بررسی تاثیر برنامه خودمدیریتی بر اضطراب و افسردگی افراد مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه

هداف اصلی طرح : تعیین تاثیر برنامه خودمدیریتی بر اضطراب و افسردگی افراد مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه اهداف فرعی طرح: - مقایسه اضطراب در گروه¬های کنترل و آزمون پیش از مداخله - مقایسه افسردگی در گروههای کنترل و آزمون پیش از مداخله - مقایسه اضطراب گروههای کنترل و آزمون سه ماه پس از مداخله - مقایسه افسردگی گروه های کنترل و آزمون سه ماه پس از مداخله

پژوهش حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور است.

شرکت کنندگان از بیمارستان های حضرت رسول اکرم(ص) دانشگاه علوم پزشکی ایران و بیمارستان امام خمینی(ره) دانشگاه علوم پزشکی تهران انتخاب می شوند. سپس، پرسشنامه ها توسط بیماران تکمیل خواهند شد. ابزارهای جمع آوری داده ها شامل، پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه اضطراب و افسردگی بیمارستانی است. سه ماه پس از مداخله مجددا پرسشنامه های مذکور توسط افراد گروه کنترل و آزمون تکمیل خواهند شد تا تاثیر مداخلات در هر دو گروه بررسی گردد.

شرایط ورود: دارا بودن بیماری مزمن انسدادی ریه شرایط عدم ورود: داشتن بیماری تهدید کننده زندگی

پس از آن پژوهشگر مهارت های خودمدیریتی را به افراد گروه آزمون آموزش خواهد داد و افراد گروه کنترل تنها آموزش های رایج در بخش را دریافت خواهند کرد. در گروه آزمون، آموزش به صورت چهره به چهره به افراد داده خواهد شد. برای آموزش از وسایل کمک آموزشی مانند نمایش تصاویر و فیلم در لپتاپ یا تلفن همراه و اشکال مختلف قرص و داروهای استنشاقی هم استفاده خواهد شد.

اضطراب و افسردگی

تخصیص نمونه ها در گروه ها به صورت بلوک تصادفی بدون جایگشت از هر مرکز خواهد بود. بدین منظور ابتدا حرف A را برای گروه کنترل و حرف B را برای گروه آزمون در نظر گرفته و حالت های مختلف از دوگروه را بر روی کارت ها نوشته شده و هر کدام در یک پاکت در بسته و غیرشفاف قرار داده می شود. این پاکت ها درون یک جعبه قرار داده شده و پژوهشگر تا قبل از انتخاب کارت نمی داند که واحدهای مورد پژوهش در کدام گروه قرار خواهند گرفت. آماریست (ناآگاه از مطالعه و گروه ها) با برداشتن یکی از پاکت ها از جعبه مشخص می کند که بیمارانی که وارد مطالعه می شوند به ترتیب تحت کدام گروه قرار خواهند گرفت. این روند ادامه یافته تا همه کارت ها از جعبه خارج شوند و مجددا کارت ها به جعبه برگردانده شده و این انتخاب تصادفی تکرار می شود تا حجم نمونه مورد نظر فراهم گردد. برای پوشاندن تخصیص تصادفی بلوک ها با تعداد متفاوت استفاده خواهد شد یعنی بلوک شش تایی و دو تایی هم داخل بلوک ها وارد خواهند شد. بلوک شش تایی می تواند ترکیب ABBABA و ... باشد. بلوک دو تایی هم می تواند شامل AB , DH BA باشد.

ارزیابی کننده پیامد و آنالیز کننده داده از تخصیص گروه های مطالعه بی اطلاعند.

محرمانه بودن