مقایسه تغییرات مورفولوژی سگمان قدامی با توموگرافی کوهرنت نوری سگمان قدامی (ASOCT) در بیماران مبتلا به آب سیاه زاویه بسته اولیه و آب مروارید همزمان به دنبال جراحی فیکوامولسیفیکاسیون و فیکوترابکولکتومی

بررسی تغییرات مورفولوژی سگمان قدامی چشم با استفاده از دستگاه توموگرافی کوهرنس نوری سگمان قدامی در بیماران مبتلا به آب سیاه و آب مروارید همزمان که به یکی از دو روش فیکوامولسیفیکاسیون و یا فیکوترابکولکتومی تحت جراحی قرار گرفته اند.

کارآزمایی بالینی دو گروهی دارای گروه کنترل با گروه های موازی و تصادفی شده. مطالعه کور نبوده، اما مشاهده گر از گروه مطالعه آگاهی قبلی ندارد و برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شده است.

مطالعه در درمانگاه گلوکوم بیمارستان خاتم الانبیاء (ص) دانشگاه علوم پزشکی مشهد انجام شده است. تمام بیماران واجد شرایط که رضایت به شرکت در مطالعه داشته اند، وارد مطالعه می شوند و به صورت تصادفی در یکی از دو گروه مطالعه وارد شده، متغیرهای مورد بررسی در بازه های زمانی یک هفته، یک ماه و 6 ماه پس از جراحی بررسی می شود.

بیماران مبتلا به آب سیاه زاویه بسته اولیه و آب مروارید همزمان که سابقه جراحی قبلی چشمی و بیماریهای دیگر چشم را نداشته باشند و برای کنترل بهتری بیماری، نیازمند جراحی باشند.

گروه الف، جراحی فیکوامولسیفیکاسیون. در این گروه بیماران تحت جراحی کاتاراکت به روش فیکوامولسیفیکاسیون همراه با قراردهی لنز داخل چشمی فولدبل قرار می گیرند. گروه ب، جراحی فیکوترابکولکتومی. در این گروه بیماران تحت جراحی همزمان کاتاراکت به روش فیکوامولسیفیکاسیون همراه با قراردهی لنز داخل چشمی فولدبل و جراحی ترابکولکتومی همزمان قرار می گیرند. جراحی ترابکولکتومی به روش فورنیکس بیس، با بخیه های بازشونده و استفاده از میتومایسین در حین جراحی خواهد بود.

1. فشار دخل چشمی 2. باز شدگی زاویه 3. سطح بین عنبیه و شبکه ترابکولار 4. زاویه بین عنبیه و شبکه ترابکولار

در ثبت تاریخ شروع و پایان نمونه گیری خطای تایپی رخ داده است. شروع نمونه گیری پس از دریافت تاییدیه کمیته اخلاق بوده است.

با استفاده از جدول اعداد تصادفی، یک عدد به طور اتفاقی و با چشمان بسته از جدول انتخاب شد و سپس به اندازه عدد انتخاب شده به سمت راست و پایین اعداد بعدی انتخاب شدند تا 60 عدد در داخل پاکتهای مجزا قرار داده شود (به عنوان مثال در صورتیکه اولین رقم انتخاب شده 7 بود، اعداد تصادفی بعدی شمرده شده و هفتمین عدد بعدی از جدول انتخاب میشد و به همین ترتیب ادامه پیدا میکرد). پاکتهای حاوی اعداد تهیه شده و به صورت سربسته در درمانگاه قرار داده شدند. برای هر بیماری که وارد مطالعه گردید، یک پاکت باز شده و در صورتیکه عدد فرد بود بیمار در گروه فیکوامولسیفیکاسیون و در صورتیکه عدد زوج بود بیمار در گروه فیکوترابکولکتومی قرار گرفت. هر پاکت پس از استفاده معدوم میشد.

داده های اصلی به صورت فایل اکسل فاقد اطلاعات شناسایی شرکت کنندگان در طرح، در دسترس خواهد بود.

از زمان انتشار مقاله تا یک سال

سایر محققین، با درخواست کتبی و رسمی

تحلیل جمعی داده ها و راستی آزمایی نتایج

ارسال درخواست کتبی به فرد مسوول

بعد از ارسال درخواست کتبی و مشاوره با تیم حقوقی دانشگاه برای امضا تفاهم نامه پژوهشی، اطلاعات ارسال خواهد شد.