Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
inclusion:Gain conscious satisfaction, 25-70 years, 7≥HbA1C≤9 and FPG = 130-250 mg / dl, receiving metformin and a sulfonylurea,constant diet ,activity and drug regimen.
Exclusion: walnut allergy, immune deficiency, pregnancy and lactation, cardiovascular disease, receiving medications that alter blood glucose , uncontrolled thyroid disease, acute infection, history of DKA
inclusion:Gain conscious satisfaction, 25-70 years, 7≥HbA1C≤9 and FPG = 130-250 mg / dl, receiving metformin and/or other anti-diabetic agents,constant diet ,activity and drug regimen.
Exclusion: walnut allergy, immune deficiency, pregnancy and lactation, cardiovascular disease, receiving medications that alter blood glucose , uncontrolled thyroid disease, acute infection, DKA
inclusion:Gain conscious satisfaction, 25-70 years, 7≥HbA1C≤9 and FPG = 130-250 mg / dl, receiving metformin and a sulfonylurea,constant/or other anti-diabetic agents,constant diet ,activity and drug regimen. Exclusion: walnut allergy, immune deficiency, pregnancy and lactation, cardiovascular disease, receiving medications that alter blood glucose , uncontrolled thyroid disease, acute infection, history of DKA
ورود:کسب رضایت آگاهانه ،25-70سال،7≥HbA1C≤9 و FPG=130-250 mg/dl،دریافت متفورمین و یک سولفونیل اوره ،رژیم غذایی و فعالیت ثابت،ثابت ماندن رژیم دارویی
خروج:
آلرژی به گردو،نقص سیستم ایمنی ،بارداری و شیردهی،بیماری های قلبی عروقی،دریافت داروهایی که باعث تغییر در سطح قند خون می شوند،بیماری تیروئیدی کنترل نشده،عفونت حاد،سابقه ی کتواسیدوز دیابتی
ورود:کسب رضایت آگاهانه ،25-70سال،7≥HbA1C≤9 و FPG=130-250 mg/dl،دریافت متفورمین و یا سایر داروهای ضد دیابت ،رژیم غذایی و فعالیت ثابت،ثابت ماندن رژیم دارویی
خروج:
آلرژی به گردو،نقص سیستم ایمنی ،بارداری و شیردهی،بیماری های قلبی عروقی،دریافت داروهایی که باعث تغییر در سطح قند خون می شوند،بیماری تیروئیدی کنترل نشده،عفونت حاد،سابقه ی کتواسیدوز دیابتی
ورود:کسب رضایت آگاهانه ،25-70سال،7≥HbA1C≤9 و FPG=130-250 mg/dl،دریافت متفورمین و یک سولفونیل اورهیا سایر داروهای ضد دیابت ،رژیم غذایی و فعالیت ثابت،ثابت ماندن رژیم دارویی خروج: آلرژی به گردو،نقص سیستم ایمنی ،بارداری و شیردهی،بیماری های قلبی عروقی،دریافت داروهایی که باعث تغییر در سطح قند خون می شوند،بیماری تیروئیدی کنترل نشده،عفونت حاد،سابقه ی کتواسیدوز دیابتی
اطلاعات عمومی
خالی
Change in inclusion criteria
Change in inclusion criteria
خالی
تغییر در شرایط ورود به مطالعه
تغییر در شرایط ورود به مطالعه
Obtain concent form from patients
Age between 25 and 70 year
HbA1C≥7% and less than 9% and FPG = 130-250 mg / dl
Take metformin and one sulfonylurea (in maximum and constant dose for three months) or metformin alone (in maximum and constant dose for three months)
constant diet and physical activity during the study (according to a questionnaire translated and validated into Persian)
The patient's anti-diabetic medication regimen remained constant during the study
No allergies to walnuts
Obtain consent from patients
Age between 25 and 70 year old
HbA1C≥7% and less than 9% and FPG = 130-250 mg / dl
Take metformin and/or other anti-diabetic agents (in maximum and constant dose for three months) or metformin alone (in maximum and constant dose for three months)
Constant diet and physical activity during the study (according to a questionnaire translated and validated into Persian)
The patient's anti-diabetic medication regimen remained constant during the study
No allergies to walnuts
Obtain concent formconsent from patients Age between 25 and 70 year old HbA1C≥7% and less than 9% and FPG = 130-250 mg / dl Take metformin and one sulfonylurea/or other anti-diabetic agents (in maximum and constant dose for three months) or metformin alone (in maximum and constant dose for three months) constantConstant diet and physical activity during the study (according to a questionnaire translated and validated into Persian) The patient's anti-diabetic medication regimen remained constant during the study No allergies to walnuts
کسب رضایت آگاهانه از بیماران
سن بین 25تا 70
HbA1C≥7% و کم تر از 9% و FPG=130-250 mg/dl
دریافت دو داروی متفورمین و یک سولفونیل اوره ( با دوز ماکزیمم و ثابت به مدت سه ماه) و یا متفورمین به تنهایی (با دوز ماکزیمم و ثابت به مدت سه ماه)
رژیم غذایی و فعالیت فیزیکی ثابت در طی مطالعه (طبق پرسشنامهی ترجمه شده به فارسی و valid شده)
ثابت ماندن رژیم دارویی ضد دیابت بیمار در طی مطالعه
عدم حساسیت به گردو
کسب رضایت آگاهانه از بیماران
سن بین 25تا 70
HbA1C≥7% و کم تر از 9% و FPG=130-250 mg/dl
دریافت دو داروی متفورمین و یا یک داروی ضد دیابت دیگر ( با دوز ماکزیمم و ثابت به مدت سه ماه) و یا متفورمین به تنهایی (با دوز ماکزیمم و ثابت به مدت سه ماه)
رژیم غذایی و فعالیت فیزیکی ثابت در طی مطالعه (طبق پرسشنامهی ترجمه شده به فارسی و valid شده)
ثابت ماندن رژیم دارویی ضد دیابت بیمار در طی مطالعه
عدم حساسیت به گردو
کسب رضایت آگاهانه از بیماران سن بین 25تا 70 HbA1C≥7% و کم تر از 9% و FPG=130-250 mg/dl دریافت دو داروی متفورمین و یا یک سولفونیل اورهداروی ضد دیابت دیگر ( با دوز ماکزیمم و ثابت به مدت سه ماه) و یا متفورمین به تنهایی (با دوز ماکزیمم و ثابت به مدت سه ماه) رژیم غذایی و فعالیت فیزیکی ثابت در طی مطالعه (طبق پرسشنامهی ترجمه شده به فارسی و valid شده) ثابت ماندن رژیم دارویی ضد دیابت بیمار در طی مطالعه عدم حساسیت به گردو
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Soha Namazi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سها نمازی
آدرس خیابان - انگلیسی: Keshavarz Blvd, Imam khomeini hospital complex, pharmaceutical care department
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز مجتمع بیمارستانی امام خمینی، بخش مراقبت های دارویی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1419733141
تلفن: +98 21 6658 1692
فکس: +98 21 6119 2353
ایمیل: namazisoha@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Soha Namazi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سها نمازی
آدرس خیابان - انگلیسی: pharmaceutical care department,Valiasr hospital,Imam Khomeini Hospital Complex, Tohid Squre
آدرس خیابان - فارسی: انتهای بلوار کشاورز خیابان دکتر قریب؛ مجتمع بیمارستان امام خمینی(ره)، بیمارستان ولیعصر، بخش مراقبت های دارویی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1419733141
تلفن: +98 21 6658 1692
فکس: +98 21 6119 2353
ایمیل: namazisoha@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Soha Namazi نام کامل فرد مسوول - فارسی: سها نمازی آدرس خیابان - انگلیسی: Keshavarz Blvd, Imam khomeini hospital complex, pharmaceutical care departmentdepartment,Valiasr hospital,Imam Khomeini Hospital Complex, Tohid Squre آدرس خیابان - فارسی: انتهای بلوار کشاورز خیابان دکتر قریب؛ مجتمع بیمارستانیبیمارستان امام خمینیخمینی(ره)، بیمارستان ولیعصر، بخش مراقبت های دارویی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1419733141 تلفن: +98 21 6658 1692 فکس: +98 21 6119 2353 ایمیل: namazisoha@yahoo.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین کارایی عصاره هیدروالکلی تیغه میانی گردو بر کاهش قند خون
اهداف فرعی:تعیین اثر عصاره ی تیغه ی بینابینی گردو بر وزن ، دور کمر ،نسبت دور کمر به باسن ،ایجاد هیپو گلیسمی، فشار خون سیستولیک و دیاستولیک، برمقاومت به انسولین با توجه به شاخص QUICKI و HOMA IR
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 80بیمار. برای تصادفی سازی از blocks randomization scheme of permutedروش استفاده میشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
نحوه ی کورسازی:به صورتی است که بیمار و محقق اعم از دستیار و اساتید راهنمای اول و دوم از کپسول ها اطلاعی نداشته و رندم سازی توسط استاد راهنمای سوم انجام خواهد گرفت .
محل انجام:کلینیک دیابت مجتمع بیمارستانی امام خمینی تهران
نحوه ی انجام:بیماران به دوگروه مساوی 40 نفره تقسیم میشوند،به یک گروه دارو و یک گروه پلاسبو به صورت سه بار در روز قبل از غذا داده میشود.آزمایشات مورد بررسی(چک سطح خونی هموگلوبین A1C، قند خون ناشتا، انسولین،,hs CRP,C- peptide AST، ALT و ALP, بیلیروبین وکراتینین سرم، وزن ، قد و دور کمر و دور باسن و فشار خون ، آنالیز ادرار (جهت بررسی پروتئین اوری)) درابتدا و پایان مطالعه گرفته میشوند. جهت اطمینان از همکاری بیماران،داروها هر6هفته یک بار دراختیار بیماران قرار میگیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود:کسب رضایت آگاهانه ،25-70سال،7≥HbA1C≤9 و FPG=130-250 mg/dl،دریافت متفورمین و یا سایر داروهای ضد دیابت ،رژیم غذایی و فعالیت ثابت،ثابت ماندن رژیم دارویی
خروج:
آلرژی به گردو،نقص سیستم ایمنی ،بارداری و شیردهی،بیماری های قلبی عروقی،دریافت داروهایی که باعث تغییر در سطح قند خون می شوند،بیماری تیروئیدی کنترل نشده،عفونت حاد،سابقه ی کتواسیدوز دیابتی
گروههای مداخله
مداخله: کپسول حاوی عصاره تیغه گردو روزی 3 عدد، قبل هر وعده غذا .کنترل: کپسول دارونما روزی 3 عدد، قبل هر وعده غذا.
متغیرهای پیامد اصلی
هموگلوبین A1C
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تغییر در شرایط ورود به مطالعه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201229049877N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-02-06, ۱۳۹۹/۱۱/۱۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-10-22, ۱۴۰۰/۰۷/۳۰
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-02-06, ۱۳۹۹/۱۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه افرا
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4441 4751
آدرس ایمیل
f-afra@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-04, ۱۴۰۰/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-07, ۱۴۰۰/۰۷/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اوليه اثرات كاهنده قند خون عصاره ي تيغه ي بينابيني گردودر بيماران ديابتي تايپ دو در طي يك كار آزمايي باليني دو سو كور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثرات كاهنده قند خون عصاره ي تيغه ي بينابيني گردودر بيماران ديابتي تايپ دو در طي يك كار آزمايي باليني دو سو كور
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کسب رضایت آگاهانه از بیماران
سن بین 25تا 70
HbA1C≥7% و کم تر از 9% و FPG=130-250 mg/dl
دریافت دو داروی متفورمین و یا یک داروی ضد دیابت دیگر ( با دوز ماکزیمم و ثابت به مدت سه ماه) و یا متفورمین به تنهایی (با دوز ماکزیمم و ثابت به مدت سه ماه)
رژیم غذایی و فعالیت فیزیکی ثابت در طی مطالعه (طبق پرسشنامهی ترجمه شده به فارسی و valid شده)
ثابت ماندن رژیم دارویی ضد دیابت بیمار در طی مطالعه
عدم حساسیت به گردو
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه آلرژی به گردو
نقص سیستم ایمنی
بارداری و شیردهی
بیماری های قلبی عروقی (بیماری ایسکمی عروق کرونر ، EF<45%)
دریافت داروهایی که باعث تغییر در سطح قند خون می شوند (کورتیکوستروئیدها ، تاکرولیموس ، داروهای ضد ایدز ، داروهای آنتی سایکوتیک)
بیماری تیروئیدی کنترل نشده
عفونت حاد
سابقه ی کتواسیدوز دیابتی
eGFR<60 ml/min
هپاتیت حاد (افزایش ALT و AST به بیش از 10 تا 20 برابر نرمال)
سیروز
رتینوپاتی پرولیفراتیو
کاهش وزن شدید (حداقل 10% در طول 6 ماه)
مصرف هرگونه دارو و فراورده ی گیاهی دیگر اعم از گردو
سن
از سن 25 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه تصادفی سازی:در یک بلوک 4 تایی و با استفاده از نرم افزار excel انجام می شود. این نحوه ی رندوم سازی به شرح زیر است: در بدو ورود بیماران به درمانگاه دیابت ، 4 کارت (A ، B ، C و D) داده می شود و بیمار می تواند فقط یکی از آنها را انتخاب کند ، بنابراین طبق جدول (چهار بلوک) ، بیمار در گروه A یا B تقسیم می شود.بیماران به دو گروه 40 نفره تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه، بیماران و محقق ، نوع درمان(دارونما یا داروی مورد مطالعه) را نمی دانند.به عبارتی کور هستند. دارونما دقیقا هم سایز و هم شکل داروی اصلی تهیه شده است و توسط استادراهنمای سوم، دارو یا دارونما با کد A و Bبسته بندی شده و از طریق متد رندوم سازی بلوک های جایگشتی تصادفی سازی شده و در اختیار محقق و بیمار قرار می گیرد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش پژوهشکده علوم دارویی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران- شهرک قدس (غرب)- بین فلامک جنوبی و زرافشان، خیابان سیمای ایران- ستاد مرکزی وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشکی، بلوک A، طبقه سیزدهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1476947143
تاریخ تایید
2020-12-22, ۱۳۹۹/۱۰/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.TIPS.REC.1399.133
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت شیرین نوع 2
کد ICD-10
E11.9
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitus without complications
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش هموگلوبین A1C
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان صفر و 12 هفته پس از شروع دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
سنجش سطح خونی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه، هر بیمار سه بار در روز کپسول حاوی پودر لیوفیلیزه عصارهی هیدروالکلی تیغه ی میانی گردو (J. regia) را قبل از غذا به مدت 3ماه علاوه بر سایر درمان های ضد دیابت دریافت می کنند. در ابتدا و در پایان مطالعه (پایان هفته ی 12 ام) از بیماران 5 سی سی نمونه خون جهت ارزیابی سطح سطح خونی هموگلوبین A1C، قند خون ناشتا، انسولین،,hs CRP,C- peptide AST، ALT , ALP, بیلیروبین وکراتینین سرم از بیمار گرفته حواهد شد ، همچنین وزن ، قد و دور کمر و دور باسن و فشار خون بیمار اندازه گیری می شود. یک نمونه ی ادرار نیز جهت آنالیز ادرار (جهت بررسی پروتئین اوری) از بیمار در ابتدا و پایان مطالعه گرفته میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه، هر بیمار سه بار در روز کپسول حاوی پودر آویسل به عنوان پلاسبو را قبل از غذا به مدت 3ماه علاوه بر سایر درمان های ضد دیابت دریافت می کنند. در ابتدا و در پایان مطالعه از بیماران 5 سی سی نمونه خون جهت ارزیابی سطح سطح خونی HbA1C، قند خون ناشتا، انسولین،,hs CRP,C- peptide AST، ALT و ALP, بیلیروبین وکراتینین سرم از بیمار گرفته حواهد شد ، همچنین وزن ، قد و دور کمر و دور باسن و فشار خون بیمار اندازه گیری می شود. یک نمونه ی ادرار نیز جهت آنالیز ادرار (جهت بررسی پروتئین اوری) از بیمار در ابتدا و پایان مطالعه گرفته میشود.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مجتمع بیمارستانی امام خمینی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه افرا
آدرس خیابان
خیابان دکتر قریب
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6658 1692
فکس
+98 21 6119 2353
ایمیل
Imamhospital@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://ikhc.tums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سها نمازی
آدرس خیابان
انتهای بلوار کشاورز خیابان دکتر قریب؛ مجتمع بیمارستان امام خمینی(ره)، بیمارستان ولیعصر، بخش مراقبت های دارویی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6658 1692
فکس
+98 21 6119 2353
ایمیل
namazisoha@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سها نمازی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
انتهای بلوار کشاورز خیابان دکتر قریب؛ مجتمع بیمارستان امام خمینی(ره)، بیمارستان ولیعصر، بخش مراقبت های دارویی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6658 1692
ایمیل
namazisoha@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سها نمازی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
انتهای بلوار کشاورز خیابان دکتر قریب؛ مجتمع بیمارستان امام خمینی(ره)، بیمارستان ولیعصر، بخش مراقبت های دارویی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6658 1692
ایمیل
namazisoha@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه افرا
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
خیابان سردارجنگل کوچه ی شهیدمروی پلاک6طبقه2
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1476947143
تلفن
+98 21 4441 4751
ایمیل
fatemehafraus@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
انتشار گزارش بالینی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه ی افرادی که در حوزه ی سلامت فعالیت دارند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
شرایط خاصی ندارد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
پایگاه های اطلاعاتی ای که مقاله در آن اندکس میشود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند