تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2021-06-07, ۱۴۰۰/۰۳/۱۷ 192895
2 2020-11-07, ۱۳۹۹/۰۸/۱۷ 163191
1 2020-06-23, ۱۳۹۹/۰۴/۰۳ 140184
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The sampling center is located in the south of Tehran city. 80 clients who have SIAD enter the study with their husbands.The couple is randomly divided into groups A and B, each of which consists of 40 pairs.couples in Group A receive the same educational content through the Telegram channel in 4 face-to-face sessions And group B receives the same educational content through the Telegram channel.
    The sampling center is located in the south of Tehran city. Of the eligible clients, 40 women with their husbands and 40 women alone with reduced libido are included in the study. Couples are randomly divided into two groups of 40 intervention A and B. Both groups receive an educational content virtually.
    محل نمونه گیری مراکز بهداشتی درمانی جنوب تهران می باشد.از مراجعین واجد معیار های ورود، 80 زن که دچار کاهش میل جنسی می باشند به همراه همسرانشان وارد مطالعه می شوند.زوجین با روش بلوک بندی تصادفی به دو گروه 40 نفری مداخله A و B تقسیم می شوند. .افراد گروه مداخله ی A در 4 جلسه به صورت حضوری و گروه B همان محتوای آموزشی را از طریق کانال تلگرام دریافت می کنند.
    محل نمونه گیری مراکز بهداشتی درمانی جنوب تهران می باشد.از مراجعین واجد معیار های ورود، 40 زن به همراه همسرانشان و 40 زن به صورت تنها که دچار کاهش میل جنسی می باشند وارد مطالعه می شوند.زوجین با روش بلوک بندی تصادفی به دو گروه 40 نفری مداخله A و B تقسیم می شوند. هر دو گروه یک محتوی آموزشی را به صورت مجازی دریافت می کنند.
    Sexual counseling based on the GES model, which will include the following content:(An overview of the anatomy and physiology of the female and male reproductive system, the sexual response cycle, the factors influencing this cycle and the factors influencing the reduction of women's sexual desire and the need for sexual self-knowledge,Explain the importance of sex as an important element of life, creating realistic expectations, emphasizing physical health and healthy behavioral habits on sexual health recovery, training and counseling behavioral exercises (concentration) -counseling to overcome sexual fears and anxieties, .These trainings are in the A group in the form of face-to-face meetings and in the B group in the virtual form and through the Telegram channel.
    Sexual counseling based on the GES model, which will include the following content:(An overview of the anatomy and physiology of the female and male reproductive system, the sexual response cycle, the factors influencing this cycle and the factors influencing the reduction of women's sexual desire and the need for sexual self-knowledge,Explain the importance of sex as an important element of life, creating realistic expectations, emphasizing physical health and healthy behavioral habits on sexual health recovery, training and counseling behavioral exercises (concentration) -counseling to overcome sexual fears and anxieties.In group A, couples and in group B, women are trained. Trainings in both groups are done virtually.
    مشاوره جنسی براساس مدل GES که شامل محتوای زیر خواهد بود: (مروری برآناتومی و فیزیولوژی دستگاه تناسلی زن و مرد،سیکل پاسخ جنسی ،عوامل اثر گذار بر این سیکل و عوامل موثر بر ایجاد کاهش میل جنسی زنان و لزوم خودشناسی جنسی، تشریح اهمیت سکس به عنوان عنصر مهم زندگی، ایجاد انتظارات واقع بینانه،تاکید بر سلامت جسمی و عادات رفتاری سالم بر احیای سلامت جنسی، آموزش و مشاوره تمرینات رفتاری (تمرکز حواس) و مشاوره جهت غلبه بر ترس ها و نگرانی های جنسی .این آموزش ها در گروه A به صورت جلسات حضوری و در گروه B به صورت مجازی و از طریق کانال تلگرام می باشد.
    مشاوره جنسی براساس مدل GES که شامل محتوای زیر خواهد بود: (مروری برآناتومی و فیزیولوژی دستگاه تناسلی زن و مرد،سیکل پاسخ جنسی ،عوامل اثر گذار بر این سیکل و عوامل موثر بر ایجاد کاهش میل جنسی زنان و لزوم خودشناسی جنسی، تشریح اهمیت سکس به عنوان عنصر مهم زندگی، ایجاد انتظارات واقع بینانه،تاکید بر سلامت جسمی و عادات رفتاری سالم بر احیای سلامت جنسی، آموزش و مشاوره تمرینات رفتاری (تمرکز حواس) و مشاوره جهت غلبه بر ترس ها و نگرانی های جنسی .در گروه A زوجین و در گروه B زنان آموزش می بینند . آموزش ها در هر دو گروه به صورت مجازی صورت می گیرد.
  • اطلاعات عمومی

    خالی
    Changing the questionnaires and changing the intervention method from face to face to virtual Due to the prevalence Corona virus epidemic
    خالی
    تغییر پرسشنامه ها و تغییر روش مداخله از حضوری به مجازی به علت شیوع اپیدمی ویروس کرونا
    Having at least three DSM-5 diagnostic criteria For SIAD And having problems for at least 6 months And In (100-75%) Of sexual intercourse.
    Having Sexual Distress
    The presence of an orgasmic disorder that is less important than the SIAD disorder ( if the orgasmic disorder is more important and primary, it goes away).
    SIAD disorder is secondary, meaning that the person has not had the problem from the beginning with the question, "Have you felt that your sexual desire has decreased compared to before?" Is measured.
    SIAD disorder is generalized, meaning that decreased of Sexual Desire is not just because of the spouse.
    Ability to attend In all training sessions
    Age range 18 years before menopause
    Spouse presence in the past month provided you have sex
    Lack of addiction in the participant and his wife
    Lack of recent emotional crisis in life
    Having at least three DSM-5 diagnostic criteria For SIAD And having problems for at least 6 months And In (100-75%) Of sexual intercourse.
    Having Sexual Distress
    The presence of an orgasmic disorder that is less important than the SIAD disorder ( if the orgasmic disorder is more important and primary, it goes away).
    SIAD disorder is secondary, meaning that the person has not had the problem from the beginning with the question, "Have you felt that your sexual desire has decreased compared to before?" Is measured.
    SIAD disorder is generalized, meaning that decreased of Sexual Desire is not just because of the spouse.
    Age range 18 years before menopause
    Spouse presence in the past month provided you have sex
    Lack of addiction in the participant and his wife
    Lack of recent emotional crisis in life
    داشتن حداقل سه مورد از معیارهای تشخیصی DSM-5 برای کاهش میل جنسی و داشتن مشکل به مدت حداقل 6 ماه و در (100-75%) برخورد های جنسی
    داشتن دیسترس جنسی
    وجود اختلال ارگاسم که اهمیت آن کمتر از اختلال SIAD بوده و یا بعد از آن بوجود آمده است( اما اگر اختلال ارگاسم مهم تر و اولیه باشد خارج می شود).
    اختلال SIAD از نوع ثانویه باشد به این معنی که فرد از ابتدا این مشکل را نداشته است و با یک سوال" آیا احساس کرده اید که میل جنسی شما نسبت به قبل کاهش یافته است؟" سنجیده می شود.
    اختلالSIAD از نوع عمومی(Generalized) باشد به این معنی که کاهش میل جنسی تنها به خاطر همسر نباشد.
    توانایی شرکت در همه ی جلسات آموزشی
    محدوده ی سنی 18 سال تا قبل از یائسگی
    حضور همسر در یک ماه گذشته به شرط داشتن رابطه جنسی
    فقدان اعتیاد در شرکت کننده و همسرش
    نبود بحران عاطفی اخیر در زندگی
    داشتن حداقل سه مورد از معیارهای تشخیصی DSM-5 برای کاهش میل جنسی و داشتن مشکل به مدت حداقل 6 ماه و در (100-75%) برخورد های جنسی
    داشتن دیسترس جنسی
    وجود اختلال ارگاسم که اهمیت آن کمتر از اختلال SIAD بوده و یا بعد از آن بوجود آمده است( اما اگر اختلال ارگاسم مهم تر و اولیه باشد خارج می شود).
    اختلال SIAD از نوع ثانویه باشد به این معنی که فرد از ابتدا این مشکل را نداشته است و با یک سوال" آیا احساس کرده اید که میل جنسی شما نسبت به قبل کاهش یافته است؟" سنجیده می شود.
    اختلالSIAD از نوع عمومی(Generalized) باشد به این معنی که کاهش میل جنسی تنها به خاطر همسر نباشد.
    محدوده ی سنی 18 سال تا قبل از یائسگی
    حضور همسر در یک ماه گذشته به شرط داشتن رابطه جنسی
    فقدان اعتیاد در شرکت کننده و همسرش
    نبود بحران عاطفی اخیر در زندگی
    Menopause
    having depression : Diagnosis with questionnaire 2 PHQ-2 questionnaire
    presence of chronic and severe diseases affecting sexual issues
    taking any drug that affects sexual desire such as antidepressants
    having serious marital problems with the spouse that may lead to divorce
    Sexual pain
    unwillingness to continue participating in the Intervention
    not attending In 2 or more counseling sessions
    Menopause
    having depression : Diagnosis with questionnaire 2 PHQ-2 questionnaire
    presence of chronic and severe diseases affecting sexual issues
    taking any drug that affects sexual desire such as antidepressants
    having serious marital problems with the spouse that may lead to divorce
    Sexual pain
    unwillingness to continue participating in the Intervention
    یائسگی
    داشتن افسردگی : تشخیص با پرسشنامه 2 سوالی PHQ-2
    حضور بیماری های مزمن و شدید موثر بر مسائل جنسی
    مصرف هر گونه داروی اثرگذار بر میل جنسی مانند داروهای ضد افسردگی
    دارا بودن مشکلات جدی زناشویی با همسر که ممکن است به طلاق منجر شود
    درد جنسی
    عدم تمایل برای ادامه مشارکت در مداخله
    عدم حضور در 2یا بیش از 2جلسه مشاوره
    یائسگی
    داشتن افسردگی : تشخیص با پرسشنامه 2 سوالی PHQ-2
    حضور بیماری های مزمن و شدید موثر بر مسائل جنسی
    مصرف هر گونه داروی اثرگذار بر میل جنسی مانند داروهای ضد افسردگی
    دارا بودن مشکلات جدی زناشویی با همسر که ممکن است به طلاق منجر شود
    درد جنسی
    عدم تمایل برای ادامه مشارکت در مداخله
    Accidental allocation to intervention and control groups: Describe how to randomize: Eighty women with SIAD who are eligible to Intervention are selected with their spouses to enter the study. These Couples are then randomly divided into two groups of 40 pairs of intervention A and intervention B using random blocking with the size of four blocks. For random allocation by blocking method and allocating individuals to 2 intervention groups (A) and Intervention B (B), there are six modes for blocks, including: ABAB ،BBAA, AABB, BABA, ABBA and BAAB. We create random numbers using a computer. For the number 1 of the combination 1 (BAAB), for the number 2 the combination 2 (BBAA), for the number 3 of the combination 3 (ABBA), for the number 4 of the combination 4 (ABAB), for the number 5 of the combination 5 (BAAB) and for the number 6 of We use a combination of 6 (AABB).
    Random assignment to intervention and control groups Description of how to randomize: 80 women with eligibility criteria(SIAD) who meet the inclusion criteria are selected. 40 women participate in the study with their husbands (couples) and 40 women individually. Then, these two groups are randomly divided into two groups of 40 (even) and 40 women, using intervention A and intervention B, using random block sizes of four blocks. For random allocation by block method and assigning individuals to 2 intervention groups (A) and intervention group (B), there are six modes for blocks, including: AABB, ABAB, ABBA, BBAA, BABA and BAAB. We create random numbers using a computer .For number 1 of combination 1 (BAAB), for number 2 of combination 2 (BBAA), for number 3 of combination 3 (ABBA), for number 4 of combination 4 (ABAB), for number 5 of combination 5 (BAAB) and for Number 6 We use combination 6 (AABB).
    تخصیص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل توصیف نحوه تصادفی سازی: از زنان مراجعه کننده دارای اختلال کاهش میل جنسی 80 نفر که دارای معیارهای ورود به مطالعه هستند به همراه همسرشان برای ورود به مطالعه انتخاب میشوند. سپس این زوجین به صورت تصادفی با استفاده از بلوک بندی تصادفی با اندازه ی بلوک های چهارتایی به دو گروه 40زوجی مداخله ی A و مداخله ی B تقسیم میشوند. برای تخصیص تصادفی با روش بلوک بندی و تخصیص افراد به 2 گروه مداخله(A) و گروه مداخله (B) ، شش حالت برای بلوک ها وجود دارد، شامل : AABB، ABAB،ABBA ،BBAA،BABA و BAAB. با استفاده از کامپیوتر اعداد تصادفی ایجاد میکنیم. برای عدد1 از ترکیب 1 (BAAB ) ، برای عدد 2 از ترکیب 2 (BBAA) ، برای عدد 3 از ترکیب 3 (ABBA)، برای عدد 4 از ترکیب 4 (ABAB) ، برای عدد 5 از ترکیب 5(BAAB) و برای عدد6 از ترکیب 6 ( AABB) استفاده میکنیم.
    تخصیص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل توصیف نحوه تصادفی سازی: از زنان مراجعه کننده دارای اختلال کاهش میل جنسی 80 نفر که دارای معیارهای ورود به مطالعه هستند انتخاب میشوند. 40 زن به همراه همسرشان ( زوج) و 40 زن به صورت منفرد در مطالعه شرکت می کنند . سپس این دو گروه به صورت تصادفی با استفاده از بلوک بندی تصادفی با اندازه ی بلوک های چهارتایی به دو گروه 40 (زوج) و 40 زن و به عبارتی مداخله ی A و مداخله ی B تقسیم میشوند. برای تخصیص تصادفی با روش بلوک بندی و تخصیص افراد به 2 گروه مداخله(A) و گروه مداخله (B) ، شش حالت برای بلوک ها وجود دارد، شامل : AABB، ABAB،ABBA ،BBAA،BABA و BAAB. با استفاده از کامپیوتر اعداد تصادفی ایجاد میکنیم. برای عدد1 از ترکیب 1 (BAAB ) ، برای عدد 2 از ترکیب 2 (BBAA) ، برای عدد 3 از ترکیب 3 (ABBA)، برای عدد 4 از ترکیب 4 (ABAB) ، برای عدد 5 از ترکیب 5(BAAB) و برای عدد6 از ترکیب 6 ( AABB) استفاده میکنیم.
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Sexual Interest/Arousal Disorders
    Sexual Desire
    کاهش میل جنسی
    میل جنسی
    #2
    The Female Sexual Function Index
    The Female Sexual Function Index(19)
    پرسشنامه مقیاس عملکرد جنسی زنان
    پرسشنامه مقیاس عملکرد جنسی زنان(19)
    #3
    خالی
    The Sexual Satisfaction
    خالی
    رضایت جنسی
    خالی
    Before intervention and 3 months after intervention
    خالی
    قبل از مداخله و 3 ماه پس از مداخله
    خالی
    The Global Measure of Sexual Satisfaction
    خالی
    پرسشنامه سنجش سطح کلی رضایت جنسی
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    Wrong sexual beliefs
    Sexual Distress
    عقاید جنسی غلط
    دیسترس جنسی
    قبل از شروع مداخله و 3 ماه پس از پایان مداخله
    قبل از شروع مداخله و 3 ماه پس از پایان مداخله
    The Sexual Dysfunction Beliefs Questionnaire
    The Female Sexual Distress Scale-Revised(13)
    پرسشنامه ی عقاید جنسی غلط
    شاخص بازبینی شده دیسترس جنسی زنان(13)
    #2
    Sexual Distress
    خالی
    دیسترس جنسی
    خالی
    Before Intervention And 3 Months After The End Of The Intervention
    خالی
    قبل از شروع مداخله و 3 ماه پس از پایان مداخله
    خالی
    The Female Sexual Distress Scale-Revised
    خالی
    شاخص بازبینی شده دیسترس جنسی زنان
    خالی
    #3
    The Sexual Satisfaction Events
    خالی
    پیشامدهای جنسی رضایت بخش
    خالی
    One month Before and one month after the intervention
    خالی
    یک ماه قبل و یک ماه پس از از مداخله
    خالی
    Sexual Satisfaction Events
    خالی
    پرسشنامه پیشامد های جنسی رضایت بخش
    خالی
    #4
    Sexual Satisfaction
    خالی
    رضایت جنسی
    خالی
    Before Intervention And 3 Months After The End Of The Intervention
    خالی
    قبل از شروع مداخله و 3 ماه پس از پایان مداخله
    خالی
    Index Of Sexual Satisfaction
    خالی
    مقیاس رضایت جنسی
    خالی
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention Group A: These individuals undergo sexual counseling and training in 4 face-to-face sessions based on the concepts of GES treatment model. The content of the first and second sessions includes an overview of anatomy and physiology of the female and male reproductive system, sexual response cycle, factors Affecting this cycle and the factors influencing the reduction of women's sexual desire and the need for sexual self-knowledge, explaining the importance of sex as an important element of life, the importance of quality and sexual satisfaction in couples' sexual development and the third and fourth sessions on realistic expectations, physical health And healthy behavioral habits to restore sexual health, training and counseling behavioral exercises (concentration), counseling to overcome sexual fears and anxieties, and training to have flexible sexual experiences, etc.) are emphasized based on the dimensions of the treatment model.
    Intervention group A: couples receive sexual counseling and training in 4 virtual sessions per week for 90 minutes based on the concepts of the treatment model.. The content of the first and second sessions includes an overview of anatomy and physiology of the female and male reproductive system, sexual response cycle, factors Affecting this cycle and the factors influencing the reduction of women's sexual desire and the need for sexual self-knowledge, explaining the importance of sex as an important element of life, the importance of quality and sexual satisfaction in couples' sexual development and the third and fourth sessions on realistic expectations, physical health And healthy behavioral habits to restore sexual health, training and counseling behavioral exercises (concentration), counseling to overcome sexual fears and anxieties, and training to have flexible sexual experiences, etc.) are emphasized based on the dimensions of the treatment model.
    گروه مداخله A:این افراد در 4 جلسه ی حضوری طی 4 هفته تحت مشاوره و آموزش جنسی بر اساس مفاهیم مدل درمانی GES قرار می گیرند.محتوی جلسه اول و دوم شامل مروری برآناتومی و فیزیولوژی دستگاه تناسلی زن و مرد،سیکل پاسخ جنسی ،عوامل اثر گذار بر این سیکل و عوامل موثر بر ایجاد کاهش میل جنسی زنان و لزوم خودشناسی جنسی، تشریح اهمیت سکس به عنوان عنصر مهم زندگی، اهمیت کیفیت و رضایت جنسی در رشد جنسی زوجین و جلسه سوم و چهارم بر ایجاد انتظارات واقع بینانه، سلامت جسمی و عادات رفتاری سالم برای احیای سلامت جنسی، آموزش و مشاوره تمرینات رفتاری (تمرکز حواس)، مشاوره در جهت غلبه بر ترس ها و نگرانی های جنسی و آموزش داشتن تجارب جنسی انعطاف پذیر و غیره) بر اساس ابعاد مدل درمانی تاکید می شود.
    گروه مداخله A:زوجین در 4 جلسه ی مجازی 90 دقیقه ای، طی 4 هفته تحت مشاوره و آموزش جنسی بر اساس مفاهیم مدل درمانی GES قرار می گیرند.محتوی جلسه اول و دوم شامل مروری برآناتومی و فیزیولوژی دستگاه تناسلی زن و مرد،سیکل پاسخ جنسی ،عوامل اثر گذار بر این سیکل و عوامل موثر بر ایجاد کاهش میل جنسی زنان و لزوم خودشناسی جنسی، تشریح اهمیت سکس به عنوان عنصر مهم زندگی، اهمیت کیفیت و رضایت جنسی در رشد جنسی زوجین و جلسه سوم و چهارم بر ایجاد انتظارات واقع بینانه، سلامت جسمی و عادات رفتاری سالم برای احیای سلامت جنسی، آموزش و مشاوره تمرینات رفتاری (تمرکز حواس)، مشاوره در جهت غلبه بر ترس ها و نگرانی های جنسی و آموزش داشتن تجارب جنسی انعطاف پذیر و غیره) بر اساس ابعاد مدل درمانی تاکید می شود.
    #2
    Intervention Group B: These individuals Content of sex education that includes an overview of the anatomy and physiology of the male and female reproductive system, the sexual response cycle, the factors influencing this cycle and the factors affecting the reduction of women's sexual desire and the need for sexual self-knowledge. The title of the important element of life, the importance of quality and sexual satisfaction in sexual development of couples, creating realistic expectations, having physical health and healthy behavioral habits to restore sexual health, training and counseling behavioral exercises (concentration), counseling to overcome fears and Sexual worries and learning to have flexible sexual experiences, etc.) are received through the Telegram channel and virtually.
    Intervention group B: Women containing sexual education and counseling, which includes an overview of the anatomy and physiology of the male and female reproductive system, sexual response cycle, factors affecting this cycle and factors affecting the reduction of female libido and the need for sexual self-knowledge Sex as an important element of life, the importance of quality and sexual satisfaction in the sexual development of couples, creating realistic expectations, having physical health and healthy behavioral habits to restore sexual health, training and counseling behavioral exercises (mindfulness), counseling to overcome fear Sexual concerns and training to have flexible sexual experiences, etc.) are received virtually as in group A in 4 weekly sessions.
    گروه مداخله B:این افراد محتوی آموزشی جنسی که شامل مروری بر آناتومی و فیزیولوژی دستگاه تناسلی زن و مرد،سیکل پاسخ جنسی ،عوامل اثر گذار بر این سیکل و عوامل موثر بر ایجاد کاهش میل جنسی زنان و لزوم خودشناسی جنسی ، تشریح اهمیت سکس به عنوان عنصر مهم زندگی، اهمیت کیفیت و رضایت جنسی در رشد جنسی زوجین ، ایجاد انتظارات واقع بینانه، داشتن سلامت جسمی و عادات رفتاری سالم برای احیای سلامت جنسی، آموزش و مشاوره تمرینات رفتاری (تمرکز حواس)، مشاوره در جهت غلبه بر ترس ها و نگرانی های جنسی و آموزش داشتن تجارب جنسی انعطاف پذیر و غیره) می باشد را از طریق کانال تلگرام و به صورت مجازی دریافت می کنند.
    گروه مداخله B:زنان محتوی آموزش و مشاوره ی جنسی که شامل مروری بر آناتومی و فیزیولوژی دستگاه تناسلی زن و مرد،سیکل پاسخ جنسی ،عوامل اثر گذار بر این سیکل و عوامل موثر بر ایجاد کاهش میل جنسی زنان و لزوم خودشناسی جنسی ، تشریح اهمیت سکس به عنوان عنصر مهم زندگی، اهمیت کیفیت و رضایت جنسی در رشد جنسی زوجین ، ایجاد انتظارات واقع بینانه، داشتن سلامت جسمی و عادات رفتاری سالم برای احیای سلامت جنسی، آموزش و مشاوره تمرینات رفتاری (تمرکز حواس)، مشاوره در جهت غلبه بر ترس ها و نگرانی های جنسی و آموزش داشتن تجارب جنسی انعطاف پذیر و غیره) می باشد را همانند گروه A در 4 جلسه ی هفتگی به صورت مجازی دریافت میکنند.
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for research of Tehran University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: عاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: محمد علی صحرائیان
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: Mohammad Ali Sahraian
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tohid Square، Nosrat st,Tehran, Reproductive Health Department, Tehran University of Medical sciences
    آدرس خیابان - فارسی: میدان توحید، خیابان نصرت، دانشگاه علوم پزشکی تهران،گروه سلامت باروری
    شهر - انگلیسی: tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1419733181
    تلفن: +98 21 6105 4000
    فکس:
    ایمیل: zfarahi1374@gmail.com
    آدرس صفحه وب: http://fnm.tums.ac.ir
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for research of Tehran University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: عاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Ali Sahraian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد علی صحرائیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nursing Midwifery, Tehran University of Medical Sciences Nosrat st. Tohid sq. Tehran I.IRAN
    آدرس خیابان - فارسی: ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
    شهر - انگلیسی: tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1419733181
    تلفن: +98 21 6105 4000
    فکس:
    ایمیل: zfarahi1374@gmail.com
    آدرس صفحه وب: http://fnm.tums.ac.ir

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر مشاوره جنسی مبتنی بر مدل کامش در حد کافی (GES) بر رضایت و عملکرد جنسی زوجین مبتلا به اختلالات جنسی
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی با گروه های موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
محل نمونه گیری مراکز بهداشتی درمانی جنوب تهران می باشد.از مراجعین واجد معیار های ورود، 40 زن به همراه همسرانشان و 40 زن به صورت تنها که دچار کاهش میل جنسی می باشند وارد مطالعه می شوند.زوجین با روش بلوک بندی تصادفی به دو گروه 40 نفری مداخله A و B تقسیم می شوند. هر دو گروه یک محتوی آموزشی را به صورت مجازی دریافت می کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: داشتن حداقل سه مورد از معیارهای تشخیصی DSM-5 برای کاهش میل جنسی، داشتن مشکل به حداقل مدت 6 ماه و در (100-75%) برخورد های جنسی ،داشتن دیسترس جنسی ،، نبود بحران عاطفی اخیر در زندگی. شرایط عدم ورود: یائسگی، حضور بیماری های مزمن موثر بر مسائل جنسی
گروه‌های مداخله
مشاوره جنسی براساس مدل GES که شامل محتوای زیر خواهد بود: (مروری برآناتومی و فیزیولوژی دستگاه تناسلی زن و مرد،سیکل پاسخ جنسی ،عوامل اثر گذار بر این سیکل و عوامل موثر بر ایجاد کاهش میل جنسی زنان و لزوم خودشناسی جنسی، تشریح اهمیت سکس به عنوان عنصر مهم زندگی، ایجاد انتظارات واقع بینانه،تاکید بر سلامت جسمی و عادات رفتاری سالم بر احیای سلامت جنسی، آموزش و مشاوره تمرینات رفتاری (تمرکز حواس) و مشاوره جهت غلبه بر ترس ها و نگرانی های جنسی .در گروه A زوجین و در گروه B زنان آموزش می بینند . آموزش ها در هر دو گروه به صورت مجازی صورت می گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش میل جنسی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
تغییر پرسشنامه ها و تغییر روش مداخله از حضوری به مجازی به علت شیوع اپیدمی ویروس کرونا
نام اختصاری
GES
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20120609009975N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-06-23, ۱۳۹۹/۰۴/۰۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-12-15, ۱۳۹۹/۰۹/۲۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-23, ۱۳۹۹/۰۴/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرناز فرنام
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6105 4217
آدرس ایمیل
fz.farnam@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-05, ۱۳۹۹/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-02-03, ۱۳۹۹/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره جنسی مبتنی بر مدل کامش در حد کافی (GES) بر رضایت و عملکرد جنسی زوجین مبتلا به اختلالات جنسی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره جنسی بر رضایت و عملکرد جنسی زوجین مبتلا به اختلالات جنسی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن حداقل سه مورد از معیارهای تشخیصی DSM-5 برای کاهش میل جنسی و داشتن مشکل به مدت حداقل 6 ماه و در (100-75%) برخورد های جنسی داشتن دیسترس جنسی وجود اختلال ارگاسم که اهمیت آن کمتر از اختلال SIAD بوده و یا بعد از آن بوجود آمده است( اما اگر اختلال ارگاسم مهم تر و اولیه باشد خارج می شود). اختلال SIAD از نوع ثانویه باشد به این معنی که فرد از ابتدا این مشکل را نداشته است و با یک سوال" آیا احساس کرده اید که میل جنسی شما نسبت به قبل کاهش یافته است؟" سنجیده می شود. اختلالSIAD از نوع عمومی(Generalized) باشد به این معنی که کاهش میل جنسی تنها به خاطر همسر نباشد. محدوده ی سنی 18 سال تا قبل از یائسگی حضور همسر در یک ماه گذشته به شرط داشتن رابطه جنسی فقدان اعتیاد در شرکت کننده و همسرش نبود بحران عاطفی اخیر در زندگی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
یائسگی داشتن افسردگی : تشخیص با پرسشنامه 2 سوالی PHQ-2 حضور بیماری های مزمن و شدید موثر بر مسائل جنسی مصرف هر گونه داروی اثرگذار بر میل جنسی مانند داروهای ضد افسردگی دارا بودن مشکلات جدی زناشویی با همسر که ممکن است به طلاق منجر شود درد جنسی عدم تمایل برای ادامه مشارکت در مداخله
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل توصیف نحوه تصادفی سازی: از زنان مراجعه کننده دارای اختلال کاهش میل جنسی 80 نفر که دارای معیارهای ورود به مطالعه هستند انتخاب میشوند. 40 زن به همراه همسرشان ( زوج) و 40 زن به صورت منفرد در مطالعه شرکت می کنند . سپس این دو گروه به صورت تصادفی با استفاده از بلوک بندی تصادفی با اندازه ی بلوک های چهارتایی به دو گروه 40 (زوج) و 40 زن و به عبارتی مداخله ی A و مداخله ی B تقسیم میشوند. برای تخصیص تصادفی با روش بلوک بندی و تخصیص افراد به 2 گروه مداخله(A) و گروه مداخله (B) ، شش حالت برای بلوک ها وجود دارد، شامل : AABB، ABAB،ABBA ،BBAA،BABA و BAAB. با استفاده از کامپیوتر اعداد تصادفی ایجاد میکنیم. برای عدد1 از ترکیب 1 (BAAB ) ، برای عدد 2 از ترکیب 2 (BBAA) ، برای عدد 3 از ترکیب 3 (ABBA)، برای عدد 4 از ترکیب 4 (ABAB) ، برای عدد 5 از ترکیب 5(BAAB) و برای عدد6 از ترکیب 6 ( AABB) استفاده میکنیم.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده پرستاری و مامایی -دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2020-05-02, ۱۳۹۹/۰۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1399.035

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال کاهش میل جنسی زنان
کد ICD-10
F52.0
توصیف کد ICD-10
Hypoactive sexual desire disorder

2

شرح
اختلال عملکرد جنسی
کد ICD-10
F52
توصیف کد ICD-10
Sexual dysfunction not due to a substance or known physiological condition

3

شرح
مشاوره جنسی
کد ICD-10
Z70.9
توصیف کد ICD-10
Sex counseling, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میل جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه میل و علاقه جنسی ( SIDI )

2

شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مقیاس عملکرد جنسی زنان(19)

3

شرح متغیر پیامد
رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سنجش سطح کلی رضایت جنسی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نحوه ارتباط جنسی زوجین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 3 ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس چگونگی ارتباط جنسی زوجین

2

شرح متغیر پیامد
دیسترس جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 3 ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شاخص بازبینی شده دیسترس جنسی زنان(13)

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله A:زوجین در 4 جلسه ی مجازی 90 دقیقه ای، طی 4 هفته تحت مشاوره و آموزش جنسی بر اساس مفاهیم مدل درمانی GES قرار می گیرند.محتوی جلسه اول و دوم شامل مروری برآناتومی و فیزیولوژی دستگاه تناسلی زن و مرد،سیکل پاسخ جنسی ،عوامل اثر گذار بر این سیکل و عوامل موثر بر ایجاد کاهش میل جنسی زنان و لزوم خودشناسی جنسی، تشریح اهمیت سکس به عنوان عنصر مهم زندگی، اهمیت کیفیت و رضایت جنسی در رشد جنسی زوجین و جلسه سوم و چهارم بر ایجاد انتظارات واقع بینانه، سلامت جسمی و عادات رفتاری سالم برای احیای سلامت جنسی، آموزش و مشاوره تمرینات رفتاری (تمرکز حواس)، مشاوره در جهت غلبه بر ترس ها و نگرانی های جنسی و آموزش داشتن تجارب جنسی انعطاف پذیر و غیره) بر اساس ابعاد مدل درمانی تاکید می شود.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه مداخله B:زنان محتوی آموزش و مشاوره ی جنسی که شامل مروری بر آناتومی و فیزیولوژی دستگاه تناسلی زن و مرد،سیکل پاسخ جنسی ،عوامل اثر گذار بر این سیکل و عوامل موثر بر ایجاد کاهش میل جنسی زنان و لزوم خودشناسی جنسی ، تشریح اهمیت سکس به عنوان عنصر مهم زندگی، اهمیت کیفیت و رضایت جنسی در رشد جنسی زوجین ، ایجاد انتظارات واقع بینانه، داشتن سلامت جسمی و عادات رفتاری سالم برای احیای سلامت جنسی، آموزش و مشاوره تمرینات رفتاری (تمرکز حواس)، مشاوره در جهت غلبه بر ترس ها و نگرانی های جنسی و آموزش داشتن تجارب جنسی انعطاف پذیر و غیره) می باشد را همانند گروه A در 4 جلسه ی هفتگی به صورت مجازی دریافت میکنند.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی جنوب
نام کامل فرد مسوول
فرناز فرنام
آدرس خیابان
خیابان کارگر جنوبی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4217
فکس
ایمیل
f_farnam@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
عاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد علی صحرائیان
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733181
تلفن
+98 21 6105 4000
ایمیل
zfarahi1374@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://fnm.tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
عاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهرا فرهی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4217
ایمیل
zfarahi1374@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فرناز فرنام
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه علوم پزشکی تهران
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
تهران،میدان توحید، خیابان میرخانی ، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4217
ایمیل
f_farnam@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهرا فرهی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4217
ایمیل
zfarahi1374@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
ما قصد داریم نتایج را منتشر کنیم و داده را پخش نخواهیم کرد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...