مقایسه اثربخشی ترکیب طب سنتی حلتیت - کتیرا در بیماران متوسط تا شدید COVID-19 در مقایسه با درمان استاندارد در یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده آینده نگر

This is a parallel 2-arm randomized, controlled, double-blind, multi center study. 70 patients are enrolled and followed for 14 days.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو بازو با گروه های موازی ، بدون کورسازی ، تصادفی شده، روی 100بیمار به مدت 14 روز پیگیری می شوند.

All moderate to severe COVID-19 infected patients admitted to Ema Reza hospital (Mashhad). Inclusion criteria: PCR confirmed; diagnostic chest CT scan.age ≥ 18y; hospitalization. Exclusion criteria: Patients with end-stage heart failure; Recent cardiac intervention (less than 2 months): (coronary angioplasty, ICD, CABG, Valvuloplasty or replacement); Pulmonary fibrosis or advanced COPD; End-stage kidney or liver disease; Pregnant or lactating ladies; Patients on immunosuppressive therapy; Active tuberculosis; Active hepatitis, Critical stage of COVID

کلیه موارد متوسط تا شدید بیماران پذیرش شده در بیمارستان امام رضا (ع)در مشهد با معیارهای ورود: نتیجه با PCR مثبت ، اسکن Ct برای COVID-19 ، سن بیش از 18 سال، بستری در بیمارستان. معیارهای خروج: بیماران مبتلا به نارسایی قلبی در مرحله پایانی، مداخله اخیر قلبی (کمتر از 2 ماه): آنژیوپلاستی عروق کرونر ICD ، CABG ، ولوووپلاستی یا جایگزینی. فیبروز ریوی یا COPD پیشرفته. مرحله کلیه یا بیماری کبد خانمهای باردار یا شیرده؛ بیماران تحت فشار سرکوب کننده سیستم ایمنی؛ سل فعال؛ هپاتیت فعال ، مرحله بحرانی

100 eligible patients with moderate to severe COVID-19 in a 1:1 ratio: • Combination of traditional medicine+standard treatment &Control group: standard treatment

100 بیمار واجد شرایط با COVID-19 متوسط به شدید در نسبت 1: 1: • ترکیبی از طب سنتی + درمان استاندارد و گروه کنترل: درمان استاندارد

Clinical recovery within 14 days from initiation of study treatment until normalization of fever (≤37.2 °C oral), respiratory rate (≤24/minute on room air), and oxygen saturation (≥94% on room air), sustained for at least 24 hours, and Radiological changes.

بهبود علائم بالینی در مدت 14 روز از شروع درمان تا زمان عادي كردن تب (37/2 درجه سانتي گراد) ، ميزان تنفس (کمتر مساوی 24 در دقيقه در هواي اتاق) و اشباع اكسيژن (بیشتر مساوی 94٪ در هواي اتاق) ، تداوم در 24 ساعت و تغییرات رادیولوژیکی.

100

Clinical recovery from initiation of study treatment until normalization of fever (≤37.2 °C oral), respiratory rate (≤24/minute on room air), and oxygen saturation (≥94% on room air), sustained for at least 24 hours.

بهبود بالینی از شروع درمان تا زمان عادي كردن تب (37/2 درجه سانتي گراد) ، ميزان تنفس کمتر مساوی 24 در دقيقه در هواي اتاق) و اشباع اكسيژن (بیش از 94٪ در هواي اتاق) ، تداوم تا 24 ساعت.

Daily up to 14 days after starting the trial

روزانه تا 14 روز پس از کارآزمایی

Clinical examination

معاینات بالینی

Radiological changes

تغییرات رادیوگرافی

Day 14 or sooner at the discretion of the physician

روز 14 یا طبق نظر پزشک

Chest CT scan

سی تی اسکن قفسه سینه

Lymphocyte count

شمارش لنفوسیت

Day 3, 7 and 14

روز 3، 7 و 14

Complete Blood Count

شمارش کامل خون

Intervention group: Ferula assa-foetida gum(500 mg ) with tragacanth(250 mg ) : twice a day, orally with apple juice(120 cc ), and the national guidelines for the treatment of COVID-19

گروه مداخله: حلتیت(500 میلی گرم) به همراه کتیرا(250 میلی گرم) بصورت خوراکی همراه با آب سیب(120 سی سی) در دو وعده منقسم همراه با درمان طبق دستورالعمل ملی درمان کووید 19

نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam Reza hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: HamidReza Bahrami Taghanaki
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمیدرضا بهرامی طاقانکی
آدرس خیابان - انگلیسی: East Door of Ferdowsi University, University Public Relations Management (Talardanshjoo), Website Unit
آدرس خیابان - فارسی: درب شرقی دانشگاه فردوسی ،مدیریت روابط عمومی دانشگاه (تالاردانشجو) ،واحد وب سایت
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177899191
تلفن: +98 51 3884 8930
فکس:
ایمیل: bahramihr@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:

نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen Tafaghdi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محسن تفقدی
آدرس خیابان - انگلیسی: University Street, next to Hoveyzeh Cinema, Ghorashi Building
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه، جنب سینما هویزه،ساختمان قرشی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9138813944
تلفن: +98 51 3841 1538
فکس:
ایمیل: vcresraech@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب: