تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱ 148462
1 2020-06-10, ۱۳۹۹/۰۳/۲۱ 138248
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی مداخله آموزشی مبتنی بر مدل فرانظری در درمان اعتیاد به بازی های آنلاین در نوجوانان شهر آبیک
طراحی
این مطالعه با گروه های موازی،دو گروه مداخله و کنترل با حجم نمونه 206 نفر بطور تصادفی ساده تقسیم می شوند.از 25 مدرسه،8 مدرسه انتخاب و 4 مدرسه در گروه مداخله و 4 مدرسه در گروه کنترل و سپس 30 نفر از هر مدرسه تصادفی انتخاب می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
ابتدا به دانش آموزان متوسطه شهر آبیک،پرسشنامه آنلاین اختلال بازی اینترنتی و شاخص شدت بی خوابی از طریق شبکه های اجتماعی ارسال می شود.افراد با نمره بالاتر از 45، تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند،گروه مداخله اپلیکیشن آموزشی طراحی شده درمان اختلال به بازی های اینترنتی را دریافت می کنند.گروه کنترل درباره بهداشت خواب،آموزش می بینند.قبل،یک و سه ماه پس از پایان یافتن آموزش،مجدد برای ارزیابی تاثیر مداخله،به پرسشنامه ها را آنلاین پاسخ می دهند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود:تمایل به مشارکت در مطالعه؛ تشخیص اختلال به بازی های اینترنتی در دانش آموزان از طريق پرسشنامه مربوطه؛ دسترسی به کامپیوتر، تبلت و یا گوشی هوشمند معیار عدم ورود:سن بیشتر از ۱۸ سال؛ عدم اعتیاد به بازی های اینترنتی
گروه‌های مداخله
گروه مداخله اپلیکیشن آموزشی بر اساس مدل فرانظری و درمان شناختی رفتاری را در یک پکیج آموزشی در هشت جلسه 30 الی 45 دقیقه ای دریافت می نمایند،آموزش گروه کنترل درباره بهداشت خواب است.افراد، یک و سه ماه پس از پایان آموزش،برای ارزیابی تاثیر مداخله،پرسشنامه ها را در اپلیکیشن پر می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
مدت زمان بازی آنلاین؛نمره اعتیاد به بازی آنلاین

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20181226042140N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-06-10, ۱۳۹۹/۰۳/۲۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2020-06-10, ۱۳۹۹/۰۳/۲۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-10, ۱۳۹۹/۰۳/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا فاضلی روشنده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3333 6001
آدرس ایمیل
s.fazelirooshande@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-13, ۱۳۹۹/۰۲/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-14, ۱۳۹۹/۰۸/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مداخله آموزشي مبتني بر مدل فرانظري در درمان اعتياد به بازي هاي آنلاين در نوجوانان شهر آبيك
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مداخله بر اعتیاد به بازی های اینترنتی در نوجوانان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضايتمندی جهت شرکت در پژوهش اشتغال به تحصیل تشخیص اختلال به بازی های اینترنتی در دانش آموزان از طريق پرسشنامه فرم کوتاه مقیاس اختلال به بازی اينترنتی دسترسی به اينترنت دسترسی به کامپیوتر، لپ تاپ، تبلت يا گوشی هوشمند کسب نمره 45 و بالاتر در ارزيابی پرسشنامه ی اولیه در خصوص اختلال به بازی اینترنتی توانايی پاسخگويی به سوالات پرسشنامه عدم ابتلا به هر گونه بیماری مربوط به سلامت روان (مانند: اسكیزوفرنی و اختلال دو قطبی) يا ناتوانی ذهنی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بیشتر از ۱۸ سال عدم اعتیاد به بازی های اینترنتی
سن
از سن 12 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 206
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
اين تحقيق يك مطالعه کارآزمایی تصادفی شاهددار یک سوکور است. به روش تصادفی سازی ساده از تعداد کل 25 مدرسه، 8 مدرسه به صورت تصادفی انتخاب می شود. از 8 مدرسه، 4مدرسه را به طور تصادفی به گروه های کنترل و 4 مدرسه دیگر نیز به طور تصادفی به گروه تجربی تخصیص می دهیم. از هر مدرسه به صورت تصادفی 30 دانش آموز به صورت هدفمند انتخاب خواهد شد. از هر مدرسه تعداد دانش آموزانی که انتخاب می شوند از طریق نرم افزار spss یک کد مخصوص به خود می گیرند و سپس پس از آنالیز داده ها از طریق این کدها تصادفی انتخاب خواهند شد. در هر خوشه منتخب، تمام دانش آموزاني كه بازي ویدیوئی انجام مي دادند انتخاب می شوند. آزمودنی ها به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوین - بلوار شهید باهنر - دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3419915315
تاریخ تایید
2020-02-26, ۱۳۹۸/۱۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1398.358

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اعتیاد به بازی های آنلاین
کد ICD-10
DSM-5
توصیف کد ICD-10
Internet gaming disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره اعتیاد به بازی آنلاین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و1 و3 ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه فرم کوتاه- مقیاس اختلال بازی اینترنتی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
شاخص شدت بي خوابي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
برای ارزیابی شرکت کنندگان،آنها به سوالات پرسشنامه قبل از مداخله، یک و سه ماه پس از شروع مداخله پاسخ می دهند.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه شاخص شدت بي خوابي

2

شرح متغیر پیامد
نمره استرس، اضطراب، افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
برای ارزیابی شرکت کنندگان،آنها به سوالات پرسشنامه قبل از مداخله، یک و سه ماه پس از شروع مداخله پاسخ می دهند.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مقیاس استرس، اضطراب، افسردگی

3

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

4

شرح متغیر پیامد
بهداشت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
برای ارزیابی شرکت کنندگان، آنها به سوالات پرسشنامه، قبل از مداخله، 1 و 3 ماه پس از شروع مداخله پاسخ می دهند.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه شاخص شدت بی خوابی

5

شرح متغیر پیامد
نمره استرس،اضطراب و افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
برای ارزیابی شرکت کنندگان، آنها به سوالات پرسشنامه، قبل از مداخله، 1 و 3 ماه پس از شروع مداخله پاسخ می دهند.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مقیاس استرس، اضطراب، افسردگی

6

شرح متغیر پیامد
نمره خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
برای ارزیابی شرکت کنندگان، آنها به سوالات پرسشنامه، قبل از مداخله، 1 و 3 ماه پس از شروع مداخله پاسخ می دهند.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سازه خودکارآمدی مدل فرانظری

7

شرح متغیر پیامد
نمره موازنه تصمیم گیری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
برای ارزیابی شرکت کنندگان، آنها به سوالات پرسشنامه، قبل از مداخله، 1 و 3 ماه پس از شروع مداخله پاسخ می دهند.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سازه موازنه تصمیم گیری مدل فرانظری

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: اپلیکیشن آموزشی بر اساس مدل فرانظری و درمان شناختی رفتاری طراحی شده است.آموزش ها برای 8 جلسه 30 الی 45 دقیقه ای طراحی شده است.محتوای جلسات شامل افزایش آگاهی است و بررسی تاثیر بازی اینترنتی بر سلامت جسمانی و روانی افراد است؛ همچنین شناسایی و اصلاح باورهای نادرست در خصوص بازی های آنلاین است. بخشی از این آموزش نیز شامل خودکنترلی، پاسخ های مقابله ای و غلبه بر وسوسه است.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: جلسات آموزشی آنلاین در 8 جلسه 30 دقیقه ای، با موضوع بهداشت خواب طراحی شده است. محتوای جلسات با هدف افزایش دانش و بهبود رفتار بهداشت خواب،عادات خواب،مدیریت خواب،شناسایی الگوهای نادرست رفتاری در ارتباط با خواب و تاثیر محیط، زمان،فعالیت فیزیکی و تغذیه بر خواب افراد طراحی شده است.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدارس متوسطه شهر آبیک
نام کامل فرد مسوول
سارا فاضلی روشنده
آدرس خیابان
آبیک، میدان معلم،اداره آموزش و پرورش شهر آبیک
شهر
آبیک
استان
قزوین
کد پستی
3414613685
تلفن
+98 28 3282 3347
فکس
+98 28 3334 1172
ایمیل
caspian@medu.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
محمدمهدی امام جمعه
آدرس خیابان
قزوین - بلوار شهید باهنر - دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3419915315
تلفن
+98 28 3333 6001
ایمیل
info@qums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
سارا فاضلی روشنده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
شهرک خرم، خیابان گلها،کوچه 2،پلاک 14
شهر
آبیک
استان
قزوین
کد پستی
3441878613
تلفن
+98 28 3282 1969
ایمیل
s.fazelirooshande@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
امیر پاکپور
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر،دانشگاه علوم پزشکی قزوین،مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت(SDH)
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3419915315
تلفن
+98 28 3334 4589
فکس
+98 28 3335 0056
ایمیل
apakpour@qums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
سارا فاضلی روشنده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
شهرک خرم،خیابان گلها، کوچه دوم،پلاک 14
شهر
آبیک
استان
قزوین
کد پستی
3441878613
تلفن
+98 28 3282 1969
ایمیل
s.fazelirooshande@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...