مقایسه اثر قطره بتاکسولول 0.5% و بریمونیدین 0.2% در پیشگیری از افزایش فشار داخل چشمی به دنبال کپسولوتومی خلفی با لیزر Nd:YAG

مقایسه اثر دو داروی بتاکسولول0.5% و بریمونیدین 0.2% در پیشگیری از افزایش فشار داخل چشمی به دنبال جراحی کپسولوتومی خلفی توسط لیزر Nd:YAG

یک مطالعه کارآزمایی بالینی با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

در پلی کلینیک تخصصی و فوق تخصصی دانشگاه علوم پزشکی سمنان ، بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه براساس طراحی بلوک به طور تصادفی به دو گروه 20 نفره تقسیم می شوند. ابتدا چشم ها با قطره میدراکس 0.5% دیلاته شده و بعد در گروه 1 یک ساعت قبل از لیزر یک قطره بریمونیدین 0.2% و در گروه 2 یک قطره بتاکسولول0.5% در داخل فورنیکس تحتانی توسط پرستار ریخته می شود وبیمار یک دقیقه چشم هایش را می بندد. بیمار نیز از نوع دارو (بتاکسولول یا بریمونیدین)اطلاعی ندارد. فشار چشم بیماران یک ساعت قبل از جراحی و چهار ساعت بعد از آن توسط پزشک متخصص اندازه گیری و ثبت می شود. پزشک نیز از نوع داروی استفاده شده اطلاعی ندارد.آنالیز اطلاعات جمع آوری شده توسط متخصص آمار زیستی انجام می شود که از داروی استفاده شده در دو گروه اطلاعی ندارد.

شرایط ورود : 1. بیماران مبتلا به کدورت کپسول خلفی به دنبال جراحی کاتاراکت بدون عارضه 2. سن بیشتر از 21 سال شرایط عدم ورود : 1.بیماران مبتلا به گلوکوم (و سابقه جراحی آن) ، التهاب فعال ، عفونت و هرگونه بيماري چشمي يا سيستميك كه باعث افزايش مستقيم يا غير مستقيم فشار داخل چشمي می شود. 2. بیمارانی که از داروهای کلونیدین سیستمیک ، آپراکلونیدین یا بریمونیدین موضعی ، پروستاگلندین سیستمیک یا موضعی و NSAID و بتابلاکر سیستمیک استفاده می کنند.

در گروه 1 یک ساعت قبل از لیزر یک قطره بریمونیدین 0.2% و در گروه 2 یک قطره بتاکسولول0.5% در داخل فورنیکس تحتانی ریخته می شود

مقایسه اثر قطره بتاکسولول و بریمونیدین در پیشگیری از افزایش فشار چشم به دنبال YPC می باشد.

تصادفی سازی به روش بلوکی- در این مطالعه برای تقسیم کردن شرکت کنندگان در دو گروه از روش بلوک های جایگشتی تصادفی سازی شده استفاده می شود. هر بلوک دارای ۴ واحد خواهد بود.(۲ واحد مربوط به مداخله و ۲ واحد مربوط به مقایسه) با توجه به جایگشت ۴ واحد در کل ۶ نوع بلوک خواهیم داشت که با شماره های ۱ تا ۶ مشخص می شود. با استفاده از جدول اعداد تصادفی متناظر با اعداد ۱ تا ۶ یکی از بلوک های ۶گانه فوق انتخاب می شود و اعداد ۰ و ۷ و ۸ و ۹ مورد توجه قرار نمی گیرد. به این ترتیب بیماران به صورت بالانس در دو گروه مداخله و مقایسه قرار می گیرند.

بیماران براساس طراحی بلوک به طور تصادفی به دو گروه 20 نفره تقسیم می شوند. در گروه 1 یک ساعت قبل از لیزر یک قطره بریمونیدین 0.2% و در گروه 2 یک قطره بتاکسولول0.5% در داخل فورنیکس تحتانی توسط پرستار ریخته می شود و بیمار نیز از نوع دارو (بتاکسولول یا بریمونیدین)اطلاعی ندارد. فشار چشم بیماران یک ساعت قبل از جراحی و چهار ساعت بعد از آن توسط پزشک متخصص اندازه گیری و ثبت می شود. پزشک نیز از نوع داروی استفاده شده اطلاعی ندارد.آنالیز اطلاعات جمع آوری شده توسط متخصص آمار زیستی انجام می شود که از داروی استفاده شده در دو گروه اطلاعی ندارد. اطلاعات جمع آوری شده توسط پزشک و پرستار و اطلاعات حاصل از آنالیز به دانشجوی مسئول تهیه پیش نویس مقاله داده می شود.

All data can be shared after people are not identified

پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

اطلاعات بیشتری وجود ندارد

ارتباط با فرد مسئول اطلاعات عمومی طرح از طریق پست الکترونیک

پس از ارسال پست الکترونیک در صورتیکه فرد واجد شرایط باشد داده ها ارسال میگردد