Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Interventional study design. phase 1 clinical trials
Interventional study design. sample size 34, non-randomized single group pre post . phase 1 clinical trials
Interventional study design. sample size 34, non-randomized single group pre post . phase 1 clinical trials
Knowledge Research and Innovation Center, Pakistan (KRIC)
Online consultation and online questionnaire filled by the participants.
Knowledge Research and Innovation Center, Pakistan (KRIC)
Online consultation and online questionnaire pre and post treatment was filled by the patients.
Knowledge Research and Innovation Center, Pakistan (KRIC) Online consultation and online questionnaire pre and post treatment was filled by the participantspatients.
Single intervention group.
Single intervention group.
Methods: 34 COVID-19 patients with mild to severe symptoms both males and females were selected who will be willing to undergo the Intervention of Prophetic Medicine. Intervention group was given 1gm of PAK-20 in 250ml of Combo 1 (soup/meat stock) twice a day for a maximum of 12 days, 50 ml of Oniater (onion water) once a day for consecutive 3 days and 250ml of Combo 2 (herbal tea) twice a day for a maximum of 12 days. Datseed containing date filled with black seeds (kalonji) was given once a day for a maximum of 12 days. Use of fruits; like Apples, Mangoes, pure organic juices; like carrot juice, orange juice, apple juice, mango milk shake even beyond 12 days until strength was restored. Meat/ lentils use for intake of proteins till recovery. Use of 70gm of Talbina once per day that increases 94 kcal, served as powerful energy diet.
Single intervention group. Methods: 34 COVID-19 patients with mild to severe symptoms both males and females were selected who will be willing to undergo the Intervention of Prophetic Medicine. Intervention group was given 1gm of PAK-20 in 250ml of Combo 1 (soup/meat stock) twice a day for a maximum of 12 days, 50 ml of Oniater (onion water) once a day for consecutive 3 days and 250ml of Combo 2 (herbal tea) twice a day for a maximum of 12 days. Datseed containing date filled with black seeds (kalonji) was given once a day for a maximum of 12 days. Use of fruits; like Apples, Mangoes, pure organic juices; like carrot juice, orange juice, apple juice, mango milk shake even beyond 12 days until strength was restored. Meat/ lentils use for intake of proteins till recovery. Use of 70gm of Talbina once per day that increases 94 kcal, served as powerful energy diet.
Intervention group: Methods: Participants 34 COVID-19 patients with mild to severe symptoms both males and females were selected. Outcomes: Primary Outcomes measuring: symptoms’ intensity; Fever was measured on thermometer scale, the intensity of Cough was measured on Visual Analogue Scale (VAS) , Shortness of Breath was observed on Borg dyspnea scale, Muscle Pain was measured on VAS Scale and Throat Soreness was measure on sore throat scale. Secondary Outcomes effectiveness of the treatment; measuring significance of mean difference of symptoms’ intensity, from day one till day of recovery to a maximum of 12 days. Tertiary Outcomes patient’s satisfaction of the treatment was measured on 5-point Likert scale. Study Setting: Knowledge Research and Innovation Center, Lahore Pakistan. Inclusion Criteria: a. Both genders b. Aged between 18-80 years c. Mild, moderate or severe infection. d. COVID-19 positive on the basis of symptoms, physical test and lab test. Exclusion Criteria a. Any tumor or malignancy b. Recent surgery c. Patient on invasive / non-invasive ventilator (critical) d. Taking any other medicine parallel to PAK-20 and Oniater for treatment of COVID-19.Taking any immunosuppressant. Interventions Experimental group was given 1gm of PAK-20 (containing Cloves, Black pepper, Cumin Seed, Cinnamon, Black cardamom, Mace Spice, Nutmeg, Star anise and Bay leaves) in 250ml of Combo 1 (soup/meat stock) twice a day for a maximum of 12 days, 50 ml of Oniater (onion water) once a day for consecutive 3 days and 250ml of Combo 2 (herbal tea) containing cloves, black pepper, green cardamom, black cardamom, stick of cinnamon, ginger slice, fennel seeds and half lemon juice twice a day for a maximum of 12 days. Datseed containing date filled with black seeds (kalonji) was given once a day for a maximum of 12 days. Ajwa dates seed powder (market available herbal compound) was given to specifically those patients who were already suffering from diabetes, cardiovascular disease or hyperlipidemia. Use of fruits; like Apples, Mangoes, pure organic juices; like carrot juice, orange juice, apple juice, mango milk shake even beyond 12 days until strength was restored. Meat/ lentils use for intake of proteins till recovery. Use of 70gm of Talbina once per day that increases 94 kcal, served as powerful energy diet.
Single intervention group. Methods: 34 COVID-19 patients with mild to severe symptoms both males and females were selected who will be willing to undergo the Intervention of Prophetic Medicine. Intervention group was given 1gm of PAK-20 in 250ml of Combo 1 (soup/meat stock) twice a day for a maximum of 12 days, 50 ml of Oniater (onion water) once a day for consecutive 3 days and 250ml of Combo 2 (herbal tea) twice a day for a maximum of 12 days. Datseed containing date filled with black seeds (kalonji) was given once a day for a maximum of 12 days. Use of fruits; like Apples, Mangoes, pure organic juices; like carrot juice, orange juice, apple juice, mango milk shake even beyond 12 days until strength was restored. Meat/ lentils use for intake of proteins till recovery. Use of 70gm of Talbina once per day that increases 94 kcal, served as powerful energy diet.
InterventionSingle intervention group:. Methods: Participants 34 COVID-19 patients with mild to severe symptoms both males and females were selected. Outcomes: Primary Outcomes measuring: symptoms’ intensity; Fever was measured on thermometer scale, who will be willing to undergo the intensityIntervention of Cough was measured on Visual Analogue Scale (VAS) , Shortness of Breath was observed on Borg dyspnea scale, Muscle Pain was measured on VAS Scale and Throat Soreness was measure on sore throat scaleProphetic Medicine. Secondary Outcomes effectiveness of the treatment; measuring significance of mean difference of symptoms’ intensity, from day one till day of recovery to a maximum of 12 days. Tertiary Outcomes patient’s satisfaction of the treatment was measured on 5-point Likert scale. Study Setting: Knowledge Research and Innovation Center, Lahore Pakistan. Inclusion Criteria: a. Both genders b. Aged between 18-80 years c. Mild, moderate or severe infection. d. COVID-19 positive on the basis of symptoms, physical test and lab test. Exclusion Criteria a. Any tumor or malignancy b. Recent surgery c. Patient on invasive / non-invasive ventilator (critical) d. Taking any other medicine parallel to PAK-20 and Oniater for treatment of COVID-19.Taking any immunosuppressant. Interventions ExperimentalIntervention group was given 1gm of PAK-20 (containing Cloves, Black pepper, Cumin Seed, Cinnamon, Black cardamom, Mace Spice, Nutmeg, Star anise and Bay leaves) in 250ml of Combo 1 (soup/meat stock) twice a day for a maximum of 12 days, 50 ml of Oniater (onion water) once a day for consecutive 3 days and 250ml of Combo 2 (herbal tea) containing cloves, black pepper, green cardamom, black cardamom, stick of cinnamon, ginger slice, fennel seeds and half lemon juice twice a day for a maximum of 12 days. Datseed containing date filled with black seeds (kalonji) was given once a day for a maximum of 12 days. Ajwa dates seed powder (market available herbal compound) was given to specifically those patients who were already suffering from diabetes, cardiovascular disease or hyperlipidemia. Use of fruits; like Apples, Mangoes, pure organic juices; like carrot juice, orange juice, apple juice, mango milk shake even beyond 12 days until strength was restored. Meat/ lentils use for intake of proteins till recovery. Use of 70gm of Talbina once per day that increases 94 kcal, served as powerful energy diet.
برنامه انتشار
The Universal Trial Number (UTN) is U1111-1262-7419
The Universal Trial Number (UTN) is U1111-1262-7419
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
طراحی
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
گروههای مداخله
متغیرهای پیامد اصلی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
COVID-19
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200823048495N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-12-12, ۱۳۹۹/۰۹/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-01-19, ۱۳۹۹/۱۰/۳۰
تعداد بروز رسانیها:3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-12, ۱۳۹۹/۰۹/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
Umber
نام سازمان / نهاد
کشور
پاکستان
تلفن
+92 42 35440889
آدرس ایمیل
umber@kric.edu.pk
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-17, ۱۳۹۸/۱۰/۲۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-30, ۱۳۹۹/۰۴/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-03-17, ۱۳۹۸/۱۲/۲۷
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-07-01, ۱۳۹۹/۰۴/۱۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-07-01, ۱۳۹۹/۰۴/۱۱
عنوان علمی کارآزمایی
عنوان عمومی کارآزمایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
39
حجم نمونه تحقق یافته:
34
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
World Health Organization Universal Trial Number
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
U1111-1262-7419
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
2020-12-15, ۱۳۹۹/۰۹/۲۵
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
54000
تاریخ تایید
2020-03-16, ۱۳۹۸/۱۲/۲۶
کد کمیته اخلاق
KRIC/REC/1/01
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کد ICD-10
B97.21
توصیف کد ICD-10
SARS-associated coronavirus as the cause of diseases classified elsewhere
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
2
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
3
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
4
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
5
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
2
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
3
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
54000
تلفن
+92 42 35440889
ایمیل
yahya@kric.edu.pk
آدرس صفحه وب
https://www.kric.edu.pk
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
54000
تلفن
+92 42 35440889
ایمیل
behr@kric.edu.pk
آدرس صفحه وب
https://www.kric.edu.pk
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
54000
تلفن
+92 42 35440889
ایمیل
umber@kric.edu.pk
آدرس صفحه وب
https://www.kric.edu.pk
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
54000
تلفن
+92 42 35440889
ایمیل
umber@kric.edu.pk
آدرس صفحه وب
https://www.kric.edu.pk
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
Umber
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شهر
Lahore
استان
کد پستی
54000
تلفن
+92 42 35440889
فکس
ایمیل
umber@kric.edu.pk
آدرس صفحه وب
https://www.kric.edu.pk
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند