بررسی اثر خون اوزون دار (اوزون اتوهموتراپی) داخل وریدی در بیماران مبتلا به فرم شدید بیماری COVID-19: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده

The intervention group will receive the Iranian national protocol treatment of Covid-19 (which include any of the following, Hydroxychloroquine or Chlroquine Phosphate, Lopinavir-Ritonavir, Atazanavir-Ritanavir, IFN β-1a, IFN β-1b, Dexamethasone, Heparin or Enoxaparin) in addition to a thrice weekly ozonated auto-hemotherapy: 200cc blood taken from the patient is mixed with 40cc of 30μg/mL ozone for 5 min then transfused back to the patient over 15 min. The control group only receive the Iranian national protocol for treatment of Covid-19.

گروه مداخله علاوه بر دریافت درمان کوید 19 بر اساس دستورالعمل کشوری (که میتواند شامل هر کدام از موارد زیر باشد: هیدروکسی کلروکین یا کلروکین فسفات، لوپیناویر-ریتوناویر، آتازاناویر-ریتوناویر، اینترفرون بتا-1 ای، اینترفرون بتا-1 بی، دگزامتازون، هپارین یا انوکساپارین)، تحت اتوهموتراپی با خون اوزون دار شده قرار میگیرند، که در این روش 200ml خون بیمار در کیسه خون گرفته می شود. دستگاه تولید کننده اوزون بر روی 30mcg/ml تنظیم می شود. سپس سه بار 40cc اوزون در 200cc خون طی پنج دقیقه ترکیب شده و در طول 15 دقیقه به بیمار تزریق می شود و این کار سه بار در هفته برای دو هفته تکرار می گردد. گروه کنترل فقط درمان کوید 19 را بر اساس دستورالعمل کشوری را دریافت می کند.

Length of hospital stay, need for ICU, duration of ICU stay, case fatality rate, ESR, CRPq, need for mechanical ventilation, duration of mechanical ventilation, changes in chest CT.

طول دوره بستری دربیمارستان، نیاز به بستری در ICU، طول بستری در ICU، میزان کشندگی، ESR and CRPq، نیاز و طول دوره به تهویه مکانیکی، تغییرات سی تی قفسه سینه.

75

2020-08-18, ۱۳۹۹/۰۵/۲۸

We were faced with a prolongation in completion of servicing the ozonating device, therefore we postponed the patient admission process; in the meantime we added a supplementary explanation to the methods section in order better introduce the procedure to the reader unfamiliar with ozonating processes. Furthermore we decided to add to the secondary outcomes and increased the age upper limit from 70 to 75, the latter being due to a down-sloping of Covid19 patient prevalence in our province.

ما با تاخیر در سرویس دستگاه اوزون مواجه شدیم لذا تاریخ گرفتن بیمار را اینجا عقب میاندازیم و در این حین یک اصلاح تکمیلی به قسمت روش ها اضافه میکنیم تا روش به کار گرفته ما دقیق تر جهت خواننده ناآشنا به روش های اوزون تراپی تفهیم شود. علاوه بر این بر شاخص خروجی های ثانویه افزوده شد و حداکثر سن ورودی به مطالعه از 70 به 75 سال افزایش یافت چرا که با کاهش ورودی بیمار کوید 19 در استان خوزستان مواجه هستیم.

Daily since hospitalization

Patient's file

C-reactive protein

پروتیین واکنشی سی

Thrice weekly

هفته ای سه نوبت

Biochemistry method

روش بیوشیمی

White blood cell count

شمارش تعداد گلبول های سفید

Cell counter

دستگاه شمارش سلول های خونی

Change in lung CT scan appearance

تغییرات سی تی اسکن قفسه سینه

End of week one and week two

در پایان هفته اول و هفته دوم

Chest spiral CT scan

سی تی اسکن

ESR

ESR

Thrice weekly

هفته ای سه نوبت

Biochemistry method

روش بیوشیمی

Intervention Group: In the intervention group in addition to the Iranian nationally implemented protocol of Covid-19 treatment (which include any of the following, Hydroxychloroquine 200mg po BD or Chlroquine Phosphate 250mg po BD, Lopinavir-Ritonavir po 400-100mg BD, Atazanavir-Ritanavir 100-300mg po daily, IFN β-1a 44mcg sc EOD for 5-7 doses, IFN β-1b 250mcg sc EOD for 5-7 doses, Dexamethasone 8mg iv daily for ten days, Heparin 5000 u sc TDS or Enoxaparin 60u sc daiy) will receive a thrice weekly -up to two weeks- of ozonization of 200 cc of patient blood drawn and mixed with three 40ml draws (equivalent to 120ml) of 30μg/mL of ozone gas over 5 min which is then transfused back into patient's blood stream over15 minutes.

گروه مداخله: این گروه علاوه بر دریافت درمان بر اساس دستورالعمل کشوری درمان کوید 19 (که میتواند شامل هر کدام از موارد زیر باشد: هیدروکسی کلروکین 200 م.گ. یا کلروکین فسفات 250 م.گ. هر 12 ساعت، لوپیناویر-ریتوناویر 400-100 م.گ. هر 12 ساعت، آتازاناویر-ریتوناویر 100-300 م.گ. روزانه، اینترفرون بتا-1 ای 44 میکروگرم زیر جلد یک روز در میان 5 تا 7 دوز، اینترفرون بتا-1 بی 250 میکروگرم زیر جلد یک روز در میان 5 تا 7 دوز، دگزامتازون وریدی 8 م.گ. روزانه بمدت 10 روز، هپارین 5000 واحد زیرجلد هر 8 ساعت یا انوکساپارین 60 واحد زیرجلد روزانه)، هفته ای 3 نوبت -تا حداکثر دو هفته- تحت ترانزفیوز 200 سی سی خون گرفته شده از خود بیمار به شرح زیر قرار می گیریند:این حجم خون بعد از خونگیری، در سه نوبت با 40سی سی (معادل 120سی سی) گاز اوزون دارای غلظت 30 میکروگرم در سی سی، طی 5 دقیقه مخلوط شده و در طول 15 دقیقه خون اوزونه شده به بیمار ترانزفیوز می گردد. دستگاه تولید کننده اوزون مورد استفاده با مارک تجاری Medozon ساخت کارخانه HERMAN HAB کشور آلمان میباشد.