بررسی اثر تزریق داخل مفصلی مانیتول در مقایسه با دکستروز هیپر تونیک به روش پورلو تراپی در کاهش درد و بهبود عملکرد بیماران مبتلا به استئو ارتریت زانو

بررسی اثر تزریق داخل مفصلی مانیتول در مقایسه با دکستروز هیپر تونیک به روش پورلوتراپی در کاهش درد وبهبود عملکردبیماران مبتلا به استئوارتریت زانو

مطالعه یک کار آزمایی بالینی تصادفی سازی شده سه سو کور همراه با گروه کنترل میباشد.

نمونه ها از بیماران مبتلا به استیو آرتریت زانو مراجعه کننده به درمانگاه امام رضا و بیمارستان رجایی انتخاب می شوند. سپس بیماران به دو گروه تقسیم میشوند و پس از اخذ رضایت نامه کتبی مطالعه شروع میشود .بدین صورت که در گروه کنترل تزریق داخل مفصلی دکستروز هایپر تونیک و در گروه مداخله تزریق مانیتول انجام میدهیم و نهایتا اثر انها را در کاهش میزان درد و بهبود عملکرد بیماران را می سنجی

شرایط ورود شامل سن بیماران38تا75میباشد. جنس مرد یا زن باشد.گرافی زانو در حالت ایستاده نمای روبروولترالکه طی 3ماه گذشته گرفته باشد.بیماران حداقل یک ماه علایم استئوارتریت زانو(درد زانو، کریپیتاسیون وخشکی مفصل زانو را داشته باشد و هیچ گونه بیماری خارج مفصلی نداشته باشد.هیچ گونه تزریق داخل مفصلی طی ۳ ماه گذشته نداشته باشد. شرایط خروج مطالعه: حساسیت داروی مورد ازمایش ، بیماری که تعویض کامل مفصل زانو داشته است. بیماریهایی که علامت مشابه درد زانو میدهند مثل نوروپاتی و رادیکولوپاتی مثل ارتریت روماتویید، سندروم رایترز ، نقرس، دیابت کنترل نشده ،BMI بیشتر از ۴۰ ،سابقه تروما ومشکلات روحی روانی

گروه مداخله: گروهی که داروی مانیتول را به صورت داخل مفصلی زانو دریافت کرده اند. گروه کنترل: گروهی که داروی دکستروز هیپر تونیک را به صورت داخل مفصلی دریافت میکنند.

میزان درد و عملکرد بیماران در زندگی روزمره

برای انجام تصادفی سازی از طرح بلوک های کامل تصادفی با استفاده ازنرم افزارSSPP استفاده میشود و سپس از پاکت های مهرو موم شده غیر شفاف برای مخفی کردن توالی تصادفی استفاده میشود.

شرکت کننده: به شرکت کننده توضیح داده میشود که در صورت علاقه مندی میتواند وارد طرح تحقیقاتی ما شود.دو روشی که جهت کاهش درد بیمار در مطالعه ما به کار گرفته میشوند برای بیمار توضیح داده میشود.فواید و عوارض احتمالی هر دو روش برای بیمار شرح میشودوبه بیمار گفته میشود که به صورت اتفاقی در یکی از گروه های مداخله قرار میگیرد.در صورت قبول بیمار برای ورود به مطالعهبه روش random allocation soft ware بیمار در یکی از دو گروه قرار میگیرد. مراقب بالینی: به فردی که مراقبت و پیگیری بیماران را به عهده دارد نحوه تکمیل پرسشنامه را اموزش میدهیم این فرد از مداخله بیمار اطلاعی ندارد محقق:در این مطالعه توانایی کور سازی محقق را نداریم چون محقق. هر دو مطالعه را خودش انجام میدهد و از دریافت هر مداخله ای در هر گروه اطلاع دارد. ارزیابی کننده پیامد: پرسشنامه های تکمیل شده به فردی که از مداخلات انجام شده اطلاعی ندارد سپرده میشود و از او خواسته میشود که میزان کاهش درد و افزایشعملکرد در هر فرد را با توجه به پرسشنامه تعیین کند انالیز کننده داده ها: پرسشنامه ها در نهایت پس از تکمیل و جمع اوری کلیه اطلاعات به فردی جهت بررسی اطلاعات داده میشود این فرد از هیچ یک از مراحل انجام کار و نحوه تقسیم بندی مداخله انجام شده اطلاعی ندارد.

کل داده های موجود بعد از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری میباشد.

شروع دسترسی یک سال بعد از چاپ نتایج

تمامی افراد قابلیت دسترسی به این اطلاعات را خواهند داشت.

اگر اطلاعات این مطالعه در بهبود روند علم کمک کند.

00989173092357 dr.nasrin.barzegar1975@gmail.com

پس از ارسال پیام مورد نظر با تمام نویسندگان این مطالعه صحبت میشود و درصورت صلاحدید همگی اطلاعات در مدت حد اکثر سه هفته ارسال میشود.