1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

مقایسه تاثیر دهانشویه پیلوکارپین 1% و 2% در افراد مبتلا به خشکی دهان

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2022-05-18, ۱۴۰۱/۰۲/۲۸ 226726
1 2021-03-03, ۱۳۹۹/۱۲/۱۳ 173589
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    Camparision of the 1% and 2% Pilocarpin mouthwash on xerostomic pathient
    Comparison of the 1% and 2% Pilocarpine mouthwash on xerostomic patient
    48 pathients in 3 grops, every grop 16 patheint Duble bilind
    48 patients were divided in 3 groups, every group were16 patients Double- blind design was performed
    48 نفر در 3 گروه 16 نفره دو سو کور
    48 نفر در 3 گروه 16 نفره تقسیم بندی شدند مطالعه دو سو کورطراحی شد
    Dental university
    islamic azad university /Dental school
    دانشگاه دندانپزشکی
    دانشگاه علوم پزشکی/دانشکده دندانپزشکی
    xerostomic pathient
    xerostomic patient was included in research exclusions criteria were: milking/pregnancy,mucosal disease,connectine tissue disorders,Hepatitis B/C,HIV,Allergy to pilocarpine,hypertension,Herbal drugs,systemic disorders,alcoholism,denture wearing
    بیمار مبتلا به خشکی دهان
    بیمار ان مبتلا به خشکی دهان واردمطالعه شدند شرايط خروج از مطالعه: وجود حاملگي/شیردهی در حال حاضر، ابتلا به ضايعه دهان استفاده از دنچر، حساسيت تماسي و آلرژي به پیلوكارپین، ابتلا به بيماري‌های بافت همبندی/ بيماري سيستميك/ سابقه راديوتراپي سر و گردن، ابتلا به HIV، هپاتيت C و B، ابتلا به پر فشاری خون ‌بيماري قلبي، بيماري كليوي، پاركينسون، بيماري آسم و COPD و گلوكوما، مصرف داروهای (شيميايي/گياهي) مصرف الكل و ترکیبات تنباكو به جز سيگار بود
    G1: 1% Pilocarpin mouthwash G2: 2% Pilocarpin mouthwash G3: 0% Pilocarpin mouthwash
    G1: 1% Pilocarpin mouthwash G2: 2% Pilocarpin mouthwash G3: 0% Pilocarpin mouthwash/placebo
    گروه 1 : دهانشویه پیلوکارپین 1% گروه 2 : دهانشویه پیلوکارپین 2% گروه 3 : دهانشویه پیلوکارپین 0%
    گروه 1 : دهانشویه پیلوکارپین 1% گروه 2 : دهانشویه پیلوکارپین 2% گروه 3 : دهانشویه پیلوکارپین 0%/پلاسبو
    Reduce of xerostomia
    Reduce of xerostomia/decrease of dry mouth complications
    کاهش خشکی دهان
    کاهش خشکی دهان در مبتلایان/تسکین مشکلات خشکی دهان

  • اطلاعات عمومی

    65
    60
    خالی
    48
    خالی
    2021-04-21, ۱۴۰۰/۰۲/۰۱
    خالی
    2021-10-22, ۱۴۰۰/۰۷/۳۰
    خالی
    2021-11-06, ۱۴۰۰/۰۸/۱۵
    خالی
    correcting the writing,adding some datas
    خالی
    تصحیح نگارش و اضافه کردن برخی موارد
    Camparision of the 1% and 2% Pilocarpin mouthwash on xerostomic pathient
    Comparison of the 1% and 2% Pilocarpine mouthwash on xerostomic patients
    Camparision of the 1% and 2% Pilocarpin mouthwash on xerostomic pathient
    Comparison of the 1% and 2% Pilocarpine mouthwash on xerostomic patients
    using drug
    using chemical/herbal drugs
    pregnant/milking
    connective tissue disorders
    allergy to plocarpine
    مصرف دارو
    مصرف داروی گیاهی/شیمیایی
    بارداری/شیردهی
    بیماری های بافت همبند
    حساسیت به پیلوکارپین
    metod : simple
    method : simple randomization
    روش : ساده
    روش : ساده تصادفی
    Pathient and me
    Patient and researcher

  • بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

    #1
    خالی
    ICD-10-CM
    خالی
    ICD-10-CM Diagnosis Code R85.9
    Xerostomia
    Xerostomia, oral medicineوdry mouth,saliva
    خشکی دهان
    خشکی دهان, بیماری های دهان,بزاق

  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    45 & 60 & 75 after intervention
    in minute 45 & 60 & 75 in first and 14 days after intervention
    دقایق 45 و 60 و 75 بعد از مداخله
    دقایق 45 و 60 و 75 بعد از مداخله در روزاول و 14 مطالعه
    Absorbent by cotton rules
    Absorbent method
    جذبی بوسیله رول پنبه
    روش جذبی بزاق/رول پنبه

  • گروه‌های مداخله

    #1
    Control group: Plasbo
    Control group: Placebo

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dental university
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشگاه دندانپزشکی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Babak Motamed
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: بابک معتمد
    آدرس خیابان - انگلیسی: No.1, Golnar Ave.,Pasdaran st.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان پاسداران،کوی گلنار ، پلاک 1
    شهر - انگلیسی: tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1945643174
    تلفن: +98 21 2232 6172
    فکس:
    ایمیل: motttamed@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: islamic azad university/Dental school
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی/دانشکده دندانپزشکی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: dr Babak Motamed
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر بابک معتمد
    آدرس خیابان - انگلیسی: No.1, Golnar Ave.,Pasdaran st.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان پاسداران،کوی گلنار ، پلاک 1
    شهر - انگلیسی: tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1945643174
    تلفن: +98 21 2232 6172
    فکس:
    ایمیل: motttamed@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Arezoo Alaee
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: ارزو علایی
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 1, Neyestan 9 Ave., Pasdaran St.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان پاسداران ، کوی نیستان 9 ، پلاک 1
    شهر - انگلیسی: tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 12329879540
    تلفن: +98 21 2251 5700
    فکس:
    ایمیل: arezoo.alaee@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: dr Arezoo Alaee
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ارزو علایی
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 1, Neyestan 9 Ave., Pasdaran St.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان پاسداران ، کوی نیستان 9 ، پلاک 1
    شهر - انگلیسی: tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 12329879540
    تلفن: +98 21 2251 5700
    فکس:
    ایمیل: arezoo.alaee@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    -
    خالی
    -
    خالی
    -

  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Babak Motamed
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: بابک معتمد
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 43
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 1 , Golnar Ave., Pasdaran St.
    آدرس خیابان - فارسی: خ. پاسداران ، کوی گلنار ، پ .1
    شهر - انگلیسی: tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1945643174
    تلفن: +98 21 2232 6172
    تلفن همراه: +98 912 322 6908
    فکس:
    ایمیل: motttamed@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: dr Babak Motamed
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتربابک معتمد
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident of oral medicine
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت بیماریهای دهان
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 43
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 1 , Golnar Ave., Pasdaran St.
    آدرس خیابان - فارسی: خ. پاسداران ، کوی گلنار ، پ .1
    شهر - انگلیسی: tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1945643174
    تلفن: +98 21 2232 6172
    تلفن همراه: +98 912 322 6908
    فکس:
    ایمیل: motttamed@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Babak Motamed
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: بابک معتمد
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 43
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No.1,golnar Ave.,Pasdaran St.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان پاسداران ، کوی گلنار ، پلاک 1
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1945643174
    تلفن: +98 21 2232 6172
    تلفن همراه: +98 912 322 6908
    فکس:
    ایمیل: alaee.a@iautmu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: arezoo alaee
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرزوعلایی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: oral medicine specialist
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص بیماری های دهان
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 43
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: ,neyestan 9 Ave.,Pasdaran St.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان پاسداران ، نیستان 9 دانشکده دندانپزشکی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1945643174
    تلفن: +98 21 22564571-3
    تلفن همراه: +98 912 811 7455
    فکس:
    ایمیل: alaee.a@iautmu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

  • برنامه انتشار

    I nedd consultion
    I need consultation

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه تاثیر دهانشویه پیلوکارپین 1% و 2% در افراد مبتلا به خشکی دهان
طراحی
48 نفر در 3 گروه 16 نفره تقسیم بندی شدند مطالعه دو سو کورطراحی شد
نحوه و محل انجام مطالعه
دانشگاه علوم پزشکی/دانشکده دندانپزشکی
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیمار ان مبتلا به خشکی دهان واردمطالعه شدند شرايط خروج از مطالعه: وجود حاملگي/شیردهی در حال حاضر، ابتلا به ضايعه دهان استفاده از دنچر، حساسيت تماسي و آلرژي به پیلوكارپین، ابتلا به بيماري‌های بافت همبندی/ بيماري سيستميك/ سابقه راديوتراپي سر و گردن، ابتلا به HIV، هپاتيت C و B، ابتلا به پر فشاری خون ‌بيماري قلبي، بيماري كليوي، پاركينسون، بيماري آسم و COPD و گلوكوما، مصرف داروهای (شيميايي/گياهي) مصرف الكل و ترکیبات تنباكو به جز سيگار بود
گروه‌های مداخله
گروه 1 : دهانشویه پیلوکارپین 1% گروه 2 : دهانشویه پیلوکارپین 2% گروه 3 : دهانشویه پیلوکارپین 0%/پلاسبو
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش خشکی دهان در مبتلایان/تسکین مشکلات خشکی دهان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
تصحیح نگارش و اضافه کردن برخی موارد
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210208050302N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-03-03, ۱۳۹۹/۱۲/۱۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-05-18, ۱۴۰۱/۰۲/۲۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-03-03, ۱۳۹۹/۱۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بابک معتمد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2232 6172
آدرس ایمیل
alaee.a@iautmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-09, ۱۴۰۰/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-23, ۱۴۰۰/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-04-21, ۱۴۰۰/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-10-22, ۱۴۰۰/۰۷/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2021-11-06, ۱۴۰۰/۰۸/۱۵
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دهانشویه پیلوکارپین 1% و 2% در افراد مبتلا به خشکی دهان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دهانشویه پیلوکارپین 1% و 2% در افراد مبتلا به خشکی دهان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خشکی دهان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف داروی گیاهی/شیمیایی بارداری/شیردهی بیماری های بافت همبند حساسیت به پیلوکارپین
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 48
حجم نمونه تحقق یافته: 48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش : ساده تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیمار و محقق
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ازاد اسلامی تهران
آدرس خیابان
خ. پاسداران ، کوی گلنار ، پ 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1945643174
تاریخ تایید
2021-02-15, ۱۳۹۹/۱۱/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.DENTAL.REC.1399.282

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
خشکی دهان, بیماری های دهان,بزاق
کد ICD-10
ICD-10-CM
توصیف کد ICD-10
ICD-10-CM Diagnosis Code R85.9

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان بزاق
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دقایق 45 و 60 و 75 بعد از مداخله در روزاول و 14 مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش جذبی بزاق/رول پنبه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: پلاسبو
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی/دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر بابک معتمد
آدرس خیابان
خیابان پاسداران،کوی گلنار ، پلاک 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1945643174
تلفن
+98 21 2232 6172
ایمیل
motttamed@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر ارزو علایی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران ، کوی نیستان 9 ، پلاک 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
12329879540
تلفن
+98 21 2251 5700
ایمیل
arezoo.alaee@yahoo.com
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
بابک معتمد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتربابک معتمد
موقعیت شغلی
رزیدنت بیماریهای دهان
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خ. پاسداران ، کوی گلنار ، پ .1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1945643174
تلفن
+98 21 2232 6172
ایمیل
motttamed@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
بابک معتمد
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خ . پاسداران، کوی گلنار ، پ . 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1945643174
تلفن
+98 21 2232 6172
ایمیل
motttamed@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
آرزوعلایی
موقعیت شغلی
متخصص بیماری های دهان
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران ، نیستان 9 دانشکده دندانپزشکی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1945643174
تلفن
+98 21 22564571-3
فکس
ایمیل
alaee.a@iautmu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
نیاز به مشاوره دارم
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...