Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
This study is a randomized clinical trial and patients are divided into intervention and control groups based on permutation blocks. The sample size in each group is 32 and the research site will be the diabetes clinic of Alavi hospital in Mashhad. For the intervention group, magnetic therapy will be used 24 hours a day for 12 weeks. In the control group, magnet which is completely similar to the intervention group without magnetic properties, will be used at the same time. Patients, the main researcher and the physician in charge of patient care and the person analyzing the data will not to know the nature of the real or neutral magnet, as well as the group position of the patients.
This study is a randomized clinical trial and patients are divided into intervention and control groups based on permutation blocks. The sample size in each group is 32 and the research site will be the diabetes clinic of Alavi hospital in Mashhad. For the intervention group, magnetic therapy will be used 24 hours a day for 12 weeks. In the control group, the magnet which is completely similar to the intervention group without magnetic properties, will be used at the same time. Patients, the main researcher and the physician in charge of patient care and the person analyzing the data will not to know the nature of the real or neutral magnet, as well as the group position of the patients.
This study is a randomized clinical trial and patients are divided into intervention and control groups based on permutation blocks. The sample size in each group is 32 and the research site will be the diabetes clinic of Alavi hospital in Mashhad. For the intervention group, magnetic therapy will be used 24 hours a day for 12 weeks. In the control group, the magnet which is completely similar to the intervention group without magnetic properties, will be used at the same time. Patients, the main researcher and the physician in charge of patient care and the person analyzing the data will not to know the nature of the real or neutral magnet, as well as the group position of the patients.
Inclusion criteria:
Patient with type 2 diabetes with neuropathy
Having informed consent to participate in the study
Having neuropathic pain and sensory disturbance according to the NSS
Age under 65 years
non Inclusion criteria:
Disease or condition affecting neuropathy (multiple sclerosis, gout, Parkinson, spinal cord injury, Guillain-Barre, rheumatic disease) with the approval of a neurologist
Proven or suspected deep vein thrombosis
Inclusion criteria:
Diabetic peripheral neuropathy at least 6 scores on score Neuropathy disability score (NDS) without Neuropathy symptoms score (NSS) or 3-5 scores on NDS with at least 5 scores on NSS
Drug-refractory neuropathic pain intensity at least 1 score on Visual analogue scale
Aged 18–70 years (either sex)
Exclusion criteria:
Pregnancy, planning a pregnancy, lactation
Inclusion criteria: PatientDiabetic peripheral neuropathy at least 6 scores on score Neuropathy disability score (NDS) without Neuropathy symptoms score (NSS) or 3-5 scores on NDS with type 2 diabetes with neuropathy Having informed consent to participate in the study Havingat least 5 scores on NSS Drug-refractory neuropathic pain and sensory disturbance according to the NSS Age under 65intensity at least 1 score on Visual analogue scale Aged 18–70 years non Inclusion(either sex) Exclusion criteria: Disease or condition affecting neuropathy (multiple sclerosisPregnancy, gout, Parkinson, spinal cord injury, Guillain-Barre, rheumatic disease) with the approval ofplanning a neurologist Proven or suspected deep vein thrombosispregnancy, lactation
شرایط ورود:
بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 همراه با عارضه نوروپاتی
داشتن رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه
داشتن درد نوروپاتی و اختلال حسی با توجه به مقیاس NSS
سن زیر 65 سال
شرایط عدم ورود:
بیماري یا شرایطی که بر نوروپـاتی تـأثیر دارد (سـکتۀ مغـزي مولتیپـل اسـکلروز، نقـرس، پارکینسون، آسیب نخاعی، گـیلن بـاره، بیمـاري روماتیسمی) با تأییـد پزشـک متخصـص مغـز و اعصاب
ترومبـوز وریـد عمقـی اثبـات شـده یا مشکوک
معیارهای ورود:
بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 همراه با عارضه نوروپاتی محیطی یا کسب حداقل شش امتیاز از معیار ناتوانی نوروپاتی، بدون درنظرگرفتن امتیاز معیار نشانه های نوروپاتی و یا 5-3 امتیاز از معیار ناتوانی نوروپاتی همراه با حداقل پنج امتیاز از معیار نشانه های نوروپاتی
داشتن درد نوروپاتی مقاوم به درمان (حداقل امتیاز یک) باتوجه به مقیاس آنالوگ بصری
سن بین 18 تا 70 سال (هر دو جنس)
معیارهای خروج:
بارداری، شیردهی
شرایطمعیارهای ورود: بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 همراه با عارضه نوروپاتی داشتن رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعهمحیطی یا کسب حداقل شش امتیاز از معیار ناتوانی نوروپاتی، بدون درنظرگرفتن امتیاز معیار نشانه های نوروپاتی و یا 5-3 امتیاز از معیار ناتوانی نوروپاتی همراه با حداقل پنج امتیاز از معیار نشانه های نوروپاتی داشتن درد نوروپاتی و اختلال حسی با توجهمقاوم به درمان (حداقل امتیاز یک) باتوجه به مقیاس NSSآنالوگ بصری سن زیر 65بین 18 تا 70 سال شرایط عدم ورود(هر دو جنس) معیارهای خروج: بیماري یا شرایطی که بر نوروپـاتی تـأثیر دارد (سـکتۀ مغـزي مولتیپـل اسـکلروزبارداری، نقـرس، پارکینسون، آسیب نخاعی، گـیلن بـاره، بیمـاري روماتیسمی) با تأییـد پزشـک متخصـص مغـز و اعصاب ترومبـوز وریـد عمقـی اثبـات شـده یا مشکوکشیردهی
Patients in the intervention group will use a magnet with intensity of 170-200 mT for local magnetic therapy. The magnet at the end of the tibial nerve pathway in the lower leg, around the ankle, will be used 24 hours a day for 12 weeks.
In the control group, a magnet of the same size and shape but neutralized and without magnetic properties will be used at the same place and time
Patients in the intervention group will use a magnet with an intensity of 155 mT for local magnetic therapy. The magnet at the end of the tibial nerve pathway in the lower leg, around the ankle, will be used 24 hours a day for 12 weeks.
In the control group, a magnet of the same size and shape but neutralized and without magnetic properties will be used at the same place and time
Patients in the intervention group will use a magnet with an intensity of 170-200155 mT for local magnetic therapy. The magnet at the end of the tibial nerve pathway in the lower leg, around the ankle, will be used 24 hours a day for 12 weeks. In the control group, a magnet of the same size and shape but neutralized and without magnetic properties will be used at the same place and time
بیماران در گروه مداخله جهت مغناطیس درمانی موضعی از آهنربای مغناطیسی با شدت 170 تا 200 میلی تسلا استفاده خواهند کرد. آهنربا در انتهای مسیر عصب تیبیال در یک سوم تحتانی ساق پا، دور مچ پا، 24 ساعت در شبانه روز به مدت 12 هفته استفاده خواهد شد.
در گروه کنترل نیز همزمان از آهنربا با همان اندازه و شکل، با این تفاوت که آهنربای مورد استفاده در این گروه خنثی شده و خاصیت مغناطیسی ندارد، در همان محل و مدت استفاده خواهد شد.
بیماران در گروه مداخله جهت مغناطیس درمانی موضعی از آهنربای مغناطیسی با شدت 155 میلی تسلا استفاده خواهند کرد. آهنربا در انتهای مسیر عصب تیبیال در یک سوم تحتانی ساق پا، دور مچ پا، 24 ساعت در شبانه روز به مدت 12 هفته استفاده خواهد شد.
در گروه کنترل نیز همزمان از آهنربا با همان اندازه و شکل، با این تفاوت که آهنربای مورد استفاده در این گروه خنثی شده و خاصیت مغناطیسی ندارد، در همان محل و مدت استفاده خواهد شد.
بیماران در گروه مداخله جهت مغناطیس درمانی موضعی از آهنربای مغناطیسی با شدت 170 تا 200155 میلی تسلا استفاده خواهند کرد. آهنربا در انتهای مسیر عصب تیبیال در یک سوم تحتانی ساق پا، دور مچ پا، 24 ساعت در شبانه روز به مدت 12 هفته استفاده خواهد شد. در گروه کنترل نیز همزمان از آهنربا با همان اندازه و شکل، با این تفاوت که آهنربای مورد استفاده در این گروه خنثی شده و خاصیت مغناطیسی ندارد، در همان محل و مدت استفاده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
خالی
18
18
خالی
سال
year
بلی
خیر
1
60
70
6070
خالی
64
64
خالی
2021-04-20, ۱۴۰۰/۰۱/۳۱
2021-04-20 00:00:00
خالی
2021-08-06, ۱۴۰۰/۰۵/۱۵
2021-08-06 00:00:00
خالی
2021-11-06, ۱۴۰۰/۰۸/۱۵
2021-11-06 00:00:00
خالی
To add study results and final changes
To add study results and final changes
خالی
جهت اضافه کردن نتایج مطالعه و تغییرات نهایی
جهت اضافه کردن نتایج مطالعه و تغییرات نهایی
Patient with type 2 diabetes with peripheral neuropathy
The patient's willingness and conscious consent to participate in the study
Having neuropathic pain and symptoms such as paresthesia and burning and numbness according to the NSS scale
Consciousness and ability to speak and communicate to report the severity of clinical symptoms during the examination
Age under 60 years
Diabetes type 2; diagnosed by a diabetologist according to American Diabetes Association (ADA) standards
Diabetic peripheral neuropathy at least 6 scores on the Neuropathy disability score (NDS) without Neuropathy Symptoms score (NNS) or 3-5 scores on NDS with at least 5 scores on NSS
Drug-refractory neuropathic pain intensity at least 1 score on Visual analogue scale
Able to complete questionnaires and willing to sign written informed consent
Aged 18–70 years (either sex)
Patient withDiabetes type 2 diabetes with; diagnosed by a diabetologist according to American Diabetes Association (ADA) standards Diabetic peripheral neuropathy The patient's willingness and conscious consent to participate inat least 6 scores on the study HavingNeuropathy disability score (NDS) without Neuropathy Symptoms score (NNS) or 3-5 scores on NDS with at least 5 scores on NSS Drug-refractory neuropathic pain and symptoms such as paresthesiaintensity at least 1 score on Visual analogue scale Able to complete questionnaires and burning and numbness accordingwilling to the NSS scale Consciousness and ability to speak and communicate to report the severity of clinical symptoms during the examination Age under 60sign written informed consent Aged 18–70 years (either sex)
بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 همراه با عارضه نوروپاتی محیطی
تمایل بیمار و داشتن رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه
داشتن درد نوروپاتی و نشانه هایی همچون پارستزی و سوزش و بی حسی با توجه به مقیاس NSS
هوشیاری و توانایی تکلم و برقراری ارتباط جهت گزارش شدت نشانه های بالینی طی بررسی و معاینه
سن زیر 60 سال
بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 که توسط پزشک متخصص براساس استانداردهای انجمن دیابت آمریکا تایید گردیده باشد.
بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 همراه با عارضه نوروپاتی محیطی یا کسب حداقل شش امتیاز از معیار ناتوانی نوروپاتی، بدون درنظرگرفتن امتیاز معیار نشانه های نوروپاتی و یا 5-3 امتیاز از معیار ناتوانی نوروپاتی همراه با حداقل پنج امتیاز از معیار نشانه های نوروپاتی
داشتن درد نوروپاتی مقاوم به درمان (حداقل امتیاز یک) باتوجه به مقیاس آنالوگ بصری
داشتن رضایت آگاهانه کتبی و تمایل بیمار برای شرکت در پژوهش
سن بین 18 تا 70 سال (هر دو جنس)
بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 که توسط پزشک متخصص براساس استانداردهای انجمن دیابت آمریکا تایید گردیده باشد. بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 همراه با عارضه نوروپاتی محیطی تمایل بیماریا کسب حداقل شش امتیاز از معیار ناتوانی نوروپاتی، بدون درنظرگرفتن امتیاز معیار نشانه های نوروپاتی و یا 5-3 امتیاز از معیار ناتوانی نوروپاتی همراه با حداقل پنج امتیاز از معیار نشانه های نوروپاتی داشتن درد نوروپاتی مقاوم به درمان (حداقل امتیاز یک) باتوجه به مقیاس آنالوگ بصری داشتن رضایت آگاهانه کتبی و تمایل بیمار برای شرکت در مطالعه داشتن درد نوروپاتی و نشانه هایی همچون پارستزی و سوزش و بی حسی با توجه به مقیاس NSS هوشیاری و توانایی تکلم و برقراری ارتباط جهت گزارش شدت نشانه های بالینی طی بررسی و معاینهپژوهش سن زیر 60بین 18 تا 70 سال (هر دو جنس)
Disease or condition affecting neuropathy (stroke, multiple sclerosis, gout, Parkinson, spinal cord injury, Guillain-Barre, rheumatic disease) with the approval of a neurologist
Proven deep vein thrombosis or suspected deep vein thrombosis
Existence of cardiac arrhythmias
Pregnancy, planning a pregnancy, lactation
Had any of the following: Vascular insufficiency, Renal failure, Metallic implantation, Skin diseases, Foot ulcers, Prosthesis, Prior magnetic therapy, Cardiac pacemaker, Mechanical insulin pump or any electronic device
Had diabetic peripheral neuropathy from other causes than diabetes (according to the medical history and diagnosis of specialist doctors)
Opiate or drug abuse
DiseasePregnancy, planning a pregnancy, lactation Had any of the following: Vascular insufficiency, Renal failure, Metallic implantation, Skin diseases, Foot ulcers, Prosthesis, Prior magnetic therapy, Cardiac pacemaker, Mechanical insulin pump or condition affectingany electronic device Had diabetic peripheral neuropathy from other causes than diabetes (stroke, multiple sclerosis, gout, Parkinson, spinal cord injury, Guillain-Barre, rheumatic disease) withaccording to the approvalmedical history and diagnosis of a neurologist Proven deep vein thrombosisspecialist doctors) Opiate or suspected deep vein thrombosis Existence of cardiac arrhythmiasdrug abuse
بیماري یا شرایطی که بر نوروپـاتی تـأثیر دارد (سـکتۀ مغـزي، مولتیپـل اسـکلروز، نقـرس، پارکینسون، آسیب نخاعی، گـیلن بـاره، بیمـاري روماتیسمی) با تأییـد پزشـک متخصـص مغـز و اعصاب
ترومبـوز وریـد عمقـی اثبـات شـده یـا مشکوك به ترومبوز ورید عمقی
وجود آریتمی های قلبی
بارداری، شیردهی
داشتن هر یک از موارد زیر: نارسایی عروقی، نارسایی کلیوی، کاشت پلاتین، بیماری های پوستی، زخم پا، پروتز، درمان مغناطیسی قبلی، ضربان ساز قلب، پمپ انسولین مکانیکی یا هر وسیله الکترونیکی
داشتن نوروپاتی دیابتی از علل دیگری غیر از دیابت (با توجه به سابقه پزشکی و تشخیص پزشکان متخصص)
اعتیاد به مواد مخدر
بیماريبارداری، شیردهی داشتن هر یک از موارد زیر: نارسایی عروقی، نارسایی کلیوی، کاشت پلاتین، بیماری های پوستی، زخم پا، پروتز، درمان مغناطیسی قبلی، ضربان ساز قلب، پمپ انسولین مکانیکی یا شرایطی که بر نوروپـاتی تـأثیر داردهر وسیله الکترونیکی داشتن نوروپاتی دیابتی از علل دیگری غیر از دیابت (سـکتۀ مغـزي، مولتیپـل اسـکلروز، نقـرس، پارکینسون، آسیب نخاعی، گـیلن بـاره، بیمـاري روماتیسمی) با تأییـد پزشـک متخصـص مغـزتوجه به سابقه پزشکی و اعصاب ترومبـوز وریـد عمقـی اثبـات شـده یـا مشکوكتشخیص پزشکان متخصص) اعتیاد به ترومبوز ورید عمقی وجود آریتمی های قلبیمواد مخدر
The research units will be selected from the people referring to the hospital clinic in a purposive sampling method by considering the inclusion criteria and then will be assigned to the two intervention and control groups using the four-shift block method. In this way, the letter A will be considered for the intervention group and the letter B will be considered for the control group. The possible states in the quadruple block are six states, each state will be written on a card and the cards will be assigned the number one to six. Then, using the dice, one of the six possible states will be selected and the selected patients will be divided into two groups. This process will continue until the sample size is completed.
The research units will be selected from the people referring to the hospital clinic in a purposive sampling method by considering the inclusion criteria. Then they will be assigned to the two intervention and control groups using the four-shift block method. In this way, the letter "A" will be considered for the intervention group, and the letter "B" will be considered for the control group. The possible states in the quadruple block are six states, each state will be written on a card and the cards will be assigned the numbers one to six. Then, using the dice, one of the six possible states will be selected and the selected patients will be divided into two groups. This process will continue until the sample size is completed.
The research units will be selected from the people referring to the hospital clinic in a purposive sampling method by considering the inclusion criteria and then. Then they will be assigned to the two intervention and control groups using the four-shift block method. In this way, the letter "A" will be considered for the intervention group, and the letter "B" will be considered for the control group. The possible states in the quadruple block are six states, each state will be written on a card and the cards will be assigned the numbernumbers one to six. Then, using the dice, one of the six possible states will be selected and the selected patients will be divided into two groups. This process will continue until the sample size is completed.
واحد های پژوهش با لحاظ کردن معیار های ورود به مطالعه از بین افراد مراجعه کننده به کلینیک بیمارستان به روش مبتنی بر هدف انتخاب و سپس با استفاده از روش بلوک های جایگشتی چهارتایی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد. به این شکل که برای گروه مداخله حرف A و برای گروه کنترل حرف B در نظر گرفته خواهد شد. حالت های ممکن در بلوک چهارتایی شش حالت است که هر حالت روی یک کارت نوشته خواهد شد و به کارت ها شماره یک تا شش تخصیص داده خواهد شد سپس با استفاده از تاس از شش حالت ممکن یکی انتخاب و براساس آن بیماران انتخابی به دو گروه تقسیم خواهند شد. این پروسه تا تکمیل حجم نمونه ادامه خواهد یافت.
واحد های پژوهش با لحاظ کردن معیار های ورود به مطالعه از بین افراد مراجعه کننده به کلینیک بیمارستان به روش مبتنی بر هدف انتخاب و سپس با استفاده از روش بلوک های جایگشتی چهارتایی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد. به این شکل که برای گروه مداخله حرف "آ" و برای گروه کنترل حرف "ب" در نظر گرفته خواهد شد. حالت های ممکن در بلوک چهارتایی شش حالت است که هر حالت روی یک کارت نوشته خواهد شد و به کارت ها شماره یک تا شش تخصیص داده خواهد شد سپس با استفاده از تاس از شش حالت ممکن یکی انتخاب و براساس آن بیماران انتخابی به دو گروه تقسیم خواهند شد. این پروسه تا تکمیل حجم نمونه ادامه خواهد یافت.
واحد های پژوهش با لحاظ کردن معیار های ورود به مطالعه از بین افراد مراجعه کننده به کلینیک بیمارستان به روش مبتنی بر هدف انتخاب و سپس با استفاده از روش بلوک های جایگشتی چهارتایی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد. به این شکل که برای گروه مداخله حرف A"آ" و برای گروه کنترل حرف B"ب" در نظر گرفته خواهد شد. حالت های ممکن در بلوک چهارتایی شش حالت است که هر حالت روی یک کارت نوشته خواهد شد و به کارت ها شماره یک تا شش تخصیص داده خواهد شد سپس با استفاده از تاس از شش حالت ممکن یکی انتخاب و براساس آن بیماران انتخابی به دو گروه تقسیم خواهند شد. این پروسه تا تکمیل حجم نمونه ادامه خواهد یافت.
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
Severity of neuropathic pain
Severity of neuropathic pain
خالی
شدت درد نوروپاتی
شدت درد نوروپاتی
خالی
The beginning of the study and weeks 4, 8 and 12
The beginning of the study and weeks 4, 8 and 12
خالی
ابتدای مطالعه و هفته های 4 و 8 و 12
ابتدای مطالعه و هفته های 4 و 8 و 12
خالی
Visual analogue scale questionnaire
Visual analogue scale questionnaire
خالی
پرسشنامه مقیاس آنالوگ بصری
پرسشنامه مقیاس آنالوگ بصری
#2
خالی
Severity of neuropathy disability
Severity of neuropathy disability
خالی
شدت ناتوانی نوروپاتی
شدت ناتوانی نوروپاتی
خالی
The beginning of the study and the 12th week after the start of the intervention
The beginning of the study and the 12th week after the start of the intervention
خالی
ابتدای مطالعه و هفته 12 بعد از شروع مداخله
ابتدای مطالعه و هفته 12 بعد از شروع مداخله
خالی
neuropathy disability score questionnaire
neuropathy disability score questionnaire
خالی
پرسشنامه امتیاز ناتوانی نوروپاتی
پرسشنامه امتیاز ناتوانی نوروپاتی
#3
خالی
Quality of life
Quality of life
خالی
کیفیت زندگی
کیفیت زندگی
خالی
The beginning of the study and the 12th week after the start of the intervention
The beginning of the study and the 12th week after the start of the intervention
خالی
ابتدای مطالعه و هفته 12 بعد از شروع مداخله
ابتدای مطالعه و هفته 12 بعد از شروع مداخله
خالی
NeuroQol questionnaire
NeuroQol questionnaire
خالی
پرسشنامه کیفیت زندگی
پرسشنامه کیفیت زندگی
گروههای مداخله
#1
غیره
درمانی - وسایل
othertreatment-devices
Intervention group: For patients in this group for local magnetic therapy, a leather wristband with a neodymium bipolar magnet with an average magnetic intensity of 170 to 200 mTesla in the size of 15 x 3 mm will be used. The wristband at the end of the tibial nerve pathway in the lower of the leg, around the ankle, will be used continuously 24 hours a day for 12 weeks.
Intervention group: For patients in this group for local magnetic therapy, a leather wristband with a neodymium bipolar magnet with an average magnetic intensity of 155 mTesla in the size of 15 x 3 mm will be used. The wristband at the end of the tibial nerve pathway in the lower of the leg, around the ankle, will be used continuously 24 hours a day for 12 weeks.
Intervention group: For patients in this group for local magnetic therapy, a leather wristband with a neodymium bipolar magnet with an average magnetic intensity of 170 to 200155 mTesla in the size of 15 x 3 mm will be used. The wristband at the end of the tibial nerve pathway in the lower of the leg, around the ankle, will be used continuously 24 hours a day for 12 weeks.
گروه مداخله: برای بیماران در این گروه جهت مغناطیس درمانی موضعی از مچ بندی از جنس چرم که یک عدد آهنربای مغناطیسی دو قطبی از جنس نئودیمیم با شدت متوسط مغناطیسی 170 تا 200 میلی تسلا در اندازه 3×15 میلی متر در آن تعبیه شده است، استفاده خواهد شد. مچ بند در انتهای مسیر عصب تیبیال در یک سوم تحتانی ساق پا، دور مچ پا، به طور مداوم و 24 ساعت در شبانه روز به مدت 12 هفته مورد استفاده قرار خواهد گرفت.
گروه مداخله: برای بیماران در این گروه جهت مغناطیس درمانی موضعی از مچ بندی از جنس چرم که یک عدد آهنربای مغناطیسی دو قطبی از جنس نئودیمیم با شدت متوسط مغناطیسی 155 میلی تسلا در اندازه 3×15 میلی متر در آن تعبیه شده است، استفاده خواهد شد. مچ بند در انتهای مسیر عصب تیبیال در یک سوم تحتانی ساق پا، دور مچ پا، به طور مداوم و 24 ساعت در شبانه روز به مدت 12 هفته مورد استفاده قرار خواهد گرفت.
گروه مداخله: برای بیماران در این گروه جهت مغناطیس درمانی موضعی از مچ بندی از جنس چرم که یک عدد آهنربای مغناطیسی دو قطبی از جنس نئودیمیم با شدت متوسط مغناطیسی 170 تا 200155 میلی تسلا در اندازه 3×15 میلی متر در آن تعبیه شده است، استفاده خواهد شد. مچ بند در انتهای مسیر عصب تیبیال در یک سوم تحتانی ساق پا، دور مچ پا، به طور مداوم و 24 ساعت در شبانه روز به مدت 12 هفته مورد استفاده قرار خواهد گرفت.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Alavi hospital diabetes clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک دیابت بیمارستان علوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Nazeri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین ناظری
آدرس خیابان - انگلیسی: Alavi hospital, Emam Reza 61 Alley, Emam Reza Ave, Mashhad
آدرس خیابان - فارسی: مشهد، خیابان امام رضا، امام رضا ۶١، بیمارستان علوی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ٩١٧٧٨٩٩١٩١
تلفن: +98 51 3851 3258
فکس:
ایمیل: al.manager@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://alavi.mums.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Alavi hospital diabetes clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک دیابت بیمارستان علوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Nazeri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین ناظری
آدرس خیابان - انگلیسی: Alavi hospital, Emam Reza 61 Alley, Emam Reza Ave, Mashhad
آدرس خیابان - فارسی: مشهد، خیابان امام رضا، امام رضا 61، بیمارستان علوی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177899191
تلفن: +98 51 3851 3258
فکس:
ایمیل: al.manager@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://alavi.mums.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Alavi hospital diabetes clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک دیابت بیمارستان علوی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Nazeri نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین ناظری آدرس خیابان - انگلیسی: Alavi hospital, Emam Reza 61 Alley, Emam Reza Ave, Mashhad آدرس خیابان - فارسی: مشهد، خیابان امام رضا، امام رضا ۶١61، بیمارستان علوی شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ٩١٧٧٨٩٩١٩١9177899191 تلفن: +98 51 3851 3258 فکس: ایمیل: al.manager@mums.ac.ir آدرس صفحه وب: https://alavi.mums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Sajjadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی سجادی
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for Research and Technology, Gonabad University of Medical Sciences, Asia Road, Gonabad, Khorasan Razavi
آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایي، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکي گناباد
شهر - انگلیسی: Gonabad
شهر - فارسی: گناباد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9691793718
تلفن: +98 51 5723 6828
فکس:
ایمیل: sa_1344@hotmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Mohammadpour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی محمدپور
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for Research and Technology, Gonabad University of Medical Sciences, Asia Road, Gonabad, Khorasan Razavi
آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایي، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکي گناباد
شهر - انگلیسی: Gonabad
شهر - فارسی: گناباد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9691793718
تلفن: +98 51 5722 5027
فکس:
ایمیل: amohammadpur@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali SajjadiMohammadpour نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی سجادیمحمدپور آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for Research and Technology, Gonabad University of Medical Sciences, Asia Road, Gonabad, Khorasan Razavi آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایي، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکي گناباد شهر - انگلیسی: Gonabad شهر - فارسی: گناباد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9691793718 تلفن: +98 51 5723 68285722 5027 فکس: ایمیل: sa_1344amohammadpur@hotmail.comyahoo.com آدرس صفحه وب:
خالی
630
630
خالی
بلی
1
خصوصی
عمومی
privatepublic
اشخاص
دانشگاهی
personsacademic
خالی
This research was supported by a grant from Gonabad University of Medical Sciences.
This research was supported by a grant from Gonabad University of Medical Sciences.
خالی
این پژوهش با کمک مالی دانشگاه علوم پزشکی گناباد حمایت شد.
این پژوهش با کمک مالی دانشگاه علوم پزشکی گناباد حمایت شد.
Armin Nazeri
Gonabad University of Medical Sciences
Armin NazeriGonabad University of Medical Sciences
آرمین ناظری
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آرمین ناظریدانشگاه علوم پزشکی گناباد
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Nazeri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین ناظری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 27
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: 1th floor, No. 25/1, Daneshjoo 21 Alley, Daneshjoo street, Vakil abad Blvd.
آدرس خیابان - فارسی: بلوار وکیل آباد، خیابان دانشجو، دانشجو 21، پلاک 25/1، طبقه اول
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9188375971
تلفن: +98 51 3892 8559
تلفن همراه: +98 936 093 9662
فکس:
ایمیل: Nazeri.a.stu@gmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Nazeri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین ناظری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 27
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for Research and Technology, Gonabad University of Medical Sciences, Khorasan Razavi, Gonabad, Asia Road
آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایي، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکي گناباد
شهر - انگلیسی: Gonabad
شهر - فارسی: گناباد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9691793718
تلفن: +98 51 5722 5027
تلفن همراه: +98 936 093 9662
فکس:
ایمیل: Nazeri.a.stu@gmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Nazeri نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین ناظری موقعیت شغلی - انگلیسی: Student موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو آخرین مدرک تحصیلی: bachelor حوزه کاری/تخصص: 27 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: 1th floorVice Chancellor for Research and Technology, No. 25/1Gonabad University of Medical Sciences, Daneshjoo 21 AlleyKhorasan Razavi, Daneshjoo streetGonabad, Vakil abad Blvd.Asia Road آدرس خیابان - فارسی: بلوار وکیل آبادخراسان رضوی، خیابان دانشجوگناباد، دانشجو 21حاشیه جاده آسیایي، پلاک 25/1، طبقه اولمعاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکي گناباد شهر - انگلیسی: MashhadGonabad شهر - فارسی: مشهدگناباد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 91883759719691793718 تلفن: +98 51 3892 85595722 5027 تلفن همراه: +98 936 093 9662 فکس: ایمیل: Nazeri.a.stu@gmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Nazeri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین ناظری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 27
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: 1th floor, No. 25/1, Daneshjoo 21 Alley, Daneshjoo street, Vakil abad Blvd.
آدرس خیابان - فارسی: بلوار وکیل آباد، خیابان دانشجو، دانشجو 21، پلاک 25/1، طبقه اول
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9188375971
تلفن: +98 51 3892 8559
تلفن همراه: +98 936 093 9662
فکس:
ایمیل: Nazeri.a.stu@gmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Nazeri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین ناظری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 27
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for Research and Technology, Gonabad University of Medical Sciences, Khorasan Razavi, Gonabad, Asia Road
آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایي، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکي گناباد
شهر - انگلیسی: Gonabad
شهر - فارسی: گناباد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9691793718
تلفن: +98 51 5722 5027
تلفن همراه: +98 936 093 9662
فکس:
ایمیل: Nazeri.a.stu@gmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Nazeri نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین ناظری موقعیت شغلی - انگلیسی: Student موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو آخرین مدرک تحصیلی: bachelor حوزه کاری/تخصص: 27 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: 1th floorVice Chancellor for Research and Technology, No. 25/1Gonabad University of Medical Sciences, Daneshjoo 21 AlleyKhorasan Razavi, Daneshjoo streetGonabad, Vakil abad Blvd.Asia Road آدرس خیابان - فارسی: بلوار وکیل آبادخراسان رضوی، خیابان دانشجوگناباد، دانشجو 21حاشیه جاده آسیایي، پلاک 25/1، طبقه اولمعاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکي گناباد شهر - انگلیسی: MashhadGonabad شهر - فارسی: مشهدگناباد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 91883759719691793718 تلفن: +98 51 3892 85595722 5027 تلفن همراه: +98 936 093 9662 فکس: ایمیل: Nazeri.a.stu@gmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Nazeri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین ناظری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 27
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: 1th floor, No. 25/1, Daneshjoo 21 Alley, Daneshjoo street, Vakil abad Blvd.
آدرس خیابان - فارسی: بلوار وکیل آباد، خیابان دانشجو، دانشجو 21، پلاک 25/1، طبقه اول
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9188375971
تلفن: +98 51 3892 8559
تلفن همراه: +98 936 093 9662
فکس:
ایمیل: Nazeri.a.stu@gmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Nazeri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین ناظری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 27
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for Research and Technology, Gonabad University of Medical Sciences, Khorasan Razavi, Gonabad, Asia Road
آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایي، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکي گناباد
شهر - انگلیسی: Gonabad
شهر - فارسی: گناباد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9691793718
تلفن: +98 51 5722 5027
تلفن همراه: +98 936 093 9662
فکس:
ایمیل: Nazeri.a.stu@gmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Nazeri نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین ناظری موقعیت شغلی - انگلیسی: Student موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو آخرین مدرک تحصیلی: bachelor حوزه کاری/تخصص: 27 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: 1th floorVice Chancellor for Research and Technology, No. 25/1Gonabad University of Medical Sciences, Daneshjoo 21 AlleyKhorasan Razavi, Daneshjoo streetGonabad, Vakil abad Blvd.Asia Road آدرس خیابان - فارسی: بلوار وکیل آبادخراسان رضوی، خیابان دانشجوگناباد، دانشجو 21حاشیه جاده آسیایي، پلاک 25/1، طبقه اولمعاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکي گناباد شهر - انگلیسی: MashhadGonabad شهر - فارسی: مشهدگناباد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 91883759719691793718 تلفن: +98 51 3892 85595722 5027 تلفن همراه: +98 936 093 9662 فکس: ایمیل: Nazeri.a.stu@gmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
Background: Diabetic peripheral neuropathy (DPN) is a common complication of diabetes mellitus (DM) that can cause annoying symptoms. To address this condition, several treatment approaches have been proposed, including static magnetic field (SMF) therapy, which has shown promise in treating neurological conditions. Therefore, this study aimed to investigate the effects of SMF therapy on symptomatic DPN and the quality of life (QoL) in patients with type 2 diabetes.
Methods: A double-blind, randomized, placebo-controlled trial was conducted from April to October 2021. Sixty-four DPN patients (20 males, 44 females) were recruited for the study via invitation. The participants were divided into two groups: the magnet group, which used magnetic ankle bracelets (155mT) for 12 weeks, and the sham group, which used non-magnetic ankle bracelets for the same duration. Neuropathy Symptom Score (NSS), Neuropathic Disability Score (NDS), and Visual Analogue Scale (VAS) were used to assess neuropathy symptoms and pain. In addition, the Neuropathy Specific Quality of Life Questionnaire (Neuro-QoL) tool was used to measure the patients' quality of life.
Results: Before treatment, there were no significant differences between the magnet and sham groups in terms of the NSS scores (P=0.50), NDS scores (P=0.74), VAS scores (P=0.17), and Neuro-QoL scores (P=0.82). However, after 12 weeks of treatment, the SMF exposure group showed a significant reduction in NSS scores (P<0.001), NDS scores (P<0.001), VAS scores (P<0.001), and Neuro-QoL scores (P<0.001) compared to the baseline. The changes in the sham group, on the other hand, were not significant.
Conclusion: According to obtained data, SMF therapy is recommended as an easy-to-use and drug-free method for reducing DPN symptoms and improving QoL in diabetic type-2 patients.
Background: Diabetic peripheral neuropathy (DPN) is a common complication of diabetes mellitus (DM) that can cause annoying symptoms. To address this condition, several treatment approaches have been proposed, including static magnetic field (SMF) therapy, which has shown promise in treating neurological conditions. Therefore, this study aimed to investigate the effects of SMF therapy on symptomatic DPN and the quality of life (QoL) in patients with type 2 diabetes. Methods: A double-blind, randomized, placebo-controlled trial was conducted from April to October 2021. Sixty-four DPN patients (20 males, 44 females) were recruited for the study via invitation. The participants were divided into two groups: the magnet group, which used magnetic ankle bracelets (155mT) for 12 weeks, and the sham group, which used non-magnetic ankle bracelets for the same duration. Neuropathy Symptom Score (NSS), Neuropathic Disability Score (NDS), and Visual Analogue Scale (VAS) were used to assess neuropathy symptoms and pain. In addition, the Neuropathy Specific Quality of Life Questionnaire (Neuro-QoL) tool was used to measure the patients' quality of life. Results: Before treatment, there were no significant differences between the magnet and sham groups in terms of the NSS scores (P=0.50), NDS scores (P=0.74), VAS scores (P=0.17), and Neuro-QoL scores (P=0.82). However, after 12 weeks of treatment, the SMF exposure group showed a significant reduction in NSS scores (P<0.001), NDS scores (P<0.001), VAS scores (P<0.001), and Neuro-QoL scores (P<0.001) compared to the baseline. The changes in the sham group, on the other hand, were not significant. Conclusion: According to obtained data, SMF therapy is recommended as an easy-to-use and drug-free method for reducing DPN symptoms and improving QoL in diabetic type-2 patients.
خالی
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر مغناطیس درمانی موضعی بر نشانه های باليني نوروپاتی محیطی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده بر روی 64 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی است و بیماران بر اساس بلوک های جایگشتی، به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. حجم نمونه در هر گروه 32 بوده و محل پژوهش کلینیک تخصصی دیابت بیمارستان علوی شهر مشهد خواهد بود. برای گروه مداخله مغناطیس درمانی 24 ساعت در شبانه روز به مدت 12 هفته استفاده خواهد شد. در گروه کنترل نيز همزمان از آهنربا کاملاً مشابه با گروه مداخله بدون خاصیت مغناطیسی استفاده خواهد شد. ضمنا سعی خواهد شد بیماران و محقق اصلی و پزشک مسئول مراقبت بیمار و فرد آنالیز کننده داده ها نیز از ماهیت آهنربای واقعی یا خنثی و همچنین از جایگاه گروهی بیماران اطلاع نداشته باشند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 همراه با عارضه نوروپاتی محیطی یا کسب حداقل شش امتیاز از معیار ناتوانی نوروپاتی، بدون درنظرگرفتن امتیاز معیار نشانه های نوروپاتی و یا 5-3 امتیاز از معیار ناتوانی نوروپاتی همراه با حداقل پنج امتیاز از معیار نشانه های نوروپاتی
داشتن درد نوروپاتی مقاوم به درمان (حداقل امتیاز یک) باتوجه به مقیاس آنالوگ بصری
سن بین 18 تا 70 سال (هر دو جنس)
معیارهای خروج:
بارداری، شیردهی
گروههای مداخله
بیماران در گروه مداخله جهت مغناطیس درمانی موضعی از آهنربای مغناطیسی با شدت 155 میلی تسلا استفاده خواهند کرد. آهنربا در انتهای مسیر عصب تیبیال در یک سوم تحتانی ساق پا، دور مچ پا، 24 ساعت در شبانه روز به مدت 12 هفته استفاده خواهد شد.
در گروه کنترل نیز همزمان از آهنربا با همان اندازه و شکل، با این تفاوت که آهنربای مورد استفاده در این گروه خنثی شده و خاصیت مغناطیسی ندارد، در همان محل و مدت استفاده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
نشانه های بالینی نوروپاتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
جهت اضافه کردن نتایج مطالعه و تغییرات نهایی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210315050706N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-03-16, ۱۳۹۹/۱۲/۲۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-01-04, ۱۴۰۲/۱۰/۱۴
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-03-16, ۱۳۹۹/۱۲/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرمین ناظری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5722 5027
آدرس ایمیل
nazeri.a.stu@gmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-27, ۱۴۰۰/۰۱/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-27, ۱۴۰۰/۰۲/۰۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-04-20, ۱۴۰۰/۰۱/۳۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-08-06, ۱۴۰۰/۰۵/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2021-11-06, ۱۴۰۰/۰۸/۱۵
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر مغناطیس درمانی موضعی بر نشانه های باليني نوروپاتی محیطی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مغناطیس درمانی موضعی بر نشانه های بالینی نوروپاتی محیطی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 که توسط پزشک متخصص براساس استانداردهای انجمن دیابت آمریکا تایید گردیده باشد.
بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 همراه با عارضه نوروپاتی محیطی یا کسب حداقل شش امتیاز از معیار ناتوانی نوروپاتی، بدون درنظرگرفتن امتیاز معیار نشانه های نوروپاتی و یا 5-3 امتیاز از معیار ناتوانی نوروپاتی همراه با حداقل پنج امتیاز از معیار نشانه های نوروپاتی
داشتن درد نوروپاتی مقاوم به درمان (حداقل امتیاز یک) باتوجه به مقیاس آنالوگ بصری
داشتن رضایت آگاهانه کتبی و تمایل بیمار برای شرکت در پژوهش
سن بین 18 تا 70 سال (هر دو جنس)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری، شیردهی
داشتن هر یک از موارد زیر: نارسایی عروقی، نارسایی کلیوی، کاشت پلاتین، بیماری های پوستی، زخم پا، پروتز، درمان مغناطیسی قبلی، ضربان ساز قلب، پمپ انسولین مکانیکی یا هر وسیله الکترونیکی
داشتن نوروپاتی دیابتی از علل دیگری غیر از دیابت (با توجه به سابقه پزشکی و تشخیص پزشکان متخصص)
اعتیاد به مواد مخدر
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
حجم نمونه تحقق یافته:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
واحد های پژوهش با لحاظ کردن معیار های ورود به مطالعه از بین افراد مراجعه کننده به کلینیک بیمارستان به روش مبتنی بر هدف انتخاب و سپس با استفاده از روش بلوک های جایگشتی چهارتایی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد. به این شکل که برای گروه مداخله حرف "آ" و برای گروه کنترل حرف "ب" در نظر گرفته خواهد شد. حالت های ممکن در بلوک چهارتایی شش حالت است که هر حالت روی یک کارت نوشته خواهد شد و به کارت ها شماره یک تا شش تخصیص داده خواهد شد سپس با استفاده از تاس از شش حالت ممکن یکی انتخاب و براساس آن بیماران انتخابی به دو گروه تقسیم خواهند شد. این پروسه تا تکمیل حجم نمونه ادامه خواهد یافت.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان و همچنین نویسنده مسئول مطالعه و فرد ارزیابی کننده پیامد و فرد آنالیز کننده داده ها و پزشک مسئول مراقب بیمار نسبت به جایگاه گروهی بیماران و همچنین ماهیت مچ بند حاوی آهنربای واقعی یا خنثی، بی اطلاع و کور شده اند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایي، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکي گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تاریخ تایید
2021-03-15, ۱۳۹۹/۱۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.GMU.REC.1399.132
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نوروپاتی دیابتی
کد ICD-10
G99.0
توصیف کد ICD-10
Autonomic neuropathy in diseases classified elsewhere
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت نشانه های بالینی نوروپاتی دیابتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 4، 8 و 12 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه امتیاز نشانه های نوروپاتی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد نوروپاتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و هفته های 4 و 8 و 12
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقیاس آنالوگ بصری
2
شرح متغیر پیامد
شدت ناتوانی نوروپاتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و هفته 12 بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه امتیاز ناتوانی نوروپاتی
3
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و هفته 12 بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برای بیماران در این گروه جهت مغناطیس درمانی موضعی از مچ بندی از جنس چرم که یک عدد آهنربای مغناطیسی دو قطبی از جنس نئودیمیم با شدت متوسط مغناطیسی 155 میلی تسلا در اندازه 3×15 میلی متر در آن تعبیه شده است، استفاده خواهد شد. مچ بند در انتهای مسیر عصب تیبیال در یک سوم تحتانی ساق پا، دور مچ پا، به طور مداوم و 24 ساعت در شبانه روز به مدت 12 هفته مورد استفاده قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه نیز همزمان از همان مچ بند و آهنربا با همان اندازه و شکل، با این تفاوت که آهنربای مورد استفاده در این گروه خنثی شده است و خاصیت مغناطیسی ندارد، استفاده خواهد شد. مچ بند در انتهای مسیر عصب تیبیال در یک سوم تحتانی ساق پا، دور مچ پا، به طور مداوم و 24 ساعت در شبانه روز به مدت 12 هفته مورد استفاده قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دیابت بیمارستان علوی
نام کامل فرد مسوول
آرمین ناظری
آدرس خیابان
مشهد، خیابان امام رضا، امام رضا 61، بیمارستان علوی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177899191
تلفن
+98 51 3851 3258
ایمیل
al.manager@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://alavi.mums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
علی محمدپور
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایي، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکي گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 5027
ایمیل
amohammadpur@yahoo.com
ردیف بودجه
این پژوهش با کمک مالی دانشگاه علوم پزشکی گناباد حمایت شد.
کد بودجه
630
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
آرمین ناظری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایي، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکي گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 5027
فکس
ایمیل
Nazeri.a.stu@gmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
آرمین ناظری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایي، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکي گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 5027
فکس
ایمیل
Nazeri.a.stu@gmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
آرمین ناظری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایي، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکي گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 5027
فکس
ایمیل
Nazeri.a.stu@gmu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند