بررسی اثر کورکومین در پیشگیری از نوروپاتی ناشی از پاکلیتاکسل وکربوپلاتین دربیماران مبتلا به سرطان: یک کار آزمایی بالینی تصادفی دو سوکور

بررسی اثر کورکومین در پیشگیری از نوروپاتی در بیماران سرطانی که تحت کموتراپی با پکلی تاکسل و کربوپلاتین قرار دارند

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده می شود. بیماران در روزهای 1، 10، 20، 30 و 40 از نظر نوروپاتی مورد ارزیابی قرار می گیرند.

مطالعه بر روی بیماران مبتلا به سرطان مراجعه کننده به بیمارستان شهید صدوقی یزد و زیر نظر پزشک انکولوژیست انجام می شود. دارو و پلاسبو بصورت متحدالشکل تهیه شده و بیماران بر مبنای اعداد تصادفی یکی از موارد دارو و یا پلاسبو را دریافت می کنند. هیچکدام از پزشک و بیمار اطلاعی از محتوای ظرف حاوی دارو ندارند.

معیار ورود: سن 20-50سال شروع مصرف پاکلیتاکسل و کربوپلاتین دربیماران سرطانی معیار عدم ورود: سابقه حساسیت به کورکومین یا زردچوبه اعتیاد به مواد مخدر وجودبیماری هایی مثل دیابت،الکلیسم که نوروپاتی میدهند مصرف داروهایی مثل آمیودارون، کلشی سین، ایزونیازید، اتامبوتول که باعث نوروپاتی می شوند مصرف داروهایی مثل ضد افسردگی های سه حلقه ای و مهار کننده های انتخابی بازجذب سروتونین مخصوصا ونلافاکسین، دولوکستین، پرگابالین، گاباپنتین که علایم نوروپاتی را می پوشانند.

گروه مداخله: مصرف روزانه 80 میلی گرم کورکومین خوراکی در کنار درمان استاندارد بیمار گروه کنترل: مصرف روزانه یک عدد کپسول خوراکی پلاسبو در کنار درمان استاندارد بیمار

اسکور نوروپاتی بر اساس پرسشنامه استاندارد درد نوروپاتیک

کورکومین و پلاسبو بصورت متحدالشکل از نظر شکل دارو و ظرف حاوی دارو در دو گروه ظرف دارو قرار می گیرند که دارای برچسب A و یا B هستند. به نحوی که پزشک و بیمار اطلاعی از نوع داروی داخل هر ظرف دارو ندارند. بیمارانی که معیار ورود به مطالعه را دارند بر اساس تابع اعداد تصادفی RND نرم افزار اکسل یکی از داروهای با برچسب A یا B را دریافت می کنند و به مدت 42 روز روزانه یک عدد مصرف می کنند و در حین و بعد از مدت زمان مداخله مورد ارزیابی قرار می گیرند

دارو و پلاسبو در ظروف متحدالشکل قرار می گیرد و پزشک و بیمار اطلاعی از نوع داروی تجویز شده در هر گروه ندارند