1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

بررسی مقایسه ای تاثیر بادکش خشک و مشاوره با رویکرد شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بر کیفیت زندگی باروری و میزان موفقیت لقاح در زنان نابارور ناشی از سندرم تخمدان پلی کیستیک : یک کارآزمایی پایلوت تصادفی سازی شده

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2022-11-28, ۱۴۰۱/۰۹/۰۷ 249624
1 2021-11-05, ۱۴۰۰/۰۸/۱۴ 204233
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    Comparative investigation between the effectiveness of Dry Cupping and counselling with Mindfulness-Based Cognitive Therapy approach (MBCT) on women’s conception rate with Poly-Cystic Ovary Syndrome
    Comparative Investigation between Effectiveness of Dry Cupping and Counselling with Mindfulness-based Cognitive Therapy Approach (MBCT) on Fertility Quality of Life and Conception Success in Infertile Women due to Polycystic Ovarian Syndrome
    بررسی مقایسه ای تاثیر بادکش خشک و مشاوره با رویکرد شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بر میزان لقاح در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
    بررسی مقایسه ای تاثیر بادکش خشک و مشاوره با رویکرد شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بر کیفیت زندگی باروری و میزان موفقیت لقاح در زنان نابارور ناشی از سندرم تخمدان پلی کیستیک
    A clinical trial consisting of two intervention groups and a control group, with parallel groups, on 75 patients. Random allocation software is used for randomization.
    A pilot clinical trial consisting of two intervention groups, on 19 patients. Premuted block was used for randomization.
    کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله و یک گروه کنترل، با گروه های موازی، بر روی 75 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار نرم افزار Random allocation استفاده می شود.
    کارآزمایی بالینی پایلوت دارای دو گروه مداخله، بر روی 19 بیمار. برای تصادفی سازی از بلوکهای جایگشتی استفاده شد.
    intervention group with dry cupping: they are referred to Hakim Emadeddin Shirazi Iranian Medical Center in Shiraz. counseling group with a mindfulness-based cognitive therapy approach: eight sessions of 120 to 150 minutes of counseling will be held by the researcher. This study has no blinding.
    intervention group with dry cupping: they were referred to Parsian Medical Center in Shiraz. counseling group with a mindfulness-based cognitive therapy approach: eight sessions of 90 minutes of counseling held by the researcher. This study has no blinding.
    گروه مداخله با بادکش خشک: به مرکز سلامتکده طب ایرانی حکیم عمادالدین شیرازی در شیراز ارجاع داده می شوند. گروه مشاوره با رویکرد شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی: هشت جلسه به مدت 120 تا 150 دقیقه ای مشاوره توسط محقق برگزار خواهدشد. بدون کورسازی
    گروه مداخله با بادکش خشک: به مرکز سلامتکده پارسیان در شیراز ارجاع داده شدند. گروه مشاوره با رویکرد شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی: هشت جلسه به مدت 90 دقیقه ای مشاوره توسط محقق برگزار شد. بدون کورسازی
    1- Dry cupping treatment group: Dry cupping under the abdomen in the upper pubic area is done with three special glasses in clean days, twice a week for two months 2- Counselling group with a mindfulness-based cognitive therapy approach including eight sessions of 120 to 150 minutes per week 3- Control group: no intervention.
    1- Dry cupping treatment group: Dry cupping under the abdomen in the upper pubic area is done with three special glasses in clean days, twice a week for two months 2- Counselling group with a mindfulness-based cognitive therapy approach including eight sessions of 90 minutes per week
    1-گروه درمان با بادکش خشک: در ایام پاکی هفته ای دوبار به مدت دو ماه، بادکش خشک در زیر شکم در ناحیه فوقانی شرمگاهی به وسیله سه لیوان مخصوص انجام می شود . 2-گروه مشاوره با رویکرد شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی شامل هشت جلسه 120 تا 150 دقیقه ای به صورت هفتگی 3-گروه کنترل: مداخله ای صورت نمی گیرد.
    1-گروه درمان با بادکش خشک: در ایام پاکی هفته ای دوبار به مدت دو ماه، بادکش خشک در زیر شکم در ناحیه فوقانی شرمگاهی به وسیله سه لیوان مخصوص انجام می شود . 2-گروه مشاوره با رویکرد شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی شامل هشت جلسه 90 دقیقه ای به صورت هفتگی
    conception rate
    Fertility Quality of Life
    میزان لقاح
    کیفیت زندگی باروری

  • اطلاعات عمومی

    75
    20
    خالی
    19
    خالی
    2021-12-21, ۱۴۰۰/۰۹/۳۰
    خالی
    2022-04-19, ۱۴۰۱/۰۱/۳۰
    خالی
    2022-09-21, ۱۴۰۱/۰۶/۳۰
    خالی
    According to the study's results, based on the decision of the research team, the fertility quality of life was considered as the primary outcome and the rate of fertilization success as the secondary outcome. Also, due to some reasons like the time limitation, the small number of patients who met the inclusion criteria, and not reaching the sample size which has been estimated before the start of the study so the study was conducted as a pilot clinical trial. It should be noted that in the interventions section, according to the conducted research, the explanations related to the interventions were recorded in detail.
    خالی
    با توجه به نتایج حاصل از مطالعه، طبق تصمیم تیم تحقیق، کیفیت زندگی باروری به عنوان پیامد اولیه و میزان موفقیت لقاح به عنوان پیامد ثانویه در نظر گرفته شد. همچنین به دلیل مواردی مانند محدودیت زمانی، کم بودن تعداد بیمارانی که معیارهای ورورد به مطالعه را داشتند و نرسیدن به حجم نمونه برآورد شده قبل از شروع مطالعه، بنابراین مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی پایلوت شد. لازم به ذکر است در قسمت مداخلات، با توجه به انجام پژوهش، با جزئیات، توضیحات مربوط به مداخلات ثبت گردید.
    Comparative investigation between the effectiveness of Dry Cupping and counselling with Mindfulness-Based Cognitive Therapy approach (MBCT) on women’s conception rate with Poly-Cystic Ovary Syndrome
    Comparison between Effectiveness of Dry Cupping and Counselling on Fertility Quality of Life and Pregnancy Rate in Infertile Women due to Polycystic Ovarian Syndrome
    بررسی مقایسه ای اثر بادکش خشک و مشاوره با رویکرد شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بر میزان لقاح زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
    بررسی مقایسه ای تاثیر بادکش خشک و مشاوره بر کیفیت زندگی باروری و میزان بارداری در زنان نابارور ناشی از سندرم تخمدان پلی کیستیک
    Comparative investigation between the effectiveness of Dry Ovarian Uterine Cupping and counselling with Mindfulness-Based Cognitive Therapy approach (MBCT) on women’s conception rate with Poly-Cystic Ovary Syndrome
    Comparison between Effectiveness of Dry Cupping and Counselling with Mindfulness-based Cognitive Therapy Approach (MBCT) on Fertility Quality of Life and Conception Success in Infertile Women due to Polycystic Ovarian Syndrome: a randomized pilot clinical trial
    بررسی مقایسه ای تاثیر بادکش خشک رحمی تخمدانی و مشاوره با رویکرد شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بر میزان لقاح در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
    بررسی مقایسه ای تاثیر بادکش خشک و مشاوره با رویکرد شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بر کیفیت زندگی باروری و میزان موفقیت لقاح در زنان نابارور ناشی از سندرم تخمدان پلی کیستیک : یک کارآزمایی پایلوت تصادفی سازی شده
    Entrants are randomly divided into three groups of 25 using Random allocation software and creating six blocks.
    Eligible patients were selected by the Convenience sampling method and continued until reaching the desired sample size (at least 9 people in each group). Using random allocation software version 1, patients with the permutation blocks method (including 5 blocks of four) were randomly allocated to two intervention groups including a counselling and cupping group. Dark-coloured envelopes were also used for allocation concealment.
    افراد ورودی به مطالعه با استفاده از نرم افزار Random allocation software و ایجاد بلوک های شش تایی به صورت تصادفی به سه گروه 25 نفره به صورت تصادفی تقسیم می شوند.
    بیماران واجد شرایط به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر ( حداقل 9 نفر در هر گروه) ادامه یافت.با استفاده از نرم افزار Random Allocation Software نسخه 1، افراد با روش بلوکهای جایگشتی (شامل پنج بلوک چهارتایی) به صورت تصادفی در دو گروه مداخله شامل گروه مشاوره و بادکش قرار گرفتند. همچنین برای مخفی سازی ترتیب جدول تصادفی از پاکتهای تیره رنگ استفاده شد.

  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Conception rate
    Fertility Quality of Life
    میزان لقاح
    کیفیت زندگی باروری
    Fertilization rate will assess based on Beta HCG test in all three groups(if delayed menstruation occurs) at four times: immediately after treatment, one month after treatment, two months after treatment, three months after treatment.
    participants completed the FertiQol questionnaire before the intervention and three months after the end of the intervention.
    در چهار زمان بلافاصله پس از اتمام درمان،یک ماه پس از اتمام درمان، دو ماه پس از اتمام درمان، سه ماه پس از اتمام درمان، میزان لقاح بر اساس آزمایش Beta HCG (در صورتی که تاخیر در قاعدگی فرد رخ داده باشد) در هر سه گروه بررسی می شود.
    شرکت کنندگان قبل از انجام مداخله و سه ماه پس از پایان مداخله پرسشنامه FertiQol را تکمیل کردند.
    Beta HCG test
    FertiQol questionnaire
    آزمایش Beta HCG
    پرسشنامه کیفیت زندگی باروی FertiQol

  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    Changes in Luteinizing hormone
    conception success
    تغییرات Luteinizing hormone
    موفقیت لقاح
    At four times: immediately after the end of treatment, one month after the end of treatment, two months after the end of treatment, three months after the end of treatment
    At four times: immediately after the end of treatment, one month, two months, three months after the end of treatment in case of delay in menstruation
    در چهار زمان یعنی بلافاصله پس از اتمام درمان،یک ماه پس از اتمام درمان، دو ماه پس از اتمام درمان، سه ماه پس از اتمام درمان
    در چهار زمان یعنی بلافاصله پس از اتمام درمان،یک ماه، دو ماه، سه ماه پس از اتمام درمان در صورت تاخیر در قاعدگی
    Luteinizing hormone test
    Quality Beta-HCG by blood sample
    آزمایش Luteinizing hormone
    آزمایش کیفی Beta-HCG با نمونه خون

  • گروه‌های مداخله

    #1
    In Intervention group, dry cupping therapy is performed by three special glasses twice a week for two months during the cleansing period .The dry cupping will put under the abdomen in the upper pubic area . The glasses or cups for cupping have 5 sizes that are selected according to the size of the individual. The person is placed on the bed lying on his back and where the cupping is performed is exposed. The first cup is placed above the pubis symphysis or four fingers below the umbilicus. The other two glasses are placed to the right and left of the first glass at a distance of about 2.5 cm, and again their distance to the umbilicus of four fingers is closed. The end of the cups is connected to the suction device. The body is sucked towards the top of the glass and becomes red and full of blood. The glasses remain for seven minutes and then the suction is cut off and the cups are gently removed . In fact, 12 sessions of cupping therapy should be performed in two months. All members of this group were referred to Hakim Emadeddin Shirazi Health Center of Iranian Medicine in Shiraz for cupping and were performed by a trained minister under the supervision of a traditional medicine specialist.
    Intervention group1:In dry cupping group, treatment session were conducted twice a week during cleansing period for two months by a traditional medicine specialist. Three glass cups were used and selection of their sizes according to the size of the individual. The person was placed on the bed lying on her back so the area of cupping was exposed. The placement of cups was greased with chamomile oil. The first cup was placed on the top of the symphysis pubis. two other cups were placed on the right and left sides of the first one at a distance of 2.5 centimeters. the amount of suction created was such that the skin of the area was sucked to the top of the cup and became red and profuse. the cups were placed according to the patient's tolerance for up to 20 minutes, then they were slowly removed.
    در گروه مداخله درمان با بادکش در ایام پاکی هفته ای دوبار به مدت دو ماه، بادکش خشک در زیر شکم در ناحیه فوقانی شرمگاهی به وسیله سه لیوان مخصوص انجام می شود.لیوان و یا کاپ های مخصوص بادکش دارای 5 سایز می باشند که متناسب با جثه فرد سایز متناسب انتخاب می شود. فرد روی تخت خوابیده به کمر قرار می گیرند و محل انجام بادکش در معرض دید قرار می گیرد. کاپ اول در بالای سمفیز پوبیس و یا به فاصله چهار انگشت بسته زیر ناف قرار می گیرد.دو لیوان دیگر در سمت راست و چپ لیوان اول به فاصله حدود 2.5 سانتی متری قرارمی گیرند و بازهم فاصله آنها تا ناف چهار انگشت بسته است.انتهاهی کاپ ها به دستگاه ساکشن متصل می شود.درجه ساکشن طوری انتخاب می شود که آن قسمت از بدن به طرف بالای لیوان مکیده و قرمز و پر از خون شود. لیوان ها هفت دقیقه باقی می مانند و سپس ساکشن قطع و کاپ ها به آرامی برداشته می شوند.در واقع می بایست 12 جلسه درمان با بادکش در طی دو ماه انجام شود.تمامی افراد این گروه جهت انجام بادکش به مرکز سلامتکده طب ایرانی حکیم عمادالدین شیرازی در شیراز ارجاع داده می شوند و بادکش توسط کارشناس آموزش دیده زیر نظر متخصص طب سنتی انجام خواهد شد.
    گروه مداخله 1: در گروه درمان با بادکش: جلسات درمانی در ایام پاکی هفته ای دوبار به مدت دو ماه، توسط یک متخصص طب سنتی انجام شد. جهت انجام بادکش، از سه کاپ شیشه ای استفاده شد که انتخاب سایز متناسب با جثه افراد بود. فرد روی تخت خوابیده به کمر قرار می گرفت تا محل انجام بادکش در معرض دید قرار گیرد. محل قرارگیری کاپهای بادکش با روغن بابونه چرب می شد.کاپ اول در بالای سمفیز پوبیس قرار گرفت. دو کاپ دیگر در سمت راست و چپ لیوان اول به فاصله 2.5 سانتی متر قرار گرفتند. میزان مکش ایجاد شده به نحوی بود که پوست محل به طرف بالای کاپ مکیده شده و قرمز و پرخون شود. کاپها متناسب به تحمل بیمار تا نهایتا بیست دقیقه قرار می گرفتند سپس به آرامی برداشته می شدند.
    #2
    Intervention group: Counseling group with Mindfulness-Based Cognitive Therapy approach (MBCT):In this group, eight sessions will be held for 120 to 150 minutes with 45 minutes a day of exercise, which can be accompanied by a one-day mind-guided program in 6th week. In the first 4 sessions, the focus is on inner experiences and in the second half is on life challenges. All sessions begin with a formal exercise (body checking, mindfulness movement, or sitting meditation practice).Short mindfulness exercises, such as three-minute breathing and conscious walking, are poems and stories related to the topic of the session, and there will also be a short mindfulness exercise at the end of each session. If the prevalence of Covid19 is not low at the time of the intervention, counseling sessions will be held on-line. The summary of counseling protocol with mindfulness-based cognitive therapy approach to increase pregnancy rate in patients with polycystic ovary syndrome is as follows: session1: Mind autopilot: basic acquaintance, stating the purpose of group formation, stating the rules and restrictions of the sessions / defining research variables, raisin technique / body meditation. Homework: 45 minute body meditation, and mindfulness on a daily task And a meal. session2: Overcoming Obstacles: Body Check Meditation, Ten Minutes of Mindful Breathing, Mindfulness Techniques on Thoughts and Feelings Homework: 45-Minute Body Check Meditation, Ten Minutes of Mindful Breathing, and Mindfulness of Another Daily Task, Daily Record of One Experience Pleasant event.session3:Mindfulness of breathing and body while moving: Conscious movement technique, conscious seeing and hearing practice, then stretching and breathing practice and then sitting meditation with body and breathing awareness, three-minute breathing space technique Explore the calendar of pleasant experiences (from week 4) Then it can be accompanied by a calendar of unpleasant experiences.) Homework: Practice stretching and breathing on the first, third and fifth days, practice mindful movement on the second, fourth and sixth days, record an unpleasant event, three-minute breathing space technique Times a day.session4: Session 4: Staying in the present: 5 minutes mind awareness of seeing or hearing, sitting meditation (awareness of breathing, body, sounds, thoughts and consciousness without choice), three-minute breathing space technique and using it when a coping skill when you feel like life is going hard, conscious walking, exploring the calendar of unpleasant experiences with defining the realm of stress Homework: sitting meditation, three-minute breathing space technique with regard to it as a coping skill In any unpleasant feeling.session5: Acceptance and permission. Sitting meditation with awareness on breathing and body, emphasizing how we react to thoughts, feelings, five senses when they occur, introducing problems in mindfulness exercises and exploring its effects on body and mind, three-minute breathing space , Reading a mindfulness-based poem and exploring its themes in the group, exploring habitual patterns of reaction and the potential to use mindfulness skills to facilitate more responsiveness to the experience of the present and the moment of homework: a three-minute breathing space technique with consideration Take it as a coping skill in any unpleasant feeling) and then explore the choice of opening the body gate. session6:Thoughts are not reality: sitting meditation with awareness on breathing and body along with introducing problems in mindfulness exercises and exploring its effects on body and mind, three-minute breathing space, practicing moods, alternative thoughts and perspectives, starting to develop an action plan and Individual validation of mindfulness on home stress-solving: forty-minute exercises a day, working with different combinations of the three main bases of exercises; Use short exercises, exercises with or without CDs, three-minute breathing space (regular three times a day), three-minute breathing space (adaptation during each unpleasant event) and in the first stage, creating a wider view of thoughts, practice Open in thinking, reflection and more work on preventing stress recurrence, action plan.session7:How can I best take care of myself? Sitting meditation with awareness on breathing and body, sounds, thoughts and feelings, three-minute breathing space of the body with the introduction of problems in mindfulness exercises and exploring its effects on body and mind, exploring the relationship between behavior and mood, preparing a list of activities Daily and check which activity creates a feeling of emptiness and which a feeling of strengthening and vitality and dominance. Efforts to increase strengthening activities. Identify signs of recurrence of stress symptoms to deal with possible recurrence. Homework: Perform one of the activities that the person can continue after the sessions. Breathing-Regular and Coping Space: After practicing exploring the choice of opening in skillful performance, consider and create a warning system to detect the recurrence of stress as well as an action plan in times when mood swings. session8: Apply the fact learned in the face of the future: Examining body care, final care, reviewing early warning systems and planning for use at times of high recurrence, reviewing the entire course - the most valuable things in your life that mindfulness exercises do to you in times of encounter Help them continue with the formal and informal exercises they have learned in life .Homework: Plan to continue the exercises in the follow-up period
    Intervention group2: Counseling group with Mindfulness-Based Cognitive Therapy approach (MBCT):In this group, eight sessions held for 90 minutes with 45 minutes a day of exercise, which can be accompanied by a one-day mind-guided program in 6th week. In the first 4 sessions, the focus is on inner experiences and in the second half is on life challenges. All sessions begin with a formal exercise (body checking, mindfulness movement, or sitting meditation practice).Short mindfulness exercises, such as three-minute breathing and conscious walking, are poems and stories related to the topic of the session, and there will also be a short mindfulness exercise at the end of each session. Due to prevalence of Covid19 , counseling sessions held on-line. The summary of counseling protocol with mindfulness-based cognitive therapy approach to increase pregnancy rate in patients with polycystic ovary syndrome is as follows: session1: Mind autopilot: basic acquaintance, stating the purpose of group formation, stating the rules and restrictions of the sessions / defining research variables, raisin technique / body meditation. Homework: 45 minute body meditation, and mindfulness on a daily task And a meal. session2: Overcoming Obstacles: Body Check Meditation, Ten Minutes of Mindful Breathing, Mindfulness Techniques on Thoughts and Feelings Homework: 45-Minute Body Check Meditation, Ten Minutes of Mindful Breathing, and Mindfulness of Another Daily Task, Daily Record of One Experience Pleasant event.session3:Mindfulness of breathing and body while moving: Conscious movement technique, conscious seeing and hearing practice, then stretching and breathing practice and then sitting meditation with body and breathing awareness, three-minute breathing space technique Explore the calendar of pleasant experiences (from week 4) Then it can be accompanied by a calendar of unpleasant experiences.) Homework: Practice stretching and breathing on the first, third and fifth days, practice mindful movement on the second, fourth and sixth days, record an unpleasant event, three-minute breathing space technique Times a day.session4: Session 4: Staying in the present: 5 minutes mind awareness of seeing or hearing, sitting meditation (awareness of breathing, body, sounds, thoughts and consciousness without choice), three-minute breathing space technique and using it when a coping skill when you feel like life is going hard, conscious walking, exploring the calendar of unpleasant experiences with defining the realm of stress Homework: sitting meditation, three-minute breathing space technique with regard to it as a coping skill In any unpleasant feeling.session5: Acceptance and permission. Sitting meditation with awareness on breathing and body, emphasizing how we react to thoughts, feelings, five senses when they occur, introducing problems in mindfulness exercises and exploring its effects on body and mind, three-minute breathing space , Reading a mindfulness-based poem and exploring its themes in the group, exploring habitual patterns of reaction and the potential to use mindfulness skills to facilitate more responsiveness to the experience of the present and the moment of homework: a three-minute breathing space technique with consideration Take it as a coping skill in any unpleasant feeling) and then explore the choice of opening the body gate. session6:Thoughts are not reality: sitting meditation with awareness on breathing and body along with introducing problems in mindfulness exercises and exploring its effects on body and mind, three-minute breathing space, practicing moods, alternative thoughts and perspectives, starting to develop an action plan and Individual validation of mindfulness on home stress-solving: forty-minute exercises a day, working with different combinations of the three main bases of exercises; Use short exercises, exercises with or without CDs, three-minute breathing space (regular three times a day), three-minute breathing space (adaptation during each unpleasant event) and in the first stage, creating a wider view of thoughts, practice Open in thinking, reflection and more work on preventing stress recurrence, action plan.session7:How can I best take care of myself? Sitting meditation with awareness on breathing and body, sounds, thoughts and feelings, three-minute breathing space of the body with the introduction of problems in mindfulness exercises and exploring its effects on body and mind, exploring the relationship between behavior and mood, preparing a list of activities Daily and check which activity creates a feeling of emptiness and which a feeling of strengthening and vitality and dominance. Efforts to increase strengthening activities. Identify signs of recurrence of stress symptoms to deal with possible recurrence. Homework: Perform one of the activities that the person can continue after the sessions. Breathing-Regular and Coping Space: After practicing exploring the choice of opening in skillful performance, consider and create a warning system to detect the recurrence of stress as well as an action plan in times when mood swings. session8: Apply the fact learned in the face of the future: Examining body care, final care, reviewing early warning systems and planning for use at times of high recurrence, reviewing the entire course - the most valuable things in your life that mindfulness exercises do to you in times of encounter Help them continue with the formal and informal exercises they have learned in life .Homework: Plan to continue the exercises in the follow-up period
    گروه مداخله: گروه مشاوره با رویکرد شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی :در این گروه هشت جلسه به مدت 120 تا 150 دقیقه ای برگزار خواهد شد. همراه با 45 دقیقه در روز انجام تمرینات که می تواند همراه با یک برنامه یک روزه ذهن اگاهی هدایت شده در هفته6 باشد.در4 جلسه اول تمرکز بر ذهن اگاهی به تجربیات درونی و در نیمه دوم بر روی چالشهای زندگی است.شروع همه جلسات با تمرین رسمی (وارسی بدن، حرکت ذهن آگاه یا تمرین مراقبه نشسته) شروع می شود.سپس تمرین گروهی مربوط به همان جلسه (همراه با آموزشها و توضیحات لازم جز شناختی مرتبط با هر جلسه) خواهد بود. تمرینات ذهن اگاهی کوتاه، مثل تنفس سه دقیقه ای و راه رفتن اگاهانه، شعر و قصه مرتبط با موضوع جلسه می باشد و همچنین در اتمام هر جلسه نیز یک تمرین ذهن اگاهی کوتاه خواهد بود.در این گروه با توجه به شیوع جهانی بیماری کوید19 در صورتی که در زمان انجام مداخله شیوع بیماری کم نباشد جلسات مشاوره به صورت مجازی برگزار خواهد شد. خلاصه پروتکل مشاوره ای با رویکرد شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی جهت افزایش میزان بارداری در مبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک به این شرح می باشد:جلسه اول: خلبان خودکار ذهن: اشنایی اولیه، بیان هدف از شکل گیری گروه، بیان قوانین و محدودیتهای جلسات/تعریف متغیرهای تحقیق، تکنیک کشمش/مراقبه وارسی بدن تکلیف خانگی: مراقبه وارسی بدن 45 دقیقه ای تمرکز و ذهن اگاهی بر یک کار روزمره و یک وعده غذایی. جلسه دوم: مقابله با موانع: مراقبه وارسی بدن، ده دقیقه تنفس ذهن آگاه، تکنیک ذهن آگاهی بر افکار و احساسات تکلیف خانگی: مراقبه وارسی بدن 45 دقیقه ای، ده دقیقه تنفس ذهن آگاه، و ذهن اگاهی بر یک کار روزمره دیگر، ثبت روزانه تجربه یک رویداد خوشایند. جلسه سوم:ذهن آگاهی بر تنفس و بر بدن در هنگام حرکت: تکنیک حرکت آگاهانه ،تمرین دیدن و شنیدن آگاهانه سپس تمرین کشش و تنفس و سپس مراقبه نشسته با آگاهی بر بدن و تنفس، تکنیک فضای تنفس سه دقیقه ای کاوش در تقویم تجربیات خوشایند (از هفته۴ به بعد می تواند همراه با تقویم تجربیات ناخوشایند باشد.)تکلیف خانگی: تمرین کشش و تنفس در روزهای یکم، سوم و پنجم، تمرین حرکت ذهن اگاه در روزهای دوم، چهارم و ششم، ثبت یک واقعه ناخوشایند، تکنیک فضای تنفس سه دقیقه ای سه بار در روز. جلسه چهارم: در زمان حال ماندن: ۵ دقیقه ذهن اگاهی بر دیدن یا شنیدن، مراقبه نشسته ( اگاهی بر تنفس، بدن، صداها، افکار و اگاهی بدون انتخاب)، تکنیک فضای تنفس سه دقیقه ای و استفاده از آن زمانی که یک مهارت مقابله ای زمانی که احساس می کنید زندگی سخت پیش میرود، راه رفتن آگاهانه، کاوش در تقویم تجربیات ناخوشایند همراه با تعریف قلمرو استرس تکلیف خانگی: مراقبه نشسته،تکنیک فضای تنفس سه دقیقه ای همراه با در نظر گرفتن آن به عنوان یک مهارت مقابله ای در هر احساس ناخوشایند. جلسه پنجم: پذیرش و اجازه بودن. مراقبه نشسته با آگاهی بر تنفس و بدن، تاکید بر توجه به اینکه چگونه به افکار، احساسات ، حسهای پنجگانه در زمان بروزشان واکنش نشان می دهیم، معرفی مشکلات در تمرینات ذهن اگاهی و کاوش تاثیرات آن بر بدن و ذهن، فضای تنفس سه دقیقه ای، خواندن یک شعر مبتنی بر ذهن آگاهی و کاوش مضامین آن در گروه، کاوش الگوهای عادتی واکنش و پتانسیل استفاده از مهارتهای ذهن آگاهی برای تسهیل پاسخ دهی بیشتر به تجربه زمان حال و در لحظه تکلیف خانگی: تکنیک فضای تنفس سه دقیقه ای همراه با در نظر گرفتن آن به عنوان یک مهارت مقابله ای در هر احساس ناخوشایند) و بعد از آن کاوش انتخاب باز کردن دروازه بدن. جلسه ششم:افکار واقعیت نیستند: مراقبه نشسته با آگاهی بر تنفس و بدن به همراه معرفی مشکلات در تمرینات ذهن آگاهی و کاوش تاثیرات آن بر بدن و ذهن، فضای تنفس سه دقیقه ای، تمرین خلقیات، افکار و دیدگاه جایگزین ، شروع کردن به تدوین برنامه عملیاتی و صحه گذاری فردی بر ذهن اگاهی بر استرس تکلیف خانگی: تمرینات چهل دقیقه در روز، کار با ترکیبات متفاوت سه پایه اصلی تمرینات؛ استفاده از تمرینات کوتاه، تمرینات با یا بدون سی دی، فضای تنفس سه دقیقه ای (منظم سه بار در روز)، ، فضای تنفس سه دقیقه ای (تطابقی درزمان هر رویداد ناخوشایند) و در مرحله اول بوجود آوردن دیدگاه وسیعتری از افکار، تمرین باز کردن در تفکر ، انعکاس و کار بیشتر بر جلوگیری از عود استرس، برنامه عملیاتی. جلسه هفتم: چگونه می توانم به بهترین نحو از خود مراقبت کنم؟:مراقبه نشسته با آگاهی بر تنفس و بدن، صداها، افکار و احساسات، فضای تنفس سه دقیقه ای بدن به همراه معرفی مشکلات در تمرینات ذهن اگاهی و کاوش تاثیرات آن بر بدن و ذهن، ، کاوش ارتباط بین رفتار و خلق، تهیه لیستی از فعالیتهای روزانه و بررسی اینکه کدام فعالیت احساس تهی بودن و کدام إحساس تقویت کننده و نشاط و تسلط ایجاد می کند. تلاش برای افزایش فعالیتهای تقویت کننده. شناسایی نشانه های عود علایم استرس برای مقابله با عود احتمالی،تکلیف خانگی: انجام یکی از فعالیتی که بعد از اتمام جلسات فرد بتواند آن را ادامه بدهد. فضای تنفس منظم و مقابله ای: بعد از تمرین کاوش انتخاب باز کردن در عملکرد با مهارت ، در نظرگرفتن و ایجاد یک سیستم هشداردهنده برای شناسایی عود استرس و همچنین یک برنامه عملیاتی در زمانهایی که خلق افت می کند. جلسه هشتم: بکار بستن آنچه آموخته شده در رویارویی با آینده: مراقبه وارسی بدن، مراقبه پایانی، مرور سیستمهای هشدار دهنده در مراحل اولیه و برنامه عملیاتی برای استفاده در زمانهایی که احتمال عود بالاست، مرور کل دوره با ارزشترین چیزهایی در زندگیتان که تمرینات ذهن آگاهی توانست به شما در زمانهای روبه رو شدن به آنها کمک کند، بحث در مورد اینکه چگونه تمرینات رسمی و غیر رسمی آموخته شده را در زندگی ادامه بدهیم تکلیف خانگی: برنامه ریزی برای ادامه تمرینات در دوره پیگیری
    گروه مداخله2: گروه مشاوره با رویکرد شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی :در این گروه هشت جلسه به مدت 90 دقیقه ای برگزار شد. همراه با 45 دقیقه در روز انجام تمرینات که می تواند همراه با یک برنامه یک روزه ذهن اگاهی هدایت شده در هفته6 باشد.در4 جلسه اول تمرکز بر ذهن اگاهی به تجربیات درونی و در نیمه دوم بر روی چالشهای زندگی است.شروع همه جلسات با تمرین رسمی (وارسی بدن، حرکت ذهن آگاه یا تمرین مراقبه نشسته) شروع می شود.سپس تمرین گروهی مربوط به همان جلسه (همراه با آموزشها و توضیحات لازم جز شناختی مرتبط با هر جلسه) خواهد بود. تمرینات ذهن اگاهی کوتاه، مثل تنفس سه دقیقه ای و راه رفتن اگاهانه، شعر و قصه مرتبط با موضوع جلسه می باشد و همچنین در اتمام هر جلسه نیز یک تمرین ذهن اگاهی کوتاه خواهد بود.در این گروه با توجه به شیوع جهانی بیماری کوید19 جلسات مشاوره به صورت مجازی برگزار شد. خلاصه پروتکل مشاوره ای با رویکرد شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی جهت افزایش میزان بارداری در مبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک به این شرح می باشد:جلسه اول: خلبان خودکار ذهن: اشنایی اولیه، بیان هدف از شکل گیری گروه، بیان قوانین و محدودیتهای جلسات/تعریف متغیرهای تحقیق، تکنیک کشمش/مراقبه وارسی بدن تکلیف خانگی: مراقبه وارسی بدن 45 دقیقه ای تمرکز و ذهن اگاهی بر یک کار روزمره و یک وعده غذایی. جلسه دوم: مقابله با موانع: مراقبه وارسی بدن، ده دقیقه تنفس ذهن آگاه، تکنیک ذهن آگاهی بر افکار و احساسات تکلیف خانگی: مراقبه وارسی بدن 45 دقیقه ای، ده دقیقه تنفس ذهن آگاه، و ذهن اگاهی بر یک کار روزمره دیگر، ثبت روزانه تجربه یک رویداد خوشایند. جلسه سوم:ذهن آگاهی بر تنفس و بر بدن در هنگام حرکت: تکنیک حرکت آگاهانه ،تمرین دیدن و شنیدن آگاهانه سپس تمرین کشش و تنفس و سپس مراقبه نشسته با آگاهی بر بدن و تنفس، تکنیک فضای تنفس سه دقیقه ای کاوش در تقویم تجربیات خوشایند (از هفته۴ به بعد می تواند همراه با تقویم تجربیات ناخوشایند باشد.)تکلیف خانگی: تمرین کشش و تنفس در روزهای یکم، سوم و پنجم، تمرین حرکت ذهن اگاه در روزهای دوم، چهارم و ششم، ثبت یک واقعه ناخوشایند، تکنیک فضای تنفس سه دقیقه ای سه بار در روز. جلسه چهارم: در زمان حال ماندن: ۵ دقیقه ذهن اگاهی بر دیدن یا شنیدن، مراقبه نشسته ( اگاهی بر تنفس، بدن، صداها، افکار و اگاهی بدون انتخاب)، تکنیک فضای تنفس سه دقیقه ای و استفاده از آن زمانی که یک مهارت مقابله ای زمانی که احساس می کنید زندگی سخت پیش میرود، راه رفتن آگاهانه، کاوش در تقویم تجربیات ناخوشایند همراه با تعریف قلمرو استرس تکلیف خانگی: مراقبه نشسته،تکنیک فضای تنفس سه دقیقه ای همراه با در نظر گرفتن آن به عنوان یک مهارت مقابله ای در هر احساس ناخوشایند. جلسه پنجم: پذیرش و اجازه بودن. مراقبه نشسته با آگاهی بر تنفس و بدن، تاکید بر توجه به اینکه چگونه به افکار، احساسات ، حسهای پنجگانه در زمان بروزشان واکنش نشان می دهیم، معرفی مشکلات در تمرینات ذهن اگاهی و کاوش تاثیرات آن بر بدن و ذهن، فضای تنفس سه دقیقه ای، خواندن یک شعر مبتنی بر ذهن آگاهی و کاوش مضامین آن در گروه، کاوش الگوهای عادتی واکنش و پتانسیل استفاده از مهارتهای ذهن آگاهی برای تسهیل پاسخ دهی بیشتر به تجربه زمان حال و در لحظه تکلیف خانگی: تکنیک فضای تنفس سه دقیقه ای همراه با در نظر گرفتن آن به عنوان یک مهارت مقابله ای در هر احساس ناخوشایند) و بعد از آن کاوش انتخاب باز کردن دروازه بدن. جلسه ششم:افکار واقعیت نیستند: مراقبه نشسته با آگاهی بر تنفس و بدن به همراه معرفی مشکلات در تمرینات ذهن آگاهی و کاوش تاثیرات آن بر بدن و ذهن، فضای تنفس سه دقیقه ای، تمرین خلقیات، افکار و دیدگاه جایگزین ، شروع کردن به تدوین برنامه عملیاتی و صحه گذاری فردی بر ذهن اگاهی بر استرس تکلیف خانگی: تمرینات چهل دقیقه در روز، کار با ترکیبات متفاوت سه پایه اصلی تمرینات؛ استفاده از تمرینات کوتاه، تمرینات با یا بدون سی دی، فضای تنفس سه دقیقه ای (منظم سه بار در روز)، ، فضای تنفس سه دقیقه ای (تطابقی درزمان هر رویداد ناخوشایند) و در مرحله اول بوجود آوردن دیدگاه وسیعتری از افکار، تمرین باز کردن در تفکر ، انعکاس و کار بیشتر بر جلوگیری از عود استرس، برنامه عملیاتی. جلسه هفتم: چگونه می توانم به بهترین نحو از خود مراقبت کنم؟:مراقبه نشسته با آگاهی بر تنفس و بدن، صداها، افکار و احساسات، فضای تنفس سه دقیقه ای بدن به همراه معرفی مشکلات در تمرینات ذهن اگاهی و کاوش تاثیرات آن بر بدن و ذهن، ، کاوش ارتباط بین رفتار و خلق، تهیه لیستی از فعالیتهای روزانه و بررسی اینکه کدام فعالیت احساس تهی بودن و کدام إحساس تقویت کننده و نشاط و تسلط ایجاد می کند. تلاش برای افزایش فعالیتهای تقویت کننده. شناسایی نشانه های عود علایم استرس برای مقابله با عود احتمالی،تکلیف خانگی: انجام یکی از فعالیتی که بعد از اتمام جلسات فرد بتواند آن را ادامه بدهد. فضای تنفس منظم و مقابله ای: بعد از تمرین کاوش انتخاب باز کردن در عملکرد با مهارت ، در نظرگرفتن و ایجاد یک سیستم هشداردهنده برای شناسایی عود استرس و همچنین یک برنامه عملیاتی در زمانهایی که خلق افت می کند. جلسه هشتم: بکار بستن آنچه آموخته شده در رویارویی با آینده: مراقبه وارسی بدن، مراقبه پایانی، مرور سیستمهای هشدار دهنده در مراحل اولیه و برنامه عملیاتی برای استفاده در زمانهایی که احتمال عود بالاست، مرور کل دوره با ارزشترین چیزهایی در زندگیتان که تمرینات ذهن آگاهی توانست به شما در زمانهای روبه رو شدن به آنها کمک کند، بحث در مورد اینکه چگونه تمرینات رسمی و غیر رسمی آموخته شده را در زندگی ادامه بدهیم تکلیف خانگی: برنامه ریزی برای ادامه تمرینات در دوره پیگیری
    #3
    مصداق ندارد
    خالی
    Control group: In the control group, no intervention is performed, but after the end of the study, if the people wish, a counseling package is given to them.
    خالی
    گروه کنترل: در گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نمی شود اما پس از پایان مطالعه در صورت تمایل افراد، پکیج مشاوره ای به آنها داده می شود.
    خالی

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Atefeh Ahmadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عاطفه احمدی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kerman University of Medical Sciences,Medical University Campus,Haft-Bagh Highway, Kerman, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کرمان
    شهر - انگلیسی: Kerman
    شهر - فارسی: کرمان
    استان: کرمان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7616913555
    تلفن: +98 34 3132 5829
    فکس: +98 34 3132 5829
    ایمیل: international@kmu.ac.ir
    آدرس صفحه وب: http://kmu.ac.ir

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Atefeh Ahmadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عاطفه احمدی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kerman University of Medical Sciences,Medical University Campus,Haft-Bagh Highway, Kerman, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کرمان،کرمان ابتدای محور هفت باغ علوی ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی ،کد پستی :7616913555
    شهر - انگلیسی: Kerman
    شهر - فارسی: کرمان
    استان: کرمان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7616913555
    تلفن: +98 34 3132 5829
    فکس: +98 34 3132 5829
    ایمیل: international@kmu.ac.ir
    آدرس صفحه وب: http://kmu.ac.ir

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی مقایسه ای تاثیر بادکش خشک و مشاوره با رویکرد شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بر کیفیت زندگی باروری و میزان موفقیت لقاح در زنان نابارور ناشی از سندرم تخمدان پلی کیستیک
طراحی
کارآزمایی بالینی پایلوت دارای دو گروه مداخله، بر روی 19 بیمار. برای تصادفی سازی از بلوکهای جایگشتی استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
گروه مداخله با بادکش خشک: به مرکز سلامتکده پارسیان در شیراز ارجاع داده شدند. گروه مشاوره با رویکرد شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی: هشت جلسه به مدت 90 دقیقه ای مشاوره توسط محقق برگزار شد. بدون کورسازی
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: 1- زنان متاهل با مشکل ناباروری با تشخیص قطعی سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیارهای روتردام توسط متخصصین زنان 2- سن بیمار بین 18 تا 40 سال 3- تاهل 4-توانایی خواندن و نوشتن و صحبت کردن فارسی 5-موافقت زوجین در خصوص داشتن رابطه جنسی واژینال(مثلا دو تا سه بار در هفته) حول و حوش زمان تخمک گذاری در زمان مطالعه. معیارهای عدم ورود: 1- سرطان اندومتر ، سرطان سرویکس ،سرطان سینه و یا سرطان تخمدان 2- تاریخچه ترمبوز ورید عمقی و یا آمبولی ریه 3-ابتلا به بیماری های روانی شناخته شده تحت درمان 4-مصرف داروهای روان گردان و مواد مخدر 5-ابتلا به دیگر بیماری های غدد، داخلی یا هر بیماری مزمن تاثیر گذار بر میزان لقاح
گروه‌های مداخله
1-گروه درمان با بادکش خشک: در ایام پاکی هفته ای دوبار به مدت دو ماه، بادکش خشک در زیر شکم در ناحیه فوقانی شرمگاهی به وسیله سه لیوان مخصوص انجام می شود . 2-گروه مشاوره با رویکرد شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی شامل هشت جلسه 90 دقیقه ای به صورت هفتگی
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی باروری

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
با توجه به نتایج حاصل از مطالعه، طبق تصمیم تیم تحقیق، کیفیت زندگی باروری به عنوان پیامد اولیه و میزان موفقیت لقاح به عنوان پیامد ثانویه در نظر گرفته شد. همچنین به دلیل مواردی مانند محدودیت زمانی، کم بودن تعداد بیمارانی که معیارهای ورورد به مطالعه را داشتند و نرسیدن به حجم نمونه برآورد شده قبل از شروع مطالعه، بنابراین مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی پایلوت شد. لازم به ذکر است در قسمت مداخلات، با توجه به انجام پژوهش، با جزئیات، توضیحات مربوط به مداخلات ثبت گردید.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20170611034452N13
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-11-05, ۱۴۰۰/۰۸/۱۴
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-12-19, ۱۴۰۱/۰۹/۲۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-11-05, ۱۴۰۰/۰۸/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاطفه احمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3132 5205
آدرس ایمیل
a.ahmadi@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-06, ۱۴۰۰/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-21, ۱۴۰۰/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-12-21, ۱۴۰۰/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2022-04-19, ۱۴۰۱/۰۱/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2022-09-21, ۱۴۰۱/۰۶/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر بادکش خشک و مشاوره با رویکرد شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بر کیفیت زندگی باروری و میزان موفقیت لقاح در زنان نابارور ناشی از سندرم تخمدان پلی کیستیک : یک کارآزمایی پایلوت تصادفی سازی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر بادکش خشک و مشاوره بر کیفیت زندگی باروری و میزان بارداری در زنان نابارور ناشی از سندرم تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان متاهل با مشکل ناباروری با تشخیص قطعی سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیارهای روتردام توسط متخصصین زنان عدم ابتلا به بیماری های روانی شناخته شده تحت درمان عدم مصرف داروهای روان گردان و مواد مخدر تاهل توانایی خواندن و نوشتن و صحبت کردن فارسی عدم شرکت در جلسات مشاوره ای یا دارو درمانی برای باروری موافقت زوجین در خصوص داشتن رابطه جنسی واژینال(مثلا دو تا سه بار در هفته) حول و حوش زمان تخمک گذاری در زمان مطالعه عدم ابتلا فرد به سرطان اندومتر و یا سرطان سرویکس عدم ابتلا به سرطان سینه و یا سرطان تخمدان فرد مورد مطالعه نباید تاریخچه ترمبوز ورید عمقی و یا آمبولی ریه داشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به دیگر بیماری های غدد، داخلی یا هر بیماری مزمن تاثیر گذار بر میزان لقاح
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
حجم نمونه تحقق یافته: 19
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران واجد شرایط به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر ( حداقل 9 نفر در هر گروه) ادامه یافت.با استفاده از نرم افزار Random Allocation Software نسخه 1، افراد با روش بلوکهای جایگشتی (شامل پنج بلوک چهارتایی) به صورت تصادفی در دو گروه مداخله شامل گروه مشاوره و بادکش قرار گرفتند. همچنین برای مخفی سازی ترتیب جدول تصادفی از پاکتهای تیره رنگ استفاده شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه/کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تاریخ تایید
2021-08-30, ۱۴۰۰/۰۶/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1400.290

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زنان نابارور به علت سندرم تخمدان پلی کیستیک
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی باروری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شرکت کنندگان قبل از انجام مداخله و سه ماه پس از پایان مداخله پرسشنامه FertiQol را تکمیل کردند.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی باروی FertiQol

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
موفقیت لقاح
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در چهار زمان یعنی بلافاصله پس از اتمام درمان،یک ماه، دو ماه، سه ماه پس از اتمام درمان در صورت تاخیر در قاعدگی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش کیفی Beta-HCG با نمونه خون

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: در گروه درمان با بادکش: جلسات درمانی در ایام پاکی هفته ای دوبار به مدت دو ماه، توسط یک متخصص طب سنتی انجام شد. جهت انجام بادکش، از سه کاپ شیشه ای استفاده شد که انتخاب سایز متناسب با جثه افراد بود. فرد روی تخت خوابیده به کمر قرار می گرفت تا محل انجام بادکش در معرض دید قرار گیرد. محل قرارگیری کاپهای بادکش با روغن بابونه چرب می شد.کاپ اول در بالای سمفیز پوبیس قرار گرفت. دو کاپ دیگر در سمت راست و چپ لیوان اول به فاصله 2.5 سانتی متر قرار گرفتند. میزان مکش ایجاد شده به نحوی بود که پوست محل به طرف بالای کاپ مکیده شده و قرمز و پرخون شود. کاپها متناسب به تحمل بیمار تا نهایتا بیست دقیقه قرار می گرفتند سپس به آرامی برداشته می شدند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله2: گروه مشاوره با رویکرد شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی :در این گروه هشت جلسه به مدت 90 دقیقه ای برگزار شد. همراه با 45 دقیقه در روز انجام تمرینات که می تواند همراه با یک برنامه یک روزه ذهن اگاهی هدایت شده در هفته6 باشد.در4 جلسه اول تمرکز بر ذهن اگاهی به تجربیات درونی و در نیمه دوم بر روی چالشهای زندگی است.شروع همه جلسات با تمرین رسمی (وارسی بدن، حرکت ذهن آگاه یا تمرین مراقبه نشسته) شروع می شود.سپس تمرین گروهی مربوط به همان جلسه (همراه با آموزشها و توضیحات لازم جز شناختی مرتبط با هر جلسه) خواهد بود. تمرینات ذهن اگاهی کوتاه، مثل تنفس سه دقیقه ای و راه رفتن اگاهانه، شعر و قصه مرتبط با موضوع جلسه می باشد و همچنین در اتمام هر جلسه نیز یک تمرین ذهن اگاهی کوتاه خواهد بود.در این گروه با توجه به شیوع جهانی بیماری کوید19 جلسات مشاوره به صورت مجازی برگزار شد. خلاصه پروتکل مشاوره ای با رویکرد شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی جهت افزایش میزان بارداری در مبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک به این شرح می باشد:جلسه اول: خلبان خودکار ذهن: اشنایی اولیه، بیان هدف از شکل گیری گروه، بیان قوانین و محدودیتهای جلسات/تعریف متغیرهای تحقیق، تکنیک کشمش/مراقبه وارسی بدن تکلیف خانگی: مراقبه وارسی بدن 45 دقیقه ای تمرکز و ذهن اگاهی بر یک کار روزمره و یک وعده غذایی. جلسه دوم: مقابله با موانع: مراقبه وارسی بدن، ده دقیقه تنفس ذهن آگاه، تکنیک ذهن آگاهی بر افکار و احساسات تکلیف خانگی: مراقبه وارسی بدن 45 دقیقه ای، ده دقیقه تنفس ذهن آگاه، و ذهن اگاهی بر یک کار روزمره دیگر، ثبت روزانه تجربه یک رویداد خوشایند. جلسه سوم:ذهن آگاهی بر تنفس و بر بدن در هنگام حرکت: تکنیک حرکت آگاهانه ،تمرین دیدن و شنیدن آگاهانه سپس تمرین کشش و تنفس و سپس مراقبه نشسته با آگاهی بر بدن و تنفس، تکنیک فضای تنفس سه دقیقه ای کاوش در تقویم تجربیات خوشایند (از هفته۴ به بعد می تواند همراه با تقویم تجربیات ناخوشایند باشد.)تکلیف خانگی: تمرین کشش و تنفس در روزهای یکم، سوم و پنجم، تمرین حرکت ذهن اگاه در روزهای دوم، چهارم و ششم، ثبت یک واقعه ناخوشایند، تکنیک فضای تنفس سه دقیقه ای سه بار در روز. جلسه چهارم: در زمان حال ماندن: ۵ دقیقه ذهن اگاهی بر دیدن یا شنیدن، مراقبه نشسته ( اگاهی بر تنفس، بدن، صداها، افکار و اگاهی بدون انتخاب)، تکنیک فضای تنفس سه دقیقه ای و استفاده از آن زمانی که یک مهارت مقابله ای زمانی که احساس می کنید زندگی سخت پیش میرود، راه رفتن آگاهانه، کاوش در تقویم تجربیات ناخوشایند همراه با تعریف قلمرو استرس تکلیف خانگی: مراقبه نشسته،تکنیک فضای تنفس سه دقیقه ای همراه با در نظر گرفتن آن به عنوان یک مهارت مقابله ای در هر احساس ناخوشایند. جلسه پنجم: پذیرش و اجازه بودن. مراقبه نشسته با آگاهی بر تنفس و بدن، تاکید بر توجه به اینکه چگونه به افکار، احساسات ، حسهای پنجگانه در زمان بروزشان واکنش نشان می دهیم، معرفی مشکلات در تمرینات ذهن اگاهی و کاوش تاثیرات آن بر بدن و ذهن، فضای تنفس سه دقیقه ای، خواندن یک شعر مبتنی بر ذهن آگاهی و کاوش مضامین آن در گروه، کاوش الگوهای عادتی واکنش و پتانسیل استفاده از مهارتهای ذهن آگاهی برای تسهیل پاسخ دهی بیشتر به تجربه زمان حال و در لحظه تکلیف خانگی: تکنیک فضای تنفس سه دقیقه ای همراه با در نظر گرفتن آن به عنوان یک مهارت مقابله ای در هر احساس ناخوشایند) و بعد از آن کاوش انتخاب باز کردن دروازه بدن. جلسه ششم:افکار واقعیت نیستند: مراقبه نشسته با آگاهی بر تنفس و بدن به همراه معرفی مشکلات در تمرینات ذهن آگاهی و کاوش تاثیرات آن بر بدن و ذهن، فضای تنفس سه دقیقه ای، تمرین خلقیات، افکار و دیدگاه جایگزین ، شروع کردن به تدوین برنامه عملیاتی و صحه گذاری فردی بر ذهن اگاهی بر استرس تکلیف خانگی: تمرینات چهل دقیقه در روز، کار با ترکیبات متفاوت سه پایه اصلی تمرینات؛ استفاده از تمرینات کوتاه، تمرینات با یا بدون سی دی، فضای تنفس سه دقیقه ای (منظم سه بار در روز)، ، فضای تنفس سه دقیقه ای (تطابقی درزمان هر رویداد ناخوشایند) و در مرحله اول بوجود آوردن دیدگاه وسیعتری از افکار، تمرین باز کردن در تفکر ، انعکاس و کار بیشتر بر جلوگیری از عود استرس، برنامه عملیاتی. جلسه هفتم: چگونه می توانم به بهترین نحو از خود مراقبت کنم؟:مراقبه نشسته با آگاهی بر تنفس و بدن، صداها، افکار و احساسات، فضای تنفس سه دقیقه ای بدن به همراه معرفی مشکلات در تمرینات ذهن اگاهی و کاوش تاثیرات آن بر بدن و ذهن، ، کاوش ارتباط بین رفتار و خلق، تهیه لیستی از فعالیتهای روزانه و بررسی اینکه کدام فعالیت احساس تهی بودن و کدام إحساس تقویت کننده و نشاط و تسلط ایجاد می کند. تلاش برای افزایش فعالیتهای تقویت کننده. شناسایی نشانه های عود علایم استرس برای مقابله با عود احتمالی،تکلیف خانگی: انجام یکی از فعالیتی که بعد از اتمام جلسات فرد بتواند آن را ادامه بدهد. فضای تنفس منظم و مقابله ای: بعد از تمرین کاوش انتخاب باز کردن در عملکرد با مهارت ، در نظرگرفتن و ایجاد یک سیستم هشداردهنده برای شناسایی عود استرس و همچنین یک برنامه عملیاتی در زمانهایی که خلق افت می کند. جلسه هشتم: بکار بستن آنچه آموخته شده در رویارویی با آینده: مراقبه وارسی بدن، مراقبه پایانی، مرور سیستمهای هشدار دهنده در مراحل اولیه و برنامه عملیاتی برای استفاده در زمانهایی که احتمال عود بالاست، مرور کل دوره با ارزشترین چیزهایی در زندگیتان که تمرینات ذهن آگاهی توانست به شما در زمانهای روبه رو شدن به آنها کمک کند، بحث در مورد اینکه چگونه تمرینات رسمی و غیر رسمی آموخته شده را در زندگی ادامه بدهیم تکلیف خانگی: برنامه ریزی برای ادامه تمرینات در دوره پیگیری
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی و فوق تخصصی شهید مطهری
نام کامل فرد مسوول
مانی رمزی
آدرس خیابان
میدان نمازی، جنب بیمارستان نمازی، درمانگاه تخصصی و فوق تخصصی شهید مطهری
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13111
تلفن
+98 71 3612 1000
فکس
+98 71 3647 4673
ایمیل
motahari@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://motahari.sums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه احمدی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کرمان،کرمان ابتدای محور هفت باغ علوی ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی ،کد پستی :7616913555
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5829
فکس
+98 34 3132 5829
ایمیل
international@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://kmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه احمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
کرمان....خیابان هفت باغ علوی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5205
فکس
+98 34 3132 5218
ایمیل
a.ahmadi@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://kmu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه احمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
کرمان،خیابان هفت باغ علوی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5205
فکس
+98 34 3132 5218
ایمیل
a.ahmadi@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://kmu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه احمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
کرمان،خیابان هفت باغ علوی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5205
فکس
+98 34 3132 5218
ایمیل
a.ahmadi@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://kmu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...