مقایسه اثربخشی بازتوانی قلبی مبتی بر تمرین تناوبی شدید با حجم بالا(HV-HIIT) و کم حجم (LV-HIIT) بر سطح سرمی miR-1 وmiR208، شاخص های التهابی و عملکردی در بیماران مبتلا به انفارکتوس میوکارد

مقایسه اثر بخشی تمرینات تناوبی شدید با حجم بالا و حجم کم در بازتوانی قلبی بیماران مبتلا به انفارکتوس میوکارد

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، یک سویه کور، سه گروهی، گروه های موازی، فاز 2 بر روی 30 بیمار، تصادفی سازی شده با روش بلوکی و طبقه ای و با نسبت تصادفی 1: 1: 1.

محل انجام مطالعه: این کارآزمایی در بخش قلب بیمارستان شهید مدنی، خرم آباد، لرستان انجام خواهد شد. نوع کورسازی: یک سویه کور. نحوه کورسازی: کادر پزشکی نسبت به انتصاب تصادفی شرکت کننده کور خواهند شد.

شرایط ورود: MIنوع 1؛ سپری شدن حداقل یک ماه از تشخیص بیماری و انجام آنژیوپلاستی؛ 45≤ سن ≤60 سال؛ از نظر بالینی ریتم سینوس پایدار ؛ کسر جهشی بالای 50 درصد. شرایط عدم ورود: بیماری عروق کرونر ناپایدار ؛ فشار خون بالا کنترل نشده؛ آریتمی بطنی پیچیده؛ ایسکمی ناشی از ورزش.

گروه مداخله 1: تمرین HIIT با حجم بالا به مدت 40 دقیقه. گروه مداخله 2: تمرین HIIT با حجم کم به مدت 20 دقیقه. گروه کنترل : توصیه های مربوط به فعالیت بدنی.

سطح سرمی miR-1 وmiR208، شاخص های التهابی، شاخص های عملکردی قلب، گستره توزیع گلبول های قرمز، کیفیت زندگی.

روش تصادفی سازی تصادفی بلوک جایگزین (10 بیمار در هر بلوک) با طبقه بندی بر اساس سن و جنس خواهد بود.یک لیست توالی تخصیص تصادفی با استفاده از یک برنامه تحت وب یعنی Random.org ایجاد خواهد شد.یک دستیار محقق مستقل که در سایر قسمت های تحقیق شرکت نکرده، لیست توالی تخصیص تصادفی را ایجاد و حفظ خواهد کرد. این دستیار محقق مستقل بر اساس توالی ورود آنها، با مراجعه به لیست توالی تخصیص تصادفی، برچسب های گروهی را به شرکت کنندگان اختصاص خواهد داد تا اطمینان حاصل شود که سایر اعضای تیم تحقیق، تخصیص گروه را پیش بینی نکرده اند. پنهان سازی تخصیص توسط پاکتهای مات و مهر و موم شده به ترتیب شماره گذاری انجام خواهد شد.دستیار محقق مستقل توالی تخصیص تصادفی را تولید کرده و آنها را در پاکتهای مات مهر و موم شده با شماره سریال توزیع می کند.پاکت ها به روش متوالی در مقابل شرکت کننده در مطالعه و یک شاهد (معمولاً عضو خانواده شرکت کننده) باز خواهند شد (شماره سریال در لیست شرکت کنندگان و شماره سریال ذکر شده در بالای پاکت در همه موارد یکسان است) و تخصیص مداخله بر این اساس انجام خواهد شد.

مطالعه یک سو کور خواهد بود. کادر پزشکی نسبت به انتصاب تصادفی شرکت کننده در گروههای مطالعه کور خواهند شد. عمل تخصیص توسط یکی ازفیزیولوژیست های ورزشی که در روند کار آزمایی دخیل نیست، انجام خواهد شد.داده های مطالعه توسط محققان درگیر در این آزمایش قابل دسترسی خواهد بود و فقط محقق و محقق اصلی در پروژه به تجزیه و تحلیل داده دسترسی خواهند داشت.

بخشی از داده های مربوط به پیامد اصلی، پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد، قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

تنها برای استفاده از پژوهش های متا آنالیز

دانشگاه علوم پزشکی لرستان- مرکز تحقیقات قلب و عروق- دکتر مصطفی چراغی

نامه کتبی از ارگان مورد نظر و هماهنگی با مرکز تحقیقات قلب و عروق دانشگاه علوم پزشکی لرستان