Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Comparing the Effect of two anesthesia methods by Remifentanil and Dexmedetomidine on intra operative bleeding and surgical field Quality during Rhinoplasty surgery
Comparison of the effect of remifentanil and dexmedetomidine on surgeon satisfaction from surgical field and bleeding in rhinoplasty
ComparingComparison of the Effecteffect of two anesthesia methods by Remifentanilremifentanil and Dexmedetomidinedexmedetomidine on intra operative bleeding andsurgeon satisfaction from surgical field Quality during Rhinoplasty surgeryand bleeding in rhinoplasty
مقایسه ی تاثیر دو روش بیهوشی با رمی فنتانیل و دکسمدتومیدین بر میزان خونریزی حین عمل و میزان کیفیت فیلد جراحی در اعمال جراحی زیبایی بینی
مقایسه ي تاثیر رمی فنتانیل و دکسمدتومیدین بر رضایتمندی جراح از فیلد جراحی و میزان خونریزی در اعمال جراحی زیبایی بینی
مقایسه یي تاثیر دو روش بیهوشی با رمی فنتانیل و دکسمدتومیدین بر میزان خونریزی حین عملرضایتمندی جراح از فیلد جراحی و میزان کیفیت فیلد جراحیخونریزی در اعمال جراحی زیبایی بینی
In the Intervention group one ,patients will receive a bolus dose of 1 micrograms per kilogram dexmedetomidine ( PFIZER,USA)and infusion starts 0.4-0.8 microgram per kilogram .In the dexmedetomidine group, the dose of propofol (B. Braun Melsungen Ag)from the beginning to the end of the surgery will be 100 micrograms per kilogram.
In the Intervention group two, a bolus dose of normal saline is injected as a placebo 20 minutes before induction. After induction in the remifentanil group, remifentanil (EXIR,IRAN) infusion of 0.25 micrograms is started.The dose of propofol (B. Braun Melsungen Ag) after induction in the first 20 minutes are 150 micrograms per kilogram, in the second 20 minutes 120 micrograms per kilogram and then until the end of surgery 100 micrograms per kilogram.
In the Intervention group one patients will receive 1 μg / kg dexmedetomidine (PFIZER, USA) for 20 minutes and at the same time as induction begins with a dose of 0.6 μg / kg and continues until the end of the operation.
In the Intervention group two simultaneously with the induction of anesthesia, in the remifentanil group (EXIR, IRAN), remifentanil infusion of 0.25 μg is started. It continued until the end of the operation.
In the Intervention group one ,patients will receive 1 μg / kg dexmedetomidine (PFIZER, USA) for 20 minutes and at the same time as induction begins with a bolus dose of 1 micrograms per kilogram dexmedetomidine ( PFIZER,USA)and infusion starts 0.4-0.8 microgram per kilogram .In the dexmedetomidine group, the dose of propofol (B. Braun Melsungen Ag)from the beginning to0.6 μg / kg and continues until the end of the surgery will be 100 micrograms per kilogramoperation. In the Intervention group two, a bolus dose simultaneously with the induction of normal saline is injected as a placebo 20 minutes before induction. After inductionanesthesia, in the remifentanil group (EXIR, IRAN), remifentanil (EXIR,IRAN) infusion of 0.25 microgramsμg is started.The dose of propofol (Bstarted. Braun Melsungen Ag) after induction in the first 20 minutes are 150 micrograms per kilogram, in the second 20 minutes 120 micrograms per kilogram and thenIt continued until the end of surgery 100 micrograms per kilogramthe operation.
در گروه مداخله یک بیماران دوز بولوس 1 میکروگرم بر کیلوگرم دکسمدتومیدین( PFIZER,USA) دریافت خواهند نمود و بعد از اینداکشن با دوز 0.4-0.8 میکروگرم شروع می شود. داروی نگهدارنده بیهوشی در گروه دکسمدتومیدین از ابتدا تا انتهای عمل جراحی دوز پروپوفول (B. Braun Melsungen Ag)100 میکروگرم بر کیلوگرم خواهد بود.
در گروه مداخله دو 20 دقیقه قبل از اینداکشن دوز بولوس نرمال سالین به عنوان پلاسبو تزریق می شود. بعد از اینداکشن در گروه رمی فنتانیل (EXIR,IRAN)اینفیوژن رمی فنتانیل 0.25 میکروگرم شروع می شود. در گروه رمی فنتانیل دوز پروپوفول (B. Braun Melsungen Ag)بعد از اینداکشن در 20 دقیقه اول 150 میکروگرم بر کیلوگرم، در 20 دقیقه دوم 120 میکروگرم بر کیلوگرم و در ادامه تا انتهای عمل جراحی 100 میکروگرم بر کیلوگرم خواهد بود.
در گروه مداخله یک بیماران 1 میکروگرم بر کیلوگرم دکسمدتومیدین( PFIZER,USA) در طول 20 دقیقه دریافت خواهند نمود و همزمان با شروع اینداکشن با دوز 0.6 میکروگرم بر کیلو گرم شروع می شود.و تا پایان عمل ادامه می یابد.
در گروه مداخله دو همزمان با شروع القاي بیهوشی ، در گروه رمی فنتانیل (EXIR,IRAN)اینفیوژن رمی فنتانیل 0.25 میکروگرم شروع می شود.وتا پایان عمل ادامه یافت.
در گروه مداخله یک بیماران دوز بولوس 1 میکروگرم بر کیلوگرم دکسمدتومیدین( PFIZER,USA) در طول 20 دقیقه دریافت خواهند نمود و بعد ازهمزمان با شروع اینداکشن با دوز 0.4-0.80.6 میکروگرم بر کیلو گرم شروع می شود. داروی نگهدارنده بیهوشی در گروه دکسمدتومیدین از ابتداشود.و تا انتهایپایان عمل جراحی دوز پروپوفول (B. Braun Melsungen Ag)100 میکروگرم بر کیلوگرم خواهد بودادامه می یابد. در گروه مداخله دو 20 دقیقه قبل از اینداکشن دوز بولوس نرمال سالین به عنوان پلاسبو تزریق می شود. بعد از اینداکشنهمزمان با شروع القاي بیهوشی ، در گروه رمی فنتانیل (EXIR,IRAN)اینفیوژن رمی فنتانیل 0.25 میکروگرم شروع می شود. در گروه رمی فنتانیل دوز پروپوفول (B. Braun Melsungen Ag)بعد از اینداکشن در 20 دقیقه اول 150 میکروگرم بر کیلوگرم، در 20 دقیقه دوم 120 میکروگرم بر کیلوگرم و درشود.وتا پایان عمل ادامه تا انتهای عمل جراحی 100 میکروگرم بر کیلوگرم خواهد بودیافت.
Comparing the two anesthesia methods on intra operative bleeding during Rhinoplasty surgery
Comparison of the effect of remifentanil and dexmedetomidine on surgeon satisfaction from surgical field and bleeding in rhinoplasty
ComparingComparison of the two anesthesia methodseffect of remifentanil and dexmedetomidine on intra operativesurgeon satisfaction from surgical field and bleeding during Rhinoplasty surgeryin rhinoplasty
مقایسه دو روش بیهوشی بر میزان خونریزی حین عمل در اعمال جراحی زیبایی بینی
مقایسه ي تاثیر رمی فنتانیل و دکسمدتومیدین بر رضایتمندی جراح از فیلد جراحی و میزان خونریزی در اعمال جراحی زیبایی بینی
مقایسه دو روش بیهوشیي تاثیر رمی فنتانیل و دکسمدتومیدین بر رضایتمندی جراح از فیلد جراحی و میزان خونریزی حین عمل در اعمال جراحی زیبایی بینی
Comparing the Effect of two anesthesia methods by Remifentanil and Dexmedetomidine on intra operative bleeding and surgical field Quality during Rhinoplasty surgery
Comparison of the effect of remifentanil and dexmedetomidine on surgeon satisfaction from surgical field and bleeding in rhinoplasty
ComparingComparison of the Effecteffect of two anesthesia methods by Remifentanilremifentanil and Dexmedetomidinedexmedetomidine on intra operative bleeding andsurgeon satisfaction from surgical field Quality during Rhinoplasty surgeryand bleeding in rhinoplasty
مقایسه ی تاثیر دو روش بیهوشی با رمی فنتانیل و دکسمدتومیدین بر میزان خونریزی حین عمل و میزان کیفیت فیلد جراحی در اعمال جراحی زیبایی بینی
مقایسه ي تاثیر رمی فنتانیل و دکسمدتومیدین بر رضایتمندی جراح از فیلد جراحی و میزان خونریزی در اعمال جراحی زیبایی بینی
مقایسه یي تاثیر دو روش بیهوشی با رمی فنتانیل و دکسمدتومیدین بر میزان خونریزی حین عملرضایتمندی جراح از فیلد جراحی و میزان کیفیت فیلد جراحیخونریزی در اعمال جراحی زیبایی بینی
داروها توسط یک پرستار که از نوع مطالعه بی اطلاع است با برچسب A در گروه دکسمدتومیدین و برچسب B در گروه رمی فنتانیل تهیه می شود و در اختیار فردی که از تخصصیص گروهها بی اطلاع است جهت تزریق قرار داده میشود . فردی که بیماران و رضایتمندی بیماران را در انتهای مطالعه ارزیابی می کند نیز از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاع است .
داروها توسط یک پرستار که از نوع مطالعه بی اطلاع است با برچسب A در گروه دکسمدتومیدین و برچسب B در گروه رمی فنتانیل تهیه می شود و در اختیار فردی که از تخصصیص گروهها بی اطلاع است جهت تزریق قرار داده میشود . فردی که بیماران و رضایتمندی بیماران را در انتهای مطالعه ارزیابی می کند نیز از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاع است .
داروها توسط یک پرستار که از نوع مطالعه بی اطلاع است با برچسب A در گروه دکسمدتومیدین و برچسب B در گروه رمی فنتانیل تهیه می شود و در اختیار فردی که از تخصصیص گروهها بی اطلاع است جهت تزریق قرار داده میشود . فردی که بیماران و رضایتمندی بیماران را در انتهای مطالعه ارزیابی می کند نیز از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاع است .
متغیر پیامد اولیه
#1
خالی
Post operative pain
Post operative pain
خالی
درد پس از عمل
درد پس از عمل
خالی
At arrival to the recovery room and at, 45,30,15 minutes
At arrival to the recovery room and at, 45,30,15 minutes
خالی
در بدو ورود به ریکاوری در زمان بیداری کامل ،45،30،15 دقیقه
در بدو ورود به ریکاوری در زمان بیداری کامل ،45،30،15 دقیقه
خالی
Visual analogue Scale
Visual analogue Scale
خالی
معیار تصویری اندازه گیری درد
معیار تصویری اندازه گیری درد
گروههای مداخله
#1
Intervention group: In the Intervention group one, patients will receive a bolus dose of 1 micrograms per kilogram dexmedetomidine ( PFIZER,USA)and infusion starts 0.4-0.8 microgram per kilogram .In the dexmedetomidine group, the dose of propofol (B. Braun Melsungen Ag)from the beginning to the end of the surgery will be 100 micrograms per kilogram.
Intervention group: In the Intervention group one patients will receive 1 μg / kg dexmedetomidine (PFIZER, USA) for 20 minutes and at the same time as induction begins with a dose of 0.6 μg / kg and continues until the end of the operation..
Intervention group: In the Intervention group one, patients will receive 1 μg / kg dexmedetomidine (PFIZER, USA) for 20 minutes and at the same time as induction begins with a bolus dose of 1 micrograms per kilogram dexmedetomidine ( PFIZER,USA)and infusion starts 0.4-0.8 microgram per kilogram .In the dexmedetomidine group, the dose of propofol (B. Braun Melsungen Ag)from the beginning to0.6 μg / kg and continues until the end of the surgery will be 100 micrograms per kilogramoperation..
گروه مداخله: در گروه مداخله یک بیماران دوز بولوس 1 میکروگرم بر کیلوگرم دکسمدتومیدین( PFIZER,USA) دریافت خواهند نمود و بعد از اینداکشن با دوز 0.4-0.8 میکروگرم شروع می شود. داروی نگهدارنده بیهوشی در گروه دکسمدتومیدین از ابتدا تا انتهای عمل جراحی دوز پروپوفول (B. Braun Melsungen Ag)100 میکروگرم بر کیلوگرم خواهد بود.
گروه مداخله: در گروه مداخله یک بیماران 1 میکروگرم بر کیلوگرم دکسمدتومیدین( PFIZER,USA) در طول 20 دقیقه دریافت خواهند نمود و همزمان با شروع اینداکشن با دوز 0.6 میکروگرم بر کیلو گرم شروع می شود.و تا پایان عمل ادامه می یابد.
گروه مداخله: در گروه مداخله یک بیماران دوز بولوس 1 میکروگرم بر کیلوگرم دکسمدتومیدین( PFIZER,USA) در طول 20 دقیقه دریافت خواهند نمود و بعد ازهمزمان با شروع اینداکشن با دوز 0.4-0.80.6 میکروگرم بر کیلو گرم شروع می شود. داروی نگهدارنده بیهوشی در گروه دکسمدتومیدین از ابتداشود.و تا انتهایپایان عمل جراحی دوز پروپوفول (Bادامه می یابد. Braun Melsungen Ag)100 میکروگرم بر کیلوگرم خواهد بود.
#2
Intervention group: In the Intervention group two, a bolus dose of normal saline is injected as a placebo 20 minutes before induction. After induction in the remifentanil group, remifentanil (EXIR,IRAN) infusion of 0.25 micrograms is started.The dose of propofol (B. Braun Melsungen Ag) after induction in the first 20 minutes are 150 micrograms per kilogram, in the second 20 minutes 120 micrograms per kilogram and then until the end of surgery 100 micrograms per kilogram.
Intervention group: In the Intervention group two:Simultaneously with the induction of anesthesia, in the remifentanil group (EXIR, IRAN), remifentanil infusion of 0.25 μg is started. It continued until the end of the operation.
Intervention group: In the Intervention group two, a bolus dose:Simultaneously with the induction of normal saline is injected as a placebo 20 minutes before induction. After inductionanesthesia, in the remifentanil group (EXIR, IRAN), remifentanil (EXIR,IRAN) infusion of 0.25 microgramsμg is started.The dose of propofol (Bstarted. Braun Melsungen Ag) after induction in the first 20 minutes are 150 micrograms per kilogram, in the second 20 minutes 120 micrograms per kilogram and thenIt continued until the end of surgery 100 micrograms per kilogramthe operation.
گروه مداخله: در گروه مداخله دو 20 دقیقه قبل از اینداکشن دوز بولوس نرمال سالین به عنوان پلاسبو تزریق می شود. بعد از اینداکشن در گروه رمی فنتانیل (EXIR,IRAN)اینفیوژن رمی فنتانیل 0.25 میکروگرم شروع می شود. در گروه رمی فنتانیل دوز پروپوفول (B. Braun Melsungen Ag) بعد از اینداکشن در 20 دقیقه اول 150 میکروگرم بر کیلوگرم، در 20 دقیقه دوم 120 میکروگرم بر کیلوگرم و در ادامه تا انتهای عمل جراحی 100 میکروگرم بر کیلوگرم خواهد بود.
گروه مداخله: همزمان با شروع القاي بیهوشی ، در گروه رمی فنتانیل (EXIR,IRAN)اینفیوژن رمی فنتانیل 0.25 میکروگرم شروع می شود.وتا پایان عمل ادامه یافت.
گروه مداخله: در گروه مداخله دو 20 دقیقه قبل از اینداکشن دوز بولوس نرمال سالین به عنوان پلاسبو تزریق می شود. بعد از اینداکشنهمزمان با شروع القاي بیهوشی ، در گروه رمی فنتانیل (EXIR,IRAN)اینفیوژن رمی فنتانیل 0.25 میکروگرم شروع می شود. در گروه رمی فنتانیل دوز پروپوفول (B. Braun Melsungen Ag) بعد از اینداکشن در 20 دقیقه اول 150 میکروگرم بر کیلوگرم، در 20 دقیقه دوم 120 میکروگرم بر کیلوگرم و درشود.وتا پایان عمل ادامه تا انتهای عمل جراحی 100 میکروگرم بر کیلوگرم خواهد بودیافت.
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Seed Basir Hashemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor of research,7th floor of central building of Shiraz University of Medical Sciences, Zand street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان زند، طبقه هفتم ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7134844119
تلفن: +98 71 3647 4270
فکس:
ایمیل: masihifarzaneh@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Abbas Rezaianzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عباس رضاییان زاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor of research,7th floor of central building of Shiraz University of Medical Sciences, Zand street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان زند، طبقه هفتم ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7134844119
تلفن: +98 71 3647 4270
فکس:
ایمیل: vcrdep@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Seed Basir HashemiAbbas Rezaianzadeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید بصیر هاشمیعباس رضاییان زاده آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor of research,7th floor of central building of Shiraz University of Medical Sciences, Zand street آدرس خیابان - فارسی: خیابان زند، طبقه هفتم ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی شهر - انگلیسی: Shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7134844119 تلفن: +98 71 3647 4270 فکس: ایمیل: masihifarzanehvcrdep@yahoo.comsums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
مقایسه ي تاثیر رمی فنتانیل و دکسمدتومیدین بر رضایتمندی جراح از فیلد جراحی و میزان خونریزی در اعمال جراحی زیبایی بینی
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه
داروها در اتاق عمل توسط یک پرستار که از نوع مطالعه بی اطلاع است با برچسب A در گروه دکسمدتومیدین و برچسب B در گروه رمی فنتانیل تهیه می شود و در اختیار فردی که از تخصصیص گروهها بی اطلاع است جهت تزریق قرار داده میشود . فردی که بیماران و رضایتمندی بیماران را در انتهای مطالعه ارزیابی می کند نیز از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاع است .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه:بیماران 18-45 سال، بیماران تحت عمل جراحی زیبایی بینی
شرایط خروج از مطالعه:بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد، اختلال عملکرد کلیه ، هر گونه حساسیت شناخته شده به داروها ی مطالعه ، سو مصرف مسکن ها ، اعتیاد به مواد مخدر، دیابت ، بیماری خونریزی دهنده، استفاده از داروهای ضد انعقاد، بیماری عروق مغزی.
گروههای مداخله
در گروه مداخله یک بیماران 1 میکروگرم بر کیلوگرم دکسمدتومیدین( PFIZER,USA) در طول 20 دقیقه دریافت خواهند نمود و همزمان با شروع اینداکشن با دوز 0.6 میکروگرم بر کیلو گرم شروع می شود.و تا پایان عمل ادامه می یابد.
در گروه مداخله دو همزمان با شروع القاي بیهوشی ، در گروه رمی فنتانیل (EXIR,IRAN)اینفیوژن رمی فنتانیل 0.25 میکروگرم شروع می شود.وتا پایان عمل ادامه یافت.
متغیرهای پیامد اصلی
خونریزی حین عمل، درد ، رضایتمندی جراح
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
ثبت دقیق تر روش کار مطالعه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20141009019470N112
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-04-01, ۱۴۰۰/۰۱/۱۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-07-11, ۱۴۰۰/۰۴/۲۰
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-04-01, ۱۴۰۰/۰۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه مسیحی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 4270
آدرس ایمیل
masihif@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-23, ۱۴۰۰/۰۲/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-24, ۱۴۰۰/۰۴/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ي تاثیر رمی فنتانیل و دکسمدتومیدین بر رضایتمندی جراح از فیلد جراحی و میزان خونریزی در اعمال جراحی زیبایی بینی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ي تاثیر رمی فنتانیل و دکسمدتومیدین بر رضایتمندی جراح از فیلد جراحی و میزان خونریزی در اعمال جراحی زیبایی بینی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
18-45 سال
بیماران تحت عمل جراحی زیبایی بینی
زمان عمل جراحی 10-7 روز قبل از زمان قاعدگی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد
اختلال عملکرد کلیه
هر حساسیت یا حساسیت بیش از حد شناخته شده به مطالعه داروها
سو مصرف مسکن ها و هرگونه اعتیاد به مواد افیونی
دیابت
بیماری خونریزی دهنده
استفاده از داروهای ضد انعقاد
بیماری عروق مغزی
بلوک قلبی
بیماری قلب و عروقی
چاقی مرضی
زنانی که حالت تهوع و استفراغ در چرخه قاعدگی خود دارند
عمل جراحی زیبایی بینی مجدد
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی بر اساس روش تصادفی سازی بلوکی جایگشتی با بلوکهای سایز 6 با استفاده از سایت www.sealedenvelope.com و شماره Seed number: 266608829014794 صورت گرفته است.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
داروها توسط یک پرستار که از نوع مطالعه بی اطلاع است با برچسب A در گروه دکسمدتومیدین و برچسب B در گروه رمی فنتانیل تهیه می شود و در اختیار فردی که از تخصصیص گروهها بی اطلاع است جهت تزریق قرار داده میشود . فردی که بیماران و رضایتمندی بیماران را در انتهای مطالعه ارزیابی می کند نیز از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاع است .
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند ، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفتم معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تاریخ تایید
2020-07-19, ۱۳۹۹/۰۴/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.MED.REC.1399.241
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
جراحی زیبایی بینی
کد ICD-10
Z41.1
توصیف کد ICD-10
Encounter for cosmetic surgery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقدار خونریزی حین عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
در پایان عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
2
شرح متغیر پیامد
درد پس از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
در بدو ورود به ریکاوری در زمان بیداری کامل ،45،30،15 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار تصویری اندازه گیری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
رضایتمندی بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از تزریق داروهای مداخله در اتاق بهبودی و بخش جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اندازه گیری لیکرت
2
شرح متغیر پیامد
رضایتمندی جراح
مقاطع زمانی اندازهگیری
در انتهای جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اندازه گیری لیکرت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله یک بیماران 1 میکروگرم بر کیلوگرم دکسمدتومیدین( PFIZER,USA) در طول 20 دقیقه دریافت خواهند نمود و همزمان با شروع اینداکشن با دوز 0.6 میکروگرم بر کیلو گرم شروع می شود.و تا پایان عمل ادامه می یابد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: همزمان با شروع القاي بیهوشی ، در گروه رمی فنتانیل (EXIR,IRAN)اینفیوژن رمی فنتانیل 0.25 میکروگرم شروع می شود.وتا پایان عمل ادامه یافت.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خلیلی
نام کامل فرد مسوول
مریم نعمتی
آدرس خیابان
خیابان خلیلی- بیمارستان آموزشی خلیلی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
1433671348
تلفن
+98 71 3612 2313
ایمیل
khalili.hospital@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس رضاییان زاده
آدرس خیابان
خیابان زند، طبقه هفتم ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3647 4270
ایمیل
vcrdep@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم نعمتی
موقعیت شغلی
رزیدنت بیهوشی/پزشک
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
خیابان زند, بیمارستان شهید فقیهی, دفتر بخش بیهوشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3647 4270
ایمیل
Nemati.mrym@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
رضا جویبار
موقعیت شغلی
فوق تخصص بیهوشی جراحی قلب
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
خیابان زند, بیمارستان شهید فقیهی, دفتر بخش بیهوشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3647 4270
ایمیل
joybarr@sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فرزانه مسیحی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد زبان انگلیسی/کارشناس هوشبری/مشاور زبان انگلیسی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
خیابان خلیلی، برج پژوهشی محمد رسول الله، طبقه پنجم