1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

بررسی مقایسه ای تاثیر دو دوز مختلف لابتالول وریدی بر پاسخ قلبی عروقی به خروج لوله تراشه

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2021-12-11, ۱۴۰۰/۰۹/۲۰ 211352
1 2020-11-30, ۱۳۹۹/۰۹/۱۰ 160889
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    Determining and comparing the effect of 0.2 and 0.4 mg/kg of intravenous labetalol on the cardiovascular response to tracheal extubation
    Determining and comparing the effect of 0.1 and 0.2 mg/kg of intravenous labetalol on the cardiovascular response to tracheal extubation
    تعیین و مقایسه‌ی تاثیر دوزهای 0.2 و 0.4 میلیگرم بر کیلوگرم لابتالول وریدی بر پاسخ قلبی‌عروقی به خروج لوله تراشه
    تعیین و مقایسه‌ی تاثیر دوزهای 0.1 و 0.2 میلیگرم بر کیلوگرم لابتالول وریدی بر پاسخ قلبی‌عروقی به خروج لوله تراشه
    این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده ی دوسوکور و دارای گروه کنترل میباشد که بر روی 72 بیمار کاندید جراحی الکتیو انجام می شود. برای تصادفی سازی از روش بلوک جایگشتی استفاده میشود.
    این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده ی دوسوکور و دارای گروه کنترل میباشد که بر روی 72 بیمار کاندید جراحی الکتیو انجام می شود. برای تصادفی سازی از روش بلوک جای گشتی استفاده میشود.
    Study place: Al-Zahra Hospital in Isfahan؛ Type of blindness: double blinded؛ method of blindness: The patient and the observer who collects the information will be unaware of the drug grouping؛ method: On about 72 patients (24 in each group) who are candidates for elective surgery in Al-Zahra Hospital 0.2, 0.4 mg/kg doses of intravenous labetalol and normal saline will be used.
    Study place: Al-Zahra Hospital in Isfahan؛ Type of blindness: double blinded؛ method of blindness: The patient and the observer who collects the information will be unaware of the drug grouping؛ method: On about 72 patients (24 in each group) who are candidates for elective surgery in Al-Zahra Hospital 0.1, 0.2 mg/kg doses of intravenous labetalol and normal saline will be used.
    محل انجام مطالعه: بیمارستان الزهرا اصفهان؛ نوع کورسازی: دوسوکور؛ نحوه ی کورسازی: بیمار و مشاهده‌گری که اطلاعات را جمع‌آوری میکند از گروه‌بندی دارویی بی‌ اطلاع خواهند بود؛ روش کار: بر روی 72 نفر (24 نفر در هر گروه) از بیماران کاندید جراحی الکتیو در بیمارستان الزهرا دوزهای 0.2 ، 0.4 میلیگرم بر کیلوگرم لابتالول وریدی و نرمال‌سالین مورد استفاده قرار خواهد گرفت.
    محل انجام مطالعه: بیمارستان الزهرا اصفهان؛ نوع کورسازی: دوسوکور؛ نحوه ی کورسازی: بیمار و مشاهده‌گری که اطلاعات را جمع‌آوری میکند از گروه‌بندی دارویی بی‌ اطلاع خواهند بود؛ روش کار: بر روی 72 نفر (24 نفر در هر گروه) از بیماران کاندید جراحی الکتیو در بیمارستان الزهرا دوزهای 0.1 و 0.2 میلیگرم بر کیلوگرم لابتالول وریدی و نرمال‌سالین مورد استفاده قرار خواهد گرفت.
    Intervention group 1: Labetalol (0.2 mg/kg diluted with 0.9% saline to 5 ml) Intervention group 2: Labetalol (0.4 mg/kg diluted with 0.9% saline to 5 ml) Control group: 5ml saline 0.9%
    Intervention group 1: Labetalol (0.1 mg/kg diluted with 0.9% saline to 5 ml) Intervention group 2: Labetalol (0.2mg/kg diluted with 0.9% saline to 5 ml) Control group: 5ml saline 0.9%
    گروه مداخله 1: لابتالول (0.2 میلیگرم بر کیلوگرم رقیق شده با سالین 0.9% تا حجم 5ml) گروه مداخله 2: لابتالول (0.4 میلیگرم بر کیلوگرم رقیق شده با سالین 0.9% تا حجم 5ml) گروه کنترل: 5ml سالین 0.9%
    گروه مداخله 1: لابتالول (0.1 میلیگرم بر کیلوگرم رقیق شده با سالین 0.9% تا حجم 5ml) گروه مداخله 2: لابتالول (0.2 میلیگرم بر کیلوگرم رقیق شده با سالین 0.9% تا حجم 5ml) گروه کنترل: 5ml سالین 0.9%

  • اطلاعات عمومی

    خالی
    Evaluation of the effect of lower doses of labetalol on hematodynamic response to endotracheal tube extubation
    خالی
    بررسی تاثیردوزهای کمترلابتالول بر پاسخ همودینامیک به خروج لوله تراشه

  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group 1: In this group Syringe containing Labetalol (0.2 mg/kg diluted with 0.9% saline to 5 ml) will be injected.
    Intervention group 1: In this group, a syringe containing labetalol (0.1 mg / kg diluted with 0.9% saline to a volume of 5 ml) will be injected.
    گروه مداخله اول: در این گروه سرنگ حاوی لابتالول (0.2 میلیگرم بر کیلوگرم رقیق شده با سالین 0.9% تا حجم 5ml) تزریق خواهد شد.
    گروه مداخله اول: در این گروه سرنگ حاوی لابتالول (0.1 میلیگرم بر کیلوگرم رقیق شده با سالین 0.9% تا حجم 5ml) تزریق خواهد شد.
    #2
    Intervention group 2: In this group Syringe containing Labetalol (0.4 mg/kg diluted with 0.9% saline to 5 ml) will be injected.
    Intervention group 2: In this group, a syringe containing labetalol (0.2 mg / kg, diluted with 0.9% saline to a volume of 5 ml) will be injected.
    گروه مداخله دوم: در این گروه سرنگ حاوی لابتالول (0.4 میلیگرم بر کیلوگرم رقیق شده با سالین 0.9% تا حجم 5ml) تزریق خواهد شد.
    گروه مداخله دوم: در این گروه سرنگ حاوی لابتالول (0.2 میلیگرم بر کیلوگرم رقیق شده با سالین 0.9% تا حجم 5ml) تزریق خواهد شد.

  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamidreza Shetabi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمیدرضا شتابی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 24
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Al-Zahra Hospital; Sofe bolevard
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار صفه؛ بیمارستان الزهرا
    شهر - انگلیسی: Isfahan
    شهر - فارسی: اصفهان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8174675731
    تلفن: +98 31 3620 2020
    تلفن همراه: +98 913 115 3104
    فکس:
    ایمیل: hamidshetabi@med.mui.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamidreza Shetabi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمیدرضا شتابی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 24
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Al-Zahra Hospital; Sofe bolevard
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار صفه؛ بیمارستان الزهرا
    شهر - انگلیسی: Isfahan
    شهر - فارسی: اصفهان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8174675731
    تلفن: +98 31 3620 2020
    تلفن همراه: +98 913 115 3104
    فکس:
    ایمیل: hamidshetabi@med.mui.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamidraza Shetabi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمیدرضا شتابی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 24
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Al-Zahra Hospital; Sofe bolevard
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار صفه؛ بیمارستان الزهرا
    شهر - انگلیسی: Isfahan
    شهر - فارسی: اصفهان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8174675731
    تلفن: +98 31 3620 2020
    تلفن همراه: +98 913 115 3104
    فکس:
    ایمیل: hamidshetabi@med.mui.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamidraza Shetabi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمیدرضا شتابی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 24
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Al-Zahra Hospital; Sofe bolevard
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار صفه؛ بیمارستان الزهرا
    شهر - انگلیسی: Isfahan
    شهر - فارسی: اصفهان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8174675731
    تلفن: +98 31 3620 2020
    تلفن همراه: +98 913 115 3104
    فکس:
    ایمیل: hamidshetabi@med.mui.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamidreza Shetabi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمیدرضا شتابی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 24
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Al-Zahra Hospital; Sofe bolevard
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار صفه؛ بیمارستان الزهرا
    شهر - انگلیسی: Isfahan
    شهر - فارسی: اصفهان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8174675731
    تلفن: +98 31 3620 2020
    تلفن همراه: +98 913 115 3104
    فکس:
    ایمیل: hamidshetabi@med.mui.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamidreza Shetabi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمیدرضا شتابی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate proffesor
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 24
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Al-Zahra Hospital; Sofe bolevard
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار صفه؛ بیمارستان الزهرا
    شهر - انگلیسی: Isfahan
    شهر - فارسی: اصفهان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8174675731
    تلفن: +98 31 3620 2020
    تلفن همراه: +98 913 115 3104
    فکس:
    ایمیل: hamidshetabi@med.mui.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین و مقایسه‌ی تاثیر دوزهای 0.1 و 0.2 میلیگرم بر کیلوگرم لابتالول وریدی بر پاسخ قلبی‌عروقی به خروج لوله تراشه
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده ی دوسوکور و دارای گروه کنترل میباشد که بر روی 72 بیمار کاندید جراحی الکتیو انجام می شود. برای تصادفی سازی از روش بلوک جای گشتی استفاده میشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه: بیمارستان الزهرا اصفهان؛ نوع کورسازی: دوسوکور؛ نحوه ی کورسازی: بیمار و مشاهده‌گری که اطلاعات را جمع‌آوری میکند از گروه‌بندی دارویی بی‌ اطلاع خواهند بود؛ روش کار: بر روی 72 نفر (24 نفر در هر گروه) از بیماران کاندید جراحی الکتیو در بیمارستان الزهرا دوزهای 0.1 و 0.2 میلیگرم بر کیلوگرم لابتالول وریدی و نرمال‌سالین مورد استفاده قرار خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود: بیماران نرموتانسیو کاندید جراحی الکتیو کمتر از دو ساعت تحت بیهوشی عمومی نیازمند لوله‌گذاری تراشه، سن بین 20 تا 60 سال، ASA یک و دو، رضایت آگاهانه شرکت در مطالعه، وزن 55 تا 85 کیلوگرم معیارهای عدم ورود: زنان حامله، بیماران دیابتی، مبتلایان به بیماری‌های قلبی‌عروقی زمینه‌ای کنترل نشده، ضربان قلب پایه کمتر از 60 ضربه در دقیقه و فشار خون سیستولیک کمتر از 90 میلیمتر جیوه، مبتلایان به بیماری‌های عروقی مغز، ممنوعیت استفاده از داروهای مطالعه، آلرژی شناخته شده به داروهای بیهوشی مطالعه، سوءمصرف مواد مخدر، مصرف داروهای دارای اثرات قلبی و عروقی
گروه‌های مداخله
گروه مداخله 1: لابتالول (0.1 میلیگرم بر کیلوگرم رقیق شده با سالین 0.9% تا حجم 5ml) گروه مداخله 2: لابتالول (0.2 میلیگرم بر کیلوگرم رقیق شده با سالین 0.9% تا حجم 5ml) گروه کنترل: 5ml سالین 0.9%
متغیرهای پیامد اصلی
فشار خون سیستولیک؛ فشار خون دیاستویک؛ فشار خون متوسط شریانی؛ ضربان قلب؛ درصد اشباع اکسیژن؛

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
بررسی تاثیردوزهای کمترلابتالول بر پاسخ همودینامیک به خروج لوله تراشه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180416039326N16
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-11-30, ۱۳۹۹/۰۹/۱۰
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-01-02, ۱۴۰۰/۱۰/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-11-30, ۱۳۹۹/۰۹/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیدرضا شتابی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3620 2020
آدرس ایمیل
hamidshetabi@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-19, ۱۳۹۹/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-21, ۱۴۰۰/۰۲/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر دو دوز مختلف لابتالول وریدی بر پاسخ قلبی عروقی به خروج لوله تراشه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر دو دوز مختلف لابتالول وریدی بر پاسخ قلبی عروقی به خروج لوله تراشه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران نرموتانسیو کاندید جراحی الکتیو کمتر از دو ساعت تحت بیهوشی عمومی نیازمند لوله‌گذاری تراشه سن بین 20 تا 60 سال ASA یک و دو رضایت آگاهانه شرکت در مطالعه وزن 55 تا 85 کیلوگرم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان حامله بیماران دیابتی مبتلایان به بیماری‌های قلبی‌عروقی زمینه‌ای کنترل نشده ضربان قلب پایه کمتر از 60 ضربه در دقیقه و فشار خون سیستولیک کمتر از 90 میلیمتر جیوه مبتلایان به بیماری‌های عروقی مغز ممنوعیت استفاده از داروهای مطالعه آلرژی شناخته شده به داروهای بیهوشی در مطالعه سوءمصرف مواد مخدر مصرف داروهای دارای اثرات قلبی و عروقی
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از یک لیست از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر، بیماران بر اساس روش بلوک جایگشتی با بلوک‌هایی به حجم 6 در هر یک از سه گروه قرار میگیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیمار و مشاهده‌گری که اطلاعات را جمع‌آوری میکند از گروه‌بندی دارویی بی‌اطلاع خواهند بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان-خیابان هزار جریب - دانشگاه علوم پزشکی اصفهان-دانشکده پزشکی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2020-10-17, ۱۳۹۹/۰۷/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.MED.REC.1399.633

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
خروج لوله تراشه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از خروج لوله تراشه و دقایق 1، 3، 5 و 10 بعد از خروج لوله تراشه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشارسنج

2

شرح متغیر پیامد
فشار خون دیاستولی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از خروج لوله تراشه و دقایق 1، 3، 5 و 10 بعد از خروج لوله تراشه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشارسنج

3

شرح متغیر پیامد
ضربان نبض
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از خروج لوله تراشه و دقایق 1، 3، 5 و 10 بعد از خروج لوله تراشه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پالس اکسی متری

4

شرح متغیر پیامد
درصد اشباع اکسیژن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از خروج لوله تراشه و دقایق 1، 3، 5 و 10 بعد از خروج لوله تراشه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پالس اکسی متری

5

شرح متغیر پیامد
فشار متوسط شریانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از خروج لوله تراشه و دقایق 1، 3، 5 و 10 بعد از خروج لوله تراشه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشارسنج

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مدت اقامت در ریکاوری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بر اساس دقیقه از بدو ورود تا رسیدن به امتیاز الدرت 9
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم جمع آوری اطلاعات

2

شرح متغیر پیامد
پاسخ نامطلوب راه های هوایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در تمام مدت اقامت در ریکاوری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم جمع آوری اطلاعات

3

شرح متغیر پیامد
عوارض همودینامیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در مدت اقامت در ریکاوری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم جمع آوری اطلاعات

4

شرح متغیر پیامد
مدت زمان خروج لوله تراشه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بر اساس دقیقه از زمان قطع داروهای بیهوشی تا زمان خروج لوله تراشه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم جمع آوری اطلاعات

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله اول: در این گروه سرنگ حاوی لابتالول (0.1 میلیگرم بر کیلوگرم رقیق شده با سالین 0.9% تا حجم 5ml) تزریق خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله دوم: در این گروه سرنگ حاوی لابتالول (0.2 میلیگرم بر کیلوگرم رقیق شده با سالین 0.9% تا حجم 5ml) تزریق خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه سرنگ حاوی 5ml سالین 0.9% تزریق خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا اصفهان
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا شتابی
آدرس خیابان
بلوار صفه - مرکز آموزشی درمانی الزهرا(س)
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
+98 31 3620 1818
ایمیل
hamidshetabi@med.mui.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شقایق حقجو جوانمرد
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب.دانشگاه علوم پزشکی اصفهان.معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۷۳۴۶۱-۸۱۷۴۶
تلفن
+98 31 3668 8138
ایمیل
research@mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا شتابی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیهوشی
آدرس خیابان
بلوار صفه؛ بیمارستان الزهرا
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
+98 31 3620 2020
ایمیل
hamidshetabi@med.mui.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا شتابی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیهوشی
آدرس خیابان
بلوار صفه؛ بیمارستان الزهرا
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
+98 31 3620 2020
ایمیل
hamidshetabi@med.mui.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا شتابی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیهوشی
آدرس خیابان
بلوار صفه؛ بیمارستان الزهرا
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
+98 31 3620 2020
ایمیل
hamidshetabi@med.mui.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های فردی غیر قابل شناسایی شرکت کنندگان شامل شاخص های همودینامیک و عوارض در هر سه گروه قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6ماه پس از چاپ
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پژوهشگران دانشگاهی و درمانی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده جهت مقاصد پژوهشی و درمانی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل مسئول پاسخگویی عمومی مطالعه: hamidshetabi@med.mui.ac.ir آقای دکتر حمیدرضا شتابی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
پس از درخواست از طریق ایمیل در صورت امکان حداکثر طی 1 ماه ارسال می گردد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...