بررسی میزان اثربخشی بی حسی تزریق subperiosteal با آرتیکایین 4% در مقایسه با بلاک عصب فکی تحتانی با لیدوکایین 2% در دندان های مولر فک پایین مبتلا به پالپیت برگشت ناپذیر

به منظور بررسی میزان اثربخشی تزریق زیرپریوستی با استفاده از آرتی کایین 4% در دندان های مولر فک پایین مبتلا به پالپیت برگشت ناپذیر و مقایسه ی آن با تزریق IANB با استفاده از لیدوکایین 2%.

کارآزمایی بالینی پنهان سازی و تصادفی شده فاز 3 با طراحی موازی، بر روی 84 بیمار. یک گروه مداخله ای با تزریق subperiosteal و یک گروه کنترل با تزریق Inferior alveolar nerve block در این مطالعه، مورد بررسی قرار خواهند گرفت.

این مطالعه در بخش اندودانتیکس و کلینیک های تابعه ی دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران، ایران انجام خواهد شد. متخصص آمار به کلیه اهداف و نحوه تزریق ها کورسازی خواهد شد. هم چنین، محقق از جدول تصادفی و تزریقی که هر بیمار دریافت می کند بی اطلاع خواهد بود. جهت کاهش خطای احتمالی، پرستار و درمانگر در هیچ یک از سایر مراحل این مطالعه درگیر نخواهند بود.

بیماران سالم از نظر سیستمیک که بین 18 تا 65 سال سن داشته و دارای دندان مولر اول یا دوم فک پایینی با تشخیص پالپیت برگشت ناپذیر و بدون ضایعه ی پری اپیکال در نمای رادیوگرافی باشند در این مطالعه شرکت داده خواهند شد. خانم های باردار یا شیرده در این مطالعه شرکت داده نخواهند شد.

در گروه Subperiosteal، یک تزریق دو مرحله ای subperiosteal و با استفاده از آرتی کایین 4% با اپی نفرین 1:100.000 در منصف خطی که دو رأس آن پیکالی ترین قسمت کنگره ای لثه ی دندان هدف و دندان کناری می باشند، انجام خواهد شد. این تزریق دو بار؛ یک بار در ناحیه ی دیستالی، و بار دیگر در ناحیه ی مزیالی انجام خواهد شد. در گروه Inferior alveolar nerve block، یک تزریق یک مرحله ای بلاک عصب فک تحتانی به صورت conventional با لیدوکایین 2% با اپی نفرین 1:100.000 صورت خواهد گرفت.

پاسخ دندان هدف به تست الکتریکی پالپ. میزان درد بیمار حین تزریق، حین تهیه حفره ی دسترسی و حین انجام فایلینگ اولیه بر روی 100 mm Visual Analogue Scale ثبت خواهد شد.

جدول تصادفی سازی توسط متخصص آمار تهیه خواهدشد. از روش تصادفی سازی بلوک برای تصادفی سازی افراد استفاده خواهد شد. در هر بلوک از جدول اعداد تصادفی توسط نرم افزار Microsoft Excel جهت ایجاد توالی تصادفی داخل هر بلوک استفاده خواهد شد. متخصص آمار نسبت به اهداف مطالعه و نوع تزریق ها کورسازی خواهدشد.

محقق پس از بررسی شرایط ورود و خروج از مطالعه، اتاق درمان را ترک خواهد کرد و سپس درمانگر با باز کردن پاکت کدر و مهروموم شده، بلافاصله قبل از تزریق، از نوع تزریق مدنظر با خبر شده و آن را انجام داده و پس از پایان و بستن مجدد رابردم جهت کورسازی محقق، از محقق خواهد خواست که به اتاق درمان بازگشته و اطلاعات مربوطه را جمع آوری کند. کد روی پاکت که نوع تزریق را با استفاده از توالی تصادفی سازی مشخص خواهد کرد، در پرونده بیمار درج خواهد شد. محقق نسبت به تزریق انجام شده کورسازی خواهد شد. با توجه به تفاوت ذاتی دو نوع تزریق، امکان کورسازی کامل برای بیماران و درمانگر وجود نخواهد داشت؛ هرچند که درمانگر بلافاصله قبل از تزریق، از نوع تزریق با خبر خواهد شد. متخصص آمار، نسبت به اهداف و مراحل مطالعه ی حاضر کورسازی خواهد شد.