بررسی اثر کورکومین در پیشگیری از نوروپاتی ناشی از پاکلیتاکسل و ترکیبات پلاتینیوم دربیماران مبتلا به سرطان: یک کار آزمایی بالینی تصادفی دو سوکور

The effect of curcumin on the prevention of neuropathy in cancer patients undergoing chemotherapy with paclitaxel and platinum compounds

بررسی اثر کورکومین در پیشگیری از نوروپاتی در بیماران سرطانی که تحت کموتراپی با پکلی تاکسل و ترکیبات پلاتینیوم قرار دارند

Clinical trial with control group, with parallel groups, double-blind, randomized, phase 3 on 70 patients. Excel software RND() function is used for randomization. Patients are evaluated for neuropathy on days 1, 4, 7, 14, and 28.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 70 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده می شود. بیماران در روزهای 1، 4، 7، 14و 28 از نظر نوروپاتی مورد ارزیابی قرار می گیرند.

Inclusion criteria: Age 20-50 years Initiation of paclitaxel and platinum compounds in cancer patients Inclusion criteria: History of allergy to curcumin or turmeric Drug addiction Existence of diseases such as diabetes, alcoholism that cause neuropathy Taking drugs such as amiodarone, colchicine, isoniazid, ethambutol that cause neuropathy Taking drugs such as tricyclic antidepressants (TCA) , selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI), especially venlafaxine, duloxetine, pregabalin, gabapentin that mask the symptoms of neuropathy.

معیار ورود: سن 20-50سال شروع مصرف پاکلیتاکسل و ترکیبات پلاتینیوم دربیماران سرطانی معیار عدم ورود: سابقه حساسیت به کورکومین یا زردچوبه اعتیاد به مواد مخدر وجودبیماری هایی مثل دیابت،الکلیسم که نوروپاتی میدهند مصرف داروهایی مثل آمیودارون، کلشی سین، ایزونیازید، اتامبوتول که باعث نوروپاتی می شوند مصرف داروهایی مثل ضد افسردگی های سه حلقه ای و مهار کننده های انتخابی بازجذب سروتونین مخصوصا ونلافاکسین، دولوکستین، پرگابالین، گاباپنتین که علایم نوروپاتی را می پوشانند.

20

35

A slight change in the title changes to platinum compounds instead of carboplatin Change the number of participants from 30 to 35 in each group Change the inclusion age from 18 to 20 Minor change in patient follow-up times

تغییر جزعی در عنوان بجای کربوپلاتین به ترکیبات پلاتینیوم تغییر می یابد تغییر تعداد شرکت کننده از 30 نفر به 35 نفر در هر گروه تغییر سن ورود به مطالعه از 18 به 20 تغییر جزعی در زمانهای پی گیری بیمار

The effect of curcumin on the prevention of paclitaxel and platinum compounds-induced neuropathy in cancer patients

بررسی اثر کورکومین در پیشگیری از نوروپاتی ناشی از پاکلیتاکسل و ترکیبات پلاتینیوم دربیماران مبتلا به سرطان

The effect of curcumin on the prevention of paclitaxel and platinum compounds-induced neuropathy in cancer patients: a randomized double-blinded controlled clinical trial

بررسی اثر کورکومین در پیشگیری از نوروپاتی ناشی از پاکلیتاکسل و ترکیبات پلاتینیوم دربیماران مبتلا به سرطان: یک کار آزمایی بالینی تصادفی دو سوکور

Age 20-50 years
Initiation of the treatment with paclitaxel and platinum compounds in cancer patients

سن 20-50 سال
شروع درمان با پاکلیتاکسل و یا ترکیبات پلاتینیوم در بیماران سرطانی

Days 1, 4, 7, 14, 28 science starting internention

روزهای 1 و 4 و 7 و 14 و 28 از شروع مداخله

Intervention group: Daily recipient of 80 mg of oral curcumin from Sina Droo Pharmaceutical Company with Sina Curcumin brand for 28 days. Patients are evaluated for neuropathy on days 1, 4, 7, 14and 28

گروه مداخله: دریافت کننده روزانه 80 میلی گرم کورکومین خوراکی از شرکت دارویی سینا دارو با برند سیناکورکومین بمدت 28 روز. بیماران در روزهای 1، 4، 7، 14و 28از نظر نوروپاتی مورد ارزیابی قرار می گیرند.

Control group: Daily recipient of one oral capsule containing starch as placebo from Pharmacy school for 28days. Patients are evaluated for neuropathy on days 1, 4, 7, 14and 28

گروه کنترل: دریافت کننده روزانه یک عدد کپسول خوراکی حاوی نشاسته بعنوان پلاسبو بمدت 28روز. بیماران در روزهای 1، 4، 7، 14و 28از نظر نوروپاتی مورد ارزیابی قرار می گیرند