مقایسه تاثیر یک و دو نوبت تزریق سلولهای بنیادی مزانشیمی آلوژن جداشده از بافت چربی درون رگهای کرونری اصلی در بهبود کسر جهشی در بیماران با افت متوسط تا شدید کسرجهشی پس از سکته قلبی

تعیین اثر یک و دو نوبت تزریق سلولهای بنیادی مزانشیمی آلوژن جداشده از بافت چربی درون رگهای کرونری اصلی در بهبود کسر جهشی در بیماران با افت کسرجهشی متوسط تا شدید پس از سکته قلبی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60 بیمار.

در بیمارستان مجهز به بخش و تجهیزات کاردیولوژی. پزشک تفسیر کننده نتایج اکوکاردیوگرافی نسبت به گروه بندی بیماران نا آگاه می باشند.

inclusion سن ۲۰ تا ۶۰ سال جنسیت مرد و زن اولین مورد سکته قلبی در بیمار در عرض ۳ تا ۵ روز کسر جهشی قلب اندازه گرفته شده توسط اکو کمتر از ۴۰ درصد تست بارداری منفی برای بیماران جنس مونث Exclusion سابقه سکته قلبی بیماران با اختلالات دیواره بطنی قلب در ناحیه ای بجز انفارکشن سابقه عمل باز قلب بیماران با اختلالات دریچه ای (درجه ۲ به بالا) بیماران با علل شناخته شده دیگری برای نارسایی بطنی نظیر ایسکمیک کاردیومایوپاتی، انتراسایکلین ها، الکل کیفیت اکو نامطلوب بیماری عفونی فعال یا سابقه سفلیس، هپاتیت ب و سی، ایدز بیماری شدید و ناتوان کننده یا سرطان سابقه پیوند مغز استخوان بیماری خود ایمنی

1) 20 بیمار دریافت کننده یک نوبت سلولهای بنیادی مزانشیمی آلوژن جداشده از بافت چربی در این گروه هر بیمار علاوه بر درمان استاندارد در حین آنژیوگرافی مجدد سلولهای سلولهای بنیادی مزانشیمی آلوژن جداشده از بافت چربی جدا شده را دریافت می نماید. 2) 20 بیمار دریافت کننده دو نوبت سلولهای بنیادی مزانشیمی آلوژن ,در این گروه هر بیمار علاوه بر درمان استاندارد (حین آنژیوگرافی مجدد سلولهای بنیادی مزانشیمی آلوژن جدا شده را دریافت می نماید. بیماران درمان را در بیمارستان محل بستری در نوبت اول ودر نوبت دوم یک ماه بعد دریافت خواهند نمود 3) گروه کنترل, در این گروه بیماران درمان استاندارد آنژیوگرافی دریافت می نمایند.

تعیین اثر یک و دو نوبت تزریق سلولهای بنیادی مزانشیمی آلوژن جداشده از بافت چربی درون رگهای کرونری اصلی در میزان تغییرات

شیوه تصادفی کردن نمونه (Randomization ) نمونه ها در این مطالعه با توجه به حجم نمونه و نحوه درمان و پیگیری بیماران روش Permuted Balanced Block می باشد. بدین ترتیب که بیماران پس از ارزیابی اولیه و احراز شرایط ورود به مطالعه و سپردن رضایت نامه آگاهانه کتبی، بر اساس جدول اعداد تصادفی و برحسب بلوک 6 تایی تصادفی تهیه شده بین گروه های درمانی و پلاسبو تقسیم می گردند و درمان و درمان مربوط به گروه خود را دریافت می نمایند. - جدول مذکور توسط متخصین اپدیولوژی تهیه شده و کاملاً محرمانه خواهد بود.

تمام اطلاعات بدست آمده از اکو به صورت ویدیوئی ضبط شده و توسط متخصص دیگری که گروه بندی نمونه ها اطلاع ندارد مورد ارزیابی قرار می گیرد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد

شروع دوره دسترسی 1 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

محدودیت خاصی وجود ندارد

با ایمیل زدن به نویسنده مسئول مقاله

با ایمیل زدن به نویسنده مسئول مقاله