بررسی مقایسه ای تاثیر دو دوز مختلف لابتالول وریدی بر پاسخ قلبی عروقی به خروج لوله تراشه

تعیین و مقایسه‌ی تاثیر دوزهای 0.2 و 0.4 میلیگرم بر کیلوگرم لابتالول وریدی بر پاسخ قلبی‌عروقی به خروج لوله تراشه

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده ی دوسوکور و دارای گروه کنترل میباشد که بر روی 72 بیمار کاندید جراحی الکتیو انجام می شود. برای تصادفی سازی از روش بلوک جایگشتی استفاده میشود.

محل انجام مطالعه: بیمارستان الزهرا اصفهان؛ نوع کورسازی: دوسوکور؛ نحوه ی کورسازی: بیمار و مشاهده‌گری که اطلاعات را جمع‌آوری میکند از گروه‌بندی دارویی بی‌ اطلاع خواهند بود؛ روش کار: بر روی 72 نفر (24 نفر در هر گروه) از بیماران کاندید جراحی الکتیو در بیمارستان الزهرا دوزهای 0.2 ، 0.4 میلیگرم بر کیلوگرم لابتالول وریدی و نرمال‌سالین مورد استفاده قرار خواهد گرفت.

معیار های ورود: بیماران نرموتانسیو کاندید جراحی الکتیو کمتر از دو ساعت تحت بیهوشی عمومی نیازمند لوله‌گذاری تراشه، سن بین 20 تا 60 سال، ASA یک و دو، رضایت آگاهانه شرکت در مطالعه، وزن 55 تا 85 کیلوگرم معیارهای عدم ورود: زنان حامله، بیماران دیابتی، مبتلایان به بیماری‌های قلبی‌عروقی زمینه‌ای کنترل نشده، ضربان قلب پایه کمتر از 60 ضربه در دقیقه و فشار خون سیستولیک کمتر از 90 میلیمتر جیوه، مبتلایان به بیماری‌های عروقی مغز، ممنوعیت استفاده از داروهای مطالعه، آلرژی شناخته شده به داروهای بیهوشی مطالعه، سوءمصرف مواد مخدر، مصرف داروهای دارای اثرات قلبی و عروقی

گروه مداخله 1: لابتالول (0.2 میلیگرم بر کیلوگرم رقیق شده با سالین 0.9% تا حجم 5ml) گروه مداخله 2: لابتالول (0.4 میلیگرم بر کیلوگرم رقیق شده با سالین 0.9% تا حجم 5ml) گروه کنترل: 5ml سالین 0.9%

فشار خون سیستولیک؛ فشار خون دیاستویک؛ فشار خون متوسط شریانی؛ ضربان قلب؛ درصد اشباع اکسیژن؛

با استفاده از یک لیست از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر، بیماران بر اساس روش بلوک جایگشتی با بلوک‌هایی به حجم 6 در هر یک از سه گروه قرار میگیرند.

بیمار و مشاهده‌گری که اطلاعات را جمع‌آوری میکند از گروه‌بندی دارویی بی‌اطلاع خواهند بود.

داده های فردی غیر قابل شناسایی شرکت کنندگان شامل شاخص های همودینامیک و عوارض در هر سه گروه قابل اشتراک گذاری است.

6ماه پس از چاپ

پژوهشگران دانشگاهی و درمانی

استفاده جهت مقاصد پژوهشی و درمانی

ایمیل مسئول پاسخگویی عمومی مطالعه: hamidshetabi@med.mui.ac.ir آقای دکتر حمیدرضا شتابی

پس از درخواست از طریق ایمیل در صورت امکان حداکثر طی 1 ماه ارسال می گردد.