اثربخشی یک برنامه آموزشی بر بهبود معلومات باروری، قصد باروری و بارداری برنامه ریزی شده در زوجین در شرف ازدواج مراجعه کننده به مراکز مشاوره پیش ازدواج: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده

این مطالعه با هدف ارزیابی اثربخشی یک برنامه مداخله آموزشی بر دانش باروری ، قصد باروری و میزان بارداری برنامه ریزی شده در بین 1240 زوج مراجعه کننده به مراکز مشاوره قبل از ازدواج انجام شده است.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی موازی با طرح پیش آزمون / پس آزمون است.

این مطالعه در پنج کلان شهر ایران با توزیع جغرافیایی متنوع (تهران ، مشهد ، اهواز ، تبریز و شیراز) انجام خواهد شد. داده ها توسط پرسشنامه ها در ابتدا و 3 ، 12 و 18 ماه پس از مداخله در هر شهر انتخاب شده جمع آوری می شود. شرکت کنندگان به یک پرسشنامه مشخصات دموگرافیک، مقیاس دانش باروری کاردیف (CFKS) ، پرسشنامه قصد باروری و برخی از سوالات در مورد بارداری (بارداری برنامه ریزی شده یا برنامه ریزی نشده) پاسخ می دهند.با توجه به ماهیت مداخله، کور کردن شرکت کنندگان در برابر محققانی که در ارائه مداخله و جمع آوری داده ها فعالیت می کنند، امکان پذیر نیست.

ما قصد داریم زوج های جدید (زن و مرد) که برای مشاوره اجباری پیش از ازدواج مراجعه می کنند را وارد مطالعه کنیم.

گروه مداخله هم آموزش معمول مشاوره قبل از ازدواج و هم یک بسته دانش باروری را که شامل بسته آموزشی مجازی (آفلاین) است را دریافت می کنند. ما برنامه های آموزشی را طی دو مرحله به فاصله یک ماه ارسال خواهیم کرد. مداخله شامل پیام های کوتاه و فیلم های کوتاه است. گروه کنترل فقط مشاوره معمول قبل از ازدواج را دریافت خواهد کرد.

پیامد اولیه دانش باروری، قصد باروری و نرخ اولین بارداری برنامه ریزی شده (تست بارداری مثبت) است.

با توجه به تعطیلی کلاس های آموزشی حضوری قبل از ازدواج در دوران اپیدمی کووید-19 در ایران، مجبور به تغییر پروتکل هستیم. در این راستا در مطالعه حاضر نیز آموزش حضوری برای گروه مداخله انجام نخواهد شد و گروه مداخله فقط بسته دانش باروری حاوی بسته آموزشی مجازی (آفلاین) را در دو مرحله با فاصله زمانی یک ماهه دریافت خواهند کرد. مداخله شامل پیام های متنی و فیلم کوتاه است.

نمونه گیری از طریق روش طبقه ای صورت می گیرد و نمونه های تصادفی از هر طبقه انتخاب می شوند. طبقه ها شامل 5 شهر است و در هر شهر لیست های تصادفی سازی جداگانه با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی تهیه خواهد شد. بنابراین ما از روش تصادفی سازی مرکزی استفاده می کنیم که به شهر ها طبقه بندی می شود. برای تصادفی سازی ، از روش تصادفی بلوک جایگزین استفاده خواهد شد (اندازه بلوک = 4). با توجه به حجم نمونه 440 نفر ، 110 بلوک با استفاده از سایت آنلاین (www.sealedenvelope. com) برای تهران تولید می شود. با توجه به حجم نمونه 200 ، 50 بلوک با استفاده از سایت آنلاین (www.sealedenvelope. com) برای شهرهای دیگر تولید می شود. تخصیص با استفاده از پاکت های مات و مهر و موم شده صورت می گیرد و تخصیص گروه ها بر اساس توالی های تصادفی تولید شده توسط کامپیوتر است.

با توجه به ماهیت مداخله ، کور کردن شرکت کنندگان در برابر محققانی که در ارائه مداخله و جمع آوری داده ها فعالیت می کنند، امکان پذیر نیست. با این حال ، تخصیص به گروه های مداخله یا کنترل برای محققان در هنگام تجزیه و تحلیل داده ها کور خواهد بود. برای جلوگیری از آلودگی احتمالی بین دو گروه ، ما مداخله آموزشی را پس از مشاوره معمول پیش از ازدواج ارائه خواهیم داد.

پروتکل مطالعه

یکسال بعد از شروع مطالعه

پروتکل مطالعه بعد از چاپ آن به صورت مقاله در دسترس همگان قرار خواهد داشت.

پروتکل مطالعه می تواند جهت طراحی مطالعات مشابه مورد استفاده قرار گیرد.

پروتکل از طریق وب سایت مجله قابل دسترسی خواهد بود.

پروتکل مطالعه بلافاصله پس از چاپ مقاله در دسترس خواهد بود.

https://bmcpublichealth.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12889-020-10029-4 لینک مقاله پروتکل