از پلاسبو حذف می شود.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
اثر داروی مورد مطالعه از منابع معتبر طب سنتی ایران استخراج شده است.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهیدصدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد، میدان باهنر، کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تاریخ تایید
2020-12-06, ۱۳۹۹/۰۹/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1399.193
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرویسیت
کد ICD-10
Inflammato
توصیف کد ICD-10
N72
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه زخم سرویکس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه بالینی بیمار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ترشحات واژینال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
Visual Analogue Scale
2
شرح متغیر پیامد
سوزش
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
Visual Analogue Scale
3
شرح متغیر پیامد
درد حین نزدیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دارد- ندارد
4
شرح متغیر پیامد
خونریزی بعد از نزدیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دارد- ندارد
5
شرح متغیر پیامد
شکنندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دارد- ندارد
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: قرص سفیکسیم 400 میلی گرم تک دوز، قرص آزیترومایسین 1 میلی گرم تک دوز و قرص مترونیدازول 500 میلی گرم هر 12 ساعت به مدت 5 روز و شیاف واژینال روغن حنا 1 عدد هر شب به مدت 1 هفته و همسر قرص سفیکسیم 400 میلی گرم تک دوز، قرص آزیترومایسین 1میلی گرم تک دوز و 4 عدد قرص مترونیدازول 500 میلی گرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: قرص سفیکسیم 400 میلی گرم تک دوز، قرص آزیترومایسین 1 میلی گرم تک دوز و قرص مترونیدازول 500 میلی گرم هر 12 ساعت به مدت 5 روز و دارونما 1 عدد هر شب به مدت 1 هفته و همسر قرص سفیکسیم 400 میلی گرم تک دوز، قرص آزیترومایسین 1میلی گرم تک دوز و 4 قرص مترونیدازول 500 میلی گرم
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه تخصصی وفوق تخصصی بقایی پور
نام کامل فرد مسوول
نعیمه نبی میبدی
آدرس خیابان
یزد، صفائیه، بلوار شهید قندی، پلی کلینیک تخصصی و فوق تخصصی هاشم بقائی پور
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915887857
تلفن
+98 35 3822 9105
ایمیل
baghaei@ssu.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده طب ایرانی اردکان
نام کامل فرد مسوول
نعیمه نبی میبدی
آدرس خیابان
اردکان، خیابان امام خمینی، دانشکده طب ایرانی اردکان
شهر
اردکان
استان
یزد
کد پستی
8951737915
تلفن
+98 35 3723 8915
ایمیل
tebsonati@ssu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مسعود میرزایی
آدرس خیابان
میدان باهنر
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3724 0171
ایمیل
dvc.research@ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
نعیمه نبی میبدی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
میدان باهنر
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3724 0171
ایمیل
dvc.research@ssu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
راضیه نبی میبدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
میدان باهنر
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3724 0171
ایمیل
r.nabimeybodi@gmail.com
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
نعیمه نبی میبدی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
میدان باهنر
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3724 0171
ایمیل
dvc.research@ssu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست