مقایسه ی تاثیر دو روش بیهوشی با رمی فنتانیل و دکسمدتومیدین بر میزان خونریزی حین عمل و میزان کیفیت فیلد جراحی در اعمال جراحی زیبایی بینی

مقایسه ی تاثیر دو روش بیهوشی با رمی فنتانیل و دکسمدتومیدین بر میزان خونریزی حین عمل و میزان کیفیت فیلد جراحی در اعمال جراحی زیبایی بینی

کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور

داروها در اتاق عمل توسط یک پرستار که از نوع مطالعه بی اطلاع است با برچسب A در گروه دکسمدتومیدین و برچسب B در گروه رمی فنتانیل تهیه می شود و در اختیار فردی که از تخصصیص گروهها بی اطلاع است جهت تزریق قرار داده میشود . فردی که بیماران و رضایتمندی بیماران را در انتهای مطالعه ارزیابی می کند نیز از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاع است .

شرایط ورود به مطالعه:بیماران 18-45 سال، بیماران تحت عمل جراحی زیبایی بینی شرایط خروج از مطالعه:بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد، اختلال عملکرد کلیه ، هر گونه حساسیت شناخته شده به داروها ی مطالعه ، سو مصرف مسکن ها ، اعتیاد به مواد مخدر، دیابت ، بیماری خونریزی دهنده، استفاده از داروهای ضد انعقاد، بیماری عروق مغزی.

در گروه مداخله یک بیماران دوز بولوس 1 میکروگرم بر کیلوگرم دکسمدتومیدین( PFIZER,USA) دریافت خواهند نمود و بعد از اینداکشن با دوز 0.4-0.8 میکروگرم شروع می شود. داروی نگهدارنده بیهوشی در گروه دکسمدتومیدین از ابتدا تا انتهای عمل جراحی دوز پروپوفول (B. Braun Melsungen Ag)100 میکروگرم بر کیلوگرم خواهد بود. در گروه مداخله دو 20 دقیقه قبل از اینداکشن دوز بولوس نرمال سالین به عنوان پلاسبو تزریق می شود. بعد از اینداکشن در گروه رمی فنتانیل (EXIR,IRAN)اینفیوژن رمی فنتانیل 0.25 میکروگرم شروع می شود. در گروه رمی فنتانیل دوز پروپوفول (B. Braun Melsungen Ag)بعد از اینداکشن در 20 دقیقه اول 150 میکروگرم بر کیلوگرم، در 20 دقیقه دوم 120 میکروگرم بر کیلوگرم و در ادامه تا انتهای عمل جراحی 100 میکروگرم بر کیلوگرم خواهد بود.

خونریزی حین عمل

روش تصادفی سازی بر اساس روش تصادفی سازی بلوکی جایگشتی با بلوکهای سایز 6 با استفاده از سایت www.sealedenvelope.com و شماره Seed number: 266608829014794 صورت گرفته است.

داروها توسط یک پرستار که از نوع مطالعه بی اطلاع است با برچسب A در گروه دکسمدتومیدین و برچسب B در گروه رمی فنتانیل تهیه می شود و در اختیار فردی که از تخصصیص گروهها بی اطلاع است جهت تزریق قرار داده میشود . فردی که بیماران و رضایتمندی بیماران را در انتهای مطالعه ارزیابی می کند نیز از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاع است .

بر خلاف سیاستهای مرکز می باشد.