تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
4 2021-03-18, ۱۳۹۹/۱۲/۲۸ 175911
3 2020-12-15, ۱۳۹۹/۰۹/۲۵ 167865
2 2020-12-15, ۱۳۹۹/۰۹/۲۵ 163161
1 2020-12-12, ۱۳۹۹/۰۹/۲۲ 162646
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Knowledge Research and Innovation Center, Pakistan (KRIC) Online consultation and online questionnaire pre and post treatment was filled by the patients.
    Knowledge Research and Innovation Center, Pakistan (KRIC) questionnaire pre and post treatment was filled by the patients.
    Inclusion Criteria a. Both genders b. Aged between 18-80 years c. Mild, moderate or severe infection. d. COVID-19 positive on the basis of symptoms, physical test and lab test. Exclusion Criteria a. Any tumor or malignancy b. Recent surgery c. Patient on invasive / non-invasive ventilator (critical) d. Taking any other medicine parallel to PAK-20 and Oniater for treatment of COVID-19. e. Taking any immunosuppressant
    Inclusion Criteria a. Both genders b. Aged between 18-80 years c. Mild, moderate or severe infection. d. COVID-19 positive on the basis of symptoms, physical test and lab test. Exclusion Criteria a. Any tumor or malignancy b. Recent surgery c. Patient on invasive / non-invasive ventilator (critical) d. Taking any other medicine parallel to PAK-20, Oniater and Hing for treatment of COVID-19. e. Taking any immunosuppressant
    Single intervention group. Methods: 34 COVID-19 patients with mild to severe symptoms both males and females were selected who will be willing to undergo the Intervention of Prophetic Medicine. Intervention group was given 1gm of PAK-20 in 250ml of Combo 1 (soup/meat stock) twice a day for a maximum of 12 days, 50 ml of Oniater (onion water) once a day for consecutive 3 days and 250ml of Combo 2 (herbal tea) twice a day for a maximum of 12 days. Datseed containing date filled with black seeds (kalonji) was given once a day for a maximum of 12 days. Use of fruits; like Apples, Mangoes, pure organic juices; like carrot juice, orange juice, apple juice, mango milk shake even beyond 12 days until strength was restored. Meat/ lentils use for intake of proteins till recovery. Use of 70gm of Talbina once per day that increases 94 kcal, served as powerful energy diet.
    Single intervention group. Methods: 34 COVID-19 patients (males and females) with mild to severe symptoms were given the Intervention. Baseline treatment; 1gm of PAK-20 in 250ml of Combo 1 (soup/meat stock) twice a day for a max of 12 days, 50 ml of Oniater (onion water) once a day for 3 days. Hing (Asafoetida) tempering added to daily food diet to address blood clotting, or coagulation. Supplementary treatment; Combo 2 (herbal tea), 250ml of twice a day for a maximum of 12 days. Datseed (date filled with black seeds, once a day for a maximum of 12 days. Use of protein heavy diets, fruits, milk shakes and fresh juices given even beyond 12 days. Use of 70gm of Talbina once per day, which served as high potency oral multivitamins energy diet.
  • اطلاعات عمومی

    خالی
    Minor change in Sub Title and few rearrangements of sentences
    The Effectiveness of Integrative Treatment Interventions on Covid-19 Patients: A Clinical Trial Based Evaluation
    The Effectiveness of Integrative Treatment Interventions on Covid-19 Patients: A Single Group, Pretest-Posttest clinical Trial
    Any tumor or malignancy
    Recent surgery
    Patient on invasive / non-invasive ventilator (critical)
    Taking any other medicine parallel to PAK-20 and Oniater for treatment of COVID-19.
    Taking any immunosuppressant
    Any tumor or malignancy
    Recent surgery
    Patient on invasive / non-invasive ventilator (critical)
    Taking any other medicine parallel to PAK-20, Oniater and Hing for treatment of COVID-19.
    Taking any immunosuppressant
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Single intervention group. Methods: 34 COVID-19 patients with mild to severe symptoms both males and females were selected who will be willing to undergo the Intervention of Prophetic Medicine. Intervention group was given 1gm of PAK-20 in 250ml of Combo 1 (soup/meat stock) twice a day for a maximum of 12 days, 50 ml of Oniater (onion water) once a day for consecutive 3 days and 250ml of Combo 2 (herbal tea) twice a day for a maximum of 12 days. Datseed containing date filled with black seeds (kalonji) was given once a day for a maximum of 12 days. Use of fruits; like Apples, Mangoes, pure organic juices; like carrot juice, orange juice, apple juice, mango milk shake even beyond 12 days until strength was restored. Meat/ lentils use for intake of proteins till recovery. Use of 70gm of Talbina once per day that increases 94 kcal, served as powerful energy diet.
    Single intervention group. Methods: 34 COVID-19 patients (males and females) with mild to severe symptoms were given the Intervention. Baseline treatment; 1gm of PAK-20 in 250ml of Combo 1 (soup/meat stock) twice a day for a max of 12 days, 50 ml of Oniater (onion water) once a day for 3 days. Hing (Asafoetida) tempering added to daily food diet to address blood clotting, or coagulation. Supplementary treatment; Combo 2 (herbal tea), 250ml of twice a day for a maximum of 12 days. Datseed (date filled with black seeds, once a day for a maximum of 12 days. Use of protein heavy diets, fruits, milk shakes and fresh juices given even beyond 12 days. Use of 70gm of Talbina once per day, which served as high potency oral multivitamins energy diet.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
طراحی
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
گروه‌های مداخله
متغیرهای پیامد اصلی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
COVID-19
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200823048495N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-12-12, ۱۳۹۹/۰۹/۲۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2021-03-21, ۱۴۰۰/۰۱/۰۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-12, ۱۳۹۹/۰۹/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
Umber
نام سازمان / نهاد
کشور
پاکستان
تلفن
+92 42 35440889
آدرس ایمیل
umber@kric.edu.pk
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-17, ۱۳۹۸/۱۰/۲۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-30, ۱۳۹۹/۰۴/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-03-17, ۱۳۹۸/۱۲/۲۷
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-07-01, ۱۳۹۹/۰۴/۱۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-07-01, ۱۳۹۹/۰۴/۱۱
عنوان علمی کارآزمایی
عنوان عمومی کارآزمایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 39
حجم نمونه تحقق یافته: 34
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
World Health Organization Universal Trial Number
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
U1111-1262-7419
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
2020-12-15, ۱۳۹۹/۰۹/۲۵

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
54000
تاریخ تایید
2020-03-16, ۱۳۹۸/۱۲/۲۶
کد کمیته اخلاق
KRIC/REC/1/01

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کد ICD-10
B97.21
توصیف کد ICD-10
SARS-associated coronavirus as the cause of diseases classified elsewhere

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

2

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

3

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

4

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

5

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

2

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

3

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
54000
تلفن
+92 42 35440889
ایمیل
yahya@kric.edu.pk
آدرس صفحه وب
https://www.kric.edu.pk

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
54000
تلفن
+92 42 35440889
ایمیل
behr@kric.edu.pk
آدرس صفحه وب
https://www.kric.edu.pk
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
54000
تلفن
+92 42 35440889
ایمیل
umber@kric.edu.pk
آدرس صفحه وب
https://www.kric.edu.pk

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
54000
تلفن
+92 42 35440889
ایمیل
umber@kric.edu.pk
آدرس صفحه وب
https://www.kric.edu.pk

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
Umber
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
Lahore
استان
کد پستی
54000
تلفن
+92 42 35440889
فکس
ایمیل
umber@kric.edu.pk
آدرس صفحه وب
https://www.kric.edu.pk

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
سایر توضیحات
در حال خواندن...