مقایسه اثر بخشی مشاوره گروهی مبتنی بر درمان فراشناختی و درمان فرافردی بر راهبردهای مقابله ای، ترس از عود، کیفیت زندگی، اضطراب و افسردگی، امید و تاب آوری بقایافتگان به سرطان پستان
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Determining the effectiveness of group consulting based on meta-cognitive therapy on coping strategies and fear of recurrence, resilience in patients with breast cancer
Determining the effectiveness of group counseling based on transpersonal therapy on coping strategies & fear of recurrence , resilience for patients with breast cancer
Comparison the effectiveness of group consulting based on meta-cognitive therapy and interpersonal therapy on coping strategies and fear of recurrence , resilience in patients with breast cancer
Determining the effectiveness of group consulting based on meta-cognitive therapy on anxiety, depression, coping strategies, hope, resilience, quality of life and fear of recurrence of breast cancer survivors.
Determining the effectiveness of group counseling based on transpersonal therapy on anxiety, depression, coping strategies, hope, resilience, quality of life and fear of recurrence of breast cancer survivors.
Comparison the effectiveness of group consulting based on meta-cognitive therapy and interpersonal therapy on anxiety and depression, coping strategies, hope, resilience, quality of life and fear of recurrence of breast cancer survivors.
Determining the effectiveness of group consulting based on meta-cognitive therapy on anxiety, depression, coping strategies, hope, resilience, quality of life and fear of recurrence, resilience in patients with of breast cancer survivors. Determining the effectiveness of group counseling based on transpersonal therapy on anxiety, depression, coping strategies &, hope, resilience, quality of life and fear of recurrence , resilience for patients withof breast cancer survivors. Comparison the effectiveness of group consulting based on meta-cognitive therapy and interpersonal therapy on anxiety and depression, coping strategies, hope, resilience, quality of life and fear of recurrence , resilience in patients withof breast cancer survivors.
تعیین میزان اثر بخشی مشاوره گروهی مبتنی بر درمان فراشناختی بر راهبردهای مقابله ای و ترس از عود بیماران مبتلا به سرطان پستان
تعیین میزان اثر بخشی مشاوره گروهی مبتنی بر درمان فرافردی بر راهبردهای مقابله ای و ترس از عود و تاب اوری بیماران مبتلا به سرطان پستان
مقایسه اثر بخشی مشاوره گروهی مبتنی بر درمان فراشناختی و درمان فرافردی بر راهبردهای مقابله ای وترس از عود بیماران مبتلا به سرطان پستان
تعیین میزان اثر بخشی مشاوره گروهی مبتنی بر درمان فراشناختی بر اضطراب و افسردگی، راهبردهای مقابله ای ،امید، تاب اوری، کیفیت زندگی و ترس از عود بیماران مبتلا به سرطان پستان
تعیین میزان اثر بخشی مشاوره گروهی مبتنی بر درمان فرافردی بر اضطراب و افسردگی، راهبردهای مقابله ای ،امید، تاب اوری، کیفیت زندگی و ترس از عود بیماران مبتلا به سرطان پستان
مقایسه اثر بخشی مشاوره گروهی مبتنی بر درمان فراشناختی و درمان فرافردی بر اضطراب و افسردگی، راهبردهای مقابله ای ،امید، تاب اوری، کیفیت زندگی وترس از عود بیماران مبتلا به سرطان پستان
تعیین میزان اثر بخشی مشاوره گروهی مبتنی بر درمان فراشناختی بر اضطراب و افسردگی، راهبردهای مقابله ای ،امید، تاب اوری، کیفیت زندگی و ترس از عود بیماران مبتلا به سرطان پستان تعیین میزان اثر بخشی مشاوره گروهی مبتنی بر درمان فرافردی بر اضطراب و افسردگی، راهبردهای مقابله ای ،امید، تاب اوری، کیفیت زندگی و ترس از عود و تاب اوری بیماران مبتلا به سرطان پستان مقایسه اثر بخشی مشاوره گروهی مبتنی بر درمان فراشناختی و درمان فرافردی بر اضطراب و افسردگی، راهبردهای مقابله ای ،امید، تاب اوری، کیفیت زندگی وترس از عود بیماران مبتلا به سرطان پستان
پس از غربالگری اولیه بیمارانی که درمان آنها کامل شده است، با روش تصادفی ساده 36 نفر با رضایت در 3 گروه اختصاص می یابند. سپس 2گروه به طور مستقل مداخلات فراشناختی و فرافردی دریافت میکنند. یک گروه به عنوان کنترل در نظر گرفته می شود. مراقبان، تحلیگران داده از مداخلات بی خبرند.
پس از غربالگری اولیه بیمارانی که درمان آنها کامل شده است، با روش تصادفی ساده 90 نفر با رضایت در 3 گروه اختصاص می یابند. سپس 2گروه به طور مستقل مداخلات فراشناختی و فرافردی دریافت میکنند. یک گروه به عنوان کنترل در نظر گرفته می شود. مراقبان، تحلیگران داده از مداخلات بی خبرند.
پس از غربالگری اولیه بیمارانی که درمان آنها کامل شده است، با روش تصادفی ساده 3690 نفر با رضایت در 3 گروه اختصاص می یابند. سپس 2گروه به طور مستقل مداخلات فراشناختی و فرافردی دریافت میکنند. یک گروه به عنوان کنترل در نظر گرفته می شود. مراقبان، تحلیگران داده از مداخلات بی خبرند.
Pathology examination with definitive diagnosis of breast cancer
Total accomplishment of breast cancer treatment
Having no medical history of psychiatric diseases
Using no psychiatric medications
Using no alternative methods of treatments such as yoga and meditation
Not attending in classes similar with the present intervention
Having informed consent to participate in the study
Exclusion criteria:
Patients who are during their treatment process being treated or local metastasized on or off during interventions
Absence for two consecutive sessions
Lack of desire to continue participating in the research
Pathology examination with definitive diagnosis of breast cancer
Total accomplishment of breast cancer treatment
Having no medical history of psychiatric diseases
Using no psychiatric medications
Using no alternative methods of treatments such as yoga and meditation
Not attending in classes similar with the present intervention
Having informed consent to participate in the study
Exclusion criteria:
Patients during treatment
Absence for two consecutive sessions
Lack of desire to continue participating in the research
Pathology examination with definitive diagnosis of breast cancer Total accomplishment of breast cancer treatment Having no medical history of psychiatric diseases Using no psychiatric medications Using no alternative methods of treatments such as yoga and meditation Not attending in classes similar with the present intervention Having informed consent to participate in the study Exclusion criteria: Patients who are during their treatment process being treated or local metastasized on or off during interventions Absence for two consecutive sessions Lack of desire to continue participating in the research
-coping strategies
-fear of recurrence
Coping strategies, Fear of recurrence, Quality of Life, Anxiety and depression, Hope
-copingCoping strategies -fear, Fear of recurrence, Quality of Life, Anxiety and depression, Hope
-راهبردهای مقابله ای
-ترس از عود
-راهبردهای مقابله ای
-ترس از عود
- کیفیت زندگی
-اضطراب و افسردگی
-امید
-راهبردهای مقابله ای -ترس از عود - کیفیت زندگی -اضطراب و افسردگی -امید
اطلاعات عمومی
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
nrandrand
1
1
36
90
3690
خالی
Increase study results
Increase study results
خالی
افزایش پیامدهای مطالعه
افزایش پیامدهای مطالعه
Comparison of the effectiveness of group consulting based on meta-cognitive therapy and trans-personal therapy on coping strategies ، fear of recurrence and resilience in patients with breast cancer
Comparison of the effectiveness of group consulting based on meta-cognitive therapy and trans-personal therapy on coping strategies ، fear of recurrence and resilience, quality of life, anxiety, depression, hope in breast cancer survivors
Comparison of the effectiveness of group consulting based on meta-cognitive therapy and trans-personal therapy on coping strategies ، fear of recurrence and resilience, quality of life, anxiety, depression, hope in patients with breast cancer survivors
مقایسه اثر بخشی مشاوره گروهی مبتنی بر درمان فراشناختی و درمان فرافردی بر راهبردهای مقابله ای، ترس از عود و تاب آوری بیماران مبتلا به سرطان پستان
مقایسه اثر بخشی مشاوره گروهی مبتنی بر درمان فراشناختی و درمان فرافردی بر راهبردهای مقابله ای، ترس از عود، کیفیت زندگی، اضطراب و افسردگی، امید و تاب آوری بقایافتگان به سرطان پستان
مقایسه اثر بخشی مشاوره گروهی مبتنی بر درمان فراشناختی و درمان فرافردی بر راهبردهای مقابله ای، ترس از عود، کیفیت زندگی، اضطراب و افسردگی، امید و تاب آوری بیماران مبتلابقایافتگان به سرطان پستان
Patients who are during their treatment process being treated or local metastasized on or off during interventions
Absence for two consecutive sessions
Lack of desire to continue participating in the research
The incidence of in-situ metastasis (carcinoma in-situ) in patients
Patients who out of access during the intervention
Patients who are during their treatment
Absence for two consecutive sessions
Lack of desire to continue participating in the research
The incidence of in-situ metastasis (carcinoma in-situ) in patients
Patients who out of access during the intervention
Patients who are during their treatment process being treated or local metastasized on or off during interventions Absence for two consecutive sessions Lack of desire to continue participating in the research The incidence of in-situ metastasis (carcinoma in-situ) in patients Patients who out of access during the intervention
Breast cancer survivors are invited to participate in several medical centers after complete treatment. Then, at the first visit to the follow-up clinic, those who completed the informed consent are registered and randomly assigned to one of the three study groups, with using a table of random numbers.
Use of random numbers table
Individual randomization
Breast cancer survivors are invited to participate in several medical centers after complete treatment. Then, at the first visit to the follow-up clinic, those who completed the informed consent are registered and randomly assigned to one of the three study groups, with using a table of random numbers. Use of random numbers table Individual randomization
بازماندگان سرطان پستان از چند مرکز درمانی پس از درمان کامل دعوت به همکاری می شوند. سپس دراولین مراجعه به کلینیک پیگیری ، کسانی که برای شرکت در مداخله فرم رضایت آگاهانه را پر کردند ثبت نام شده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به طور تصادفی برای یکی از سه گروه مطالعه اختصاص داده می شوند.
استفاده از جدول اعداد تصادفی
واحد تصادفی سازی فردی
بازماندگان سرطان پستان از چند مرکز درمانی پس از درمان کامل دعوت به همکاری می شوند. سپس دراولین مراجعه به کلینیک پیگیری ، کسانی که برای شرکت در مداخله فرم رضایت آگاهانه را پر کردند ثبت نام شده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به طور تصادفی برای یکی از سه گروه مطالعه اختصاص داده می شوند. استفاده از جدول اعداد تصادفی واحد تصادفی سازی فردی
متغیر پیامد اولیه
#1
Coping strategies ,fear of recurrence
Coping strategies ,fear of recurrence, quality of life, anxiety& depression, hope
Coping strategies ,fear of recurrence, quality of life, anxiety& depression, hope
راهبردهای مقابله ای، ترس از عود
راهبردهای مقابله ای، ترس از عود، کیفیت زندگی، اضطراب و افسردگی، امید
راهبردهای مقابله ای، ترس از عود، کیفیت زندگی، اضطراب و افسردگی، امید
Before the intervention, and at the end of the 2-month intervention
Before the intervention, and at the end of the intervention and 2 months later, 4 months later, 8 month later,12 months later
Before the intervention, and at the end of the intervention and 2- months later, 4 months later, 8 month interventionlater,12 months later
قبل از درمان و در انتهای مداخله و 2 ماهه بعد
قبل از درمان و در انتهای مداخله و 2 ماهه بعد،4 ماه بعد،8 ماه بعد ، 12 ماه بعد
قبل از درمان و در انتهای مداخله و 2 ماهه بعد،4 ماه بعد،8 ماه بعد ، 12 ماه بعد
Coping strategies, cancer recurrence Questionnaire
Coping strategies, cancer recurrence , Quality of Life Eortc30, Br23, HASD Anxiety and Depression, Beck Depression, Life expectancy Questionnaire
Coping strategies, cancer recurrence , Quality of Life Eortc30, Br23, HASD Anxiety and Depression, Beck Depression, Life expectancy Questionnaire
پرسشنامه سازگاری، ترس ازعود
پرسشنامه سازگاری، ترس ازعود، کیفیت زندگیEortc30,Br23،اضطاب و افسردگی HASD، افسردگی بک، امید به زندگی اشنایدر
پرسشنامه سازگاری، ترس ازعود، کیفیت زندگیEortc30,Br23،اضطاب و افسردگی HASD، افسردگی بک، امید به زندگی اشنایدر
#2
Before the intervention, and at the end of the 2-month intervention
Before the intervention, and at the end of the intervention and 2 months later, 4 months later, 8 month later,12 months later
Before the intervention, and at the end of the intervention and 2- months later, 4 months later, 8 month interventionlater,12 months later
قبل از مداخله، در پایان مداخله و دو ماه بعد
قبل از مداخله، در پایان مداخله و دو ماه بعد،4 ماه بعد،8 ماه بعد ، 12 ماه بعد
قبل از مداخله، در پایان مداخله و دو ماه بعد،4 ماه بعد،8 ماه بعد ، 12 ماه بعد
متغیر پیامد ثانویه
#1
Mean square of coping, mean square of fear of recurrence
Mean square of coping, mean square of fear of recurrence, mean square of quality of life, mean square of anxiety and depression, mean square of life expectancy.
Mean square of coping, mean square of fear of recurrence, mean square of quality of life, mean square of anxiety and depression, mean square of life expectancy.
نمره سازگاری ، نمره ترس ازعود
نمره سازگاری ، نمره ترس ازعود، نمره کیفیت زندگی، نمره اضطراب و افسردگی، نمره امید به زندگی
نمره سازگاری ، نمره ترس ازعود، نمره کیفیت زندگی، نمره اضطراب و افسردگی، نمره امید به زندگی
Before , after intervention and 2 month later
Before , after intervention and 2 month, 4month, 8month,12month later.
Before , after intervention and 2 month, 4month, 8month,12month later.
قبل و بعد از مداخله و 2 ماه بعد
قبل و بعد از مداخله و 2 ماه بعد، 4 ماه بعد، 8 ماه بعد، 12 ماه بعد
قبل و بعد از مداخله و 2 ماه بعد، 4 ماه بعد، 8 ماه بعد، 12 ماه بعد
#2
Before , after intervention and 2 month later
Before , after intervention and 2 month, 4month, 8month,12month later.
Before , after intervention and 2 month, 4month, 8month,12month later.
قبل و بعد از مداخله و 2 ماه بعد
قبل و بعد از مداخله و 2 ماه بعد، 4 ماه بعد، 8 ماه بعد، 12 ماه بعد
قبل و بعد از مداخله و 2 ماه بعد، 4 ماه بعد، 8 ماه بعد، 12 ماه بعد
گروههای مداخله
#1
Intervention Group 1: Patients with breast cancer who who have completed their treatments and have lower average scores of coping, fear of recurrence and resilience. After careful information and having informed consent, 12 participants will be randomly assigned to a receive counseling group based on meta cognitive therapy for 14 sessions. Questionnaires of coping strategies, and fear of recurrence will be filled out before and after the intervention and after 2 months of follow-up. The information will then be entered into the software and data analysis will be performed and reported.
Intervention Group 1: Patients with breast cancer who who have completed their treatments and have lower average scores of coping, fear of recurrence and resilience. After careful information and having informed consent, 30 participants will be randomly assigned to a receive counseling group based on meta cognitive therapy for 14 sessions. Questionnaires of coping strategies, and fear of recurrence, quality of life, anxiety and depression, hope will be filled out before and after the intervention and after 2,4,8,12 months of follow-up. The information will then be entered into the software and data analysis will be performed and reported.
Intervention Group 1: Patients with breast cancer who who have completed their treatments and have lower average scores of coping, fear of recurrence and resilience. After careful information and having informed consent, 1230 participants will be randomly assigned to a receive counseling group based on meta cognitive therapy for 14 sessions. Questionnaires of coping strategies, and fear of recurrence, quality of life, anxiety and depression, hope will be filled out before and after the intervention and after 22,4,8,12 months of follow-up. The information will then be entered into the software and data analysis will be performed and reported.
گروه مداخله1: بیماران مبتلا به سرطان پستان که درمان خود را کامل کرده باشند و میانگین نمره سازگاری، و ترس ا زعود پایین داشته باشند. پس ازاطلاع رسانی دقیق و رضایت آگاهانه 12 نفر به طور تصادفی به گروه مشاوره مبتنی بر درمان فراشناختی اختصاص یافته و به مدت 14 جلسه ادامه خواهد داشت. پس از مداخله مجدد پرسشنامه های سازگاری و ترس از عود وتاب آوری پرشده و 2 ماه بعد نیز در جلسه پی گیری فرم ها مجددا پرشده و سپس اطلاعات وارد نرم افزار شده و تحلیل داده ها انجام و گزارش می شود.
گروه مداخله1: بیماران مبتلا به سرطان پستان که درمان خود را کامل کرده باشند و میانگین نمره سازگاری، و ترس ا زعود پایین داشته باشند. پس ازاطلاع رسانی دقیق و رضایت آگاهانه 30نفر به طور تصادفی به گروه مشاوره مبتنی بر درمان فراشناختی اختصاص یافته و به مدت 14 جلسه ادامه خواهد داشت. پس از مداخله مجدد پرسشنامه های سازگاری و ترس از عود وتاب آوری ،کیفیت زندگی، اضطراب و افسردگی، امید پرشده 2 و 4و8 و12 ماه بعد نیز در جلسات پی گیری فرم ها مجددا پرشده و سپس اطلاعات وارد نرم افزار شده و تحلیل داده ها انجام و گزارش می شود.
گروه مداخله1: بیماران مبتلا به سرطان پستان که درمان خود را کامل کرده باشند و میانگین نمره سازگاری، و ترس ا زعود پایین داشته باشند. پس ازاطلاع رسانی دقیق و رضایت آگاهانه 12 نفر30نفر به طور تصادفی به گروه مشاوره مبتنی بر درمان فراشناختی اختصاص یافته و به مدت 14 جلسه ادامه خواهد داشت. پس از مداخله مجدد پرسشنامه های سازگاری و ترس از عود وتاب آوری پرشده،کیفیت زندگی، اضطراب و افسردگی، امید پرشده 2 و 4و8 و12 ماه بعد نیز در جلسهجلسات پی گیری فرم ها مجددا پرشده و سپس اطلاعات وارد نرم افزار شده و تحلیل داده ها انجام و گزارش می شود.
#2
Intervention Group 1: Patients with breast cancer who who have completed their treatments and have lower average scores of coping, fear of recurrence and resilience. After careful information and having informed consent, 12 participants will be randomly assigned to a receive counseling group based on meta cognitive therapy (including spiritual therapy, meditation and yoga) for 14 sessions. Questionnaires of coping strategies, and fear of recurrence will be filled out before and after the intervention and after 2 months of follow-up. The information will then be entered into the software and data analysis will be performed and reported.
Intervention Group 1: Patients with breast cancer who who have completed their treatments and have lower average scores of coping, fear of recurrence and resilience. After careful information and having informed consent, 30 participants will be randomly assigned to a receive counseling group based on meta cognitive therapy (including spiritual therapy, meditation and yoga) for 14 sessions. Questionnaires of coping strategies, and fear of recurrence, quality of life, anxiety and depression, hope will be filled out before and after the intervention and after 2,4,8,12 months of follow-up. The information will then be entered into the software and data analysis will be performed and reported.
Intervention Group 1: Patients with breast cancer who who have completed their treatments and have lower average scores of coping, fear of recurrence and resilience. After careful information and having informed consent, 1230 participants will be randomly assigned to a receive counseling group based on meta cognitive therapy (including spiritual therapy, meditation and yoga) for 14 sessions. Questionnaires of coping strategies, and fear of recurrence, quality of life, anxiety and depression, hope will be filled out before and after the intervention and after 22,4,8,12 months of follow-up. The information will then be entered into the software and data analysis will be performed and reported.
گروه مداخله۲: بیماران مبتلا به سرطان پستان که درمان خود را کامل کرده باشند و میانگین نمره سازگاری، و ترس ا زعود پایین داشته باشند. پس ازاطلاع رسانی دقیق و رضایت آگاهانه 12 نفر به طور تصادفی به گروه مشاوره مبتنی بر درمان فرافردی( شامل معنویت درمانی، مدیتیشن و یوگا) اختصاص یافته و به مدت 14 جلسه ادامه خواهد داشت. پس از مداخله مجدد پرسشنامه های سازگاری و ترس از عود وتاب آوری پرشده و 2 ماه بعد نیز در جلسه پی گیری فرم ها مجددا پرشده و سپس اطلاعات وارد نرم افزار شده و تحلیل داده ها انجام و گزارش می شود.
گروه مداخله۲: بیماران مبتلا به سرطان پستان که درمان خود را کامل کرده باشند و میانگین نمره سازگاری، و ترس ا زعود پایین داشته باشند. پس ازاطلاع رسانی دقیق و رضایت آگاهانه 30نفر به طور تصادفی به گروه مشاوره مبتنی بر درمان فرافردی( شامل معنویت درمانی، مدیتیشن و یوگا) اختصاص یافته و به مدت 14 جلسه ادامه خواهد داشت. پس از مداخله مجدد پرسشنامه های سازگاری و ترس از عود وتاب آوری، کیفیت زندگی، اضطراب و افسردگی، امید پرشده و 2 و 4و8 و12 ماه بعد نیز در جلسات پی گیری فرم ها مجددا پرشده و سپس اطلاعات وارد نرم افزار شده و تحلیل داده ها انجام و گزارش می شود.
گروه مداخله۲: بیماران مبتلا به سرطان پستان که درمان خود را کامل کرده باشند و میانگین نمره سازگاری، و ترس ا زعود پایین داشته باشند. پس ازاطلاع رسانی دقیق و رضایت آگاهانه 12 نفر30نفر به طور تصادفی به گروه مشاوره مبتنی بر درمان فرافردی( شامل معنویت درمانی، مدیتیشن و یوگا) اختصاص یافته و به مدت 14 جلسه ادامه خواهد داشت. پس از مداخله مجدد پرسشنامه های سازگاری و ترس از عود وتاب آوری، کیفیت زندگی، اضطراب و افسردگی، امید پرشده و 2 و 4و8 و12 ماه بعد نیز در جلسهجلسات پی گیری فرم ها مجددا پرشده و سپس اطلاعات وارد نرم افزار شده و تحلیل داده ها انجام و گزارش می شود.
#3
Control group: Patients with breast cancer who who have completed their treatments and have lower average scores of coping, fear of recurrence and resilience. After careful information and having informed consent, 12 participants will be randomly assigned to the control group for 14 sessions. Questionnaires of coping strategies, and fear of recurrence will be filled out before and after the intervention and after 2 months of follow-up. The information will then be entered into the software and data analysis will be performed and reported. They will be explained that they are in the control group and no intervention will be made for this group. However, if they wish to have counseling sessions, they will have them after accomplishment of the interventions and follow-up process.
Control group: Patients with breast cancer who who have completed their treatments and have lower average scores of coping, fear of recurrence and resilience. After careful information and having informed consent, 30 participants will be randomly assigned to the control group for 14 sessions. Questionnaires of coping strategies, and fear of recurrence ,quality of life, anxiety and depression, hope will be filled out before and after the intervention in two intervention group, and after 2,4,8,12 months later. The information will then be entered into the software and data analysis will be performed and reported. They will be explained that they are in the control group and no intervention will be made for this group. However, if they wish to have counseling sessions, they will have them after accomplishment of the interventions and follow-up process.
Control group: Patients with breast cancer who who have completed their treatments and have lower average scores of coping, fear of recurrence and resilience. After careful information and having informed consent, 1230 participants will be randomly assigned to the control group for 14 sessions. Questionnaires of coping strategies, and fear of recurrence ,quality of life, anxiety and depression, hope will be filled out before and after the intervention in two intervention group, and after 22,4,8,12 months of follow-uplater. The information will then be entered into the software and data analysis will be performed and reported. They will be explained that they are in the control group and no intervention will be made for this group. However, if they wish to have counseling sessions, they will have them after accomplishment of the interventions and follow-up process.
گروه کنترل: بیماران مبتلا به سرطان پستان که درمان خود را کامل کرده باشند و میانگین نمره سازگاری، و ترس ا زعود پایین داشته باشند. پس ازاطلاع رسانی دقیق و رضایت آگاهانه 12 نفر به طور تصادفی به گروه کنترل اختصاص یافته و به مدت 14 جلسه ادامه خواهد داشت. پس از مداخله مجدد پرسشنامه های سازگاری و ترس از عود وتاب آوری پرشده و 2 ماه بعد نیز در جلسه پی گیری فرم ها مجددا پرشده و سپس اطلاعات وارد نرم افزار شده و تحلیل داده ها انجام و گزارش می شود. برای این گروه توضیح داده می شود که در گروه کنترل قرار دارند و هیچ مداخله ای برای این گروه انجام نمی شود. البته چنانچه مایل به دریافت جلسات مشاوره باشند، پس از اتمام مداخلات و پی گیری، مشاوره برایشان انجام می شود
گروه کنترل: بیماران مبتلا به سرطان پستان که درمان خود را کامل کرده باشند و میانگین نمره سازگاری، و ترس ا زعود پایین داشته باشند. پس ازاطلاع رسانی دقیق و رضایت آگاهانه 30نفر به طور تصادفی به گروه کنترل اختصاص یافته و به مدت 14 هفته فاصله ادامه خواهد داشت. پس از اتمام مداخله گروه های مداخله، مجدد پرسشنامه های سازگاری و ترس از عود وتاب آوری، کیفیت زندگی، اضطراب و افسردگی، امید پرشده و 2 و 4و8 و12 ماه بعد نیز در جلسات پی گیری فرم ها مجددا پرشده و سپس اطلاعات وارد نرم افزار شده و تحلیل داده ها انجام و گزارش می شود. برای این گروه توضیح داده می شود که در گروه کنترل قرار دارند و هیچ مداخله ای برای این گروه انجام نمی شود. البته چنانچه مایل به دریافت جلسات مشاوره باشند، پس از اتمام مداخلات و پی گیری، مشاوره برایشان انجام می شود
گروه کنترل: بیماران مبتلا به سرطان پستان که درمان خود را کامل کرده باشند و میانگین نمره سازگاری، و ترس ا زعود پایین داشته باشند. پس ازاطلاع رسانی دقیق و رضایت آگاهانه 12 نفر30نفر به طور تصادفی به گروه کنترل اختصاص یافته و به مدت 14 جلسههفته فاصله ادامه خواهد داشت. پس از اتمام مداخله گروه های مداخله، مجدد پرسشنامه های سازگاری و ترس از عود وتاب آوری، کیفیت زندگی، اضطراب و افسردگی، امید پرشده و 2 و 4و8 و12 ماه بعد نیز در جلسهجلسات پی گیری فرم ها مجددا پرشده و سپس اطلاعات وارد نرم افزار شده و تحلیل داده ها انجام و گزارش می شود. برای این گروه توضیح داده می شود که در گروه کنترل قرار دارند و هیچ مداخله ای برای این گروه انجام نمی شود. البته چنانچه مایل به دریافت جلسات مشاوره باشند، پس از اتمام مداخلات و پی گیری، مشاوره برایشان انجام می شود
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Motamed Cancer Institute
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقات سرطان معتمد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Akram Sajadian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: اکرم السادات سجادیان
آدرس خیابان - انگلیسی: no.146. Gandi Ave. Vanak Sq. Tehran. Iran
آدرس خیابان - فارسی: تهران. میدان ونک . نبش گاندی جنوبی. پ 146 . پژوهشکده سرطان معتمد
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1517964311
تلفن: +98 21 8879 7246
فکس:
ایمیل: assajadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Motamed Cancer Institute
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقات سرطان معتمد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Akram Sajadian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: اکرم السادات سجادیان
آدرس خیابان - انگلیسی: No.146. Gandi Ave. Vanak Sq. Tehran. Iran
آدرس خیابان - فارسی: تهران. میدان ونک . نبش گاندی جنوبی. پ 146 . پژوهشکده سرطان معتمد
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1517964311
تلفن: +98 21 8879 7246
فکس:
ایمیل: Assajadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Motamed Cancer Institute نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقات سرطان معتمد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Akram Sajadian نام کامل فرد مسوول - فارسی: اکرم السادات سجادیان آدرس خیابان - انگلیسی: no.146No.146. Gandi Ave. Vanak Sq. Tehran. Iran آدرس خیابان - فارسی: تهران. میدان ونک . نبش گاندی جنوبی. پ 146 . پژوهشکده سرطان معتمد شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1517964311 تلفن: +98 21 8879 7246 فکس: ایمیل: assajadiAssajadi@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Akram Sajadian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: اکرم السادات سجادیان
آدرس خیابان - انگلیسی: No.146. Gandi Ave. Vanak Sq.
آدرس خیابان - فارسی: تهران . میدان ونک . نبش خ گاندی جنوبی. پ 146. پژوهشکده معتمد
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1517964311
تلفن: +98 21 8879 7246
فکس:
ایمیل: assajadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Akram Sajadian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: اکرم السادات سجادیان
آدرس خیابان - انگلیسی: No.146. Gandi Ave. Vanak Sq.
آدرس خیابان - فارسی: تهران . میدان ونک . نبش خ گاندی جنوبی. پ 146. پژوهشکده معتمد
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1517964311
تلفن: +98 21 8879 7246
فکس:
ایمیل: Assajadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Akram Sajadian نام کامل فرد مسوول - فارسی: اکرم السادات سجادیان آدرس خیابان - انگلیسی: No.146. Gandi Ave. Vanak Sq. آدرس خیابان - فارسی: تهران . میدان ونک . نبش خ گاندی جنوبی. پ 146. پژوهشکده معتمد شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1517964311 تلفن: +98 21 8879 7246 فکس: ایمیل: assajadiAssajadi@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Akram Sajadian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: اکرم السادات سجادیان
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 48
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No. 146. Gandi Ave. Vanak Sq.
آدرس خیابان - فارسی: تهران. میدان ونک . خ گاندی جنوبی. پ 146. پژوهشکده معتمد جهاددانشگاهی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1517964311
تلفن: +98 21 8879 7241
تلفن همراه: +98 912 819 8219
فکس:
ایمیل: Assajadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Akram Sajadian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: اکرم السادات سجادیان
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 48
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No. 146, Gandi Ave, Vanak Sq, Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: تهران. میدان ونک . خ گاندی جنوبی. پ 146. پژوهشکده معتمد جهاددانشگاهی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1517964311
تلفن: +98 21 8879 7241
تلفن همراه: +98 912 819 8219
فکس:
ایمیل: Assajadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Akram Sajadian نام کامل فرد مسوول - فارسی: اکرم السادات سجادیان موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor موقعیت شغلی - فارسی: استادیار هیات علمی آخرین مدرک تحصیلی: master حوزه کاری/تخصص: 48 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: No. 146., Gandi Ave., Vanak Sq., Tehran, Iran آدرس خیابان - فارسی: تهران. میدان ونک . خ گاندی جنوبی. پ 146. پژوهشکده معتمد جهاددانشگاهی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1517964311 تلفن: +98 21 8879 7241 تلفن همراه: +98 912 819 8219 فکس: ایمیل: Assajadi@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Akram Sajadian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: اکرم السادات سجادیان
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
موقعیت شغلی - فارسی: مربی هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 48
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No.146 Gandi Ave. Vanak Sq.
آدرس خیابان - فارسی: تهران. میدان ونک. گاندی جنوبی پ 146. پژوهشکده معتمد
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1517964311
تلفن: +98 21 8879 7241
تلفن همراه: +98 912 819 8219
فکس:
ایمیل: Assajadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Akram Sajadian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: اکرم السادات سجادیان
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
موقعیت شغلی - فارسی: مربی هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 48
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No.146, Gandi Ave, Vanak Sq, Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: تهران. میدان ونک. گاندی جنوبی پ 146. پژوهشکده معتمد
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1517964311
تلفن: +98 21 8879 7241
تلفن همراه: +98 912 819 8219
فکس:
ایمیل: Assajadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Akram Sajadian نام کامل فرد مسوول - فارسی: اکرم السادات سجادیان موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor موقعیت شغلی - فارسی: مربی هیات علمی آخرین مدرک تحصیلی: master حوزه کاری/تخصص: 48 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: No.146, Gandi Ave., Vanak Sq., Tehran, Iran آدرس خیابان - فارسی: تهران. میدان ونک. گاندی جنوبی پ 146. پژوهشکده معتمد شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1517964311 تلفن: +98 21 8879 7241 تلفن همراه: +98 912 819 8219 فکس: ایمیل: Assajadi@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Akram Sajadian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: اکرم السادات سجادیان
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
موقعیت شغلی - فارسی: مربی هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 48
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No.146 Gandi Ave. Vanak Sq.
آدرس خیابان - فارسی: تهران. میدان ونک. گاندی جنوبی پ 146. پژوهشکده معتمد
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1517964311
تلفن: +98 21 8879 7241
تلفن همراه: +98 912 819 8219
فکس:
ایمیل: Assajadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Akram Sajadian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: اکرم السادات سجادیان
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
موقعیت شغلی - فارسی: مربی هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 48
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No.146, Gandi Ave, Vanak Sq, Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: تهران. میدان ونک. گاندی جنوبی پ 146. پژوهشکده معتمد
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1517964311
تلفن: +98 21 8879 7241
تلفن همراه: +98 912 819 8219
فکس:
ایمیل: Assajadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Akram Sajadian نام کامل فرد مسوول - فارسی: اکرم السادات سجادیان موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor موقعیت شغلی - فارسی: مربی هیات علمی آخرین مدرک تحصیلی: master حوزه کاری/تخصص: 48 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: No.146, Gandi Ave., Vanak Sq., Tehran, Iran آدرس خیابان - فارسی: تهران. میدان ونک. گاندی جنوبی پ 146. پژوهشکده معتمد شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1517964311 تلفن: +98 21 8879 7241 تلفن همراه: +98 912 819 8219 فکس: ایمیل: Assajadi@yahoo.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین میزان اثر بخشی مشاوره گروهی مبتنی بر درمان فراشناختی بر اضطراب و افسردگی، راهبردهای مقابله ای ،امید، تاب اوری، کیفیت زندگی و ترس از عود بیماران مبتلا به سرطان پستان
تعیین میزان اثر بخشی مشاوره گروهی مبتنی بر درمان فرافردی بر اضطراب و افسردگی، راهبردهای مقابله ای ،امید، تاب اوری، کیفیت زندگی و ترس از عود بیماران مبتلا به سرطان پستان
مقایسه اثر بخشی مشاوره گروهی مبتنی بر درمان فراشناختی و درمان فرافردی بر اضطراب و افسردگی، راهبردهای مقابله ای ،امید، تاب اوری، کیفیت زندگی وترس از عود بیماران مبتلا به سرطان پستان
طراحی
کارآزمایی بالینی موازی تصادفی یک سو کور کنترل دار
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از غربالگری اولیه بیمارانی که درمان آنها کامل شده است، با روش تصادفی ساده 90 نفر با رضایت در 3 گروه اختصاص می یابند. سپس 2گروه به طور مستقل مداخلات فراشناختی و فرافردی دریافت میکنند. یک گروه به عنوان کنترل در نظر گرفته می شود. مراقبان، تحلیگران داده از مداخلات بی خبرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تست پاتولوژی با تشخیص قطعی سرطان پستان
اتمام کامل درمانهای سرطان پستان
عدم داشتن سابقه بیماریهای روانپزشکی
عدم مصرف داروهای روانپزشکی
عدم استفاده از روشهای جایگزین درمان مانند یوگا و مدیتیشن
عدم شرکت در کلاسهای مشابه با مداخله حاضر
داشتن رضایت برای شرکت درمطالعه
شرایط عدم ورود
بیمارانی که در حال درمان سرطان پستان هستند
غیبت برای دو جلسه متوالی
عدم تمایل به ادامه مشارکت در پژوهش
گروههای مداخله
جلسات مشاوره برای شرکت کنندگان در 2 گروه مداخله در 14 جلسه 2 ساعته اجرا خواهد شد. همچنین یک گروه از شرکت کنندگان در گروه کنترل هستند که مشاوره ای ارائه نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
-راهبردهای مقابله ای
-ترس از عود
- کیفیت زندگی
-اضطراب و افسردگی
-امید
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
افزایش پیامدهای مطالعه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200422047170N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-06-20, ۱۳۹۹/۰۳/۳۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-12-22, ۱۳۹۹/۱۰/۰۲
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-20, ۱۳۹۹/۰۳/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکرم سجادیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8879 7246
آدرس ایمیل
assajadi@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-21, ۱۳۹۹/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-22, ۱۴۰۲/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی مشاوره گروهی مبتنی بر درمان فراشناختی و درمان فرافردی بر راهبردهای مقابله ای، ترس از عود، کیفیت زندگی، اضطراب و افسردگی، امید و تاب آوری بقایافتگان به سرطان پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر روان درمانی بر عوارض ناشی از سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تست پاتولوژی با تشخیص قطعی سرطان پستان
اتمام کامل درمانهای سرطان پستان
بومی ساکن در تهران و اطراف
داشتن توانایی شرکت در کلاسهای فراشناختی و فرافردی
عدم داشتن سابقه بیماریهای روانپزشکی
عدم مصرف داروهای روانپزشکی
عدم استفاده از روشهای جایگزین درمان مانند یوگا و مدیتیشن
عدم شرکت در کلاسهای مشابه با مداخله حاضر
داشتن رضایت برای شرکت درمطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که در حال درمان سرطان پستان هستند
غیبت برای دو جلسه متوالی
عدم تمایل به ادامه مشارکت در پژوهش
بروز متاستاز درجا در بیماران
بیماران دور از دسترس در حین مداخله
سن
از سن 25 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بازماندگان سرطان پستان از چند مرکز درمانی پس از درمان کامل دعوت به همکاری می شوند. سپس دراولین مراجعه به کلینیک پیگیری ، کسانی که برای شرکت در مداخله فرم رضایت آگاهانه را پر کردند ثبت نام شده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به طور تصادفی برای یکی از سه گروه مطالعه اختصاص داده می شوند.
استفاده از جدول اعداد تصادفی
واحد تصادفی سازی فردی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
به طور کلی کورسازی برای افرادی که در جمع آوری داده ها، و ارزیابی پیامد ها و تحلیل اطلاعات نقش دارند، انجام می شود. به این معنی که آنها از گروه مداخله و کنترل با خبر نخواهند بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه خوارزمی
آدرس خیابان
تهران. میدان ونک . خیابان گاندی جنوبی . پ 146. پژوهشکده سرطان معتمد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1517964311
تاریخ تایید
2020-01-12, ۱۳۹۸/۱۰/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.KHU.REC.1398.057
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
راهبردهای مقابله ای، ترس از عود، کیفیت زندگی، اضطراب و افسردگی، امید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان و در انتهای مداخله و 2 ماهه بعد،4 ماه بعد،8 ماه بعد ، 12 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سازگاری، ترس ازعود، کیفیت زندگیEortc30,Br23،اضطاب و افسردگی HASD، افسردگی بک، امید به زندگی اشنایدر
2
شرح متغیر پیامد
تاب آوری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، در پایان مداخله و دو ماه بعد،4 ماه بعد،8 ماه بعد ، 12 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تاب اوری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره سازگاری ، نمره ترس ازعود، نمره کیفیت زندگی، نمره اضطراب و افسردگی، نمره امید به زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله و 2 ماه بعد، 4 ماه بعد، 8 ماه بعد، 12 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
تاب آوری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله و 2 ماه بعد، 4 ماه بعد، 8 ماه بعد، 12 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: بیماران مبتلا به سرطان پستان که درمان خود را کامل کرده باشند و میانگین نمره سازگاری، و ترس ا زعود پایین داشته باشند. پس ازاطلاع رسانی دقیق و رضایت آگاهانه 30نفر به طور تصادفی به گروه مشاوره مبتنی بر درمان فراشناختی اختصاص یافته و به مدت 14 جلسه ادامه خواهد داشت. پس از مداخله مجدد پرسشنامه های سازگاری و ترس از عود وتاب آوری ،کیفیت زندگی، اضطراب و افسردگی، امید پرشده 2 و 4و8 و12 ماه بعد نیز در جلسات پی گیری فرم ها مجددا پرشده و سپس اطلاعات وارد نرم افزار شده و تحلیل داده ها انجام و گزارش می شود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله۲: بیماران مبتلا به سرطان پستان که درمان خود را کامل کرده باشند و میانگین نمره سازگاری، و ترس ا زعود پایین داشته باشند. پس ازاطلاع رسانی دقیق و رضایت آگاهانه 30نفر به طور تصادفی به گروه مشاوره مبتنی بر درمان فرافردی( شامل معنویت درمانی، مدیتیشن و یوگا) اختصاص یافته و به مدت 14 جلسه ادامه خواهد داشت. پس از مداخله مجدد پرسشنامه های سازگاری و ترس از عود وتاب آوری، کیفیت زندگی، اضطراب و افسردگی، امید پرشده و 2 و 4و8 و12 ماه بعد نیز در جلسات پی گیری فرم ها مجددا پرشده و سپس اطلاعات وارد نرم افزار شده و تحلیل داده ها انجام و گزارش می شود.
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران مبتلا به سرطان پستان که درمان خود را کامل کرده باشند و میانگین نمره سازگاری، و ترس ا زعود پایین داشته باشند. پس ازاطلاع رسانی دقیق و رضایت آگاهانه 30نفر به طور تصادفی به گروه کنترل اختصاص یافته و به مدت 14 هفته فاصله ادامه خواهد داشت. پس از اتمام مداخله گروه های مداخله، مجدد پرسشنامه های سازگاری و ترس از عود وتاب آوری، کیفیت زندگی، اضطراب و افسردگی، امید پرشده و 2 و 4و8 و12 ماه بعد نیز در جلسات پی گیری فرم ها مجددا پرشده و سپس اطلاعات وارد نرم افزار شده و تحلیل داده ها انجام و گزارش می شود. برای این گروه توضیح داده می شود که در گروه کنترل قرار دارند و هیچ مداخله ای برای این گروه انجام نمی شود. البته چنانچه مایل به دریافت جلسات مشاوره باشند، پس از اتمام مداخلات و پی گیری، مشاوره برایشان انجام می شود