تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2022-05-18, ۱۴۰۱/۰۲/۲۸ 226726
1 2021-03-03, ۱۳۹۹/۱۲/۱۳ 173589
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه تاثیر دهانشویه پیلوکارپین 1% و 2% در افراد مبتلا به خشکی دهان
طراحی
48 نفر در 3 گروه 16 نفره دو سو کور
نحوه و محل انجام مطالعه
دانشگاه دندانپزشکی
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیمار مبتلا به خشکی دهان
گروه‌های مداخله
گروه 1 : دهانشویه پیلوکارپین 1% گروه 2 : دهانشویه پیلوکارپین 2% گروه 3 : دهانشویه پیلوکارپین 0%
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش خشکی دهان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210208050302N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-03-03, ۱۳۹۹/۱۲/۱۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-03-03, ۱۳۹۹/۱۲/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-03-03, ۱۳۹۹/۱۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بابک معتمد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2232 6172
آدرس ایمیل
alaee.a@iautmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-09, ۱۴۰۰/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-23, ۱۴۰۰/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دهانشویه پیلوکارپین 1% و 2% در افراد مبتلا به خشکی دهان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دهانشویه پیلوکارپین 1% و 2% در افراد مبتلا به خشکی دهان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خشکی دهان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف دارو
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش : ساده
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیمار و محقق
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ازاد اسلامی تهران
آدرس خیابان
خ. پاسداران ، کوی گلنار ، پ 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1945643174
تاریخ تایید
2021-02-15, ۱۳۹۹/۱۱/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.DENTAL.REC.1399.282

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
خشکی دهان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان بزاق
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دقایق 45 و 60 و 75 بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
جذبی بوسیله رول پنبه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: پلاسبو
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
بابک معتمد
آدرس خیابان
خیابان پاسداران،کوی گلنار ، پلاک 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1945643174
تلفن
+98 21 2232 6172
ایمیل
motttamed@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
ارزو علایی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران ، کوی نیستان 9 ، پلاک 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
12329879540
تلفن
+98 21 2251 5700
ایمیل
arezoo.alaee@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
بابک معتمد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
بابک معتمد
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خ. پاسداران ، کوی گلنار ، پ .1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1945643174
تلفن
+98 21 2232 6172
ایمیل
motttamed@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
بابک معتمد
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خ . پاسداران، کوی گلنار ، پ . 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1945643174
تلفن
+98 21 2232 6172
ایمیل
motttamed@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
بابک معتمد
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران ، کوی گلنار ، پلاک 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1945643174
تلفن
+98 21 2232 6172
فکس
ایمیل
alaee.a@iautmu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
نیاز به مشاوره دارم
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...