Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
بررسی اثر تزریق داخل مفصلی مانیتول در مقایسه با دکستروز هیپر تونیک به روش پورلوتراپی در کاهش درد وبهبود عملکردبیماران مبتلا به استئوارتریت زانو
بررسی اثر تزریق داخل مفصلی مانیتول در مقایسه با دکستروز هیپر تونیک به روش پرولوتراپی در کاهش درد وبهبود عملکردبیماران مبتلا به استئوارتریت زانو
بررسی اثر تزریق داخل مفصلی مانیتول در مقایسه با دکستروز هیپر تونیک به روش پورلوتراپیپرولوتراپی در کاهش درد وبهبود عملکردبیماران مبتلا به استئوارتریت زانو
The research is a randomize triple blind clinical trial
This research is a randomized double-blind, controlled clinical trial
TheThis research is a randomize triple randomized double-blind, controlled clinical trial
مطالعه یک کار آزمایی بالینی تصادفی سازی شده سه سو کور همراه با گروه کنترل میباشد.
مطالعه یک کار آزمایی بالینی تصادفی سازی شده دوسوکور همراه با گروه کنترل میباشد.
مطالعه یک کار آزمایی بالینی تصادفی سازی شده سه سو کوردوسوکور همراه با گروه کنترل میباشد.
Inclusion criteria :age : 38 to75 years old
Gender: male or female
Knee radiography anterior standing view have been for the last one month
Have symptoms of osteoarthritis include pain, crepitation and knee joint dryness for at least a month without any extra articular involvement .Any injection of the knee joint during the last three of months
Exclusion criteria: sensitivity reaction to test drug
The patient have done total knee arthroplasty
The patient have diseases mimicking the symptoms of knee pain such as neuropathy and radiculopathy
Diseases such as rheumatoid arthritis, Reiter's syndrom, gout
Uncontrolled diabetes,HBA1c more than7.5, BMI more than 40
History of knee trauma,fracture
Patient's mental disorder
Inclusion criteria: aged 38 to75 years; both genders; knee radiography anterior standing view have been for the last one month; have symptoms of osteoarthritis include pain, crepitation, and knee joint dryness for at least a month without any extra-articular involvement; any injection of the knee joint during the last three of months.
Exclusion criteria: sensitivity reaction to test drug; the patient has done total knee arthroplasty; the patient have diseases mimicking the symptoms of knee pain such as neuropathy and radiculopathy; diseases such as rheumatoid arthritis, Reiter's syndrome, gout; uncontrolled diabetes, HBA1c more than7.5, BMI more than 40; history of knee trauma, fracture
patient's mental disorder.
Inclusion criteria:age : aged 38 to75 years old Gender: male or female Knee; both genders; knee radiography anterior standing view have been for the last one month Have; have symptoms of osteoarthritis include pain, crepitation, and knee joint dryness for at least a month without any extra-articular involvement .Any; any injection of the knee joint during the last three of months. Exclusion criteria: sensitivity reaction to test drug The; the patient havehas done total knee arthroplasty The; the patient have diseases mimicking the symptoms of knee pain such as neuropathy and radiculopathy Diseases; diseases such as rheumatoid arthritis, Reiter's syndromsyndrome, gout Uncontrolled diabetes,HBA1c; uncontrolled diabetes, HBA1c more than7.5, BMI more than 40 History; history of knee trauma,fracture Patient'strauma, fracture patient's mental disorder.
اطلاعات عمومی
1
1
1
1
misspelling
wrong translation
misspellingwrong translation
غلط املایی
اشتباه ترجمه
غلط املاییاشتباه ترجمه
بررسی اثر تزریق داخل مفصلی مانیتول در مقایسه با دکستروز هیپر تونیک به روش پورلو تراپی در کاهش درد و بهبود عملکرد بیماران مبتلا به استئو ارتریت زانو
بررسی اثر تزریق داخل مفصلی مانیتول در مقایسه با دکستروز هیپر تونیک به روش پرولوتراپی در کاهش درد و بهبود عملکرد بیماران مبتلا به استئو ارتریت زانو
بررسی اثر تزریق داخل مفصلی مانیتول در مقایسه با دکستروز هیپر تونیک به روش پورلو تراپیپرولوتراپی در کاهش درد و بهبود عملکرد بیماران مبتلا به استئو ارتریت زانو
هرگونه تزریق داخل مفصل زانو در سه ماه گذشته
واکنش حساسیت به داروی مورد آزمایش
وانکبیماری که آرتروپلاستی کامل زانو انجام داده باشد
وجود بیماریهایی که علایم درد زانو را تقلید میکنند مثل نوروپاتی و رادیکولو پاتی
وجود بیماریهایی چون روماتیسم مفصلی، سندروم رایترز و نقرس
دیابت کنترل نشده، هموگلوبین گلوکوزیله بالای ۷/۵واندکس توده بدنی بیشتر از ۴۰
سابقه تروما به زانو و شکستگی
اختلالات شعوری بیمار
هرگونه تزریق داخل مفصل زانو در سه ماه گذشته
واکنش حساسیت به داروی مورد آزمایش
بیماری که آرتروپلاستی کامل زانو انجام داده باشد
وجود بیماریهایی که علایم درد زانو را تقلید میکنند مثل نوروپاتی و رادیکولو پاتی
وجود بیماریهایی چون روماتیسم مفصلی، سندروم رایترز و نقرس
دیابت کنترل نشده، هموگلوبین گلوکوزیله بالای ۷/۵واندکس توده بدنی بیشتر از ۴۰
سابقه تروما به زانو و شکستگی
اختلالات شعوری بیمار
هرگونه تزریق داخل مفصل زانو در سه ماه گذشته واکنش حساسیت به داروی مورد آزمایش وانکبیماریبیماری که آرتروپلاستی کامل زانو انجام داده باشد وجود بیماریهایی که علایم درد زانو را تقلید میکنند مثل نوروپاتی و رادیکولو پاتی وجود بیماریهایی چون روماتیسم مفصلی، سندروم رایترز و نقرس دیابت کنترل نشده، هموگلوبین گلوکوزیله بالای ۷/۵واندکس توده بدنی بیشتر از ۴۰ سابقه تروما به زانو و شکستگی اختلالات شعوری بیمار
گروههای مداخله
#1
Intervention group: the group that receive 5cc mannitol, knee intra articular injection ,in three doses as the first dose and two weeks, four weeks , weeks after first dose and control group that receive 5cc of dextrose 25%,inter articular injection,as sequence of intervention group.
Intervention group: the group that receive 5cc mannitol 5%, knee intra articular injection ,in three doses as the first dose and two weeks, four weeks , weeks after first dose and control group that receive 5cc of dextrose 25%,inter articular injection,as sequence of intervention group.
Intervention group: the group that receive 5cc mannitol 5%, knee intra articular injection ,in three doses as the first dose and two weeks, four weeks , weeks after first dose and control group that receive 5cc of dextrose 25%,inter articular injection,as sequence of intervention group.
گروه مداخله: گروهی که ۵ میلی لیترداروی مانیتول ۷درصد رادر چهار نوبت بصورت نوبت اول ،۲ هفته بعد،۴ هفته بعد از نوبت اول به صورت داخل مفصلی زانو دریافت کرده اند. و گروه کنترل:گروهی که ۵ میلی لیتر داروی دکستروز ۲۵ درصد را به صورت داخل مفصل زانو با همان توالی زمانی گروه مداخله دریافت میکنند.
گروه مداخله: گروهی که ۵ میلی لیترداروی مانیتول 5درصد رادر سه نوبت بصورت نوبت اول ،۲ هفته بعد،۴ هفته بعد از نوبت اول به صورت داخل مفصلی زانو دریافت کرده اند. و گروه کنترل:گروهی که ۵ میلی لیتر داروی دکستروز ۲۵ درصد را به صورت داخل مفصل زانو با همان توالی زمانی گروه مداخله دریافت میکنند.
گروه مداخله: گروهی که ۵ میلی لیترداروی مانیتول ۷درصد5درصد رادر چهارسه نوبت بصورت نوبت اول ،۲ هفته بعد،۴ هفته بعد از نوبت اول به صورت داخل مفصلی زانو دریافت کرده اند. و گروه کنترل:گروهی که ۵ میلی لیتر داروی دکستروز ۲۵ درصد را به صورت داخل مفصل زانو با همان توالی زمانی گروه مداخله دریافت میکنند.
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nasrin barzegar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: نسرین برزگر
موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
موقعیت شغلی - فارسی: فارسی
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 59
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No.11 , Ansar Ave., koohbor Blvd., Zerehi
آدرس خیابان - فارسی: زرهی، بلوار کوهبر، خیابان انصار 11
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7184747811
تلفن: +98 71 3648 6787
تلفن همراه: +98 917 309 2357
فکس:
ایمیل: Dr.nasrin.barzegar1975@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nasrin Barzegar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: نسرین برزگر
موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
موقعیت شغلی - فارسی: فارسی
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 59
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No.11 , Ansar Ave., koohbor Blvd., Zerehi
آدرس خیابان - فارسی: زرهی، بلوار کوهبر، خیابان انصار 11
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7184747811
تلفن: +98 71 3648 6787
تلفن همراه: +98 917 309 2357
فکس:
ایمیل: Dr.nasrin.barzegar1975@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nasrin barzegarBarzegar نام کامل فرد مسوول - فارسی: نسرین برزگر موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident موقعیت شغلی - فارسی: فارسی آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 59 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: No.11 , Ansar Ave., koohbor Blvd., Zerehi آدرس خیابان - فارسی: زرهی، بلوار کوهبر، خیابان انصار 11 شهر - انگلیسی: Shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7184747811 تلفن: +98 71 3648 6787 تلفن همراه: +98 917 309 2357 فکس: ایمیل: Dr.nasrin.barzegar1975@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nasrin barzegar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: نسرین برزگر
موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 59
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No.11., Ansar Avn., koohbor Blvd., Zerehi
آدرس خیابان - فارسی: زرهی، بلوار کوهبر، خیابان انصار 11
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7184747811
تلفن: 00986486787
تلفن همراه: +98 917 309 2357
فکس:
ایمیل: Dr.nasrin.barzegar1975@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nasrin Barzegar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: نسرین برزگر
موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 59
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No.11., Ansar Avn., koohbor Blvd., Zerehi
آدرس خیابان - فارسی: زرهی، بلوار کوهبر، خیابان انصار 11
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7184747811
تلفن: 00986486787
تلفن همراه: +98 917 309 2357
فکس:
ایمیل: Dr.nasrin.barzegar1975@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nasrin barzegarBarzegar نام کامل فرد مسوول - فارسی: نسرین برزگر موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 59 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: No.11., Ansar Avn., koohbor Blvd., Zerehi آدرس خیابان - فارسی: زرهی، بلوار کوهبر، خیابان انصار 11 شهر - انگلیسی: Shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7184747811 تلفن: 00986486787 تلفن همراه: +98 917 309 2357 فکس: ایمیل: Dr.nasrin.barzegar1975@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nasrin barzegar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: نسرین برزگر
موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 59
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No11., AnsarAve ., koohbor Blvd., Zerehi
آدرس خیابان - فارسی: زرهی، بلوار کوهبر، خیابان انصار11
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7184747811
تلفن: +98 71 3648 6787
تلفن همراه: +98 917 309 2357
فکس:
ایمیل: Dr.nasrin.barzegar1975@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nasrin Barzegar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: نسرین برزگر
موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 59
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No11., AnsarAve ., koohbor Blvd., Zerehi
آدرس خیابان - فارسی: زرهی، بلوار کوهبر، خیابان انصار11
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7184747811
تلفن: +98 71 3648 6787
تلفن همراه: +98 917 309 2357
فکس:
ایمیل: Dr.nasrin.barzegar1975@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nasrin barzegarBarzegar نام کامل فرد مسوول - فارسی: نسرین برزگر موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 59 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: No11., AnsarAve ., koohbor Blvd., Zerehi آدرس خیابان - فارسی: زرهی، بلوار کوهبر، خیابان انصار11 شهر - انگلیسی: Shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7184747811 تلفن: +98 71 3648 6787 تلفن همراه: +98 917 309 2357 فکس: ایمیل: Dr.nasrin.barzegar1975@gmail.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی اثر تزریق داخل مفصلی مانیتول در مقایسه با دکستروز هیپر تونیک به روش پرولوتراپی در کاهش درد وبهبود عملکردبیماران مبتلا به استئوارتریت زانو
طراحی
مطالعه یک کار آزمایی بالینی تصادفی سازی شده دوسوکور همراه با گروه کنترل میباشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه ها از بیماران مبتلا به استیو آرتریت زانو مراجعه کننده به درمانگاه امام رضا و بیمارستان رجایی انتخاب می شوند. سپس بیماران به دو گروه تقسیم میشوند و پس از اخذ رضایت نامه کتبی مطالعه شروع میشود .بدین صورت که در گروه کنترل تزریق داخل مفصلی دکستروز هایپر تونیک و در گروه مداخله تزریق مانیتول انجام میدهیم و نهایتا اثر انها را در کاهش میزان درد و بهبود عملکرد بیماران را می سنجی
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود شامل سن بیماران38تا75میباشد. جنس مرد یا زن باشد.گرافی زانو در حالت ایستاده نمای روبروولترالکه طی 3ماه گذشته گرفته باشد.بیماران حداقل یک ماه علایم استئوارتریت زانو(درد زانو، کریپیتاسیون وخشکی مفصل زانو را داشته باشد و هیچ گونه بیماری خارج مفصلی نداشته باشد.هیچ گونه تزریق داخل مفصلی طی ۳ ماه گذشته نداشته باشد.
شرایط خروج مطالعه: حساسیت داروی مورد ازمایش ، بیماری که تعویض کامل مفصل زانو داشته است. بیماریهایی که علامت مشابه درد زانو میدهند مثل نوروپاتی و رادیکولوپاتی مثل ارتریت روماتویید، سندروم رایترز ، نقرس، دیابت کنترل نشده ،BMI بیشتر از ۴۰ ،سابقه تروما ومشکلات روحی روانی
گروههای مداخله
گروه مداخله: گروهی که داروی مانیتول را به صورت داخل مفصلی زانو دریافت کرده اند.
گروه کنترل: گروهی که داروی دکستروز هیپر تونیک را به صورت داخل مفصلی دریافت میکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان درد و عملکرد بیماران در زندگی روزمره
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
اشتباه ترجمه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190912044756N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-24, ۱۳۹۹/۰۶/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-02-13, ۱۴۰۰/۱۱/۲۴
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-24, ۱۳۹۹/۰۶/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین برزگر
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3648 6787
آدرس ایمیل
dr.nasrin.barzegar1975@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-20, ۱۳۹۹/۰۲/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-20, ۱۳۹۹/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تزریق داخل مفصلی مانیتول در مقایسه با دکستروز هیپر تونیک به روش پرولوتراپی در کاهش درد و بهبود عملکرد بیماران مبتلا به استئو ارتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تزریق داخل مفصلی مانیتول در بیماران استئوارتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن: بین۳۸ تا ۷۰سال
جنس: مرد یا زن
رادیو گرافی زانو نمای ایستاده از روبرو که حداقل ۳ ماه گذشته گرفته باشد
داشتن علائم استئوارتریت زانو مانند درد و کریپیتاسیون برای حداقل یک ماه بدون هر گونه درگیری خارج مفصلی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هرگونه تزریق داخل مفصل زانو در سه ماه گذشته
واکنش حساسیت به داروی مورد آزمایش
بیماری که آرتروپلاستی کامل زانو انجام داده باشد
وجود بیماریهایی که علایم درد زانو را تقلید میکنند مثل نوروپاتی و رادیکولو پاتی
وجود بیماریهایی چون روماتیسم مفصلی، سندروم رایترز و نقرس
دیابت کنترل نشده، هموگلوبین گلوکوزیله بالای ۷/۵واندکس توده بدنی بیشتر از ۴۰
سابقه تروما به زانو و شکستگی
اختلالات شعوری بیمار
سن
از سن 38 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
در صورت درگیری هر دو زانو یکی از زانوها در گروه مداخله ودیگری در گروه کنترل قرار میگیرد
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای انجام تصادفی سازی از طرح بلوک های کامل تصادفی با استفاده ازنرم افزارSSPP استفاده میشود و سپس از پاکت های مهرو موم شده غیر شفاف برای مخفی کردن توالی تصادفی استفاده میشود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کننده: به شرکت کننده توضیح داده میشود که در صورت علاقه مندی میتواند وارد طرح تحقیقاتی ما شود.دو روشی که جهت کاهش درد بیمار در مطالعه ما به کار گرفته میشوند برای بیمار توضیح داده میشود.فواید و عوارض احتمالی هر دو روش برای بیمار شرح میشودوبه بیمار گفته میشود که به صورت اتفاقی در یکی از گروه های مداخله قرار میگیرد.در صورت قبول بیمار برای ورود به مطالعهبه روش random allocation soft ware بیمار در یکی از دو گروه قرار میگیرد.
مراقب بالینی: به فردی که مراقبت و پیگیری بیماران را به عهده دارد نحوه تکمیل پرسشنامه را اموزش میدهیم این فرد از مداخله بیمار اطلاعی ندارد
محقق:در این مطالعه توانایی کور سازی محقق را نداریم چون محقق. هر دو مطالعه را خودش انجام میدهد و از دریافت هر مداخله ای در هر گروه اطلاع دارد.
ارزیابی کننده پیامد: پرسشنامه های تکمیل شده به فردی که از مداخلات انجام شده اطلاعی ندارد سپرده میشود و از او خواسته میشود که میزان کاهش درد و افزایشعملکرد در هر فرد را با توجه به پرسشنامه تعیین کند
انالیز کننده داده ها: پرسشنامه ها در نهایت پس از تکمیل و جمع اوری کلیه اطلاعات به فردی جهت بررسی اطلاعات داده میشود این فرد از هیچ یک از مراحل انجام کار و نحوه تقسیم بندی مداخله انجام شده اطلاعی ندارد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پزشکی شیراز
آدرس خیابان
زرهی ،خیابان انصار ،بلوار کوهبر،انصار ۱۱
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7184747811
تاریخ تایید
2019-07-28, ۱۳۹۸/۰۵/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.MED.REC.1398.314
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوارتریت زانو
کد ICD-10
M17
توصیف کد ICD-10
Osteoarthritis of knee
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ،چهار و هشت هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد فرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته، چهار هفته، هشت هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس زانوی اکسفورد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروهی که ۵ میلی لیترداروی مانیتول 5درصد رادر سه نوبت بصورت نوبت اول ،۲ هفته بعد،۴ هفته بعد از نوبت اول به صورت داخل مفصلی زانو دریافت کرده اند. و گروه کنترل:گروهی که ۵ میلی لیتر داروی دکستروز ۲۵ درصد را به صورت داخل مفصل زانو با همان توالی زمانی گروه مداخله دریافت میکنند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروهی که داروی دکستروز هیپر تونیک را به صورت داخل مفصلی زانو دریافت کرده اند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک توانبخشی امام رضا
نام کامل فرد مسوول
مانی رمزی
آدرس خیابان
میدان نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
714737-71348
تلفن
+98 71 3212 7000
ایمیل
motahari@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رجایی
نام کامل فرد مسوول
امیر رضا مصباحی
آدرس خیابان
بلوار چمران
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194815711
تلفن
+98 71 3636 4001
فکس
ایمیل
Rajaeehospital@sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر قاسمی
آدرس خیابان
خیابان خلیلی روبروی اموزشگاه معارف
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3628 1506
ایمیل
Info@sums.ac.i
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
نسرین برزگر
موقعیت شغلی
فارسی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
زرهی، بلوار کوهبر، خیابان انصار 11
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7184747811
تلفن
+98 71 3648 6787
ایمیل
Dr.nasrin.barzegar1975@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
نسرین برزگر
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
زرهی، بلوار کوهبر، خیابان انصار 11
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7184747811
تلفن
00986486787
ایمیل
Dr.nasrin.barzegar1975@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
نسرین برزگر
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
زرهی، بلوار کوهبر، خیابان انصار11
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7184747811
تلفن
+98 71 3648 6787
ایمیل
Dr.nasrin.barzegar1975@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده های موجود بعد از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری میباشد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی یک سال بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی افراد قابلیت دسترسی به این اطلاعات را خواهند داشت.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
اگر اطلاعات این مطالعه در بهبود روند علم کمک کند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
00989173092357 dr.nasrin.barzegar1975@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از ارسال پیام مورد نظر با تمام نویسندگان این مطالعه صحبت میشود و درصورت صلاحدید همگی اطلاعات در مدت حد اکثر سه هفته ارسال میشود.