مقایسه اثر قطره بتاکسولول 0.5% و بریمونیدین 0.2% در پیشگیری از افزایش فشار داخل چشمی به دنبال کپسولوتومی خلفی با لیزر Nd:YAG در بیماران مبتلا به کدورت کپسول خلفی

مقایسه اثر پروفیلاکتیک داروی بتاکسولول 0.5% و بریمونیدین 0.2% بر افزایش فشار داخل چشمی به دنبال کپسولوتومی خلفی با لیزر Nd:YAG

یک مطالعه کارآزمایی بالینی با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

در پلی کلینیک تخصصی و فوق تخصصی بیمارستان کوثر (دانشگاه علوم پزشکی سمنان)، بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. یک ساعت قبل از انجام لیزر، در گروه 1 یک قطره بتاکسولول 0.5 % و در گروه 2 یک قطره بریمونیدین 0.2 % در داخل فورنیکس تحتانی چشم توسط پرستار ریخته می شود. بیمار یک دقیقه چشم هایش را می بندد. 10 دقیقه بعد قطره تروپیکامید 1 % داخل چشم ریخته می شود. فشار داخل چشمی بیماران یک ساعت قبل از کپسولوتومی خلفی با لیزر Nd:YAG و چهار ساعت بعد از آن توسط چشم پزشک اندازه گیری و ثبت می شود. آنالیز داده ها توسط متخصص اپیدمیولوژی و آمار زیستی انجام می شود.

شرایط ورود : 1. بیماران مبتلا به کدورت کپسول خلفی به دنبال جراحی کاتاراکت بدون عارضه 2. سن بیشتر از 21 سال؛ شرایط عدم ورود : 1.بیماران مبتلا به گلوکوم (یا سابقه جراحی گلوکوم) ، نسبت کاپ به دیسک بزرگتر از 0.5، فشار داخل چشمی بیشتر از 21 میلیمتر جیوه، التهاب چشمی فعال ، عفونت چشمی فعال 2. مصرف سیستمیک یا موضعی داروهای آلفا 2 آگونیست، آنالوگ پروستاگلاندین، بتابلاکر، مهار کننده کربنیک انیدراز، پاراسمپاتومیمتیک 3.حاملگی، وضعیت قلبی-عروقی ناپایدار، آسم و بیماری های ریوی شدید

در گروه 1، یک قطره بتاکسولول 0.5 % (سینا دارو) و در گروه 2، یک قطره بریمونیدین 0.2 % (سینا دارو) یک ساعت قبل از انجام لیزر در داخل فورنیکس تحتانی ریخته می شود.

فشار داخل چشم

مطالعه پایان یافته است. با توجه به پاندمی ویروس کرونا، حجم نمونه تحقق یافته کمتر از حجم نمونه پیش بینی شده است. برخی قسمت های متدولوژی و دستور زبانی نیاز به اصلاح دارند.

تصادفی سازی به روش بلوکی: در این مطالعه برای تقسیم کردن شرکت کنندگان در دو گروه از روش بلوک استفاده می شود. هر بلوک دارای ۴ واحد خواهد بود.(۲ واحد مربوط به گروه مداخله و ۲ واحد مربوط به گروه مقایسه). ۶ ترکیب مختلف در هر بلوک وجود خواهد داشت. بر اساس اعداد تصادفی تولید شده با نرم افزار کامپیوتری یکی از ترکیب ها انتخاب می شود. به این ترتیب بیماران به صورت بالانس در دو گروه مداخله و مقایسه قرار می گیرند.

بیماران به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. در گروه 1، یک قطره بتاکسولول0.5% و در گروه 2، یک قطره بریمونیدین 0.2 % یک ساعت قبل از انجام لیزر در داخل فورنیکس تحتانی توسط پرستار ریخته می شود.بیمار از نوع دارو (بتاکسولول یا بریمونیدین) اطلاعی ندارد. فشار داخل چشمی بیماران یک ساعت قبل از انجام لیزر و چهار ساعت بعد از آن توسط یک چشم پزشک اندازه گیری و ثبت می شود. چشم پزشک نیز از نوع داروی استفاده شده اطلاعی ندارد. آنالیز اطلاعات جمع آوری شده توسط متخصص اپیدمیولوژی و آمار زیستی انجام می شود که از نوع داروی استفاده شده اطلاعی ندارد. اطلاعات جمع آوری شده توسط چشم پزشک و پرستار و اطلاعات حاصل از آنالیز به دانشجوی مسئول تهیه پیش نویس مقاله داده می شود.

داده ها بدون انتشار هویت شرکت کننده ها قابل اشتراک گذاری می باشد

شروع دوره دسترسی یک سال پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

اطلاعات بیشتری وجود ندارد

ارتباط با فرد مسئول اطلاعات علمی طرح از طریق پست الکترونیک.

پس از دریافت درخواست با پست الکترونیک، در صورتیکه فرد واجد شرایط باشد، داده ها ارسال میگردد.