تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2021-09-28, ۱۴۰۰/۰۷/۰۶ 199504
2 2020-11-15, ۱۳۹۹/۰۸/۲۵ 158939
1 2020-10-26, ۱۳۹۹/۰۸/۰۵ 156207
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر تمرینات اصلاح پوسچر بر روی عملکرد و گشتاور ایزوکینتیک عضلات چرخاننده داخلی و خارجی شانه در ورزشکاران غیرحرفه ای مبتلا به سندروم گیرافتادگی داخلی شانه
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، روی 60 بیمار (2 گروه 30 نفری). برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: سن 35-18سال؛ سابقه ی درد در ناحیه ی پشت و بالای شانه و گیر افتادگی داخلی شانه در یک ماه گذشته؛ ورزشکار غیرحرفه ای که بطور متوسط 6 الی 8 ساعت در هفته ورزش کند. معیارهای خروج: افراد با شاخص توده بدنی بیش از 30؛ سابقه ی قبلی جراحی شانه؛ انجام فیزیوتراپی شانه در 3 ماه گذشته؛ تغییر شکل شانه؛ پوکی استخوان.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: در این گروه ورزشکاران طبق پروتکل تحت تمرین های بازآموزی پوسچرال، همراه با تنفس قرار می گیرند. تمرینات 6 هفته، که 5 روز در هفته و روزی 1بار و هر بار 4 مرتبه انجام می شود. گروه کنترل: هیچ گونه مداخله ای صورت نمی گیرد و فقط جهت مقایسه با گروه مداخله می باشد.
متغیرهای پیامد اصلی
سطح عملکرد عضلات؛ قدرت عضلات.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20151228025732N58
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-10-26, ۱۳۹۹/۰۸/۰۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2020-10-26, ۱۳۹۹/۰۸/۰۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-10-26, ۱۳۹۹/۰۸/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا عمادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3345 1336
آدرس ایمیل
are20935@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-06, ۱۳۹۹/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-19, ۱۳۹۹/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرینات اصلاح پوسچر بر روی عملکرد و گشتاور ایزوکینتیک عضلات چرخاننده داخلی و خارجی شانه در ورزشکاران غیرحرفه ای مبتلا به سندروم گیرافتادگی داخلی شانه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرینات اصلاح پوسچر بر روی عملکرد و گشتاور ایزوکینتیک عضلات چرخاننده داخلی و خارجی شانه در ورزشکاران غیرحرفه ای مبتلا به سندروم گیرافتادگی داخلی شانه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 35-18سال سابقه ی درد در ناحیه ی پشت و بالای شانه و گیر افتادگی داخلی شانه در یک ماه گذشته ورزشکار غیرحرفه ای که بطور متوسط 6 الی 8 ساعت در هفته ورزش کند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد با شاخص توده بدنی بیش از 30 سابقه ی قبلی جراحی شانه انجام فیزیوتراپی شانه در 3 ماه گذشته تغییر شکل شانه پوکی استخوان
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفي سازی بلوک؛ فردی؛ جدول اعداد تصادفی. روش بلاکهای جایگشت رندوم شده (بلاکهای 2 تایی). با استفاده از نرم افزار اکسل تولید جداول اعداد تصادفی انجام شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان و محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاع هستند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تاریخ تایید
2020-06-02, ۱۳۹۹/۰۳/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1399.077

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندروم گیرافتادگی داخلی شانه
کد ICD-10
M75.40
توصیف کد ICD-10
Impingement syndrome of unspecified shoulder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطح عملکرد عضلات
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، بعد از اتمام جلسات تمرین درمانی، یکماه بعد از اتمام جلسات تمرین درمانی.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ﻧﺎﺗﻮاﻧﯽ ﺑﺎزو، ﺷﺎﻧﻪ و دﺳـﺖ (DASH)

2

شرح متغیر پیامد
قدرت عضلات
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، بعد از اتمام جلسات تمرین درمانی، یکماه بعد از اتمام جلسات تمرین درمانی.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه بایودکس ایزوکینتیک شرلی امریکا مدل 4-PRO

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه ورزشکاران طبق پروتکل تحت تمرین های بازآموزی پوسچرال، همراه با تنفس قرار می گیرند. تمرینات 6 هفته، که 5 روز در هفته و روزی 1بار و هر بار 4 مرتبه انجام می شود.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ گونه مداخله ای صورت نمی گیرد و فقط جهت مقایسه با گروه مداخله می باشد.
طبقه بندی
تشخیصی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی
نام کامل فرد مسوول
عاطفه امینیان فر
آدرس خیابان
میدان مشاهیر، بلوار قدس، مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4180
ایمیل
are20935@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
پرویز کوخایی
آدرس خیابان
بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
P_kokha@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه امینیان فر
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
are20935@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه امینیان فر
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
are20935@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه امینیان فر
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
are20935@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...