تأثیر مکمل‌یاری روغن سیاه‌دانه بر شاخص‌های عملکرد کلیه، شاخص‌های قند خون، پروفایل لیپیدی، استرس اکسیداتیو، وضعیت التهاب، کیفیت زندگی و افسردگی در بیماران مبتلا به دیابت تحت درمان با همودیالیز
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
خالی
In the first loading of content, a number of important and influential variables as a result of the study were mistakenly written in the secondary variables section; Therefore, in this form of correction, they were transferred to the primary variables.
It was also forgotten that cholesterol and triglycerides were included in the variables, which were also included in the initial variables in their correction.
Due to the fact that the nutritional status of patients could be a confounder, so the amount of energy and macronutrients consumed were included in our design as a secondary variable.
In the first loading of content, a number of important and influential variables as a result of the study were mistakenly written in the secondary variables section; Therefore, in this form of correction, they were transferred to the primary variables. It was also forgotten that cholesterol and triglycerides were included in the variables, which were also included in the initial variables in their correction. Due to the fact that the nutritional status of patients could be a confounder, so the amount of energy and macronutrients consumed were included in our design as a secondary variable.
خالی
در مرتبه اول بارگذاری محتوا، به اشتباه تعدادی از متغیر های مهم و اثر گذار در نتیجه مطالعه، در قسمت متغیر های ثانویه نوشته شده بودند؛ لذا در این فرم اصلاحیه، آنها به قسمت متغیر های اولیه انتقال پیدا کردند.
همچنین فراموش شده بود که کلسترول و تریگلیسرید در متغیر ها وارد شوند که در اصلاحیه آن ها نیز وارد متغیر های اولیه شدند.
با توجه به این که وضعیت تغذیه بیماران میتوانست یک مخدوشگر باشد لذا میزان انرژی و درشت مغذی مصرفی نیز به عنوان متغیر ثانویه وارد طرح مان شدند.
در مرتبه اول بارگذاری محتوا، به اشتباه تعدادی از متغیر های مهم و اثر گذار در نتیجه مطالعه، در قسمت متغیر های ثانویه نوشته شده بودند؛ لذا در این فرم اصلاحیه، آنها به قسمت متغیر های اولیه انتقال پیدا کردند. همچنین فراموش شده بود که کلسترول و تریگلیسرید در متغیر ها وارد شوند که در اصلاحیه آن ها نیز وارد متغیر های اولیه شدند. با توجه به این که وضعیت تغذیه بیماران میتوانست یک مخدوشگر باشد لذا میزان انرژی و درشت مغذی مصرفی نیز به عنوان متغیر ثانویه وارد طرح مان شدند.
Effect of nigella sativa oil supplementation on kidney function tests, glycemic parameters, oxidative stress, inflamation, quality of life and depression status in diabetic hemodialysis patients
Effect of nigella sativa oil supplementation on kidney function tests, glycemic parameters, lipid profile, oxidative stress, inflammation, quality of life, and depression status in diabetic hemodialysis patients
Effect of nigella sativa oil supplementation on kidney function tests, glycemic parameters, lipid profile, oxidative stress, inflamationinflammation, quality of life, and depression status in diabetic hemodialysis patients
تأثیر مکمل‌یاری روغن سیاه‌دانه بر شاخص‌های عملکرد کلیه، شاخص‌های قند خون، استرس اکسیداتیو، وضعیت التهاب، کیفیت زندگی و افسردگی در بیماران مبتلا به دیابت تحت درمان با همودیالیز
تأثیر مکمل‌یاری روغن سیاه‌دانه بر شاخص‌های عملکرد کلیه، شاخص‌های قند خون، پروفایل لیپیدی، استرس اکسیداتیو، وضعیت التهاب، کیفیت زندگی و افسردگی در بیماران مبتلا به دیابت تحت درمان با همودیالیز
تأثیر مکمل‌یاری روغن سیاه‌دانه بر شاخص‌های عملکرد کلیه، شاخص‌های قند خون، پروفایل لیپیدی، استرس اکسیداتیو، وضعیت التهاب، کیفیت زندگی و افسردگی در بیماران مبتلا به دیابت تحت درمان با همودیالیز
Age: 18-60
BMI: 18.5-30
Daibetes
At least 6 months of dialysis history
maximum 10 years of dialysis history
Ability and willingness to cooperate
Age: 18-60
BMI: 18.5-30
Diabetes
At least 6 months of dialysis history
maximum 10 years of dialysis history
Ability and willingness to cooperate
Age: 18-60 BMI: 18.5-30 DaibetesDiabetes At least 6 months of dialysis history maximum 10 years of dialysis history Ability and willingness to cooperate
Background diseases (heart failure stage 3 and 4, acute liver and thyroid disease, malignancy)
nigella sativa oil consumtion before entering the study
Alcohol addiction, smoking
receiving steroidal or nonsteroidal anti-inflammatory drugs
sever reaction to supplement or placebo
Background diseases (heart failure stage 3 and 4, acute liver and thyroid disease, malignancy)
nigella sativa oil consumption before entering the study
Alcohol addiction, smoking
receiving steroidal or nonsteroidal anti-inflammatory drugs
sever reaction to supplement or placebo
Background diseases (heart failure stage 3 and 4, acute liver and thyroid disease, malignancy) nigella sativa oil consumtionconsumption before entering the study Alcohol addiction, smoking receiving steroidal or nonsteroidal anti-inflammatory drugs sever reaction to supplement or placebo
متغیر پیامد اولیه
#1
HbA1c
Glycated hemoglobin (HbA1c)
Glycated hemoglobin (HbA1c)
#2
AlGl
glycated albumin (AlGl)
glycated albumin (AlGl)
#3
MDA
Malondialdehyde (MDA)
Malondialdehyde (MDA)
سوپراکسید دیسموتاز
به روش اسپکتروفتومتری
سوپراکسید دیسموتازبه روش اسپکتروفتومتری
#4
SOD
superoxide dismutase (SOD)
superoxide dismutase (SOD)
#5
TAC
total antioxidant capacity (TAC)
total antioxidant capacity (TAC)
#6
hs-CRP
High-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
High-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
#7
خالی
Urine volume
Urine volume
خالی
حجم ادرار
حجم ادرار
خالی
Before baseline and after study
Before baseline and after study
خالی
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
خالی
Through the urine within 24 hours
Through the urine within 24 hours
خالی
از طریق ظرف ادرار 24 ساعته
از طریق ظرف ادرار 24 ساعته
#8
خالی
insulin
insulin
خالی
انسولین
انسولین
خالی
Before baseline and after study
Before baseline and after study
خالی
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
خالی
Eliza's method
Eliza's method
خالی
به روش الایزا
به روش الایزا
#9
خالی
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) questionnaire
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) questionnaire
خالی
پرسشنامه مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستان
پرسشنامه مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستان
خالی
Before baseline and after study
Before baseline and after study
خالی
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
خالی
Information on the questionnaire will be obtained from patients before and after treatment
Information on the questionnaire will be obtained from patients before and after treatment
خالی
اطلاعات مربوط به پرسشنامه مذکور قبل و بعد مداخله درمانی، از بیماران گرفته خواهد شد
اطلاعات مربوط به پرسشنامه مذکور قبل و بعد مداخله درمانی، از بیماران گرفته خواهد شد
#10
خالی
Kidney Disease Quality of Life (KDQOL) questionnaire
Kidney Disease Quality of Life (KDQOL) questionnaire
خالی
پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران کلیوی
پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران کلیوی
خالی
Before baseline and after study
Before baseline and after study
خالی
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
خالی
Information on the questionnaire will be obtained from patients before and after treatment
Information on the questionnaire will be obtained from patients before and after treatment
خالی
اطلاعات مربوط به پرسشنامه مذکور قبل و بعد مداخله درمانی، از بیماران گرفته خواهد شد
اطلاعات مربوط به پرسشنامه مذکور قبل و بعد مداخله درمانی، از بیماران گرفته خواهد شد
#11
خالی
uric acid
uric acid
خالی
اسید اوریک
اسید اوریک
خالی
Before baseline and after study
Before baseline and after study
خالی
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
خالی
Spectrophotometric method
Spectrophotometric method
خالی
روش اسپکتروفتومتری
روش اسپکتروفتومتری
#12
خالی
High-density lipoprotein (HDL)
High-density lipoprotein (HDL)
خالی
لیپوپروتئین با دانسیته بالا (کلسترول خوب)
لیپوپروتئین با دانسیته بالا (کلسترول خوب)
خالی
Before baseline and after study
Before baseline and after study
خالی
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
خالی
Spectrophotometric method
Spectrophotometric method
خالی
روش اسپکتروفتومتری
روش اسپکتروفتومتری
#13
خالی
Low-density lipoprotein (LDL)
Low-density lipoprotein (LDL)
خالی
لیپوپروتئین با دانسیته کم (کلسترول بد)
لیپوپروتئین با دانسیته کم (کلسترول بد)
خالی
Before baseline and after study
Before baseline and after study
خالی
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
خالی
Spectrophotometric method
Spectrophotometric method
خالی
روش اسپکتروفتومتری
روش اسپکتروفتومتری
متغیر پیامد ثانویه
#1
FBS
Energy consumption
FBSEnergy consumption
قند ناشتا
انرژی مصرفی
قند ناشتاانرژی مصرفی
قبل و بعد از شروع مطالعه
Before starting the study
قبل و بعد از شروع مطالعهBefore starting the study
Before baseline and after study
قبل از شروع مطالعه
Before baseline and after studyقبل از شروع مطالعه
enzymatic method
24-h Questionnaire
enzymatic method24-h Questionnaire
به روش آنزیمی
پرسشنامه 24 ساعته
به روش آنزیمیپرسشنامه 24 ساعته
#2
حجم ادرار
Macronutrient consumption
حجم ادرارMacronutrient consumption
Urine volume
درشت مغذی مصرفی
Urine volumeدرشت مغذی مصرفی
Before baseline and after study
Before starting the study
Before baseline and afterstarting the study
قبل و بعد از شروع مطالعه
قبل از شروع مطالعه
قبل و بعد از شروع مطالعه
Through the urine within 24 hours
24-h Questionnaire
Through the urine within 24 hours-h Questionnaire
از طریق ظرف 24 ساعته ادرار
پرسشنامه 24 ساعته
از طریق ظرفپرسشنامه 24 ساعته ادرار
#3
insulin
خالی
insulin
انسولین
خالی
انسولین
Before baseline and after study
خالی
Before baseline and after study
قبل و بعد از شروع مطالعه
خالی
قبل و بعد از شروع مطالعه
Eliza's method
خالی
Eliza's method
روش الایزا
خالی
روش الایزا
#4
HADS questionnair
خالی
HADS questionnair
پرسشنامه HADS
خالی
پرسشنامه HADS
Before baseline and after study
خالی
Before baseline and after study
قبل و بعد از شروع مطالعه
خالی
قبل و بعد از شروع مطالعه
Information on the questionnaire will be obtained from patients before and after treatment
خالی
Information on the questionnaire will be obtained from patients before and after treatment
اطلاعات مربوط به پرسشنامه مذکور قبل و بعد مداخله درمانی، از بیماران گرفته خواهد شد
خالی
اطلاعات مربوط به پرسشنامه مذکور قبل و بعد مداخله درمانی، از بیماران گرفته خواهد شد
#5
KDQOL questionnair
خالی
KDQOL questionnair
پرسشنامه KDQOL
خالی
پرسشنامه KDQOL
Before baseline and after study
خالی
Before baseline and after study
قبل و بعد از شروع مطالعه
خالی
قبل و بعد از شروع مطالعه
Information on the questionnaire will be obtained from patients before and after treatment
خالی
Information on the questionnaire will be obtained from patients before and after treatment
اطلاعات مربوط به پرسشنامه مذکور قبل و بعد مداخله درمانی، از بیماران گرفته خواهد شد
خالی
اطلاعات مربوط به پرسشنامه مذکور قبل و بعد مداخله درمانی، از بیماران گرفته خواهد شد
#6
uric acid
خالی
uric acid
اسید اوریک
خالی
اسید اوریک
Before baseline and after study
خالی
Before baseline and after study
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
خالی
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
Spectrophotometric method
خالی
Spectrophotometric method
به روش اسپکتروفتومتری
خالی
به روش اسپکتروفتومتری
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین اثر مکمل روغن سیاه‌دانه بر شاخص‌های عملکرد کلیه، شاخص‌های قند خون،استرس اکسیداتیو، التهاب ، کیفیت زندگی و افسردگی در بیماران مبتلا به دیابت تحت درمان با همودیالیز
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو گروه موازی، دو سویه کور، فاز 3، بر روی 46 بیمار همودیالیزی، تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار RAS
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بخش دیالیز بیمارستان امام رضا شهر تبریز صورت خواهد گرفت.
کپسول ها در شکل، رنگ و بوی یکسان تولید شده و در قوطی های مشابه به صورت دربسته و پلمب شده در اختیار محقق قرار خواهد گرفت. محقق و بیماران نسبت به مطالعه صورت گرفته کور خواهند بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود :
بیماران دیابتی تحت درمان با همودیالیز
حداقل 6 ماه سابقه همودیالیز
حداکثر 10 سال سابقه همودیالیز
BMI بین 18/5 الی 30
معیار های عدم ورود :
مصرف سیگار و الکل
مصرف دارو های NSAID و کورتونی
ابتلا به بیماری های زمینه ای وخیم (نارسایی قلبی مرحله 3و4، بیماری حاد کبدی و تیروئیدی، بدخیمی )
گروه‌های مداخله
افراد گروه مداخله، روزانه 2 عدد كپسول 1000 ميلي‌گرمی روغن سیاه‌دانه (همراه با ناهار و شام) و گروه دارونما، روزانه 2 عدد كپسول 1000 ميلي‌گرمی دارونما حاوي روغن پارافین، به مدت 12 هفته دریافت خواهند كرد.
متغیرهای پیامد اصلی
متغیر هایی که در این مطالعه اندازه گیری میشوند :
اوره، اسید اوریک، کراتینین، حجم ادرار
FBS, HbA1c ، انسولین ، آلبومین گلیکوزیله
SOD, MDA, hs-CRP
پرسشنامه افسردگی
پرسشنامه میزان اضطراب بیمارستانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
در مرتبه اول بارگذاری محتوا، به اشتباه تعدادی از متغیر های مهم و اثر گذار در نتیجه مطالعه، در قسمت متغیر های ثانویه نوشته شده بودند؛ لذا در این فرم اصلاحیه، آنها به قسمت متغیر های اولیه انتقال پیدا کردند.
همچنین فراموش شده بود که کلسترول و تریگلیسرید در متغیر ها وارد شوند که در اصلاحیه آن ها نیز وارد متغیر های اولیه شدند.
با توجه به این که وضعیت تغذیه بیماران میتوانست یک مخدوشگر باشد لذا میزان انرژی و درشت مغذی مصرفی نیز به عنوان متغیر ثانویه وارد طرح مان شدند.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200411047027N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-05-31, ۱۳۹۹/۰۳/۱۱
زمان‌بندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-12-06, ۱۴۰۰/۰۹/۱۵
تعداد بروز رسانی‌ها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-05-31, ۱۳۹۹/۰۳/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا رحمانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7736 4020
آدرس ایمیل
a74.rahmani@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-19, ۱۳۹۹/۰۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-20, ۱۳۹۹/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر مکمل‌یاری روغن سیاه‌دانه بر شاخص‌های عملکرد کلیه، شاخص‌های قند خون، پروفایل لیپیدی، استرس اکسیداتیو، وضعیت التهاب، کیفیت زندگی و افسردگی در بیماران مبتلا به دیابت تحت درمان با همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر سیاه دانه در بیماران دیالیزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18 الی 60 سال
BMI : 18/5 - 30
ابتلا به دیابت
حداقل 6 ماه سابقه دیالیز
حداکثر 10 سال سابقه دیالیز
توانایی و تمایل به همکاری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری های زمینه ای (نارسایی قلبی مرحله 3و4، بیماری حاد کبدی و تیروئیدی، بدخیمی )
مصرف مکمل روغن سیاه‌دانه پیش از ورود به طرح
استعمال سیگار، الکل و قلیان
مصرف دارو های استروئیدی و غیر استروئیدی ضد التهابی
واکنش شدید به مکمل ها و دارونما
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد مورد پژوهش با استفاده از متد بلوک‌بندی تصادفی (block randomization) برحـسب طبقه‌بندی روی تعداد دفعات دیالیز در هفته (2 مرتبه یا 3 مرتبه ) و قند خون ( کمتر از 120، در بازه 120 الی 200، بیشتر از 200 ) تقسیم بندی میشوند. این فرایند توسط متخصص آمار و به صورت تصادفي بـا اسـتفاده از نـرم افـزار (RAS (Random allocation softwar و در قالـب بلوک هاي 4 نفری به دو گـروه 23 نفـره تقسيم خواهند شد.
فرایند کورسازی توسط یک کارشناس تغذیه آموزش دیده انجام خواهد گرفت و در نتیجه بیماران و خود پژوهشگر نسبت به این فرایند کورسازی بی اطلاع خواهند بود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تعداد 46 نفر فرد ESRD بر اساس معيارهاي ورود انتخاب شده، پس از توضیح اهداف مطالعه، روش انجام آن و اخذ رضایت¬نامه کتبی، به صورت آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد.
افراد به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند. مكمل ها هر دو هفته يكبار در اختيار شركت كننده‌ها قرار خواهند گرفت. هر بیمار باید روزانه 2 عدد کپسول مصرف کند. مکمل و دارونما توسط شرکت داروسازی به صورت کاملا مشابه از نظر شکل، رنگ و بو و در قوطی های دربسته و پلمپ شده تهیه خواهند شد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان عطار نیشابوری
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
1653666741
تاریخ تایید
2020-05-04, ۱۳۹۹/۰۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1399.109
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران دیابتی تحت درمان با همودیالیز
کد ICD-10
E00–E90
توصیف کد ICD-10
Endocrine, nutritional and metabolic diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اوره
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش شیمیایی
2
شرح متغیر پیامد
کراتینین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش ژافه
3
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
كروماتوگرافی مایع با كارایی بالا (HPLC)
4
شرح متغیر پیامد
آلبومین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش آنزیماتیک
5
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدهید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش اسپکتروفتومتری
6
شرح متغیر پیامد
سوپراکسید دیسموتاز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش اسپکتروفتومتری
7
شرح متغیر پیامد
ظرفیت آنتی اکسیدانی تام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش اسپکتروفتومتری
8
شرح متغیر پیامد
پروتئین فعال سی با حساسیت بالا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توربیدومتری
9
شرح متغیر پیامد
حجم ادرار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق ظرف ادرار 24 ساعته
10
شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش الایزا
11
شرح متغیر پیامد
پرسشنامه مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اطلاعات مربوط به پرسشنامه مذکور قبل و بعد مداخله درمانی، از بیماران گرفته خواهد شد
12
شرح متغیر پیامد
پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران کلیوی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اطلاعات مربوط به پرسشنامه مذکور قبل و بعد مداخله درمانی، از بیماران گرفته خواهد شد
13
شرح متغیر پیامد
اسید اوریک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش اسپکتروفتومتری
14
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با دانسیته بالا (کلسترول خوب)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش اسپکتروفتومتری
15
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با دانسیته کم (کلسترول بد)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش اسپکتروفتومتری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
انرژی مصرفی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه 24 ساعته
2
شرح متغیر پیامد
درشت مغذی مصرفی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه 24 ساعته
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: افراد گروه مداخله، به مدت 12 هفته ، روزانه 2 عدد كپسول 1000 ميلي‌گرمی روغن سیاه‌دانه (همراه با ناهار و شام) دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل، به مدت 12 هفته ، روزانه 2 عدد كپسول 1000 ميلي‌گرمی دارونما حاوي روغن پارافین، به مدت 12 هفته دریافت خواهند كرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز همودیالیز بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
علی طریقت اسفنجانی
آدرس خیابان
خیابان عطار نیشابوری
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
1653666741
تلفن
+98 21 7736 4020
ایمیل
a74.rahmani@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علی طریقت اسفنجانی
آدرس خیابان
خیابان عطار نیشابوری
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
1653666741
تلفن
+98 21 7736 4020
ایمیل
a74.rahmani@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علی طریقت اسفنجانی
موقعیت شغلی
دانشیار علوم تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
خیابان عطار نیشابوری
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
1653666741
تلفن
+98 21 7736 4020
ایمیل
a74.rahmani@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علی طریقت اسفنجانی
موقعیت شغلی
دانشیار تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
خیابان عطار
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
1653666741
تلفن
+98 21 7736 4020
ایمیل
a74.rahmani@gmail.com
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علیرضا رحمانی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد تغذیه بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
خیابان عطار نیشابوری
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
1653666741
تلفن
+98 21 7736 4020
ایمیل
a74.rahmani@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پروتکل نحوه اجرای کار را به اشتراک خواهم گذاشت
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
نیمه دوم سال 99
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دکتر علی طریقت اسفنجانی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت مطالعات تحلیلی و اپیدمیولوژی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل :
a74.rahmani@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند