تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2021-12-28, ۱۴۰۰/۱۰/۰۷ 212704
1 2020-10-12, ۱۳۹۹/۰۷/۲۱ 154534
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The intervention group will receive both the typical premarital counselling training and a fertility knowledge package containing verbal and virtual educational package at five time episodes (one verbal session and four virtual sessions). We will implement the educational programs during 4 weeks. The intervention includes a 30-minute lecture, documentary videos, text messages and short films. The control group will receive only typical premarital counselling.
    The intervention group will receive both the typical premarital counselling training and a fertility knowledge package containing virtual (off-line) educational package at two time episodes with an interval of one month. The intervention includes text messages and short films. The control group will receive only typical premarital counselling.
    گروه مداخله در پنج قسمت زمانی (یک جلسه حضوری و چهار جلسه مجازی) هم آموزش معمول مشاوره قبل از ازدواج و هم یک بسته دانش باروری را که شامل بسته آموزشی حضوری و مجازی است، دریافت می کنند. ما برنامه های آموزشی را طی 4 هفته اجرا خواهیم کرد. مداخله شامل یک سخنرانی 30 دقیقه ای، فیلم های مستند، پیام کوتاه و فیلم کوتاه است. گروه کنترل فقط مشاوره معمول قبل از ازدواج را دریافت خواهد کرد.
    گروه مداخله هم آموزش معمول مشاوره قبل از ازدواج و هم یک بسته دانش باروری را که شامل بسته آموزشی مجازی (آفلاین) است را دریافت می کنند. ما برنامه های آموزشی را طی دو مرحله به فاصله یک ماه ارسال خواهیم کرد. مداخله شامل پیام های کوتاه و فیلم های کوتاه است. گروه کنترل فقط مشاوره معمول قبل از ازدواج را دریافت خواهد کرد.
  • اطلاعات عمومی

    خالی
    Due to suspension of face-to-face premarital counseling during the COVID-19 pandemic in Iran, we have to change the protocol. In this regard, face-to-face training will not be provided for the intervention group. The intervention group will receive a fertility knowledge package containing only virtual (off-line) educational package at two time episodes with an interval of one month. The intervention includes text messages and short films.
    خالی
    با توجه به تعطیلی کلاس های آموزشی حضوری قبل از ازدواج در دوران اپیدمی کووید-19 در ایران، مجبور به تغییر پروتکل هستیم. در این راستا در مطالعه حاضر نیز آموزش حضوری برای گروه مداخله انجام نخواهد شد و گروه مداخله فقط بسته دانش باروری حاوی بسته آموزشی مجازی (آفلاین) را در دو مرحله با فاصله زمانی یک ماهه دریافت خواهند کرد. مداخله شامل پیام های متنی و فیلم کوتاه است.
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: The intervention group will receive both the typical premarital counselling training and a fertility knowledge package containing verbal and virtual educational package at five time episodes (one verbal session and four virtual sessions). We will implement the educational programs during 4 weeks. The intervention includes a 30-minute lecture, documentary videos, text messages and short films. The content of educational or counselling program will be based on the most updated literature on fertility knowledge. The fertility knowledge package will consist of information on fertility rates, infertility rates, risks of delay in childbearing, safe waiting period for parenting, Impact of age on female fertility, limited fertility period for women, fertility window and how to optimize fertility, impact of weight and lifestyle on fertility, definition of infertility, infertility risk factors, impact of STD on fertility, the need for earlier evaluation and treatment of infertility, success rate and financial costs of infertility treatments, assisted conception and fertility preservation.
    Intervention group: The intervention group will receive both the typical premarital counselling training and a fertility knowledge package containing virtual (off-line) educational package at two time episodes with an interval of one month. The intervention includes text messages and short films. The content of educational or counselling program will be based on the most updated literature on fertility knowledge. The fertility knowledge package will consist of information on fertility rates, infertility rates, risks of delay in childbearing, safe waiting period for parenting, Impact of age on female fertility, limited fertility period for women, fertility window and how to optimize fertility, impact of weight and lifestyle on fertility, definition of infertility, infertility risk factors, impact of STD on fertility, the need for earlier evaluation and treatment of infertility, success rate and financial costs of infertility treatments, assisted conception and fertility preservation.
    گروه مداخله: گروه مداخله در پنج بازه زمانی (یک جلسه حضوری و چهار جلسه مجازی) هم آموزش معمول مشاوره قبل از ازدواج و هم یک بسته دانش باروری را که شامل بسته آموزشی حضوری و مجازی است ، دریافت می کنند. ما برنامه های آموزشی را طی 4 هفته اجرا خواهیم کرد. مداخله شامل یک سخنرانی 30 دقیقه ای، فیلم های مستند ، پیام کوتاه و فیلم کوتاه است. محتوای برنامه آموزشی یا مشاوره ای براساس جدیدترین متون مربوط به دانش باروری خواهد بود. بسته دانش باروری شامل اطلاعات مربوط به نرخ باروری، نرخ ناباروری، خطرات تأخیر در باروری، دوره انتظار ایمن برای والد شدن، ​​تأثیر سن بر باروری زنان، محدودیت دوره باروری برای زنان، پنجره باروری و چگونگی بهینه سازی باروری، تأثیر وزن و سبک زندگی بر روی باروری، تعریف ناباروری، عوامل خطر ناباروری، تأثیر STD بر باروری، نیاز به ارزیابی زودتر و درمان ناباروری، میزان موفقیت و هزینه های مالی درمان های ناباروری، کمک به بارداری و حفظ باروری است.
    گروه مداخله: گروه مداخله هم آموزش معمول مشاوره قبل از ازدواج و هم یک بسته دانش باروری را که شامل بسته آموزشی مجازی (آفلاین) است ، دریافت می کنند. مداخله شامل پیام ها و فیلم های کوتاه است که در دو مرحله به فاصله یک ماه ارسال خواهد شد. محتوای برنامه آموزشی یا مشاوره ای براساس جدیدترین متون مربوط به دانش باروری خواهد بود. بسته دانش باروری شامل اطلاعات مربوط به نرخ باروری، نرخ ناباروری، خطرات تأخیر در باروری، دوره انتظار ایمن برای والد شدن، ​​تأثیر سن بر باروری زنان، محدودیت دوره باروری برای زنان، پنجره باروری و چگونگی بهینه سازی باروری، تأثیر وزن و سبک زندگی بر روی باروری، تعریف ناباروری، عوامل خطر ناباروری، تأثیر STD بر باروری، نیاز به ارزیابی زودتر و درمان ناباروری، میزان موفقیت و هزینه های مالی درمان های ناباروری، کمک به بارداری و حفظ باروری است.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Taghinia Health Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز خدمات جامع سلامت تقی نیا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahrokh Alaee
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: ماهرخ علایی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahparvari Ave., Shamshiri Sq.
    آدرس خیابان - فارسی: میدان شمشیری، خیابان شهید شاهپروری
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 0000000000
    تلفن: +98 21 6669 6373
    فکس:
    ایمیل: name@domian.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Farmanfarmayan Ave,
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز بهداشت فرمانفرمایان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Roghieh Varmazyari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: رقیه ورمزیاری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Between Golshan and Bastan, Azarbaijan Ave.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان آذربایجان، بین گلشن و باستان
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 0000000000
    تلفن: +98 21 6692 8488
    فکس:
    ایمیل: name@domian.com
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Farmanfarmayan Ave,
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز بهداشت فرمانفرمایان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Roghieh Varmazyari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: رقیه ورمزیاری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Between Golshan and Bastan, Azarbaijan Ave.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان آذربایجان، بین گلشن و باستان
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 0000000000
    تلفن: +98 21 6692 8488
    فکس:
    ایمیل: name@domian.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ershad Health center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز بهداشت شمیرانات
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nematollah Mohammadinia
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ایمان عموزاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shariati Ave., Hadiye Alley.
    آدرس خیابان - فارسی: خيابان شريعتی، نرسیده به میدان قدس
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 0000000000
    تلفن: +98 21 2223 5000
    فکس:
    ایمیل: name@domian.com
    آدرس صفحه وب:
    #3
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ershad Health center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز بهداشت ارشاد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nematollah Mohammadinia
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نعمت الله محمدی نیا
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shariati Ave., Hadiye Alley.
    آدرس خیابان - فارسی: خيابان شريعتی، كوچه هديه
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 0000000000
    تلفن: +98 21 2225 7699
    فکس:
    ایمیل: name@domian.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Baharneko
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بهارنکو
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas Soltani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عباس سلطانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 10., Mollasadra Ave.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ملا صدار، کوچه 10
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۷۱۹۳۶۴۵۵۵۱
    تلفن: +98 71 3234 2110
    فکس:
    ایمیل: name@domian.com
    آدرس صفحه وب:
    #4
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Baharneko
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بهارنکو
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas Soltani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عباس سلطانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 10., Mollasadra Ave.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ملا صدار، کوچه 10
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۷۱۹۳۶۴۵۵۵۱
    تلفن: +98 71 3234 2110
    فکس:
    ایمیل: name@domian.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Can health Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز بهداشت کن
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Haleh Ahmadnia
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: هاله احمد نیا
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahran, Koohsar, Adhami
    آدرس خیابان - فارسی: شهران-خیابان کوهسار-رو به روی خیابان یکم شهران-خیابان شهید ادهمی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 000000000
    تلفن: +98 21 4430 0894
    فکس:
    ایمیل: name@domian.com
    آدرس صفحه وب:
    #5
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: West Health Center of Ahvaz
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز بهداشت غرب اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehran Ahmadi Balootaki
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهران احمدی بلوطکی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kampelo, 15 Khordad
    آدرس خیابان - فارسی: کمپلو، کوی 15 خرداد
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 000000000
    تلفن: +98 61 1391 4230
    فکس:
    ایمیل: name@domian
    آدرس صفحه وب:
    #6
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: 17 Shahrivar Health Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز بهداشت 17 شهریور
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amrollah Mardani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: امرالله مردانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Behbahani high way, Rastegari Ave, near 7-tir Park
    آدرس خیابان - فارسی: برزگراه بهبهانی، خیابان شهید رستگاری، روبروی پارک هفت تیر
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 0000000000
    تلفن: +98 61 1221 5633
    فکس:
    ایمیل: name@domian.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: National Institue for Medical Research Development (NIMAD)
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مؤسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی ایران (NIMAD)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fahimeh Ranjbar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فهیمه رنجبر
    آدرس خیابان - انگلیسی: No. 21, Besat Ave., West Fatemi Ave., Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان فاطمی غربی، ابتدای خیابان بعثت، پلاک ۲۱،
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۱۴۱۹۶۹۳۱۱۱
    تلفن: +98 21 6693 8037
    فکس:
    ایمیل: NIMAD@RESEARCH.AC.IR
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: National Institue for Medical Research Development (NIMAD)
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مؤسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی ایران (NIMAD)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reza Malekzadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: رضا ملک زاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: No. 21, Besat Ave., West Fatemi Ave., Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان فاطمی غربی، ابتدای خیابان بعثت، پلاک ۲۱،
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۱۴۱۹۶۹۳۱۱۱
    تلفن: +98 21 6693 8037
    فکس:
    ایمیل: NIMAD@RESEARCH.AC.IR
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    خالی
    protocol link: https://bmcpublichealth.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12889-020-10029-4
    خالی
    https://bmcpublichealth.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12889-020-10029-4 لینک مقاله پروتکل

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
این مطالعه با هدف ارزیابی اثربخشی یک برنامه مداخله آموزشی بر دانش باروری ، قصد باروری و میزان بارداری برنامه ریزی شده در بین 1240 زوج مراجعه کننده به مراکز مشاوره قبل از ازدواج انجام شده است.
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی موازی با طرح پیش آزمون / پس آزمون است.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در پنج کلان شهر ایران با توزیع جغرافیایی متنوع (تهران ، مشهد ، اهواز ، تبریز و شیراز) انجام خواهد شد. داده ها توسط پرسشنامه ها در ابتدا و 3 ، 12 و 18 ماه پس از مداخله در هر شهر انتخاب شده جمع آوری می شود. شرکت کنندگان به یک پرسشنامه مشخصات دموگرافیک، مقیاس دانش باروری کاردیف (CFKS) ، پرسشنامه قصد باروری و برخی از سوالات در مورد بارداری (بارداری برنامه ریزی شده یا برنامه ریزی نشده) پاسخ می دهند.با توجه به ماهیت مداخله، کور کردن شرکت کنندگان در برابر محققانی که در ارائه مداخله و جمع آوری داده ها فعالیت می کنند، امکان پذیر نیست.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ما قصد داریم زوج های جدید (زن و مرد) که برای مشاوره اجباری پیش از ازدواج مراجعه می کنند را وارد مطالعه کنیم.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله هم آموزش معمول مشاوره قبل از ازدواج و هم یک بسته دانش باروری را که شامل بسته آموزشی مجازی (آفلاین) است را دریافت می کنند. ما برنامه های آموزشی را طی دو مرحله به فاصله یک ماه ارسال خواهیم کرد. مداخله شامل پیام های کوتاه و فیلم های کوتاه است. گروه کنترل فقط مشاوره معمول قبل از ازدواج را دریافت خواهد کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اولیه دانش باروری، قصد باروری و نرخ اولین بارداری برنامه ریزی شده (تست بارداری مثبت) است.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
با توجه به تعطیلی کلاس های آموزشی حضوری قبل از ازدواج در دوران اپیدمی کووید-19 در ایران، مجبور به تغییر پروتکل هستیم. در این راستا در مطالعه حاضر نیز آموزش حضوری برای گروه مداخله انجام نخواهد شد و گروه مداخله فقط بسته دانش باروری حاوی بسته آموزشی مجازی (آفلاین) را در دو مرحله با فاصله زمانی یک ماهه دریافت خواهند کرد. مداخله شامل پیام های متنی و فیلم کوتاه است.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20201005048925N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-10-12, ۱۳۹۹/۰۷/۲۱
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-01-12, ۱۴۰۰/۱۰/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-10-12, ۱۳۹۹/۰۷/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فهیمه رنجبر
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8867 1613
آدرس ایمیل
ranjbar.f@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-21, ۱۳۹۹/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-11-22, ۱۴۰۱/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی یک برنامه آموزشی بر بهبود معلومات باروری، قصد باروری و بارداری برنامه ریزی شده در زوجین در شرف ازدواج مراجعه کننده به مراکز مشاوره پیش ازدواج: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی یک برنامه آموزشی بر بهبود معلومات باروری، قصد باروری و بارداری برنامه ریزی شده در زوجین در شرف ازدواج
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زوجین بدون فرزند که قرار است در آینده نزدیک با هم زیر یک سقف زندگی کنند داشتن ملیت ایرانی داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن سن 18 تا 35 برای زنان و سن 18 تا 45 برای مردان نداشتن سابقه ازدواج قبلی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دانشجویان یا کارکنان رشته های علوم پزشکی داشتن بیماری مزمن شناخته شده
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 1240
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری از طریق روش طبقه ای صورت می گیرد و نمونه های تصادفی از هر طبقه انتخاب می شوند. طبقه ها شامل 5 شهر است و در هر شهر لیست های تصادفی سازی جداگانه با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی تهیه خواهد شد. بنابراین ما از روش تصادفی سازی مرکزی استفاده می کنیم که به شهر ها طبقه بندی می شود. برای تصادفی سازی ، از روش تصادفی بلوک جایگزین استفاده خواهد شد (اندازه بلوک = 4). با توجه به حجم نمونه 440 نفر ، 110 بلوک با استفاده از سایت آنلاین (www.sealedenvelope. com) برای تهران تولید می شود. با توجه به حجم نمونه 200 ، 50 بلوک با استفاده از سایت آنلاین (www.sealedenvelope. com) برای شهرهای دیگر تولید می شود. تخصیص با استفاده از پاکت های مات و مهر و موم شده صورت می گیرد و تخصیص گروه ها بر اساس توالی های تصادفی تولید شده توسط کامپیوتر است.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
با توجه به ماهیت مداخله ، کور کردن شرکت کنندگان در برابر محققانی که در ارائه مداخله و جمع آوری داده ها فعالیت می کنند، امکان پذیر نیست. با این حال ، تخصیص به گروه های مداخله یا کنترل برای محققان در هنگام تجزیه و تحلیل داده ها کور خواهد بود. برای جلوگیری از آلودگی احتمالی بین دو گروه ، ما مداخله آموزشی را پس از مشاوره معمول پیش از ازدواج ارائه خواهیم داد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
موسسه ملی توسعه تحقیقات پزشکی ایران (NIMAD)
آدرس خیابان
خیابان فاطمی غربی، ابتدای خیابان بعثت، پلاک ۲۱
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۱۹۶۹۳۱۱۱
تاریخ تایید
2020-08-09, ۱۳۹۹/۰۵/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.NIMAD.REC.1399.123

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دانش باروری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

2

شرح
قصد باروری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

3

شرح
بارداری برنامه ریزی شده
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دانش باروری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
داده ها در ابتدا و 3 ، 12 و 18 ماه پس از مداخله جمع آوری می شود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دانش باروری کاردیف (CFKS)

2

شرح متغیر پیامد
قصد باروری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
داده ها در ابتدا و 3 ، 12 و 18 ماه پس از مداخله جمع آوری می شود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه قصد باروری

3

شرح متغیر پیامد
بارداری برنامه ریزی شده (تست بارداری مثبت)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
داده ها در ابتدا و 3 ، 12 و 18 ماه پس از مداخله جمع آوری می شود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مشخصات دموگرافیک و باروری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
روش پیشگیری از بارداری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا، 3، 12 و 18 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مشخصات دموگرافیک و باروری

2

شرح متغیر پیامد
سقط
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا، 3، 12 و 18 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مشخصات دموگرافیک و باروری

3

شرح متغیر پیامد
بارداری بدون برنامه ریزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا، 3، 12 و 18 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مشخصات دموگرافیک و باروری

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله هم آموزش معمول مشاوره قبل از ازدواج و هم یک بسته دانش باروری را که شامل بسته آموزشی مجازی (آفلاین) است ، دریافت می کنند. مداخله شامل پیام ها و فیلم های کوتاه است که در دو مرحله به فاصله یک ماه ارسال خواهد شد. محتوای برنامه آموزشی یا مشاوره ای براساس جدیدترین متون مربوط به دانش باروری خواهد بود. بسته دانش باروری شامل اطلاعات مربوط به نرخ باروری، نرخ ناباروری، خطرات تأخیر در باروری، دوره انتظار ایمن برای والد شدن، ​​تأثیر سن بر باروری زنان، محدودیت دوره باروری برای زنان، پنجره باروری و چگونگی بهینه سازی باروری، تأثیر وزن و سبک زندگی بر روی باروری، تعریف ناباروری، عوامل خطر ناباروری، تأثیر STD بر باروری، نیاز به ارزیابی زودتر و درمان ناباروری، میزان موفقیت و هزینه های مالی درمان های ناباروری، کمک به بارداری و حفظ باروری است.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل فقط آموزش های معمول پیش از ازدواج در مراکز بهداشت را دریافت خواهد کرد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت هفتم تیر
نام کامل فرد مسوول
زیبا نجفی پور
آدرس خیابان
خیابان منجم، نرسیده به چهارراه ناصر
شهر
تبریز
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
00000000000
تلفن
+98 41 3283 0361
ایمیل
name@domian.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت اسد آبادی
نام کامل فرد مسوول
ناهید عظیم زاده
آدرس خیابان
خیابان بهار
شهر
تبریز
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
000000000000
تلفن
+98 41 3282 1068
ایمیل
name@domian.com

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت فرمانفرمایان
نام کامل فرد مسوول
رقیه ورمزیاری
آدرس خیابان
خیابان آذربایجان، بین گلشن و باستان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 21 6692 8488
ایمیل
name@domian.com

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شمیرانات
نام کامل فرد مسوول
دکتر ایمان عموزاده
آدرس خیابان
خيابان شريعتی، نرسیده به میدان قدس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 21 2223 5000
ایمیل
name@domian.com

5

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بهارنکو
نام کامل فرد مسوول
عباس سلطانی
آدرس خیابان
خیابان ملا صدار، کوچه 10
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
۷۱۹۳۶۴۵۵۵۱
تلفن
+98 71 3234 2110
ایمیل
name@domian.com

6

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت کن
نام کامل فرد مسوول
هاله احمد نیا
آدرس خیابان
شهران-خیابان کوهسار-رو به روی خیابان یکم شهران-خیابان شهید ادهمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
000000000
تلفن
+98 21 4430 0894
ایمیل
name@domian.com

7

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت غرب اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهران احمدی بلوطکی
آدرس خیابان
کمپلو، کوی 15 خرداد
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
000000000
تلفن
+98 61 1391 4230
ایمیل
name@domian

8

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت 17 شهریور
نام کامل فرد مسوول
امرالله مردانی
آدرس خیابان
برزگراه بهبهانی، خیابان شهید رستگاری، روبروی پارک هفت تیر
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 61 1221 5633
ایمیل
name@domian.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مؤسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی ایران (NIMAD)
نام کامل فرد مسوول
رضا ملک زاده
آدرس خیابان
تهران، خیابان فاطمی غربی، ابتدای خیابان بعثت، پلاک ۲۱،
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۱۹۶۹۳۱۱۱
تلفن
+98 21 6693 8037
فکس
ایمیل
NIMAD@RESEARCH.AC.IR
ردیف بودجه
گرنت پژوهشگر جوان 99
کد بودجه
۹۸۸۵۲۳
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مؤسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی ایران (NIMAD)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
فهیمه رنجبر
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
ونک، رشید یاسمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19395-4798
تلفن
+98 21 8867 1613
فکس
ایمیل
ranjbar.f@iums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
فهیمه رنجبر
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر، خیابان رشید یاسمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19395-4798
تلفن
0098218671613
ایمیل
ranjbar.f@iums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
فهیمه رنجبر
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
ونک، خیابان رشید یاسمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19395-4798
تلفن
+98 21 8867 1613
ایمیل
ranjbar.f@iums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پروتکل مطالعه
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
یکسال بعد از شروع مطالعه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پروتکل مطالعه بعد از چاپ آن به صورت مقاله در دسترس همگان قرار خواهد داشت.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
پروتکل مطالعه می تواند جهت طراحی مطالعات مشابه مورد استفاده قرار گیرد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
پروتکل از طریق وب سایت مجله قابل دسترسی خواهد بود.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
پروتکل مطالعه بلافاصله پس از چاپ مقاله در دسترس خواهد بود.
سایر توضیحات
https://bmcpublichealth.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12889-020-10029-4 لینک مقاله پروتکل
در حال خواندن...